Farlutal Depot

Pfizer

Progestogen.

ATC-nr.: L02A B02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 200 mg/ml: 1 ml inneh.: Medroxyprogesteron. acet. 200 mg, macrogol. 4000, polysorbat. 80, natr. chlorid., methyl. et propyl. parahydroxybenz. (E 218 et E 216), aqua ad iniect. q.s.


Indikasjoner: 

Cancer corporis uteri, metastaserende cancer mammae.

Dosering: 

Behandlingen bør institueres av spesialist. Suspensjonen ristes godt før bruk. Det er viktig at en injiserer dypt i.m. og unngår fettvev for å redusere risikoen for abscesser. Ved administrering av store doser øker risikoen for abscesser. Cancer mammae: 500 mg (2,5 ml) gis daglig i 4 uker. Dosen reduseres deretter til 1000 mg (5 ml) i uken. Vedlikeholdsbehandling bør pågå så lenge tumoren svarer. Cancer corporis uteri: 1000 mg (5 ml) gis pr. uke dypt i.m. Når regresjon oppnås, kan dosen reduseres til 500 mg (2,5 ml) i uken.

Kontraindikasjoner: 

Kjent overfølsomhet for medroksyprogesteronacetat eller noen av hjelpestoffene. Alvorlig leversykdom. Udiagnostisert vaginalblødning. Kjent eller mistenkt graviditet.

Forsiktighetsregler: 

Dersom tromboemboliske komplikasjoner med plutselig delvis eller helt synstap, dobbeltsyn, papillødem, netthinneblødning e.l. oppstår, skal behandlingen avbrytes umiddelbart. Ved uterin blødning av ukjent etiologi bør en ev. malign lidelse utelukkes. Pga. depotformuleringen vil MPA (medroksyprogestogenacetat) elimineres langsomt. Det kan ta flere måneder før normal menstruasjonssyklus er tilbake. Amenoré og infertilitet kan vedvare i opptil 12-18 måneder etter siste injeksjon. MPA kan også maskere begynnende klimakterium. MPA kan heve kalsiumnivåene i plasma, og hyperkalsemi er rapportert ved behandling av mammakarsinom. Ved høye doser kan MPA ha en viss adrenokortikoid aktivitet. Pasienter på langtidsbehandling bør observeres for ev. tegn som f.eks. natriumretensjon og ødemer. Må gis med forsiktighet ved migrene, sirkulasjons- eller nyresykdommer, astma, epilepsi, samt ved hyperlipidemi, overvekt, diabetes eller depresjon. MPA kan gi symptomer på Cushings syndrom. Noen pasienter kan få redusert binyrefunksjon. MPA kan redusere nivået av ACTH og kortisol i blodet, og kan forårsake delvis svekkelse av binyrene (nedsatt hypofyse-binyre-akse-respons) ved metyraponprøve. Binyrebarkens evne til å reagere på ACTH bør undersøkes før metyraponprøve. Ved prøvetaking av vev fra endometriet eller endocervix bør det informeres om at MPA kan redusere nivåene på følgende biologiske markører: Plasma/urin-steroider (kortisol, østrogen, pregnandiol, progesteron, testosteron), plasma/urin-gonadotropiner (LH, FSH), kjønnshormonbindende globulin. MPA reduserer serumøstrogennivået og kan være forbundet med betydelig reduksjon av BMD hos premenopausale kvinner. Dette kan medføre økt risiko for framtidig utvikling av osteoporose. Måling av bentetthet kan være påkrevd hos enkelte som bruker MPA over lengre tid. Det anbefales at alle pasienter inntar tilstrekkelige mengder med kalsium og vitamin D.

Interaksjoner: 

En bør utvise forsiktighet ved samtidig bruk av preparater som kan gi ødemer, f.eks. NSAIDs og vasodilatatorer. Aminoglutetimid kan redusere biotilgjengeligheten av MPA. Rifampicin og andre enzyminduserende legemidler kan øke metabolismen av progestogener, og redusere effekten av MPA. Progestogener kan hemme metabolismen og øke plasmakonsentrasjonen av ciklosporin.
Vis DRUID-interaksjoner for L02A B02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Passerer. Overgang i morsmelk: Går over. Skal ikke brukes under graviditet eller amming.

Bivirkninger:

Blod: Økning av hvite blodceller og blodplater. Endokrine: Adrenerglignende symptomer som svetting og skjelvinger. Cushingoide symptomer, måneansikt, redusert glukosetoleranse, endret glukosemetabolisme med forverring av diabetes mellitus, glukosuri og diabeteskatarakt. Gastrointestinale: Kvalme, oppkast, dyspepsi, munntørrhet, diaré, forstoppelse. Hud: Akne, alopesi, hirsutisme, kløe, utslett, urticaria. Hypersensitivitetsreaksjoner (anafylaktiske reaksjoner, angioødem). Lever: Gulsott, endret leverfunksjon. Nevrologiske: Svimmelhet, søvnløshet eller søvnighet, depresjon eller eufori, konsentrasjonsvansker, forvirring, hodepine, fatigue, nervøsitet, synsforstyrrelser. Sirkulatoriske: Cerebral eller koronar infarkt, lungeemboli, retinal trombose. Hypertensjon, takykardi, palpitasjoner og kongestiv hjertesvikt. Tromboflebitt eller tromboembolisk sykdom. Urogenitale: Menstruasjonsforstyrrelser, vaginale blødninger, amenoré, endret utflod eller sår på livmorhalsen, forlenget anovulasjon, mastodynia, galaktoré, brystspenninger. Øvrige: Endret appetitt, forandring i libido, hyperkalsemi og ødemer. Illebefinnende, feber, vektforandringer. Laboratorieverdier: Kan påvirke bl.a. leverfunksjonstester, koagulasjonstester og thyreoideafunksjonstester.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger L02A B02.

Egenskaper:

Klassifisering: Syntetisk progestogen inneholder acetatesteren av 6α-methyl-17α-hydroksyprogesteron. Virkningsmekanisme: Ikke helt klarlagt. Medroksyprogesteronacetat (MPA) har progestogen- og antiøstrogen effekt, uten androgene innslag. Absorpsjon: Suspensjonsformen medfører langsom utsondring i vevet etter dyp intramuskulær injeksjon og gir en langvarig depoteffekt. Halveringstid: Ca. 5-6 uker. Metabolisme: I lever. Utskillelse: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urinen.

Sist endret: 02.10.2008
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Farlutal Depot, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
200 mg/ml5 ml (hettegl.) 056309kr 241,70L02AB02_1SPC