Eposin

Teva

Cytostatikum.

ATC-nr.: L01C B01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE 20 mg/ml: 1 ml inneh.: Etoposid. 20 mg, acid. citr. anhydr., alcohol. benzylic., ethanol., macrogol., polysorbat. 80.


Indikasjoner: 

Småcellet anaplastisk lungekarsinom, alene eller i kombinasjon med andre cytostatika, akutt leukemi og maligne lymfomer hvor annen behandling ikke fører frem. I kombinasjonsbehandling med annen adekvat kjemoterapi til pasienter med residiverende testikkelcancer som tidligere har fått tilgjengelig kirurgisk, kjemoterapeutisk og radioterapeutisk behandling.

Dosering: 

50-100 mg/m2 kroppsoverflate daglig i 5 dager (dag 1-5) eller 100 mg/m2/døgn i 3 dager (dag 1, 3 og 5) hver 3.-4. uke i kombinasjon med annen adekvat kjemoterapi. Infusjonen skal strekke seg over minst 30 minutter, idet en for rask infusjon kan gi reversibelt blodtrykksfall. Forut for hver behandlingsserie skal leukocyttallet bestemmes. Dosering kan varieres og behandlingsseriene gjentas, vurdert ut fra benmargsfunksjon og behandlingseffekt. Den optimale bruk er i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske preparater. Likevel er etoposid indisert som enkeltpreparat ved palliative behandlingssituasjoner. Ved kombinasjonsterapi med andre benmargshemmende cytostatika skal dosen reduseres. Ved nedsatt leverfunksjon bør dosen reduseres. Administrering: Til. i.v. bruk.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for etoposid eller noen av hjelpestoffene.

Forsiktighetsregler: 

Må kun administreres av helsepersonell med erfaring fra antineoplastisk behandling. Dersom stråleterapi eller cytostatika med en myelosuppressiv effekt er benyttet før, må benmargfunksjonen restitueres før etoposidbehandlingen initieres. Synker leukocyttallet <2 × 109/liter under behandlingen, skal det sørges for et opphold inntil blodbildet igjen er normalt (vanligvis 10 dager). Regelmessig blodkontroll inkl. trombocyttelling er nødvendig. Ev. bakterielle infeksjoner må være under kontroll innen behandlingen settes i gang. Kanylen må til enhver tid ligge i venen under infusjonen. Forsiktighet ved nedsatt lever- og nyrefunksjon. Kvalme og brekninger er vanligvis begrenset, og kan forebygges med antiemetisk behandling. Tilfeldig blodtrykksfall unngås ved å gi infusjonen over 30-60 minutter.

Interaksjoner: 

Cisplatin reduserer etoposids eliminasjon og øker dens toksisitet. Kombinert med ciklosporin oppnås økt effekt/toksisitet av etoposid.
Vis DRUID-interaksjoner for L01C B01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Dyrestudier viser reproduksjonstoksisitet (misdannelser og embryotoksisitet) som indikerer en mulig risiko for humane fosterskader. Skal ikke brukes under graviditet. Overgang i morsmelk: Ukjent. Det er mulig at barn som ammes kan skades. Skal ikke brukes ved amming.

Bivirkninger:

Doseavhengige bivirkninger er reversibel nedsatt benmargsfunksjon i form av leukopeni og/eller trombocytopeni. Hyppige (>1/100): Blod: Leukopeni (<1 ×109/liter) hos 7-17%, trombocytopeni (<50 × 109/liter) hos 4-20%. Gastrointestinale: Kvalme, brekninger. Hud: Reversibelt håravfall. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Mukositt, diaré, stomatitt og appetittløshet. Sirkulatoriske: Tilfeldig blodtrykksfall kan oppstå ved hurtig i.v. infusjon. Sjeldne (<1/1000): Gastrointestinale: Magesmerter. Lever: Enzymstigninger. Nevrologiske: Perifere nevropatier vanligvis av begrenset art. Øvrige: Kløe og utslett, åndenød og bronkospasmer, anafylaktiske reaksjoner, tretthet og matthet. Leukopeni oppstår vanligvis med laveste verdier 7-14 dager etter behandlingen. Trombocytopeni med laveste verdier; vanligvis 9-16 dager etter behandling. Blodverdiene er ofte normale etter 20 dager.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Ingen effektiv motgift. Symptomatisk og støttende behandling. Se Giftinformasjonens anbefalinger L01C B01.

Egenskaper:

Klassifisering: Podofyllotoksinderivat. Virkningsmekanisme: Har cytostatisk effekt i S-fase og G2-fase i cellens livssyklus, og hindrer cellene fra mitosefasen, eller forstørrer cellene som forbereder seg til mitose. Proteinbinding: 75-95% til serumproteiner, avhengig av serumkonsentrasjon. Fordeling: Distribueres raskt. Gjennomsnittlig distribusjonsvolum: Ca. 30% av kroppsvekten. Fordeling til cerebrospinalvæsken er lav og varierende. Halveringstid: Terminal halveringstid ca. 7 timer hos voksne. Metabolisme: Synes omfattende, men metabolittenes struktur og eliminasjonsveier er ukjent. Utskillelse: Etter 72 timer ligger utskillelsen via urinen på ca. 40-50% av gitt dose, ca. 29% i uforandret form og ca. 15% som metabolitter. Den fekale utskillelsen varierer fra <2% til 16% i en 3 dagers periode.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Skal ikke fryses. Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Ferdig tilberedt infusjonsvæske er holdbar inntil 12 timer. Håndteres iht. retningslinjer for cytostatika.

Andre opplysninger: 

Beregnet mengde infusjonskonsentrat fortynnes med glukose infusjonsvæske 50 mg/ml eller natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml, umiddelbart før infusjonen. Etoposidkonsentrasjonen i ferdig tilberedt infusjonsvæske bør være maks. 0,4 mg/ml. Mer konsentrerte oppløsninger kan gi utfelling.

Sist endret: 09.12.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Eposin, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
20 mg/ml5 ml (hettegl.) 107661kr 179,60-SPC