TABLETTER 0,1 mg: Hver tablett inneh.: Fludrocortison.
acet. 0,1 mg, lactos. monohydr. 0,7 mg, lactos. anhydr. 58,9 mg, natr.
benz. (E 211), const. q.s. Med delestrek.
Indikasjoner:
Addisons sykdom, kongenital binyrebarkhyperplasi.
Dosering:
Addisons sykdom: Ved utilstrekkelig
kontroll av elektrolyttbalansen med kortisonacetat, gis Florinef samtidig,
½-2
tabletter, vanligvis 1 tablett, daglig. Til hypertonipasienter vanligvis
½
tablett daglig.
Binyrebarkhyperplasi («Salt
losing adrenogenital syndrome»): 1-2 tabletter daglig. Natriumfattig
kost og tilførsel av kalium kan være nødvendig.
Kontraindikasjoner:
Kjent allergi mot noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Bør bare anvendes på anbefalte indikasjoner
pga. den sterke mineralkortikoide effekt. Gis ikke til pasienter med
ubehandlet hjerteinsuffisiens. Regelmessig kontroll av dose, elektrolytter
samt saltinntak anbefales for å unngå hypertoni, ødem og vektøkning.
Natriumfattig kost og tilførsel av kalium kan være nødvendig. Osteoporose
og hypertensjon kan få mer alvorlige konsekvenser hos eldre, hyppige
kontroller anbefales. Kortikosteroider kan hemme høydevekst hos barn.
Barn og ungdom som behandles i lang tid skal kontrolleres regelmessig.
Minste mulige dose gis, og dosen senkes gradvis når det er mulig.
For å unngå sekundær binyrebarkinsuffisiens kan det bli nødvendig
å øke dosen ved stress (f.eks. alvorlig sykdom, traume, kirurgi) både
under behandling med fludrokortison samt opptil ett år etter seponering.
Pasienten må informeres om behov for økt dosering ved ulike former
for stress. Ved langtidsbehandling anbefales adekvat proteininntak
for å unngå negativ nitrogenbalanse. Påvirkning av fertilitet: Kvinner:
Behandling med kortikosteroider kan føre til menstruasjonsforstyrrelser
og amenoré. Menn: Langvarig kortikosteroidterapi kan hemme spermatogenesen
(redusert produksjon, samt nedsatt motilitet av sædcellene). Cirrhose
og hypotyreose kan forsterke effekten av kortikosteroider. Forsiktighet
ved følgende tilstander: Ulcerøs kolitt (ved risiko for perforasjon,
abscess eller annen pyogen infeksjon). Divertikulitt. Nyopererte intestinale
anastomoser. Latent/aktivt ulcus pepticum. Nyreinsuffisiens. Akutt/kronisk
nefritt. Hypertoni. Hjerteinsuffisiens. Tromboflebitt. Tromboembolisme.
Osteoporose. Eksantem. Diabetes mellitus. Cushings syndrom. Krampesykdommer.
Metastaserende cancer. Myasthenia gravis. Psykiske sykdommer. Herpes
simplex i øyet pga. mulig corneaperforasjon. Infeksjoner/vaksinasjoner:
Infeksjoner kan maskeres og aktiviseres. F.eks. vannkopper, meslinger,
Herpes zoster og rundorminfestasjon kan få et alvorlig eller livstruende
forløp hos ikke-immune personer. Vaksinasjoner/immuniseringer skal
unngås, spesielt ved behandling med høye doser kortikosteroider pga.
risiko for nevrologiske komplikasjoner forårsaket av uteblitte antistoffreaksjoner.
Restriktiv behandling ved aktiv tuberkulose anbefales. Kun fulminante
eller disseminerende tilfeller behandles i kombinasjon med adekvat
kjemoterapi. Ved latent tuberkulose eller tuberkulinreaktivitet skal
samtidig kjemoprofylakse gis.
Interaksjoner:
Økt hypokalemi ved kombinasjon med amfotericin
B og kaliumutskillende diuretika. Kan gi hyperglykemi ved kombinasjon
med antidiabetika, dosejustering kan være nødvendig. Kombinasjon med
perorale antikoagulantia kan gi økt eller redusert behov for antikoagulantia.
Kortikosteroider kan motvirke effekten av antikolinesteraser og somatropin.
Økt metabolisme av kortikosteroider ved kombinasjon med barbiturater
og andre antikonvulsiva og rifampicin, med redusert effekt som resultat.
Kombinasjon med ciklosporin kan gi økt effekt av både ciklosporin
og kortikosteroid. Kombinasjon med digitalisglykosider gir økt risiko
for arytmier og digitalistoksisitet assosiert med hypokalemi. Kortikosteroider
kan redusere eller øke effekten av ikke-depolariserende muskelrelaksantia.
Serumkonsentrasjonen av isoniazid kan reduseres. Ketokonazol gir redusert
metabolisme av kortikosteroider med økt effekt som resultat. Samtidig
bruk av NSAIDs/acetylsalisylsyre gir økt risiko for ulcus. Redusert
farmakologisk effekt av salisylsyre. Seponering av kortikosteroid
kan føre til høye salisylatnivåer. Salisylsyre brukes med forsiktighet
sammen med kortikosteroider ved hypoprotrombinemi. Kortikosteroider
kan motvirke effekten av somatropin. Kombinert med thyreoideapreparater
øker metabolismen av kortikosteroider ved hypertyreose og reduseres
ved hypotyreose. Halveringstid og konsentrasjon av kortikosteroider
kan øke ved kombinasjon med østrogen/antikonsepsjonsmidler.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: I dyreforsøk har kortikosteroider vist å kunne
føre til misdannelser av ulike slag (ganespalte, skjelettmisdannelser).
Relevansen av dette for mennesker er usikker da det hittil ikke er
påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider
i svangerskapet. Etter langtidsbehandling av gravide har det vært
konstatert redusert placenta- og fødselsvekt, dessuten er det en risiko
for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Under svangerskap
kan derfor preparatet bare gis dersom fordelen for mor og barn oppveier
risikoen for barnet.
Overgang i morsmelk: Ukjent.
Bivirkninger:
Bivirkninger kan forårsakes av for rask seponering
eller av langtidsbehandling med høye doser. De fleste bivirkningene
forårsakes av preparatets mineralkortikoide effekt.
Hyppige (>1/100):
Metabolske: Hypokalemi, natriumretensjon, ødem
og hypertoni. Muskel-skjelettsystemet: Muskelsvakhet.
Mindre hyppige:
Blod: Trombosekomplikasjoner. Endokrine: Binyrebarksuppresjon,
Cushinglignende symptom, veksthemming hos barn, aktivering av latent
diabetes mellitus. Nedsatt infeksjonsforsvar og aktivering av latente
infeksjoner. Muskel-skjelettsystemet: Osteoporose, muskel- og hudatrofi.
Sentralnervesystemet: Psykiske forstyrrelser, personlighetsforandringer,
depresjoner, psykoser. Syn: Glaukom, bakre katarakt (langtidsbehandling).
Sjeldne (<1/1000):
Sentralnervesystemet: Intrakraniell hypertensjon.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Overdosering av preparatet har vært rapportert.
Kronisk:
Symptomer: Hypertoni, ødem, hypokalemi, uttalt vektøkning,
muskelsvekkelser, kardial hypertrofi.
Behandling:
Preparatet seponeres og gjeninnsettes, om nødvendig
i en lavere dose ved regress av symptomer. Ev. kaliumsubstitusjon.
Akutt: En enkelt, stor dose behandles med rikelig peroral væsketilførsel.
Ved større doser, ventrikkelskylling eller provosert brekning. Symptomatisk
behandling.
Se Giftinformasjonens anbefalinger H02A A02.
Egenskaper:
Klassifisering: Hydrokortisonderivat med meget høy mineralkortikoid
(saltretinerende) effekt og høy glukokortikoid effekt. Benyttes pga.
sin mineralkortikoide effekt.
Virkningsmekanisme:
Ikke helt klarlagt. Glukokortikoid og mineralkortikoid
effekt er hhv. 15 og 125 ganger høyere enn for hydrokortison. Effekten
av små doser er betydelig natriumretensjon, økt kalium- og hydrogenutskillelse
i urin samt hypertoni. Ved større doser hemmes endogen binyrebarkutskillelse,
tymusaktiviteten samt hypofysens kortikotropinutskillelse. Anvendes
ved Addisons sykdom som substitusjonsterapi sammen med hydrokortison
for å oppnå maks. hormoneffekt med minst mulig bivirkninger. Ved adrenogenitalt
syndrom hemmer fludrokortison på samme måte som kortison, den sterke
ekskresjon av 17-ketosteroid dersom sykdommen skyldes binyrebarkhyperplasi
og ikke tumor.
Absorpsjon:
Raskt og fullstendig.
Proteinbinding:
Bindes i stor grad til proteiner.
Halveringstid:
Biologisk halveringstid 18-36 timer.
Utskillelse:
Gjennom nyrene, hovedsakelig som inaktive metabolitter.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares i kjøleskap (2-8°C).
Andre opplysninger:
Nitroblue tetrazolium-testen kan bli falskt
negativ.
Sist endret: 04.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)