Kaliumkanalblokker.

ATC-nr.: N07X X07

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Krever særlig overvåkning av bivirkninger

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



DEPOTTABLETTER 10 mg: Hver tablett inneh.: Fampridin 10 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Indisert for bedring av gangfunksjonen hos voksne pasienter med multippel sklerose (MS) og problemer med å gå (EDSS 4-7).

Dosering: 

Behandling er begrenset til forskrivning og overvåkning av leger med erfaring fra behandling av MS. Anbefalt dose er 10 mg 2 ganger daglig med 12 timers mellomrom (1 tablett morgen og kveld). Bør ikke administreres hyppigere eller ved høyere doser enn anbefalt. Innledende forskrivning bør begrenses til 2 ukers behandling. En tidskontrollert gangtest, f.eks. «Timed 25 Foot Walk» (T25FW) anbefales for å evaluere forbedring etter 2 uker. Ved uteglemt dose skal vanlig doseringsregime følges. Dobbel dose skal ikke tas som erstatning for en glemt dose. Eldre: Nyrefunksjonen bør undersøkes før behandlingsoppstart. Nedsatt nyrefunksjon: Se Kontraindikasjoner. Administrering: Tabletten må svelges hel. Må ikke deles, knuses, suges eller tygges. Bør tas uten mat.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Samtidig behandling med andre legemidler som inneholder fampridin (4-aminopyridin). Tidligere epileptiske anfall eller epilepsi. Lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt). Samtidig bruk av legemidler som hemmer organisk kationtransportør 2 (OCT2), f.eks. cimetidin.

Forsiktighetsregler: 

Preparatet bør seponeres dersom det ikke sees forbedring eller hvis pasienten ikke rapporterer om noen nytte. Ved redusert gangevne bør legen vurdere å avbryte behandlingen for å revurdere nytten. Reevalueringen bør omfatte seponering og gjennomføring av gangtest. Preparatet bør seponeres hvis pasienten ikke lenger har noen nytte i forbindelse med gange. Fampridinbehandling øker risikoen for krampeanfall. Bør gis med forsiktighet ved faktorer som kan senke anfallsterskelen. Bør seponeres hos pasienter som får et anfall under behandling. Nedsatt nyrefunksjon kan gi høyere plasmakonsentrasjoner og økt bivirkningsgrad, særlig nevrologiske effekter. Undersøkelse av nyrefunksjon før behandling og regelmessig overvåkning under behandling anbefales hos alle pasienter, særlig eldre. Bør gis med forsiktighet ved symptomer på arytmier og sinoatriell eller atrioventrikulær ledningsforstyrrelse pga. begrenset sikkerhetsinformasjon. Den økte insidensen av svimmelhet og balanseforstyrrelse som sees de første 4-8 behandlingsukene, kan gi økt risiko for fall. Pasienter som bruker gåhjelpemidler bør fortsette å bruke disse ved behov. Økt infeksjonshyppighet og nedsatt immunforsvar kan ikke utelukkes. Sikkerhet og effekt er ikke fastslått hos barn 0-18 år. Preparatet kan gi svimmelhet og dermed påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner: 

Se Kontraindikasjoner. Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av legemidler som er substrater for OCT2, f.eks. karvedilol, propranolol og metformin.
Vis DRUID-interaksjoner for N07X X07 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Data fra bruk hos gravide mangler. Dyrestudier viser reproduksjonstoksiske effekter, og for sikkerhets skyld bør bruk unngås under graviditet. Overgang i morsmelk: Ukjent. Anbefales ikke under amming.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Infeksiøse: Urinveisinfeksjon. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme, oppkast, obstipasjon, dyspepsi. Luftveier: Dyspné, faryngolaryngeal smerte. Muskel-skjelettsystemet: Ryggsmerte. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine, balanseforstyrrelse, parestesi, tremor. Psykiske: Insomni, engstelse. Øvrige: Asteni. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Nevrologiske: Epileptisk anfall.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Akutt overdosering: Forvirring, skjelving, diaforese, epileptisk anfall og amnesi. Bivirkninger i sentralnervesystemet ved høye doser er forvirring, krampeanfall, vedvarende epileptisk aktivitet, ufrivillig og koreoatetoide bevegelser. Andre bivirkninger ved høye doser er hjertearytmier (f.eks. supraventrikulær takykardi og bradykardi) og ventrikulær takykardi som følge av potensiell QT-forlengelse. Hypertensjon. Behandling: Støttende. Gjentatte anfall bør behandles med benzodiazepin, fenytoin eller annen egnet behandling mot akutte anfall.

Egenskaper:

Klassifisering: Kaliumkanalblokker. Virkningsmekanisme: Kaliumkanaler blokkeres slik at ionelekkasjen reduseres og dannelsen av aksjonspotensialet i demyeliniserte aksoner og nevrologisk funksjon styrkes. Det antas at flere impulser da kan ledes gjennom sentralnervesystemet. Smal terapeutisk indeks. Absorpsjon: Rask og fullstendig. Absolutt biotilgjengelighet for depottabletter er ikke fastslått, men relativ biotilgjengelighet sammenlignet med vandig mikstur er 95%. Cmax og AUC øker proporsjonalt med dosen. Cmax øker ved samtidig matinntak. Proteinbinding: 3-7%. Fordeling: Krysser raskt blod-hjernebarrieren. Distribusjonsvolum ca. 2,6 liter/kg. Halveringstid: Ca. 6 timer. Metabolisme: Oksideres til 3-hydroksy-4-aminopyridin via CYP 2E1, og konjugeres videre til 3-hydroksy-4-aminopyridinsulfat. Utskillelse: Hovedsakelig via nyrene. Ca. 90% av dosen gjenfinnes i urin som uendret substans i løpet av 24 timer. <1% via feces.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Åpnet flaske må brukes innen 7 dager.

Sist endret: 11.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Fampyra, DEPOTTABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
10 mg28 stk. (flaske) 438225kr 2170,30-SPC
56 stk. (flaske) 536840kr 4305,50-SPC