Fosrenol

Shire

Middel mot hyperfosfatemi.

ATC-nr.: V03A E03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TYGGETABLETTER 500 mg, 750 mg og 1000 mg: Hver tyggetablett inneh.: Lantankarbonathydrat tilsv. lantan 500 mg, resp. 750 mg og 1000 mg, hjelpestoffer.


Indikasjoner: 

Hyperfosfatemi ved kronisk nyresvikt som behandles med hemodialyse eller kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD). Hos voksne med kronisk nyresykdom som ikke får dialyse og som har serumfosfatnivåer ≥1,78 mmol/liter, når en fosfatfattig diett ikke er tilstrekkelig til å kontrollere serumfosfatnivået.

Dosering: 

Voksne og eldre >65 år: Dosering bestemmes individuelt basert på fosfatkonsentrasjon i serum. Titreres hver 2.-3. uke til akseptable fosfatnivåer nås, deretter regelmessig kontroll. De fleste oppnår akseptable serumfosfatnivåer ved doser mellom 1500-3000 mg pr. døgn. Administrering: Tablettene skal tygges godt, ikke svelges hele. Tablettene kan knuses slik at de blir lettere å tygge. Tas sammen med mat. Døgndosen fordeles på måltidene.

Kontraindikasjoner: 

Hypofosfatemi. Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Pasienter med nyreinsuffisiens kan utvikle hypokalsemi. Kalsiumnivået i serum må derfor kontrolleres jevnlig i denne pasientgruppen, og tilskudd ev. gis. Forsiktighet må utvises hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Virkning hos pasienter med akutt magesår, Crohns sykdom eller tarmobstruksjon er ikke studert. Fosrenol kan gi forstoppelse, og det må derfor utvises forsiktighet ved disponering for tarmobstruksjoner (f.eks. tidligere abdominalkirurgi, peritonitt). Bruk i kliniske studier utover 2 år er begrenset. Risiko/nytte-profilen har ikke vist noen endring ved bruk opptil 6 år. Anbefales ikke til barn og ungdom.

Interaksjoner: 

Lantankarbonathydrat kan øke gastrisk pH. Preparater som interagerer med syrenøytraliserende midler (f.eks. klorokin, hydroksyklorokin, ketokonazol), bør inntas 2 timer før Fosrenol. Interaksjon med tetrasyklin og doksycyklin er teoretisk mulig, og administrering bør derfor skje minimum 2 timer før eller etter Fosrenol. Biotilgjengeligheten til oral ciprofloksacin ble redusert med ca 50% og bør derfor tas minimum 2 timer før eller 4 timer etter Fosrenol. Fosfatbindere reduserer absorpsjonen av levotyroksin. Derfor bør erstatningsterapi med thyreoideahormon tas minimum 2 timer før eller etter Fosrenol og nærmere overvåkning av TSH-nivåene anbefales.
Vis DRUID-interaksjoner for V03A E03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Utilstrekkelige data. Bør ikke brukes under graviditet. Overgang i morsmelk: Utilstrekkelige data. Amming anbefales ikke.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Diaré, magesmerter, kvalme, oppkast. Nevrologiske: Hodepine. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Dyspepsi, flatulens, forstoppelse. Stoffskifte/ernæring: Hypokalsemi. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Eosinofili. Endokrine: Hyperparatyreoidisme. Gastrointestinale: Eruktasjon, fordøyelsesbesvær, irritabel tarmsyndrom, løs avføring, stomatitt, tannlidelser, tørr munn, øsofagitt, uspesifiserte gastrointestinale lidelser. Hud: Alopesi, økt svetting. Infeksiøse: Gastroenteritt, laryngitt. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, myalgi, osteoporose. Nevrologiske: Svimmelhet, smaksendringer. Stoffskifte/ernæring: Anoreksi, hyperglykemi, hyperfosfatemi, hyperkalsemi, hypofosfatemi, økt appetitt. Undersøkelser: Økt aluminiumnivå i blod, økt γ-GT, økte hepatiske transaminaser, økt alkalisk fosfatase, vektreduksjon. Øre: Vertigo. Øvrige: Asteni, brystsmerter, perifert ødem, smerte, tretthet, tørste, uvelhet.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Kvalme og hodepine.

Egenskaper:

Klassifisering: Fosfatbindende stoff. Virkningsmekanisme: Lantankarbonathydrat reagerer med fosfat fra kosten, og uoppløselig lantanfosfat dannes. Dette reduserer absorpsjon av fosfat fra mage-tarmkanalen. Absorpsjon: Lav vannløselighet (<0,01 mg/ml ved pH 7,5). Minimal absorpsjon. Absolutt biotilgjengelighet <0,002%. Proteinbinding: >99,7%. Metabolisme: Metaboliseres ikke. Utskillelse: Hovedsaklig via feces.

Sist endret: 16.04.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

27.02.2012

  

Fosrenol, TYGGETABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
500 mg90 stk. (boks) 023066kr 1633,50V03AE03_1SPC
750 mg90 stk. (boks) 023080kr 2160,70V03AE03_1SPC
1000 mg90 stk. (boks) 023088kr 2342,70V03AE03_1SPC