TABLETTER 0,5 mg og
1 mg: Hver tablett inneh.: Flunitrazepam.
0,5 mg, resp. 1 mg, lactos. et const. q.s.
Indikasjoner:
Søvnvansker, fortrinnsvis akutte, alvorlige
former. Premedikasjon ved anestesi.
Dosering:
Tilpasses pasientens alder og allmenntilstand,
såvel som typen av søvnforstyrrelse. Skal tas umiddelbart før en skal
sove. Behandlingen bør startes med lavest mulig dose.
Voksne: 0,5-1 mg. Dosen kan ved behov økes til 2
mg.
Eldre: 0,5 mg, ev. stigende til
1-2 mg. Forsiktighet tilrådes hos eldre, pga. økt følsomhet for benzodiazepiner.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Søvnapné.
Forsiktighetsregler:
Særlig forsiktighet utøves ved behandling av
pasienter med myasthenia gravis. Pga. fare for tilvenning bør flunitrazepam
bare gis i et begrenset tidsrom. Forskrives med forsiktighet til alkoholikere,
narkomane og narkomanidisponerte. Kan ha en viss innflytelse på reaksjonsevnen
og bør brukes med forsiktighet hos bilførere og personer som betjener
maskiner inntil reaksjonen på preparatet er kjent. Kombinasjon med
alkohol bør unngås, da flunitrazepam gir nedsatt toleranse for alkohol.
Hos pasienter med hjerneorganiske forandringer og hos eldre bør dosen
tilpasses de individuelt sterkt avvikende toleransegrenser.
Interaksjoner:
Kan forsterke den sederende effekten av antipsykotika
(nevroleptika), hypnotika, anxiolytika/sedativer, antidepressiver,
sentralt virkende analgetika (opioider), antiepileptika, anestetika,
sedative antihistaminer og alkohol. Økt eufori og forsterket psykisk
avhengighet kan forekomme med sentralt virkende analgetika (opioider).
Effekten av benzodiazepiner kan påvirkes via enzymhemming (cimetidin)
og -induksjon (rifampicin).
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Data fra et begrenset antall gravide som har
brukt benzodiazepiner under graviditet har vist økt risiko for misdannelser
som ganespalte, og mental retardasjon hos barnet. Flunitrazepam akkumuleres
i fosteret, hvor kontinuerlig tilførsel gjennom lengre tid kan fremkalle
hypotoni, åndedrettsbesvær, hypotermi, sløvhet, diebesvær («floppy
infant syndrome») og uregelmessig hjerterytme hos det nyfødte
barnet. Enkelte tilfeller av dysmorfi og nevrologisk dysfunksjon hos
barnet er rapportert som følge av høye doser benzodiazepiner under
graviditeten. Enkelte tilfelle av abstinenssymptomer hos barn er rapportert.
Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter. Preparatet skal
bare brukes ved graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko.
Overgang i morsmelk: Går over. Akkumulering i morsmelk kan oppstå
etter gjentatt administrering av flunitrazepam. Det er sannsynlig
at barn som ammes påvirkes. Preparatet bør derfor ikke brukes under
amming.
Bivirkninger:
Hovedsakelig doseavhengige og knyttet til preparatets
sedativ-hypnotiske og muskelrelakserende egenskaper. Døsighet avtar
vanligvis etter noen dager.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Nevrologiske: Søvnighet.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Nevrologiske: Anterograd amnesi, forvirringstilstander
(hos eldre ved for høy dosering), ataksi, muskelsvakhet. Øvrige: Svimmelhet,
hodepine.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Psykiske: Paradoksale reaksjoner som opphisselse,
aggressivitet, hallusinasjoner, søvnløshet, mareritt. Økte transaminaser
og alkalisk fosfatase er rapportert.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Letal human dose: Ukjent.
Doser på inntil 200 mg er inntatt uten irreversible komplikasjoner.
Symptomer på overdosering: Somnolens, ataksi, muskulær hypotoni,
lett arteriell hypotensjon.
Behandling:
Generelle forholdsregler, medisinsk overvåkning,
aspirasjon.
Se Giftinformasjonens anbefalinger N05C D03.
Egenskaper:
Klassifisering: Sedativ-hypnotisk, angstdempende, muskelrelakserende
og antikonvulsiv virkning. Meget raskt innsettende virkning.
Absorpsjon:
Raskt. Ca. 90%. Maks. serumkonsentrasjon etter
ca. 1 time.
Sist endret: 09.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)