TYGGETABLETTER 500 mg, 750 mg og
1000 mg: Hver tyggetablett inneh.: Lantankarbonathydrat
tilsv. lantan 500 mg, resp. 750 mg og 1000 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner:
Hyperfosfatemi ved kronisk nyresvikt som behandles
med hemodialyse eller kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse
(CAPD). Hos voksne med kronisk nyresykdom som ikke får dialyse og
som har serumfosfatnivåer ≥1,78 mmol/liter, når en fosfatfattig diett
ikke er tilstrekkelig til å kontrollere serumfosfatnivået.
Dosering:
Voksne og eldre >65 år: Dosering bestemmes individuelt basert på fosfatkonsentrasjon
i serum. Titreres hver 2.-3. uke til akseptable fosfatnivåer nås,
deretter regelmessig kontroll. De fleste oppnår akseptable serumfosfatnivåer
ved doser mellom 1500-3000 mg pr. døgn.
Administrering: Tablettene skal tygges godt, ikke svelges hele. Tablettene kan knuses
slik at de blir lettere å tygge. Tas sammen med mat. Døgndosen fordeles
på måltidene.
Kontraindikasjoner:
Hypofosfatemi. Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Pasienter med nyreinsuffisiens kan utvikle
hypokalsemi. Kalsiumnivået i serum må derfor kontrolleres jevnlig
i denne pasientgruppen, og tilskudd ev. gis. Forsiktighet må utvises
hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Virkning hos pasienter
med akutt magesår, Crohns sykdom eller tarmobstruksjon er ikke studert.
Fosrenol kan gi forstoppelse, og det må derfor utvises forsiktighet
ved disponering for tarmobstruksjoner (f.eks. tidligere abdominalkirurgi,
peritonitt). Bruk i kliniske studier utover 2 år er begrenset. Risiko/nytte-profilen
har ikke vist noen endring ved bruk opptil 6 år. Anbefales ikke til
barn og ungdom.
Interaksjoner:
Lantankarbonathydrat kan øke gastrisk pH. Preparater
som interagerer med syrenøytraliserende midler (f.eks. klorokin, hydroksyklorokin,
ketokonazol), bør inntas 2 timer før Fosrenol. Interaksjon med tetrasyklin
og doksycyklin er teoretisk mulig, og administrering bør derfor skje
minimum 2 timer før eller etter Fosrenol. Biotilgjengeligheten til
oral ciprofloksacin ble redusert med ca 50% og bør derfor tas minimum
2 timer før eller 4 timer etter Fosrenol. Fosfatbindere reduserer
absorpsjonen av levotyroksin. Derfor bør erstatningsterapi med thyreoideahormon
tas minimum 2 timer før eller etter Fosrenol og nærmere overvåkning
av TSH-nivåene anbefales.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Utilstrekkelige data. Bør ikke brukes under
graviditet.
Overgang i morsmelk: Utilstrekkelige data. Amming anbefales ikke.
Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10):
Gastrointestinale: Diaré, magesmerter, kvalme,
oppkast. Nevrologiske: Hodepine.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Dyspepsi, flatulens, forstoppelse.
Stoffskifte/ernæring: Hypokalsemi.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Blod/lymfe: Eosinofili. Endokrine: Hyperparatyreoidisme.
Gastrointestinale: Eruktasjon, fordøyelsesbesvær, irritabel tarmsyndrom,
løs avføring, stomatitt, tannlidelser, tørr munn, øsofagitt, uspesifiserte
gastrointestinale lidelser. Hud: Alopesi, økt svetting. Infeksiøse:
Gastroenteritt, laryngitt. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, myalgi,
osteoporose. Nevrologiske: Svimmelhet, smaksendringer. Stoffskifte/ernæring:
Anoreksi, hyperglykemi, hyperfosfatemi, hyperkalsemi, hypofosfatemi,
økt appetitt. Undersøkelser: Økt aluminiumnivå i blod, økt γ-GT,
økte hepatiske transaminaser, økt alkalisk fosfatase, vektreduksjon.
Øre: Vertigo. Øvrige: Asteni, brystsmerter, perifert ødem, smerte,
tretthet, tørste, uvelhet.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Kvalme og hodepine.
Egenskaper:
Klassifisering: Fosfatbindende stoff.
Virkningsmekanisme:
Lantankarbonathydrat reagerer med fosfat fra
kosten, og uoppløselig lantanfosfat dannes. Dette reduserer absorpsjon
av fosfat fra mage-tarmkanalen.
Absorpsjon:
Lav vannløselighet (<0,01 mg/ml ved pH 7,5).
Minimal absorpsjon. Absolutt biotilgjengelighet <0,002%.
Proteinbinding:
>99,7%.
Metabolisme:
Metaboliseres ikke.
Utskillelse:
Hovedsaklig via feces.
Sist endret: 16.04.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
27.02.2012