Fluoxetin

Mylan

Antidepressiv.

ATC-nr.: N06A B03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



KAPSLER, harde 20 mg: Hver kapsel inneh.: Fluoksetinhydroklorid tilsv. fluoksetin 20 mg, laktosemonohydrat 140 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Brilliantblått FCF (E 133), erytrosin (E 127), indigotin (E 132), jernoksid (E 172), kinolingult (E 104), titandioksid (E 171).


TABLETTER, dispergerbare 20 mg: Hver tablett inneh.: Fluoksetinhydroklorid tilsv. fluoksetin 20 mg, hjelpestoffer. Peppermyntesmak.


Indikasjoner: 

Kapsler: Depresjon. Korttidsbehandling av bulimia nervosa i de tilfeller der pasienten ikke har hatt tilstrekkelig effekt av psykoterapi alene. Tvangslidelser. Dispergerbare tabletter: Alvorlige depressive episoder. Tvangslidelser. Bulimia nervosa: Som supplement ved samtidig psykoterapi for reduksjon av overspising og fremkalling av brekninger.

Dosering: 

Kun til oral bruk hos voksne. Kapslene svelges hele. Depresjon/depressive episoder/tvangslidelser: Voksne og eldre: 20-60 mg daglig. Anbefalt startdose: 20 mg daglig. Høyere doser kan øke muligheten for bivirkninger, men kan forsøkes ved uteblitt respons etter 3 uker ved depresjon/depressive episoder eller etter 2 uker ved tvangslidelser. Medikamentell antidepressiv behandling skal fortsettes i minst 6 måneder. Tvangslidelser: Ved manglende bedring etter 10 uker bør behandlingen revurderes. Ved tilfredsstillende terapeutisk respons kan behandlingen fortsettes og dosen justeres individuelt. Behandlingsvarighet er ikke kartlagt. Behandlingen antas å fortsette >10 uker ved respons. Dosen justeres forsiktig til lavest effektiv dose. Behandlingen bør evalueres jevnlig. Samtidig atferdspsykoterapi kan være gunstig ved god respons på farmakoterapi. Langtidseffekter (>24 uker) er ikke vist. Bulimia nervosa: Voksne og eldre: Anbefalt dose 60 mg daglig. Langtidseffekter (>3 måneder) er ikke vist. Alle indikasjoner: Anbefalt dose kan økes eller reduseres. Doser >80 mg daglig er ikke systematisk evaluert. Ved oppstart eller seponering bør det tas hensyn til lang halveringstid. Nedtrapping av dosen er vanligvis ikke nødvendig. Barn: Anbefales ikke til barn og unge <18 år. Selvmordsrelatert oppførsel (selvmordsforsøk og selvmordstanker), og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne) er sett ved bruk av tabletter. Dersom en likevel behandler, bør pasienten overvåkes nøye mht. suicidale symptomer. Eldre: Forsiktighet ved doseøkning. Daglig dose bør vanligvis ikke overstige 40 mg, maks. 60 mg. Nedsatt leverfunksjon: Lavere dose eller sjeldnere dosering (f.eks. 20 mg hver 2. dag) bør vurderes.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kombinasjonsbehandling med ikke-selektive monoaminoksidasehemmere (MAOH). Fluoksetinbehandling bør startes tidligst 2 uker etter seponering av irreversibel MAOH. Tilsvarende skal det gå minst 5 uker etter avsluttet fluoksetinbehandling før oppstart med MAOH. Lengre tidsperiode mellom behandlingene bør vurderes etter langvarig eller høy fluoksetindosering. Kombinasjonsbehandling med fluoksetin og reversibel MAOH (f.eks. moklobemid, linezolid) anbefales ikke. Fluoksetinbehandling kan startes dagen etter avsluttet behandling med reversibel MAOH.

Forsiktighetsregler: 

Ved utslett eller andre mulige allergiske reaksjoner der alternativ etiologi ikke kan bestemmes, bør fluoksetin seponeres. Depresjon er forbundet med økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser). Risikoen består inntil signifikant bedring. Bedring oppstår ikke alltid i løpet av de første behandlingsukene, og pasienten bør følges nøye inntil bedring inntrer. Selvmordsrisikoen kan øke i de første fasene av bedring. Andre psykiatriske lidelser preparatet forskrives for, kan også være forbundet med økt risiko for selvmordsrelaterte hendelser. Disse lidelsene kan dessuten opptre i forbindelse med depresjon. Samme forholdsregler bør derfor tas ved behandling av andre psykiatriske lidelser, som ved depresjon. Pasienter med selvmordsrelaterte hendelser i anamnesen eller betydelig grad av selvmordstanker før behandlingsoppstart, har større risiko for selvmordstanker og selvmordsforsøk og bør følges nøye under behandlingen. Det er vist økt risiko for suicidal atferd hos pasienter <25 år med psykiatriske lidelser behandlet med antidepressiver. Behandling bør ledsages av nøye oppfølging, spesielt tidlig i behandlingen og ved doseendringer og spesielt hos de med høy risiko. Pasienter (og pårørende) bør oppfordres til å være oppmerksomme på, og kontakte medisinsk hjelp omgående ved klinisk forverring, suicidal atferd eller selvmordstanker, samt uvanlige endringer i oppførsel. Fluoksetin bør introduseres med forsiktighet hos pasienter med tidligere krampeanfall. Behandlingen bør seponeres ved utvikling av kramper eller økt krampefrekvens. Fluoksetin bør unngås ved nedsatt krampeterskel/ustabil epilepsi. Pasienter med kontrollert epilepsi bør overvåkes nøye. Forsiktighet ved tidligere episoder med mani/hypomani. Bør seponeres hos pasienter på vei inn i manisk fase. Forsiktighet ved akutt hjertesykdom. Vekttap kan forekomme, vanligvis proporsjonalt med kroppsvekt ved behandlingsstart. Det er sett hypoglykemi under behandling og hyperglykemi ved seponering. Dosejustering av insulin og/eller orale antidiabetika kan være nødvendig. Forsiktighet ved samtidig bruk av orale antikoagulantia, legemidler med effekt på platefunksjon (f.eks. atypiske antipsykotika som klozapin, fentiaziner, de fleste TCAs, acetylsalisylsyre, NSAIDs) eller andre legemidler som kan øke blødningsrisikoen, samt ved kjente blødningsforstyrrelser. Forsiktighet ved samtidig elektrosjokkbehandling pga. fare for forlenget krampetid. Utvikling av serotoninergt syndrom eller tilfeller som ligner malignt nevroleptisk syndrom er sett, spesielt ved samtidig behandling med andre serotoninerge legemidler og/eller nevroleptika. Disse syndromene kan føre til potensielt livstruende situasjoner og fluoksetinbehandling bør da seponeres og adekvat symptomatisk behandling igangsettes. Bilkjøring eller bruk av maskiner bør unngås inntil påvirkning av reaksjonsevnen er kjent.

Interaksjoner: 

Se Kontraindikasjoner. Kombinasjon med MAOH-B (selegilin) gir risiko for serotoninergt syndrom og nøye klinisk overvåkning anbefales. Endringer i serumnivået (inkl. toksiske) ved kombinasjon med fenytoin er sett. Konservativt titreringsregime for fenytoin samt monitorering av klinisk status bør vurderes. Samtidig bruk av serotoninerge legemidler kan øke risikoen for serotoninergt syndrom. Samtidig bruk av triptaner medfører risiko for koronar vasokonstriksjon og hypertensjon. Samtidig bruk av litium eller tryptofan bør skje med forsiktighet pga. faren for serotoninergt syndrom. Kombinasjon med litium krever tettere og hyppigere klinisk monitorering. Samtidig bruk av andre legemidler som metaboliseres via CYP 2D6 kan gi interaksjoner. Dersom legemidlet også har smalt terapeutisk vindu (f.eks. flekainid, enkainid, karbamazepin, TCA) bør behandlingen initieres eller justeres mot nedre del av doseringsregimet. Dette gjelder også dersom fluoksetin er gitt i løpet av de siste 5 ukene. Endring i antikoagulasjon uten systematiske trekk, inkl. økt blødning, er sett ved samtidig bruk av orale antikoagulantia. Pasienter som får warfarin bør monitoreres spesielt mht. koagulasjonsverdier ved initiering og seponering av fluoksetin. Kombinasjon av alkohol og SSRI-behandling anbefales ikke. Samtidig bruk av prikkperikum (Hypericum perforatum) kan føre til økning av bivirkninger/serotoninerge effekter.
Vis DRUID-interaksjoner for N06A B03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Kan brukes under graviditet hvis nytte oppveier risiko for fosteret. Økt risiko for kardiovaskulære misdannelser er sett ved bruk i 1. trimester. Risikoen for vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN) kan øke, spesielt ved bruk sent i svangerskapet. Følgende effekter er rapportert hos nyfødte (kan indikere serotoninerge effekter eller seponeringssyndrom): Irritabilitet, tremor, hypotoni, vedvarende gråt, vanskeligheter med å suge eller sove. Overgang i morsmelk: Går over. Bivirkninger er rapportert. Ved fortsatt behandling bør avslutning av amming vurderes. Ved fortsatt amming bør lavest mulig effektiv dose forskrives.

Bivirkninger:

Kan avta i intensitet og frekvens ved kontinuerlig behandling. Medfører generelt ikke seponering. Endokrine: Galaktoré. Gastrointestinale: Gastrointestinale forstyrrelser, f.eks. kvalme, diaré, oppkast, dyspepsi, dysfagi, smaksforandringer. Munntørrhet. Hjerte/kar: Vasodilatasjon, ortostatisk hypotensjon. Kjønnsorganer/bryst: Seksuell dysfunksjon (forsinket eller fraværende ejakulasjon, anorgasme), priapisme. Lever/galle: Unormale leverfunksjonstester og idiosynkratisk hepatitt er hhv. sjeldent og svært sjeldent. Luftveier: Faryngitt, dyspné. Lungereaksjoner (inkl. betennelsesreaksjoner og/eller fibrose) er sjeldent. Dyspné kan være eneste symptom. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, myalgi. Økt risiko for benfrakturer. Nevrologiske: Hodepine, søvnforstyrrelser, svimmelhet, nedsatt matlyst/anoreksi, tretthet/utmattelse, eufori, forbigående unormale bevegelser, kramper og psykomotorisk rastløshet. Hallusinasjoner, manisk reaksjon, forvirring, agitasjon, angst og tilhørende symptomer, nedsatt konsentrasjonsevne og endrede tankeprosesser, panikkanfall (kan være forårsaket av underliggende sykdom), svært sjeldent serotoninergt syndrom. Nyre/urinveier: Urinretensjon, hyppig vannlating. Stoffskifte/ernæring: Hyponatremi, (inkl. serumnatriumnivå <110 mmol/liter) er svært sjeldent og blir tilsynelatende reversert ved seponering. Enkelte tilfeller kan skyldes et syndrom forårsaket av utilstrekkelig utskillelse av antidiuretisk hormon. De fleste tilfellene forekommer hos eldre og pasienter som bruker diuretika eller er dehydrerte av annen årsak. Øye: Unormalt syn. Øvrige: Hypersensitivitet (f.eks. kløe, utslett, urticaria, anafylaktoid reaksjon, vaskulitt, «serum sickness»-lignende reaksjon, angioødem), frysninger, fotosensitivitet og svært sjeldent toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom). Alopesi, gjesping, svette, ekkymose. Andre blødningsforstyrrelser (f.eks. gynekologisk blødning, gastrointestinal blødning og andre blødninger i hud eller slimhinner) er sjeldent rapportert. Seponeringssymptomer er sjeldent, med symptomer som svimmelhet, parestesi, hodepine, angst og kvalme, hvorav de fleste milde og begrensede. Tilfeller av selvmordstanker og -atferd er sett ved bruk eller like etter seponering.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Kvalme, brekninger/oppkast, kramper, kardiovaskulære dysfunksjoner fra asymptomatisk arytmi til hjertestans, nedsatt lungefunksjon og tegn på endringer i CNS-status fra eksitasjon til koma. Vanligvis mildt forløp og ytterst sjeldent livstruende ved overdosering med fluoksetin alene. Behandling: Intet spesifikt antidot. Overvåkning av hjertefunksjon og allmenntilstand anbefales, samtidig med ev. generell symptomatisk og støttende behandling og aktivt kull (ev. sammen med sorbitol) anbefales. Ved samtidig inntak av høye doser trisykliske antidepressiver og fluoksetin, er det nødvendig med observasjon over lengre tid. Se Giftinformasjonens anbefalinger N06A B03.

Egenskaper:

Klassifisering: Selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI). Virkningsmekanisme: Selektiv hemmer av serotoninreopptak (5-HT). Praktisk talt ingen affinitet til α1-, α2- og β-adrenerge, serotoninerge, dopaminerge, histaminerge, muskarine og GABA-reseptorer. Absorpsjon: God ved peroral administrering. Maks. plasmakonsentrasjon etter 6-8 timer. Steady state oppnås etter flere uker. Steady state-konsentrasjonen etter langvarig behandling tilsvarer konsentrasjonen etter 4-5 uker. Biotilgjengelighet uavhengig av matinntak. Proteinbinding: Ca. 95%. Fordeling: Distribusjonsvolum: 20-40 liter/kg. Halveringstid: 4-6 døgn for fluoksetin og 4-16 døgn for norfluoksetin. Metabolisme: Ikke-lineær farmakokinetisk profil med first pass-metabolisme i lever, primært via CYP 2D6 til den aktive metabolitten norfluoksetin (desmetylfluoksetin). Utskillelse: Ca. 60% via nyrene.

Sist endret: 03.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Fluoxetin, KAPSLER, harde:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
20 mg30 stk. (blister) 417295kr 211,20 (trinnpris kr 127,40)N06AB03_1SPC
100 stk. (boks) 499244kr 630,10 (trinnpris kr 381,10)N06AB03_1SPC

Fluoxetin, TABLETTER, dispergerbare:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
20 mg30 stk. (blister) 006743kr 211,20 (trinnpris kr 127,40)N06AB03_1SPC
100 stk. (blister) 034316kr 630,10 (trinnpris kr 381,10)N06AB03_1SPC