DRÅPER, oppløsning 2 μg/ml: 1 ml inneh.: Alfakalsidol 2 μg,
sorbitol 452 mg, vannfri etanol 113 mg, metylparahydroksybenzoat (E
218), hjelpestoffer, renset vann til 1 ml. Mengde alfakalsidol pr.
dråpe: Ca. 0,1 μg.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 2 μg/ml: 1 ml inneh.: Alfakalsidol 2 μg,
sitronsyre (E 330) 0,16 mg, vannfri etanol 80 mg, natriumsitrat (E
331) 6,8 mg, propylenglykol 415 mg, vann til injeksjon til 1 ml.
KAPSLER, myke 0,25 μg og
0,5 μg: Hver kapsel inneh.: Alfakalsidol 0,25
μg, resp. 0,5 μg, sesamolje, hjelpestoffer. Fargestoff: 0,25
μg: Titandioksid (E 171). 0,5 μg: Jernoksid (E 172), titandioksid
(E 171).
Indikasjoner:
Sykdommer med forstyrrelse i kalsium/fosfat-omsetningen
som skyldes en nedsatt renal produksjon av 1,25(OH)
2D
3: Renal osteodystrofi. Postoperativ og idiopatisk hypoparatyreoidisme,
samt pseudohypoparatyreoidisme. Osteomalaci.
Barn: Renal rakitt. Familiær hypofosfatemisk D-vitaminresistent rakitt.
Familiær D-vitaminavhengighet.
Dosering:
Peroralt: Barn <20 kg: Initialt 0,05 μg/kg/døgn.
Voksne og barn >20 kg: Initialt 1-2 μg/døgn.
Vedlikeholdsdosen justeres senere etter de biokjemiske laboratorieverdier,
særlig serumkalsium. Vanlig vedlikeholdsdose: Renale sykdommer 0,25-0,5
μg/døgn. Hypoparatyreoidisme 1-2 μg/døgn.
Parenteralt: Initialt 1 μg i.v. ved avslutning av hver dialyse. Vedlikeholdsdosen
justeres senere etter de biokjemiske laboratorieverdier, særlig serumkalsium.
Vanlig vedlikeholdsdose: 1-4 μg i.v. pr. dialyse.
Administrering: Kapsler: Svelges
hele (flytende innhold).
Injeksjonsvæske: Gis i.v.
Ristes godt før bruk.
Kontraindikasjoner:
Hyperkalsemi.
Forsiktighetsregler:
Serumkalsium og -fosfat bør initialt kontrolleres
en gang i uken. Pasienten bør gjøres oppmerksom på hyperkalsemisymptomer,
og instrueres om å ta kontakt med lege for kontroll av serumkalsium
hvis slike symptomer opptrer. Regelmessig kontroll av serumkalsium
og -fosfat bør senere foretas hver måned. Dette gjelder også pasienter
som er behandlet i lang tid og som synes godt innstilte. Ved behandling
av bensykdommer synes risikoen for hyperkalsemi å øke markant når
mineraliseringsprosessen er ved å normaliseres. Dosen bør derfor vanligvis
reduseres ved tegn på bedring av bensykdommen. Særlig hos pasienter
med nedsatt nyrefunksjon er det viktig å regulere serumfosfat før
behandlingen ved å gi perorale fosfatbindere for å redusere risikoen
for metastatiske forkalkninger, samt kontrollere serumkreatinin en
gang pr. måned. Magnesiumholdige preparater (hypermagnesemifare) og
andre vitamin D-preparater bør ikke gis samtidig.
Dråper: Preparatet inneholder etanol (<100 mg pr. 1 μg alfakalsidol,
ca. 10 dråper). Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse
bør ikke ta dette legemidlet pga. innhold av sorbitol. Metylparahydroksybenzoat
kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Makrogolglyserolhydroksystearat kan forårsake urolig mage og diaré.
Interaksjoner:
Leverenzyminduserende legemidler som fenytoin
og barbiturater kan øke metaboliseringen av preparatet. Det kan derfor
være nødvendig å øke dosen.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Hyperkalsemi under graviditet kan skade fosteret.
Ved nøye tilpasset dosering (ukentlig sjekk av serumnivå) er risikoen
for fosteret liten.
Overgang i morsmelk: Vitamin D og vitamin D-analoger passerer over
i morsmelk. Høye nivåer i melken kan skade barnet. Ved nøye tilpasset
dosering (ukentlig sjekk av serumnivå) er risikoen ved bruk under
amming liten.
Bivirkninger:
Hyppigst rapportert er hyperkalsemi og ulike
hudreaksjoner. Gastrointestinale: Diare, forstoppelse, kvalme, oppkast,
magesmerter, dyspepsi. Hjerte/kar: Takykardi, hypertensjon. Hud: Kløe,
utslett, urticaria. Immunsystemet: Hypersensitivitetsreaksjoner. Nevrologiske:
Hodepine. Nyre/urinveier: Hyperkalsiuri. Nefrokalsinose. Nedsatt nyrefunksjon.
Stoffskifte/ernæring: Hyperkalsemi, hyperfosfatemi. Øvrige: Kalsinose,
asteni, tretthet.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Ved hyperkalsemi seponeres behandlingen hvorved
serumkalsium vanligvis normaliseres etter noen dager. Behandlingen
kan senere fortsette med en lavere dose. I alvorlige hyperkalsemitilfeller
(hyperkalsemiske kriser) gis symptomatisk behandling (væske, forsert
diurese, kortikosteroider, ev. dialyse).
Se Giftinformasjonens anbefalinger A11C C03.
Egenskaper:
Klassifisering: Alfakalsidol (1α(OH)D
3) er
en potent D
3-vitaminanalog. Omdannes hurtig og praktisk
talt fullstendig i leveren til kalsitriol (1,25(OH)
2D
3) som er den aktive metabolitt av vitamin D
3.
Virkningsmekanisme:
Stimulerer gastrointestinal absorpsjon av kalsium
og fosfat og tubulær reabsorpsjon av kalsium. Via suppresjon av parathyreoideahormon
minskes fosfatutskillelsen i urinen. Kalsitriol har betydning for
de- og remineralisering av benvevet.
Absorpsjon:
Raskt og nesten fullstendig.
Halveringstid:
Kalsitriol ca. 4 timer. Den biologiske virketid
er ca. 3-5 døgn etter seponering.
Utskillelse:
Hovedsakelig via feces, noe også via nyrene.
Oppbevaring og holdbarhet:
Dråper og injeksjonsvæske: Oppbevares i kjøleskap.
Injeksjonsvæske: Oppbevares
i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Sist endret: 27.09.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Står ikke på WADAs dopingliste
Preparater A-Z
