Antibiotikum.

ATC-nr.: J01D D02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE 500 mg, 1 g og 2 g: Hvert hetteglass inneh.: Ceftazidimpentahydrat tilsv. ceftazidim 500 mg, resp. 1 g og 2 g, natriumkarbonat (118 mg pr. gram ceftazidim).


Indikasjoner: 

Følgende infeksjoner hos voksne og barn, inkl. spedbarn: Nosokomial pneumoni, bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose, bakteriell meningitt, kronisk suppurativ otitis media, ondartet otitis externa, kompliserte urinveisinfeksjoner, kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdominale infeksjoner, ben- og leddinfeksjoner, peritonitt i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD. Bakteriemi i assosiasjon med nevnte infeksjoner. Nøytropeni med feber antatt grunnet bakteriell infeksjon. Perioperativ profylakse mot UVI hos pasienter som får TURP. Skal gis samtidig med andre antibakterielle legemidler når det er sannsynlig at infeksjonen også skyldes andre bakterier utenfor ceftazidims spekter.

Dosering: 

Voksne og barn ≥40 kg:

Intermitterende administrering

 

 

Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk
fibrose

 

100-150 mg/kg/dag hver 8. time, maks. 9 g pr. dag

 

 

 

Febril nøytropeni, nosokomial pneumoni,
bakteriell meningitt, bakteriemi

 

2 g hver 8. time

 

 

 

Ben- og leddinfeksjoner, kompliserte hud- og
bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdomi-
nale infeksjoner, peritonitt i forbindelse med
dialyse hos pasienter på CAPD

 

1-2 g hver 8. time

 

 

 

Kompliserte urinveisinfeksjoner

 

1-2 g hver 8. eller 12. time

 

 

 

Perioperativ profylakse ved transurethral reseksjon av prostata (TURP)

 

1 g ved induksjon av anestesi, og en andre dose når kateteret fjernes

 

 

 

Kronisk suppurativ otitis media, ondartet otitis
externa

 

1-2 g hver 8. time

Kontinuerlig infusjon

 

 

Febril nøytropeni, nosokomial pneumoni, bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose, bakteriell meningitt, bakteriemi, ben- og leddinfeksjoner, kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdominale infeksjoner, peritonitt i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD

 

Startdose på 2 g etterfulgt av kontinuerlig infusjon med 4-6 g hver 24. time. (Hos voksne med normal nyrefunksjon er 9 g/dag brukt uten bivirkninger)

Spedbarn og små barn >2 måneder og <40 kg:

Intermitterende administrering

 

 

Kompliserte urinveisinfeksjoner, kronisk suppurativ otitis media, ondartet otitis externa, ben- og leddinfeksjoner, kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdominale infeksjoner, peritonitt i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD

 

100-150 mg/kg/dag fordelt på 3 doser, maks. 6 g/dag

 

 

 

Barn med nøytropeni, bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose, bakteriell meningitt, bakteriemi

 

150 mg/kg/dag fordelt på 3 doser, maks. 6 g/dag

Kontinuerlig infusjon

 

 

Febril nøytropeni, nosokomial pneumoni, bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose, bakteriell meningitt, bakteriemi, ben- og leddinfeksjoner, kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intra-abdominale infeksjoner, peritonitt i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD

 

Startdose på 60-100 mg/kg etterfulgt av en kontinuerlig infusjon med 100-200 mg/kg/dag, maks. 6 g/dag

Spedbarn ≤2 måneder: Kun intermitterende administrering: For de fleste infeksjoner er dosen 25-60 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (halveringstiden til ceftazidim i serum kan være 3-4 ganger lengre enn hos voksne). Eldre: Grunnet aldersrelatert reduksjon av clearance bør daglig dose ikke overstige 3 g hos pasienter over 80 år. Nedsatt leverfunksjon: Data indikerer ikke behov for dosejustering ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon. Ikke tilstrekkelig data fra pasienter med betydelig nedsatt leverfunksjon. Nedsatt nyrefunksjon: Dosen bør reduseres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Det bør gis en startdose på 1 g. Vedlikeholdsdose bør baseres på kreatininclearance, se doseringsanbefaling i SPC. Hemodialyse: Halveringstid i serum varierer fra 3-5 timer ved hemodialyse. Se SPC for dosering. Peritonealdialyse: Ceftazidim kan brukes i peritonealdialyse og CAPD. I tillegg til intravenøs bruk, kan ceftazidim inkorporeres i dialysevæsken (vanligvis 125-250 mg til 2 liter dialysevæske). Se SPC for dosering. Administrering: Anbefalt administreringsvei er i.v. intermitterende injeksjon eller i.v. kontinuerlig infusjon. I.m. administrering bør kun vurderes når i.v. administreringsvei ikke er mulig eller mindre egnet for pasienten. Anbefalte injeksjonssteder for i.m. injeksjon er øvre ytre kvadrant av gluteus maximus eller den laterale delen av låret. Rekonstituert Fortum kan gis direkte i venen eller i slanger fra et gitt sett dersom pasienten får væske parenteralt. Dosen som gis er avhengig av alvorlighet, følsomhet, sted og type av infeksjon og pasientens alder og nyrefunksjon.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for ceftazidim, andre cefalosporiner, eller hjelpestoffene. Tidligere alvorlig hypersensitivitet for andre typer av betalaktamantibiotika.

Forsiktighetsregler: 

Tidligere ikke-alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner mot betalaktamantibiotika. Hvis alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner oppstår, må behandlingen avsluttes umiddelbart, og adekvate akuttiltak må igangsettes. Ikke egnet som monoterapi til behandling av visse typer infeksjoner med mindre patogenet er dokumentert og kjent for å være følsom, eller høy mistanke om at de(n) sannsynlige patogen(ene) vil være egnet for behandling, særlig hos pasienter med bakteriemi eller ved behandling av bakteriell meningitt, hud- og bløtvevsinfeksjoner og ben- og leddinfeksjoner. Ceftazidim hydrolyseres av betalaktamaser med utvidet spektrum (ESBL), ta hensyn til informasjon om prevalens av ESBL-produserende organismer ved oppstart av behandling. Diagnosen antibiotika-assosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt bør vurderes hos pasienter med diaré under eller etter administrering av ceftazidim. Det bør vurderes å seponere behandling med ceftazidim og administrere spesifikk behandling for Clostridium difficile. Høye doser cefalosporiner samtidig med nefrotoksiske legemidler (aminoglykosider, potente diuretika) kan ha negativ innvirkning på nyrefunksjonen. Ceftazidim elimineres via nyrene og dosen må reduseres avhengig av grad av nedsatt nyrefunksjon. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon må monitoreres nøye med hensyn til sikkerhet og effekt. Langvarig bruk kan resultere i overvekst av ikke-følsomme organismer som kan kreve avbrudd i behandling eller andre egnede tiltak. Ceftazidim kan interferere med tester som baserer seg på kopperreduksjon (falsk positiv Benedicts, Fehlings, Clinitest). Ca. 5% kan få positivt utslag på Coombs test som kan interferere med forlikelighetstesting av blod. Fortum inneholder natrium og må tas hensyn til hos pasienter på kontrollert natriumdiett.

Interaksjoner: 

Samtidig bruk av høye doser med nefrotoksiske legemidler kan ha negativ påvirkning på nyrefunksjonen. Kloramfenikol er antagonistisk in vitro med ceftazidim og andre cefalosporiner.
Vis DRUID-interaksjoner for J01D D02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Det er begrenset med data fra bruk hos gravide. Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter. Preparatet bør kun brukes under graviditet dersom potensiell nytte overstiger risikoen. Overgang i morsmelk: Ceftazidim skilles ut i human brystmelk i små mengder, men ved terapeutiske doser er det ikke forventet noen effekter på barnet som ammes. Kan brukes under amming.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Blod/lymfe: Eosinofili, trombocytose. Gastrointestinale: Diaré. Hjerte/kar: Flebitt eller tromboflebitt ved i.v. administrering. Hud: Makulopapulært utslett, urticaria. Lever/galle: Forbigående økning av ett eller flere hepatiske enzymer1. Undersøkelser: Positiv Coombs test2. Øvrige: Smerte og/eller inflammasjon etter i.m. injeksjon. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Nøytropeni, leukopeni, trombocytopeni. Gastrointestinale: Antibiotika-assosiert diaré og kolitt3. Abdominal smerte. Kvalme, oppkast. Hud: Pruritus. Infeksiøse: Candidiasis (inkl. vaginitt og munntrøske). Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Nyre/urinveier: Forbigående økning av urea i blod, blod urea-nitrogen og/eller serumkreatinin. Øvrige: Feber. Svært sjeldne (<1/10 000): Nyre/urinveier: Interstitiell nefritt. Akutt nyresvikt. Ukjent: Blod/lymfe: Agranulocytose, hemolytisk anemi, lymfocytose. Gastrointestinale: Vond smak. Hud: Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, angioødem. Immunsystemet: Anafylaksi (inkl. bronkospasme og/eller hypotensjon). Lever/galle: Gulsott. Nevrologiske: Nevrologiske følgetilstander4. Parestesi. 1ALT (SGPT), AST (SOGT), LHD, GGT, alkalisk fosfatase. 2Omtrent 5% tester positivt på Coombs test. Kan interferere med forlikelighetstesting av blod. 3Diaré og kolitt kan være forbundet med Clostridium difficile og kan fremstå som pseudomembranøs kolitt. 4Det er rapportert nevrologiske følgetilstander inkl. tremor, myokloni, kramper, encefalopati og koma hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon hvor dosen ikke er tilstrekkelig redusert.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Overdosering kan føre til nevrologiske følgetilstander som encefalopati, kramper og koma. Behandling: Serumkonsentrasjonen av ceftazidim kan reduseres ved hemodialyse eller peritonealdialyse. Se Giftinformasjonens anbefalinger J01D D02.

Egenskaper:

Klassifisering: 3. generasjons cefalosporin. Vanligvis følsomme arter: Grampositive aerobe: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Gramnegative aerobe: Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus spp. (andre), Providencia spp. Arter hvor resistens kan være et problem: Grampositive aerobe: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Gramnegative aerobe: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp. (andre), Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morganii. Grampositive anaerobe: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Gramnegative anaerobe: Fusobacterium spp. Naturlig resistente organismer: Grampositive aerobe: Enterococcer inkl. Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium, Listeria spp. Grampositive anaerobe: Clostridium difficile. Gramnegative anaerobe: Bacteroides spp. Andre: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. Virkningsmekanisme: Virker baktericid ved å hemme bakterienes celleveggsyntese. Absorpsjon: Etter i.m. administrering av 500 mg og 1 g oppnås raskt maks. plasmakonsentrasjon på hhv. 18 og 37 mg/liter og 5 minutter etter i.v. bolusinjeksjon av 500 mg, 1 g og 2 g, nås plasmanivåer på hhv. 46, 87 og 170 mg/liter. Lineær kinetikk innenfor endose områder på 0,5-2 g ved i.v. eller i.m. dosering. Proteinbinding: Ca. 10%. Konsentrasjoner som overstiger MIC for vanlige patogener kan oppnås i vev som ben, hjerte, galle, sputum, vandig øyevæske, synovialvæske, pleuralvæske, og peritonealvæske. Halveringstid: Ca. 2 timer. Redusert clearance hos eldre. Hos premature, nyfødte og eldre er halveringstiden forlenget. Metabolisme: Metaboliseres ikke. Utskillelse: Utskilles uforandret via nyrene ved glomerulær filtrasjon. 80-90% av gitt dose gjenfinnes i urinen innen 24 timer.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot lys. Ferdiglaget injeksjonsoppløsning er holdbar 12 timer ved romtemperatur og 24 timer i kjøleskap. Ferdiglaget infusjonsoppløsning er holdbar 12 timer ved romtemperatur. Flaskene beskyttes mot lys.

Andre opplysninger: 

Ved oppløsning utvikles karbondioksid som kan gi små bobler i rekonstituert oppløsning. Disse kan sees bort ifra. Se SPC for instruksjoner for rekonstituering.

Sist endret: 10.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Fortum, PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
500 mg5 stk. (hettegl.) 086199kr 360,00J01DD02_1SPC
1 g5 stk. (hettegl.) 086207kr 655,70J01DD02_1SPC
2 g5 stk. (hettegl.) 086215kr 1247,60J01DD02_1SPC