Flutide Nasal

GlaxoSmithKline

Kortikosteroid.

ATC-nr.: R01A D08

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



NESEDRÅPER 1 mg/ml: Hver endosebeholder inneh.: Flutikasonpropionat 400 μg, polysorbat 20, sorbitanlaurat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfat, natriumklorid, sterilt vann.


NESESPRAY 50 μg/dose: Hver dose inneh.: Flutikasonpropionat 50 μg, glukose, Avicel RC 591, fenetanol 250 μg, benzalkoniumklorid 20 μg, polysorbat 80, sterilt vann til 100 mg.


Indikasjoner: 

Nesedråper: Symptomatisk behandling av nesepolypper. Nesespray: Behandling og profylakse av sesongallergisk og helårlig allergisk rhinitt og vasomotorisk rhinitt.

Dosering: 

For å oppnå maksimal effekt er det nødvendig å bruke preparatet regelmessig. Nesedråper: Optimal virkning på polypper oppnås etter noen ukers behandling. Dersom symptomlindring ikke sees etter 4-6 ukers behandling, bør alternativ behandling vurderes. Voksne >18 år: Innholdet i 1 endosebeholder (0,4 ml) fordeles i neseborene 1-2 ganger daglig. Se bruksanvisning. Barn: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for behandling av polypper hos barn. Nesespray: Optimal respons inntrer vanligvis først etter flere dagers behandling. Ved ødematøs slimhinne kan det være nødvendig å benytte et slimhinneavsvellende middel de første dagene. Voksne og barn >12 år: 2 doser i hvert nesebor 1 gang daglig, fortrinnsvis om morgenen. I enkelte tilfeller er 2 doser i hvert nesebor 2 ganger daglig nødvendig. Når effekt inntrer bør laveste effektive dose benyttes. Barn: 6-11 år: 1 dose i hvert nesebor 1 gang daglig, fortrinnsvis om morgenen. I enkelte tilfeller er 1 dose i hvert nesebor 2 ganger daglig nødvendig. Daglig dose bør ikke overstige 2 doser i hvert nesebor. Anbefales ikke til barn <6 år da det ikke foreligger tilstrekkelige data.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Unilateral polypose er sjelden og kan tyde på annen sykdom. Diagnosen bør bekreftes av en spesialist. Infeksjoner i neseslimhinnen og bihulene må behandles med spesifikk antiinfeksjonsterapi. Slik infeksjon er ikke en kontraindikasjon for behandling av polypper med Flutide Nasal nesedråper. Forsiktighet bør utvises ved overgang fra systemisk steroidbehandling til lokal behandling, spesielt dersom det er grunn til å mistenke binyrebarksuppresjon. Nesedråper: Preparatet bør ikke komme i kontakt med øynene. Nesespray: Unormal høy spredning av allergener om sommeren kan gjøre det nødvendig med tilleggsbehandling. Systemiske effekter kan forekomme, spesielt ved høye doser over lengre perioder. Det er mye mindre sannsynlig at disse effektene skjer ved bruk av nesespray enn ved bruk av perorale kortikosteroider, og bivirkningene kan variere fra pasient til pasient og mellom ulike kortikosteroider. Potensielle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide symptomer, binyrebarksuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, katarakt, glaukom og mer sjelden, ulike psykiatriske og atferdsrelaterte bivirkninger, inkl. psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn). Veksthemming er rapportert hos barn som får enkelte nasale kortikosteroider ved godkjente doser. Ved bruk over lengre perioder bør høyde monitoreres regelmessig hos barn. Behandling med høyere doser enn anbefalt kan gi klinisk signifikant binyrebarksuppresjon, og tillegg av systemiske kortikosteroider bør vurderes i perioder med påkjenninger eller ved planlagt kirurgi.

Interaksjoner: 

Det er vist at ritonavir (høypotent CYP 3A4-hemmer) kan gi sterk økning i plasmakonsentrasjonen av flutikasonpropionat og sterk reduksjon i serumkonsentrasjonen av kortisol. Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon er rapportert ved samtidig bruk av flutikasonpropionat og ritonavir, og bør derfor unngås. Det er vist at andre CYP 3A4-hemmere gir uvesentlig (erytromycin) eller mindre (ketokonazol) økning i systemisk eksponering for flutikasonpropionat, uten merkbart reduserte serumkonsentrasjoner av kortisol. Det skal likevel utvises forsiktighet ved samtidig bruk av sterke CYP 3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol) etter som det er en potensiell fare for økt systemisk eksponering for flutikasonpropionat.
Vis DRUID-interaksjoner for R01A D08 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. Relevansen av dette for mennesker er usikker, da det hittil ikke er påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i graviditeten. Etter systemisk langtidsbehandling av gravide med kortikosteroider er det blitt påvist redusert fødsels- og placentavekt. Det foreligger også en risiko for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Preparatet skal ikke brukes ved graviditet hvis ikke fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Opplysninger foreligger ikke og preparatet bør derfor ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Systemiske bivirkninger kan forekomme, særlig ved bruk av høye doser over lengre perioder. Svært vanlige (≥1/10): Luftveier: Neseblødning. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Luftveier: Uttørring av neseslimhinne og hals, irritasjon i nese/hals. Nevrologiske: Hodepine og ubehagelig smak og lukt (nesespray). Svært sjeldne (<1/10 000): Immunsystemet: Overfølsomhetsreaksjoner, anafylaktiske reaksjoner, bronkospasme, hudutslett, ødem i ansikt eller tunge. Luftveier: Septumperforasjon. Øye: Glaukom, økt intraokulært trykk, katarakt.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Bruk av høyere doser enn anbefalt over lengre perioder kan gi forbigående suppresjon av binyrebarken. Overdosering av nesedråper: Behandling bør fortsette med anbefalt dose. Deretter vil hypofyse-binyrebarkfunksjonen gjenopprettes i løpet av få dager. Se Giftinformasjonens anbefalinger for flutikason: Glukokortikoider H02A B.

Egenskaper:

Klassifisering: Kortikosteroid for lokal applikasjon direkte på neseslimhinnen. Nesesprayen inneholder ikke drivgasser. Potent antiinflammatorisk effekt, men ved lokal applikasjon av terapeutiske doser er den systemiske effekten neglisjerbar. Dette skyldes bl.a. ufullstendig absorpsjon fra mage-tarmkanalen og utstrakt inaktivering ved first pass-metabolisme i leveren. Absorpsjon: Systemisk biotilgjengelighet er svært lav (0,06%). Proteinbinding: Ca. 90%. Halveringstid: Ca. 8 timer. Metabolisme: Hovedsakelig i leveren via CYP 3A4 til en inaktiv karboksylsyremetabolitt. Utskillelse: Hovedsakelig i feces.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Må ikke fryses. Nesedråper: Oppbevares i ytteremballasje. Etter åpning av folie: 28 dager. Aluminiumsfolien brettes sammen etter åpning.

Sist endret: 14.09.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Flutide Nasal, NESEDRÅPER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
1 mg/ml28 × 0,4 ml (endosebeholdere) 158030kr 217,30R01AD08_2SPC

Flutide Nasal, NESESPRAY:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
50 μg/dose120 doser (glassflaske) 558288kr 94,30 (trinnpris kr 94,30)R01AD08_1SPC
3 × 120 doser (glassflaske) 380972kr 227,80R01AD08_1SPC