PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE 500 mg, 1 g og
2 g: Hvert hetteglass inneh.: Ceftazidimpentahydrat
tilsv. ceftazidim 500 mg, resp. 1 g og 2 g, natriumkarbonat (118 mg
pr. gram ceftazidim).
Indikasjoner:
Følgende infeksjoner hos voksne og barn, inkl.
spedbarn: Nosokomial pneumoni, bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk
fibrose, bakteriell meningitt, kronisk suppurativ otitis media, ondartet
otitis externa, kompliserte urinveisinfeksjoner, kompliserte hud-
og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdominale infeksjoner, ben-
og leddinfeksjoner, peritonitt i forbindelse med dialyse hos pasienter
på CAPD. Bakteriemi i assosiasjon med nevnte infeksjoner. Nøytropeni
med feber antatt grunnet bakteriell infeksjon. Perioperativ profylakse
mot UVI hos pasienter som får TURP. Skal gis samtidig med andre antibakterielle
legemidler når det er sannsynlig at infeksjonen også skyldes andre
bakterier utenfor ceftazidims spekter.
Dosering:
Voksne og barn ≥40 kg:Intermitterende administrering | | |
Bronkopulmonale infeksjoner
ved cystisk fibrose | | 100-150 mg/kg/dag hver 8.
time, maks. 9 g pr. dag |
| | |
Febril nøytropeni, nosokomial
pneumoni, bakteriell meningitt, bakteriemi | | 2 g hver 8. time |
| | |
Ben- og leddinfeksjoner, kompliserte
hud- og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdomi- nale
infeksjoner, peritonitt i forbindelse med dialyse hos pasienter
på CAPD | | 1-2 g hver 8. time |
| | |
Kompliserte urinveisinfeksjoner | | 1-2 g hver 8. eller 12. time |
| | |
Perioperativ profylakse ved
transurethral reseksjon av prostata (TURP) | | 1 g ved induksjon av anestesi,
og en andre dose når kateteret fjernes |
| | |
Kronisk suppurativ otitis
media, ondartet otitis externa | | 1-2 g hver 8. time |
Kontinuerlig infusjon | | |
Febril nøytropeni, nosokomial
pneumoni, bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose, bakteriell
meningitt, bakteriemi, ben- og leddinfeksjoner, kompliserte hud- og
bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdominale infeksjoner, peritonitt
i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD | | Startdose på 2 g etterfulgt
av kontinuerlig infusjon med 4-6 g hver 24. time. (Hos voksne med
normal nyrefunksjon er 9 g/dag brukt uten bivirkninger) |
Spedbarn og små barn >2 måneder
og <40 kg:Intermitterende administrering | | |
Kompliserte urinveisinfeksjoner,
kronisk suppurativ otitis media, ondartet otitis externa, ben- og
leddinfeksjoner, kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte
intraabdominale infeksjoner, peritonitt i forbindelse med dialyse
hos pasienter på CAPD | | 100-150 mg/kg/dag fordelt
på 3 doser, maks. 6 g/dag |
| | |
Barn med nøytropeni, bronkopulmonale
infeksjoner ved cystisk fibrose, bakteriell meningitt, bakteriemi | | 150 mg/kg/dag fordelt på 3
doser, maks. 6 g/dag |
Kontinuerlig infusjon | | |
Febril nøytropeni, nosokomial
pneumoni, bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose, bakteriell
meningitt, bakteriemi, ben- og leddinfeksjoner, kompliserte hud- og
bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intra-abdominale infeksjoner, peritonitt
i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD | | Startdose på 60-100 mg/kg
etterfulgt av en kontinuerlig infusjon med 100-200 mg/kg/dag, maks.
6 g/dag |
Spedbarn ≤2 måneder: Kun intermitterende administrering: For de fleste infeksjoner er
dosen 25-60 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (halveringstiden til ceftazidim
i serum kan være 3-4 ganger lengre enn hos voksne).
Eldre: Grunnet aldersrelatert reduksjon av clearance
bør daglig dose ikke overstige 3 g hos pasienter over 80 år.
Nedsatt leverfunksjon: Data indikerer ikke behov for dosejustering
ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon. Ikke tilstrekkelig data
fra pasienter med betydelig nedsatt leverfunksjon.
Nedsatt
nyrefunksjon: Dosen bør reduseres hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon. Det bør gis en startdose på 1 g. Vedlikeholdsdose bør
baseres på kreatininclearance, se doseringsanbefaling i SPC.
Hemodialyse: Halveringstid i serum varierer fra 3-5 timer
ved hemodialyse. Se SPC for dosering.
Peritonealdialyse: Ceftazidim kan brukes i peritonealdialyse og CAPD. I tillegg til
intravenøs bruk, kan ceftazidim inkorporeres i dialysevæsken (vanligvis
125-250 mg til 2 liter dialysevæske). Se SPC for dosering.
Administrering: Anbefalt administreringsvei er i.v.
intermitterende injeksjon eller i.v. kontinuerlig infusjon. I.m. administrering
bør kun vurderes når i.v. administreringsvei ikke er mulig eller mindre
egnet for pasienten. Anbefalte injeksjonssteder for i.m. injeksjon
er øvre ytre kvadrant av gluteus maximus eller den laterale delen
av låret. Rekonstituert Fortum kan gis direkte i venen eller i slanger
fra et gitt sett dersom pasienten får væske parenteralt. Dosen som
gis er avhengig av alvorlighet, følsomhet, sted og type av infeksjon
og pasientens alder og nyrefunksjon.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for ceftazidim, andre cefalosporiner,
eller hjelpestoffene. Tidligere alvorlig hypersensitivitet for andre
typer av betalaktamantibiotika.
Forsiktighetsregler:
Tidligere ikke-alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner
mot betalaktamantibiotika. Hvis alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner
oppstår, må behandlingen avsluttes umiddelbart, og adekvate akuttiltak
må igangsettes. Ikke egnet som monoterapi til behandling av visse
typer infeksjoner med mindre patogenet er dokumentert og kjent for
å være følsom, eller høy mistanke om at de(n) sannsynlige patogen(ene)
vil være egnet for behandling, særlig hos pasienter med bakteriemi
eller ved behandling av bakteriell meningitt, hud- og bløtvevsinfeksjoner
og ben- og leddinfeksjoner. Ceftazidim hydrolyseres av betalaktamaser
med utvidet spektrum (ESBL), ta hensyn til informasjon om prevalens
av ESBL-produserende organismer ved oppstart av behandling. Diagnosen
antibiotika-assosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt bør vurderes
hos pasienter med diaré under eller etter administrering av ceftazidim.
Det bør vurderes å seponere behandling med ceftazidim og administrere
spesifikk behandling for Clostridium difficile. Høye doser cefalosporiner
samtidig med nefrotoksiske legemidler (aminoglykosider, potente diuretika)
kan ha negativ innvirkning på nyrefunksjonen. Ceftazidim elimineres
via nyrene og dosen må reduseres avhengig av grad av nedsatt nyrefunksjon.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon må monitoreres nøye med hensyn
til sikkerhet og effekt. Langvarig bruk kan resultere i overvekst
av ikke-følsomme organismer som kan kreve avbrudd i behandling eller
andre egnede tiltak. Ceftazidim kan interferere med tester som baserer
seg på kopperreduksjon (falsk positiv Benedicts, Fehlings, Clinitest).
Ca. 5% kan få positivt utslag på Coombs test som kan interferere med
forlikelighetstesting av blod. Fortum inneholder natrium og må tas
hensyn til hos pasienter på kontrollert natriumdiett.
Interaksjoner:
Samtidig bruk av høye doser med nefrotoksiske
legemidler kan ha negativ påvirkning på nyrefunksjonen. Kloramfenikol
er antagonistisk in vitro med ceftazidim og andre cefalosporiner.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Det er begrenset med data fra bruk hos gravide.
Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter.
Preparatet bør kun brukes under graviditet dersom potensiell nytte
overstiger risikoen.
Overgang i morsmelk: Ceftazidim skilles ut i human brystmelk i små
mengder, men ved terapeutiske doser er det ikke forventet noen effekter
på barnet som ammes. Kan brukes under amming.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Blod/lymfe: Eosinofili, trombocytose. Gastrointestinale:
Diaré. Hjerte/kar: Flebitt eller tromboflebitt ved i.v. administrering.
Hud: Makulopapulært utslett, urticaria. Lever/galle: Forbigående økning
av ett eller flere hepatiske enzymer
1. Undersøkelser: Positiv
Coombs test
2. Øvrige: Smerte og/eller inflammasjon etter
i.m. injeksjon.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Blod/lymfe: Nøytropeni, leukopeni, trombocytopeni.
Gastrointestinale: Antibiotika-assosiert diaré og kolitt
3. Abdominal smerte. Kvalme, oppkast. Hud: Pruritus. Infeksiøse: Candidiasis
(inkl. vaginitt og munntrøske). Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet.
Nyre/urinveier: Forbigående økning av urea i blod, blod urea-nitrogen
og/eller serumkreatinin. Øvrige: Feber.
Svært sjeldne (<1/10
000): Nyre/urinveier: Interstitiell nefritt. Akutt nyresvikt.
Ukjent: Blod/lymfe: Agranulocytose, hemolytisk anemi, lymfocytose.
Gastrointestinale: Vond smak. Hud: Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons
syndrom, erythema multiforme, angioødem. Immunsystemet: Anafylaksi
(inkl. bronkospasme og/eller hypotensjon). Lever/galle: Gulsott. Nevrologiske:
Nevrologiske følgetilstander
4. Parestesi.
1ALT (SGPT), AST (SOGT), LHD, GGT,
alkalisk fosfatase. 2Omtrent 5% tester positivt på Coombs
test. Kan interferere med forlikelighetstesting av blod. 3Diaré og kolitt kan være forbundet
med Clostridium difficile og kan fremstå som pseudomembranøs kolitt. 4Det er rapportert nevrologiske
følgetilstander inkl. tremor, myokloni, kramper, encefalopati og koma
hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon hvor dosen ikke er tilstrekkelig
redusert. Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Overdosering kan føre til nevrologiske følgetilstander
som encefalopati, kramper og koma.
Behandling:
Serumkonsentrasjonen av ceftazidim kan reduseres
ved hemodialyse eller peritonealdialyse.
Se Giftinformasjonens anbefalinger J01D D02.
Egenskaper:
Klassifisering: 3. generasjons cefalosporin. Vanligvis følsomme
arter: Grampositive aerobe: Streptococcus pyogenes, Streptococcus
agalactiae. Gramnegative aerobe: Citrobacter koseri, Escherichia coli,
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis,
Proteus mirabilis, Proteus spp. (andre), Providencia spp. Arter hvor
resistens kan være et problem: Grampositive aerobe: Staphylococcus
aureus, Streptococcus pneumoniae. Gramnegative aerobe: Acinetobacter
baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter
aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella
spp. (andre), Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morganii.
Grampositive anaerobe: Clostridium perfringens, Peptococcus spp.,
Peptostreptococcus spp. Gramnegative anaerobe: Fusobacterium spp.
Naturlig resistente organismer: Grampositive aerobe: Enterococcer
inkl. Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium, Listeria spp.
Grampositive anaerobe: Clostridium difficile. Gramnegative anaerobe:
Bacteroides spp. Andre: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella
spp.
Virkningsmekanisme:
Virker baktericid ved å hemme bakterienes celleveggsyntese.
Absorpsjon:
Etter i.m. administrering av 500 mg og 1 g
oppnås raskt maks. plasmakonsentrasjon på hhv. 18 og 37 mg/liter og
5 minutter etter i.v. bolusinjeksjon av 500 mg, 1 g og 2 g, nås plasmanivåer
på hhv. 46, 87 og 170 mg/liter. Lineær kinetikk innenfor endose områder
på 0,5-2 g ved i.v. eller i.m. dosering.
Proteinbinding:
Ca. 10%. Konsentrasjoner som overstiger MIC
for vanlige patogener kan oppnås i vev som ben, hjerte, galle, sputum,
vandig øyevæske, synovialvæske, pleuralvæske, og peritonealvæske.
Halveringstid:
Ca. 2 timer. Redusert clearance hos eldre.
Hos premature, nyfødte og eldre er halveringstiden forlenget.
Metabolisme:
Metaboliseres ikke.
Utskillelse:
Utskilles uforandret via nyrene ved glomerulær
filtrasjon. 80-90% av gitt dose gjenfinnes i urinen innen 24 timer.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares i originalpakning for å beskytte
mot lys. Ferdiglaget injeksjonsoppløsning er holdbar 12 timer ved
romtemperatur og 24 timer i kjøleskap. Ferdiglaget infusjonsoppløsning
er holdbar 12 timer ved romtemperatur. Flaskene beskyttes mot lys.
Andre opplysninger:
Ved oppløsning utvikles karbondioksid som kan
gi små bobler i rekonstituert oppløsning. Disse kan sees bort ifra.
Se SPC for instruksjoner for rekonstituering.
Sist endret: 10.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)