INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 200 mg/ml: 1 ml inneh.: Medroxyprogesteron. acet.
200 mg, macrogol. 4000, polysorbat. 80, natr. chlorid., methyl. et
propyl. parahydroxybenz. (E 218 et E 216), aqua ad iniect. q.s.
Indikasjoner:
Cancer corporis uteri, metastaserende cancer
mammae.
Dosering:
Behandlingen bør institueres av spesialist.
Suspensjonen ristes godt før bruk. Det er viktig at en injiserer dypt
i.m. og unngår fettvev for å redusere risikoen for abscesser. Ved
administrering av store doser øker risikoen for abscesser.
Cancer mammae: 500 mg (2,5 ml) gis daglig i 4 uker. Dosen
reduseres deretter til 1000 mg (5 ml) i uken. Vedlikeholdsbehandling
bør pågå så lenge tumoren svarer.
Cancer corporis uteri: 1000 mg (5 ml) gis pr. uke dypt i.m. Når regresjon oppnås, kan dosen
reduseres til 500 mg (2,5 ml) i uken.
Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for medroksyprogesteronacetat
eller noen av hjelpestoffene. Alvorlig leversykdom. Udiagnostisert
vaginalblødning. Kjent eller mistenkt graviditet.
Forsiktighetsregler:
Dersom tromboemboliske komplikasjoner med plutselig
delvis eller helt synstap, dobbeltsyn, papillødem, netthinneblødning
e.l. oppstår, skal behandlingen avbrytes umiddelbart. Ved uterin blødning
av ukjent etiologi bør en ev. malign lidelse utelukkes. Pga. depotformuleringen
vil MPA (medroksyprogestogenacetat) elimineres langsomt. Det kan ta
flere måneder før normal menstruasjonssyklus er tilbake. Amenoré og
infertilitet kan vedvare i opptil 12-18 måneder etter siste injeksjon.
MPA kan også maskere begynnende klimakterium. MPA kan heve kalsiumnivåene
i plasma, og hyperkalsemi er rapportert ved behandling av mammakarsinom.
Ved høye doser kan MPA ha en viss adrenokortikoid aktivitet. Pasienter
på langtidsbehandling bør observeres for ev. tegn som f.eks. natriumretensjon
og ødemer. Må gis med forsiktighet ved migrene, sirkulasjons- eller
nyresykdommer, astma, epilepsi, samt ved hyperlipidemi, overvekt,
diabetes eller depresjon. MPA kan gi symptomer på Cushings syndrom.
Noen pasienter kan få redusert binyrefunksjon. MPA kan redusere nivået
av ACTH og kortisol i blodet, og kan forårsake delvis svekkelse av
binyrene (nedsatt hypofyse-binyre-akse-respons) ved metyraponprøve.
Binyrebarkens evne til å reagere på ACTH bør undersøkes før metyraponprøve.
Ved prøvetaking av vev fra endometriet eller endocervix bør det informeres
om at MPA kan redusere nivåene på følgende biologiske markører: Plasma/urin-steroider
(kortisol, østrogen, pregnandiol, progesteron, testosteron), plasma/urin-gonadotropiner
(LH, FSH), kjønnshormonbindende globulin. MPA reduserer serumøstrogennivået
og kan være forbundet med betydelig reduksjon av BMD hos premenopausale
kvinner. Dette kan medføre økt risiko for framtidig utvikling av osteoporose.
Måling av bentetthet kan være påkrevd hos enkelte som bruker MPA over
lengre tid. Det anbefales at alle pasienter inntar tilstrekkelige
mengder med kalsium og vitamin D.
Interaksjoner:
En bør utvise forsiktighet ved samtidig bruk
av preparater som kan gi ødemer, f.eks. NSAIDs og vasodilatatorer.
Aminoglutetimid kan redusere biotilgjengeligheten av MPA. Rifampicin
og andre enzyminduserende legemidler kan øke metabolismen av progestogener,
og redusere effekten av MPA. Progestogener kan hemme metabolismen
og øke plasmakonsentrasjonen av ciklosporin.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Passerer.
Overgang i morsmelk: Går over. Skal ikke brukes under graviditet
eller amming.
Bivirkninger:
Blod: Økning av hvite blodceller og blodplater.
Endokrine: Adrenerglignende symptomer som svetting og skjelvinger.
Cushingoide symptomer, måneansikt, redusert glukosetoleranse, endret
glukosemetabolisme med forverring av diabetes mellitus, glukosuri
og diabeteskatarakt. Gastrointestinale: Kvalme, oppkast, dyspepsi,
munntørrhet, diaré, forstoppelse. Hud: Akne, alopesi, hirsutisme,
kløe, utslett, urticaria. Hypersensitivitetsreaksjoner (anafylaktiske
reaksjoner, angioødem). Lever: Gulsott, endret leverfunksjon. Nevrologiske:
Svimmelhet, søvnløshet eller søvnighet, depresjon eller eufori, konsentrasjonsvansker,
forvirring, hodepine, fatigue, nervøsitet, synsforstyrrelser. Sirkulatoriske:
Cerebral eller koronar infarkt, lungeemboli, retinal trombose. Hypertensjon,
takykardi, palpitasjoner og kongestiv hjertesvikt. Tromboflebitt eller
tromboembolisk sykdom. Urogenitale: Menstruasjonsforstyrrelser, vaginale
blødninger, amenoré, endret utflod eller sår på livmorhalsen, forlenget
anovulasjon, mastodynia, galaktoré, brystspenninger. Øvrige: Endret
appetitt, forandring i libido, hyperkalsemi og ødemer. Illebefinnende,
feber, vektforandringer.
Laboratorieverdier:
Kan påvirke bl.a. leverfunksjonstester, koagulasjonstester
og thyreoideafunksjonstester.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger L02A B02.
Egenskaper:
Klassifisering: Syntetisk progestogen inneholder acetatesteren
av 6α-methyl-17α-hydroksyprogesteron.
Virkningsmekanisme:
Ikke helt klarlagt. Medroksyprogesteronacetat
(MPA) har progestogen- og antiøstrogen effekt, uten androgene innslag.
Absorpsjon:
Suspensjonsformen medfører langsom utsondring
i vevet etter dyp intramuskulær injeksjon og gir en langvarig depoteffekt.
Halveringstid:
Ca. 5-6 uker.
Metabolisme:
I lever.
Utskillelse:
Metabolittene utskilles hovedsakelig i urinen.
Sist endret: 02.10.2008
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)