GEL 15%: 1 g inneh.: Azelainsyre 150 mg, lecitin,
triglyserider av middels kjedelengde, polysorbat 80, propylenglykol,
karbomer 980, natriumhydroksid, dinatriumedetat, renset vann, benzosyre
(E 210).
Indikasjoner:
Lindring av mild til moderat papulopustuløs
akne i ansiktsregionen. Topisk behandling av papulopustuløs rosacea.
Dosering:
Før påføringen må huden rengjøres grundig med
vann og tørkes. Et mildt hudrensemiddel kan ev. brukes. Et tynt lag
påføres 2 ganger daglig (morgen og kveld) på de angrepne hudområdene
og gnis forsiktig inn i huden. Ca. 2,5 cm er nok til hele ansiktet.
Ved sterk hudirritasjon skal gelen forbigående brukes kun 1 gang daglig
eller behandlingen avbrytes inntil irritasjonen forsvinner.
Akne: Tydelig bedring sees vanligvis etter 4 uker, men for
optimalt resultat er det viktig at behandlingen foregår kontinuerlig
over flere måneder. Ved forverring eller manglende effekt etter 1
måned, bør behandlingen seponeres og annen behandling vurderes.
Rosacea: Betydelig bedring sees vanligvis etter 4-8 uker.
Brukes uavbrutt i hele behandlingsperioden. For optimalt resultat
kan gelen brukes i flere måneder. Ved forverring eller manglende effekt
etter 2 måneder, bør behandlingen seponeres og annen behandling vurderes.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene,
særlig propylenglykol.
Forsiktighetsregler:
Kun til utvortes bruk. Inneholder benzosyre
som kan gi mild irritasjon av hud, øyne og slimhinner og propylenglykol
som kan gi hudirritasjon. Kontakt med øyne, munn og andre slimhinner
skal unngås. Øyne, munn og/eller andre slimhinner bør vaskes med store
mengder vann dersom man ved et uhell har fått midlet slike steder.
Ved vedvarende øyeirritasjon bør lege kontaktes. Hendene bør vaskes
etter hver applikasjon. Tildekkende bandasje eller forbinding bør
ikke brukes. Ved papulopustuløs rosacea bør bruk av alkoholholdige
rensemidler, tinkturer og hudvann, skrubbe- og peelingmidler unngås.
Sikkerhet og effekt ved behandling av akne vulgaris hos barn <12
år og behandling av papulopustuløs rosacea hos barn <18 år er ikke
fastslått.
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Erfaring mangler. Forsiktighet må utvises ved
forskrivning til gravide.
Overgang i morsmelk: Ukjent. Betydelig endring av azelainsyrenivå
i morsmelk forventes ikke. Forsiktighet må imidlertid utvises hos
ammende. Spedbarn må ikke komme i kontakt med behandlet hud/bryst.
Bivirkninger:
Bare hudrelaterte bivirkninger er sett i studier.
Symptomene er som regel milde til moderate og avtar gradvis i løpet
av behandlingen. Overfølsomhet og forverring av astma er rapportert
i sjeldne tilfeller etter markedsføring.
Svært vanlige (≥1/10):
Øvrige: Reaksjoner på administreringsstedet
(svie, smerte, pruritus).
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Øvrige: Reaksjoner på administreringsstedet
(utslett, parestesi, tørr hud). Rosacea: Øvrige: Ødem på administreringsstedet.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Akne: Hud: Kontaktdermatitt. Øvrige: Erytem,
hudavskalling, varme og misfarget hud på administreringsstedet. Rosacea:
Hud: Akne, kontaktdermatitt. Øvrige: Erytem, urticaria og ubehag på
administreringsstedet.
Rapportering av bivirkninger
Egenskaper:
Klassifisering: Middel mot akne og rosacea (alifatisk dikarboksylsyre).
Virkningsmekanisme:
Akne: Antibakteriell effekt ved veksthemming
av propionibakterier og reduksjon av andel frie fettsyrer i lipidene
i hudoverflaten. Hemmer dannelsen av keratinocytter og normaliserer
forhorningsforstyrrelsen i epidermis. Rosacea: Ukjent mekanisme. In
vitro og ex vivo-studier indikerer at azelainsyre virker antiinflammatorisk
ved å redusere dannelsen av proinflammatoriske relative oksygenforbindelser.
Absorpsjon:
Lav (ca. 4%).
Utskillelse:
Noe av azelainsyren som absorberes gjennom
huden, utskilles i uendret form i urin.
Sist endret: 14.07.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)