Preparater A-Z
Fasturtec, PULVER OG VÆSKE TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 1,5 mg/ml | 3 sett (hettegl. + amp.) | 003775 | kr 2416,90 | - |  |
Fasturtec
Står ikke på WADAs dopinglistePULVER OG VÆSKE TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1,5 mg/ml: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Rasburikase 1,5 mg, alanin, mannitol, dinatriumfosfat, natriumdihydrogenfosfat. II) Væske: Poloxamer 188, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner:
Behandling og profylakse mot akutt hyperurikemi, i den hensikt å forhindre akutt nyresvikt, hos pasienter med hematologisk malignitet med høy tumorbelastning og risiko for en rask nedbrytning eller krymping av tumor ved initiering av kjemoterapi.Dosering:
Infusjonen gis under veiledning av en lege med erfaring fra kjemoterapi ved hematologiske maligniteter. Skal bare brukes umiddelbart før eller under initiering av kjemoterapi. Anbefalt dose er 0,2 mg/kg/dag. Gis som i.v. infusjon i løpet av 30 minutter i 50 ml natriumklorid 9 mg/ml 1 gang daglig. Behandlingstiden kan variere mellom 5 og 7 dager. Rasburikaseoppløsningen bør infunderes gjennom en annen lumen enn den som brukes til infusjon av kjemoterapeutika. Hvis bruk av en separat lumen ikke er mulig, bør lumen skylles med saltløsning mellom infusjon av kjemoterapeutika og rasburikase. Ingen dosejustering er nødvendig for barn og ungdom, eller for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD)-mangel og annen cellulær metabolsk sykdom kjent for å gi hemolytisk anemi. Hydrogenperoksid er et biprodukt ved omdannelsen av urinsyre til allantoin. For å forhindre ev. hemolytisk anemi indusert av hydrogenperoksid, er rasburikase kontraindisert hos pasienter med disse sykdommene.Forsiktighetsregler:
Pasienter bør overvåkes nøye med hensyn til begynnende bivirkninger av allergisk type, spesielt alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner inkl. anafylaksi. I slike tilfeller, og hvis pasienten utvikler methemoglobinemi eller hemolyse, skal behandlingen umiddelbart og permanent avbrytes og relevant behandling iverksettes. Forsiktighet bør utvises hos pasienter med atopisk allergi i anamnesen. Gjentatte behandlinger eller sekvensiell bruk av rasburikase og allopurinol anbefales ikke. Antistoffer mot rasburikase er påvist hos personer som er gitt rasburikase. Tumorlysis kan resultere i hyperfosfatemi, hyperkalemi og hypokalsemi. Preparatet er ikke direkte effektivt ved behandling av disse unormale tilstandene, og pasientene må overvåkes nøye.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ukjent. Preparatet bør ikke gis til gravide. Overgang i morsmelk: Ukjent. Bør ikke gis til ammende.Bivirkninger:
Hyppige (>1/100): Hud: Utslett. Øvrige: Feber. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Brekninger, kvalme, diaré. Øvrige: Hodepine, allergiske reaksjoner inkl. anafylaksi, bronkospasme, hypotensjon, rhinitt. Hematologisk sykdom som hemolyse, hemolytisk anemi og methemoglobinemi, spesielt hos visse risikopopulasjoner som personer med G6PD-mangel.Overdosering/Forgiftning:
Pasienter som mistenkes å ha fått en overdose bør overvåkes med hensyn til hemolyse som følge av teoretisk økt produksjon av hydrogenperoksid.Egenskaper:
Klassifisering: Middel som motvirker toksisitet av cytostatika. Rekombinant uratoksidaseenzym produsert av en genetisk modifisert Saccharomyces cerevisiae-stamme. Virkningsmekanisme: Rasburikase er et urikolytisk stoff som katalyserer den enzymatiske oksidasjonen av urinsyre til allantoin, et vannløselig produkt som lett skilles ut via nyrene. Absorpsjon: Steady state oppnås etter 2-3 dager. Ingen uventet akkumulering av rasburikase ble observert. Fordeling: Distribusjonsvolum: 110-127 ml/kg. Halveringstid: Ca. 19 timer. Clearance: Ca. 3,5 ml/time/kg. Clearance er økt (ca. 35%) hos barn og ungdommer, og resulterer i en lavere systemisk eksponering. Metabolisme: Metabolsk nedbrytning som for andre proteiner, f.eks. peptidhydrolyse. Utskillelse: Renal eliminasjon er av mindre betydning.Andre opplysninger:
Må ikke blandes med andre legemidler. Pulveret må rekonstitueres med oppløsningsvæsken og bare fortynnes videre med natriumklorid 9 mg/ml injeksjons- eller infusjonsvæske. Ingen filter bør brukes ved infusjon.Sist endret: 25.05.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
