Preparater A-Z
Ferinject, INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 50 mg/ml | 2 ml (hettegl.) | 145784 | kr 314,80 | - |  |
| 10 ml (hettegl.) | 145806 | kr 1433,80 | - | |
Ferinject
Står ikke på WADAs dopinglisteINFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 50 mg/ml: 1 ml inneh.: Jern(III)karboksymaltose tilsv. jern 50 mg, natriumhydroksid (for pH-justering, tilsv. natrium opptil 0,24 mmol (5,5 mg)), saltsyre (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner:
Behandling av jernmangel når orale jernpreparater er uten virkning eller ikke kan brukes. Diagnosen må baseres på laboratorieprøver.Dosering:
Beregning av kumulativ dose: Adekvat kumulativ dose må beregnes for den enkelte pasient, og må ikke overskrides. For overvektige pasienter skal et normalt forhold mellom kroppsvekt/blodvolum antas ved beregning av jernbehovet. Dosen uttrykkes i mg elementært jern. Kumulativ dose nødvendig for gjenoppretting av Hb og metting av jernlagrene beregnes vha. følgende Ganzoni-formel:Kumulativ jernmangel [mg] = kroppsvekt [kg] × (mål Hb1 - nåværende Hb) [g/dl]2 × 2,43 + jernlager [mg]4 1Mål Hb for kroppsvekt <35 kg = 13 g/dl resp. 8,1 mmol/liter. Mål Hb for kroppsvekt ≥35 kg = 15 g/dl resp. 9,3 mmol/liter. 2For å konvertere Hb [mM] til Hb [g/dl]: Multipliser Hb [mM] med faktoren 1,61145. 3Faktor 2,4 = 0,0034 × 0,07 × 10 000
0,0034: jerninnhold i hemoglobin ≅ 0,34%
0,07: blodvolum ≅ 7% av kroppsvekt
10 000: omregningsfaktor 1 g/dl =10 000 mg/liter. 4Depotjern for kroppsvekt <35 kg = 15 mg/kg kroppsvekt. Depotjern for kroppsvekt ≥35 kg = 500 mg.For pasienter ≤66 kg: Den beregnede kumulative dosen skal rundes ned til nærmeste 100 mg. For pasienter >66 kg: Den beregnede kumulative dosen skal rundes opp til nærmeste 100 mg. Pasienter kan ha behov for fortsatt behandling ved laveste dose som er nødvendig for å vedlikeholde målnivåer av hemoglobin, og andre laboratorieverdier av jernlagerparametre innenfor akseptable grenser. Intravenøs bolusinjeksjon: Kan administreres via i.v. injeksjon opp til en maks. dose på 4 ml (200 mg jern) pr. dag, men ikke oftere enn 3 ganger i uken. Intravenøst drypp (infusjon): Kan administreres via i.v. infusjon opp til en maks. dose på 20 ml (1000 mg jern), men må ikke overskride 0,3 ml (15 mg jern) pr. kg kroppsvekt, eller den beregnede kumulative dosen. Administrer ikke 20 ml (1000 mg jern) som infusjon mer enn 1 gang i uken. Barn: Bruk hos barn er ikke studert og anbefales derfor ikke til barn <14 år. Administrering: Skal kun administreres i.v. ved bolusinjeksjon, ufortynnet under en hemodialysesekvens gjennom dialysatoren eller ved drypp (infusjon). Må ikke administreres intramuskulært.
Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Anemi som ikke er knyttet til jernmangel, f.eks. annen mikrocytisk anemi. Tegn på jernoverskudd eller forstyrrelser i utnyttelsen av jern. Graviditet i 1. trimester.Forsiktighetsregler:
Parenteralt administrerte jernpreparater kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner, inkl. anafylaktiske reaksjoner som kan være potensielt dødelige. Derfor må utstyr for hjerte-lungeredning være tilgjengelig. Ved funksjonsforstyrrelse i leveren skal parenteralt jern kun administreres etter en grundig nytte-/risikovurdering. Parenteral jernadministrering skal unngås hos pasienter med hepatisk funksjonsforstyrrelse der jernoverskudd er en utløsende faktor, spesielt ved Porphyria Cutanea Tarda (PCT). Grundig overvåkning av jernstatus anbefales for å unngå jernoverskudd. Parenteralt jern må brukes med forsiktighet ved akutt eller kronisk infeksjon, astma, eksem eller atopiske allergier. Det anbefales at administreringen avbrytes ved pågående bakteriemi. Ved kronisk infeksjon må det foretas en nytte-/risikovurdering, der undertrykking av erytropoiese tas i betraktning. Det skal utvises forsiktighet for å unngå paravenøs lekkasje ved administrering. Paravenøs lekkasje kan føre til brun misfarging og hudirritasjon. Ved paravenøs lekkasje må administreringen avbrytes øyeblikkelig. 1 ml ufortynnet Ferinject inneholder opptil 0,24 mmol (5,5 mg) natrium. Dette må tas i betraktning for pasienter på saltfattig diett. 1 ml ufortynnet Ferinject inneholder <75 µg aluminium. Dette skal tas i betraktning ved behandling av dialysepasienter.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ingen kliniske data for gravide. Grundig nytte-/risikovurdering kreves før bruk under graviditet. Data fra dyr tyder på at jernet kan trenge gjennom morkaken, og at bruken av preparatet under graviditet kan ha innvirkning på skjelettutviklingen av fosteret. Overgang i morsmelk: Ubetydelig (≤1%). Med grunnlag i begrenset informasjon fra ammende er det usannsynlig at preparatet utgjør en risiko for det diende barnet.Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme, magesmerter, forstoppelse, diaré. Hud: Utslett. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Undersøkelser: Forbigående redusert blodfosfor, økt alaninaminotransferase. Øvrige: Reaksjoner på injeksjonsstedet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Dysgeusi, oppkast, dyspepsi, flatulens. Hjerte/kar: Hypotensjon, rødme. Hud: Kløe, elveblest. Immunsystemet: Overfølsomhet inkl. anafylaktiske reaksjoner. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi, ryggsmerter, artralgi. Nevrologiske: Parestesi. Undersøkelser: Økt aspartataminotransferase, økt gammaglutamyltransferase, økt blodlaktatdehydrogenase. Øvrige: Feber, utmattelse, brystsmerter, rigor, malaise, perifert ødem. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Luftveier: Dyspné.Overdosering/Forgiftning:
Administrering i mengder som overskrider mengden nødvendig for å korrigere jernmangel på tidspunktet for administrering, kan føre til akkumulering av jern i lagrene, noe som etter hvert kan føre til hemosiderose. Overvåkning av jernparametre som serumferritin og transferrinmetning kan bidra til å gjenkjenne jernakkumulering. Se Giftinformasjonens anbefalinger B03A C.Egenskaper:
Klassifisering: Jern i stabil jerntilstand som et kompleks, med karbohydratpolymer som er utviklet for å frigjøre utnyttbart jern til jerntransporten og lagringsproteiner i kroppen (ferritin og transferrin). Virkningsmekanisme: Hematologisk respons og oppfylling av jernlagrene er raskere etter i.v. administrering enn med oralt administrert jern. De røde blodcellenes utnyttelse av 59Fe og 52Fe varierer mellom 61% og 99%. Pasienter med jernmangel viser en utnyttelse på 91-99% etter 24 dager, og pasienter med renal anemi viser en utnyttelse på 61-84% etter 24 dager. Absorpsjon: Etter administrering av én enkeltdose med 100-1000 mg jern hos pasienter med jernmangel, oppnås maks. nivåer på 37 µg/ml opptil 333 µg/ml etter hhv. 15 minutter og 1,21 timer. Halveringstid: Terminal halveringstid 7-12 timer, og gjennomsnittlig residenstid (MRT) 11-18 timer. Utskillelse: Renal eliminasjon av jern er ubetydelig.Andre opplysninger:
I tilfeller med infusjon må preparatet kun fortynnes i steril 0,9% natriumkloridoppløsning som følger:Fortynningsplan for Ferinject til intravenøst drypp (infusjon):
Ferinject | Jern | Maks. mengde steril 0,9% natriumklorid- | Minimum |
2-<4 ml | 100-<200 mg | 50 ml | - |
4-<10 ml | 200-<500 mg | 100 ml | 6 minutter |
10-20 ml | 500-1000 mg | 250 ml | 15 minutter |
Sist endret: 24.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
