Famotidin HEXAL

HEXAL

Histaminerg H2-reseptorantagonist.

ATC-nr.: A02B A03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER, filmdrasjerte 20 mg og 40 mg: Hver tablett inneh.: Famotidin 20 mg, resp. 40 mg, laktosemonohydrat. Fargetoff: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Sår i tolvfingertarm (duodenalsår) og godartede ventrikkelsår, som er bekreftet med radiologisk eller endoskopisk undersøkelse. Zollinger-Ellisons syndrom. Refluksøsofagitt bekreftet med endoskopi, inkl. kurativ behandling av erosjon eller ulcus knyttet til refluksøsofagitt.

Dosering: 

Voksne: Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår): Anbefalt dose 40 mg daglig ved sengetid. Behandlingen bør fortsette i 4-8 uker. Godartede ventrikkelsår: Anbefalte dose 40 mg daglig ved sengetid. Behandlingen fortsettes i 4-8 uker. Zollinger-Ellisons syndrom: Doseringen bør justeres iht. pasientens behov, og den bør fortsette så lenge den er klinisk indisert. Refluksøsofagitt: Anbefalt dose for lindring av symptomer er 20 mg 2 ganger daglig. Behandlingen bør fortsette så lenge den er indisert. Barn: Anbefales ikke. Sikkerhet og effekt er ikke fastslått. Eldre: Ingen dosejustering er nødvendig basert på alder alene. Administrering: Tablettene bør tas med væske. Kan deles, men må ikke knuses eller tygges. Kan tas med eller uten mat.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Kryssreaksjon er observert blant H2-reseptorantagonister, og famotidin bør derfor ikke gis til pasienter med overfølsomhet for andre H2-reseptorantagonister.

Forsiktighetsregler: 

Det er anbefalt at hematologisk status og leverfunksjon overvåkes ved langvarig behandling med høye doser. Ved langvarig ulcussykdom bør man unngå brå seponering etter symptomlindring. Ventrikkelsvulst: Ondartet ventrikkelsvulst bør ekskluderes før man starter behandling av ventrikkelsår med famotidin. Famotidinbehandlingens symptomatiske effekt på ventrikkelsår utelukker ikke muligheten for at det foreligger en ondartet svulst. Famotidin må ikke gis i tilfeller med mindre plager i mage-tarm. Hos pasienter med duodenalsår og godartede ventrikkelsår bør H. pylori-statusen fastsettes. Når det er mulig, bør pasienter med H. pylori gjennomgå eliminasjonsbehandling for å fjerne bakteriene. Nedsatt nyrefunksjon: Famotidin skilles ut hovedsakelig gjennom nyrene, og det bør vises forsiktighet ved nyreinsuffisiens. Reduksjon av daglig dose bør vurderes hvis kreatininclearance faller <30 ml/minutt. Eldre: Det er ikke observert noen økt forekomst av eller endring av typen legemiddelrelaterte bivirkninger. Laktose: Inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.

Interaksjoner: 

Det er ikke funnet legemiddelinteraksjoner av klinisk betydning. Opptaket av ketokonazol og itrakonazol kan bli redusert ved samtidig bruk av famotidin. Ketokonazol eller itrakonazol bør gis 2 timer før administrering av famotidin. Endringer i gastrisk pH-verdi fører til en nedgang i opptaket av atazanavir. Samtidig bruk av probenecid kan hemme utskillelsen av famotidin. Samtidig bruk bør derfor unngås. Antacida kan redusere opptaket av famotidin og gi lavere plasmakonsentrasjon av famotidin. Famotidin bør derfor tas 1-2 timer før bruk av antacida. Samtidig bruk av sukralfat hemmer opptaket av famotidin. Sukralfat bør derfor ikke gis før 2 timer etter famotidin.
Vis DRUID-interaksjoner for A02B A03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Anbefales ikke til gravide og bør kun forskrives hvis absolutt nødvendig. Potensielle fordeler bør veies opp mot mulige risikoer. Overgang i morsmelk: Kan påvises i morsmelk hos mennesker. Ammende bør enten seponere legemidlet eller slutte å amme.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Forstoppelse, diaré. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Kvalme, oppkast, ubehag eller distensjon i bukhulen, flatulens, tretthet, munntørrhet. Hud: Utslett, pruritus, urticaria. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Stoffskifte/ernæring: Anoreksi. Øvrige: Fatigue. Svært sjeldne (<1/10 000): Blod/lymfe: Trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose, pancytopeni, nøytropeni. Hjerte/kar: AV-blokk når H2-reseptorer er gitt i.v. Hud: Alopesi, alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse, iblant dødelig). Immunsystemet: Overfølsomhetsreaksjoner (angionevrotisk ødem, anafylakse, bronkospasme). Kjønnsorganer/bryst: Impotens, redusert kjønnsdrift. Lever/galle: Økning i leverenzymabnormaliteter (transaminaser, gamma-GT, alkalisk fosfatase, bilirubin), intrahepatisk kolestase (synlig tegn er gulsott), hepatitt. Luftveier: Brysttetthet, interstitiell pneumoni, iblant dødelig. Muskel-skjelettsystemet: Leddsmerter, muskelkramper. Nevrologiske: Parestesi, søvnighet, søvnløshet, kramper, grand mal-anfall (spesielt ved nedsatt nyrefunksjon). Psykiske: Reversible psykiske forstyrrelser, inkl. hallusinasjoner, desorientering, forvirring, angstlidelser, agitasjon, depresjon.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Tilsvarende bivirkningene beskrevet ved normal klinisk bruk. Pasienter som lider av Zollinger-Ellisons syndrom har fått daglige doser på opptil 800 mg over en periode på 1 år uten å utvikle uønskede bivirkninger av betydning. Behandling: I tilfelle overdose bør målsettingen være å fjerne uabsorbert legemiddel. Se Giftinformasjonens anbefalinger A02B A03.

Egenskaper:

Klassifisering: Effektiv kompetitiv H2-reseptorantagonist. Virkningsmekanisme: Særlig tydelig effekt på H2-reseptorer. Reduserer konsentrasjon og mengde syre og pepsin i magesaften fra basal og stimulert sekresjon. Absorpsjon: Raskt. Maks. plasmakonsentrasjon er doseavhengig og nås innen 1-3 timer etter administrering. Lineær kinetikk. Biotilgjengeligheten er gjennomsnittlig 40-45%. Mat påvirker ikke biotilgjengeligheten. First pass-metabolismen er liten. Gjentatt tilførsel vil ikke føre til akkumulering. Proteinbinding: Relativt liten (15-20%). Halveringstid: Ca. 3 timer. Metabolisme: Opptil 30-35% metaboliseres i lever til inaktiv sulfoksidstoff-metabolitt. Utskillelse: Gjennomsnittlig 65-70% av absorbert dose utskilles i urinen. Ca. 25-30% av total oral dose utskilles uendret i urinen. Nyreclearance er 250-450 ml/minutt. Utskilles også gjennom tubulær sekresjon. En liten andel kan utskilles som sulfoksid.

Sist endret: 28.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Famotidin HEXAL, TABLETTER, filmdrasjerte:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
20 mg30 stk. (blister) 004110kr 90,00A02BA03_1SPC
100 stk. (blister) 004121kr 235,90A02BA03_1SPC
40 mg30 stk. (blister) 004145kr 143,70A02BA03_1SPC
100 stk. (blister) 004154kr 411,50A02BA03_1SPC