Flunipam

Actavis

Hypnotikum.

ATC-nr.: N05C D03

Reseptgruppe A. Narkotisk preparat.TForsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner.

Krever Schengen-attest

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER 0,5 mg og 1 mg: Hver tablett inneh.: Flunitrazepam. 0,5 mg, resp. 1 mg, lactos. et const. q.s.


Indikasjoner: 

Søvnvansker, fortrinnsvis akutte, alvorlige former. Premedikasjon ved anestesi.

Dosering: 

Tilpasses pasientens alder og allmenntilstand, såvel som typen av søvnforstyrrelse. Skal tas umiddelbart før en skal sove. Behandlingen bør startes med lavest mulig dose. Voksne: 0,5-1 mg. Dosen kan ved behov økes til 2 mg. Eldre: 0,5 mg, ev. stigende til 1-2 mg. Forsiktighet tilrådes hos eldre, pga. økt følsomhet for benzodiazepiner.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Søvnapné.

Forsiktighetsregler: 

Særlig forsiktighet utøves ved behandling av pasienter med myasthenia gravis. Pga. fare for tilvenning bør flunitrazepam bare gis i et begrenset tidsrom. Forskrives med forsiktighet til alkoholikere, narkomane og narkomanidisponerte. Kan ha en viss innflytelse på reaksjonsevnen og bør brukes med forsiktighet hos bilførere og personer som betjener maskiner inntil reaksjonen på preparatet er kjent. Kombinasjon med alkohol bør unngås, da flunitrazepam gir nedsatt toleranse for alkohol. Hos pasienter med hjerneorganiske forandringer og hos eldre bør dosen tilpasses de individuelt sterkt avvikende toleransegrenser.

Interaksjoner: 

Kan forsterke den sederende effekten av antipsykotika (nevroleptika), hypnotika, anxiolytika/sedativer, antidepressiver, sentralt virkende analgetika (opioider), antiepileptika, anestetika, sedative antihistaminer og alkohol. Økt eufori og forsterket psykisk avhengighet kan forekomme med sentralt virkende analgetika (opioider). Effekten av benzodiazepiner kan påvirkes via enzymhemming (cimetidin) og -induksjon (rifampicin).
Vis DRUID-interaksjoner for N05C D03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Data fra et begrenset antall gravide som har brukt benzodiazepiner under graviditet har vist økt risiko for misdannelser som ganespalte, og mental retardasjon hos barnet. Flunitrazepam akkumuleres i fosteret, hvor kontinuerlig tilførsel gjennom lengre tid kan fremkalle hypotoni, åndedrettsbesvær, hypotermi, sløvhet, diebesvær («floppy infant syndrome») og uregelmessig hjerterytme hos det nyfødte barnet. Enkelte tilfeller av dysmorfi og nevrologisk dysfunksjon hos barnet er rapportert som følge av høye doser benzodiazepiner under graviditeten. Enkelte tilfelle av abstinenssymptomer hos barn er rapportert. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter. Preparatet skal bare brukes ved graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Går over. Akkumulering i morsmelk kan oppstå etter gjentatt administrering av flunitrazepam. Det er sannsynlig at barn som ammes påvirkes. Preparatet bør derfor ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Hovedsakelig doseavhengige og knyttet til preparatets sedativ-hypnotiske og muskelrelakserende egenskaper. Døsighet avtar vanligvis etter noen dager. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Nevrologiske: Søvnighet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Nevrologiske: Anterograd amnesi, forvirringstilstander (hos eldre ved for høy dosering), ataksi, muskelsvakhet. Øvrige: Svimmelhet, hodepine. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Psykiske: Paradoksale reaksjoner som opphisselse, aggressivitet, hallusinasjoner, søvnløshet, mareritt. Økte transaminaser og alkalisk fosfatase er rapportert.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Letal human dose: Ukjent. Doser på inntil 200 mg er inntatt uten irreversible komplikasjoner. Symptomer på overdosering: Somnolens, ataksi, muskulær hypotoni, lett arteriell hypotensjon. Behandling: Generelle forholdsregler, medisinsk overvåkning, aspirasjon. Se Giftinformasjonens anbefalinger N05C D03.

Egenskaper:

Klassifisering: Sedativ-hypnotisk, angstdempende, muskelrelakserende og antikonvulsiv virkning. Meget raskt innsettende virkning. Absorpsjon: Raskt. Ca. 90%. Maks. serumkonsentrasjon etter ca. 1 time.

Sist endret: 09.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Flunipam, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,5 mg30 stk. (blister) 409060kr 65,10N05CD03_1SPC
1 mg10 stk. (blister) 554774kr 48,70N05CD03_1SPC
30 stk. (blister) 409326kr 66,20N05CD03_1SPC