KREM 0,05%: 1 g inneh.: Flutikasonpropionat 0,5 mg, cetostearylalkohol,
cetomakrogol 1000, flytende parafin, isopropylmyristat, propylenglykol, imidurea,
natriumfosfat, sitronsyre (E 330), renset vann til 1 g.
SALVE 0,005%: 1 g inneh.: Flutikasonpropionat 50 μg, propylenglykol,
sorbitanseskvioleat, voks, flytende parafin til 1 g.
Indikasjoner:
Inflammatoriske og kløende hudlidelser, f.eks. psoriasis
(unntatt ved utstrakt plaque psoriasis), eksem og andre steroidømfintlige
hudlidelser.
Dosering:
Påsmøres i tynt lag 1-2 ganger daglig.
Forebyggende
behandling hos voksne ved kronisk atopisk eksem etter effektiv behandling
av akutt fase: Behandlingsfrekvensen reduseres til påsmøring 1 gang
daglig, 2 dager pr. uke uten okklusjon. Påsmøres områder med tidligere utbrudd
eller områder der eksemet vanligvis kommer tilbake. Denne behandlingen skal
kombineres med daglig bruk av fuktighetskrem. Tilstanden må jevnlig vurderes.
Vedlikeholdsbehandling kan forsøksvis opphøre i perioder hvor symptomer erfaringsmessig
er mindre uttalt, f.eks. i sommermånedene. Effekt og sikkerhet av vedlikeholdsbehandlingen
har ikke vært undersøkt utover 16 uker.
Kontraindikasjoner:
Primærinfeksjoner i huden forårsaket av bakterier,
sopp eller virus. Sårbehandling. Perioral dermatitt. Acne vulgaris. Rosacea.
Hypersensitivitet for preparatets innholdsstoffer. Dermatoser hos barn under
1 år. Perianal og genital kløe.
Forsiktighetsregler:
Forsiktighet ved bruk på genital- og rektalslimhinne,
i ansiktet og på intertriginøse områder. Preparatene må ikke komme i øyet.
Varsomhet bør utvises ved behandling av barn og ved langvarig behandling med
høye doser over store hudområder pga. fare for binyrebarksuppresjon. Intensiv
behandling over lang tid med potente kortikosteroider kan føre til lokale
atrofiske endringer. Antimikrobiell behandling bør gis hvis inflammerte lesjoner
infiseres. Seponer topikale kortikosteroider hvis infeksjonen sprer seg. Dersom
tegn på hypersensitivitet oppstår må behandlingen avbrytes umiddelbart. Krem:
Inneholder imidurea som ved nedbrytning frigir spor av formaldehyd, og som
kan medføre allergisk sensibilisering eller irritasjon ved hudkontakt.
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. Relevansen
av dette for mennesker er usikker, da det hittil ikke er påvist økt forekomst
av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i svangerskapet. Etter systemisk
langtidsbehandling av gravide med kortikosteroider er det blitt påvist redusert
fødsels- og placentavekt. Det foreligger også en risiko for binyrebarksuppresjon
hos det nyfødte barnet. Bør ikke brukes av gravide på større hudområder over
lengre tid. Lavpotente kortikosteroider bør foretrekkes.
Overgang i morsmelk: Ved topikal applikasjon av begrensede hudområder er
det lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes. Brystene må ikke påsmøres
rett før amming.
Bivirkninger:
Hyppige (>1/100):
Pruritus.
Mindre hyppige:
Lokal brennende følelse i huden.
Sjeldne (<1/1000):
Infeksjonsspredning, maskering av infeksjon, hypersensitivitet,
symptomer på hyperkortisisme, binyrebarksuppresjon, telangiektasi, hudatrofi
slik som fortynning av huden, striae, hypertrikose, pigmenteringsendringer,
rosacealignende hudreaksjon, utvikling av kontakteksem og forverring av symptomer.
Intensiv bruk over lang tid eller bruk på store hudområder kan føre til systemiske
effekter. Dette skjer først og fremst hos barn og ved okklusjonsbehandling.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger for flutikason: Glukokortikoider
H02A B.
Egenskaper:
Klassifisering: Gruppe III kortikosteroid (sterke) med karbotioat i
sidekjeden. Flutikasonpropionat er lipofilt, noe som øker reservoareffekten
i epidermis. Bindingen er i høy grad selektiv for glukokortikosteroidreseptoren.
Halveringstiden av det aktive steroidreseptorkompleks er >8 timer, noe som
gir lang virketid. Kremen har høyt fettinnhold (50%) og er egnet ved både
akutte, subakutte og tørre tilstander eller når det av kosmetiske årsaker
er ønskelig. Salve benyttes ved tørre, skjellende og licheniserte tilstander.
Virkningsmekanisme:
Inflammasjonshemmende, kløestillende og mitosehemmende
effekt.
Absorpsjon:
Langsom perkutan absorpsjon. Liten risiko for suppresjon
av HPA-aksen (morgenplasmakortisol <0,05 ng/ml) dersom mindre enn 50% av
arealet til en voksen person behandles, eller ved anvendelse av mindre enn
20 g krem/salve pr. dag.
Halveringstid:
Ca. 3 timer etter i.v. injeksjon.
Metabolisme:
Hovedsakelig i leveren til inaktive metabolitter.
Sist endret: 13.08.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)