Epiduo

Galderma

Middel til lokal behandling av akne.

ATC-nr.: D10A D53

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



GEL 0,1%/2,5%: 1 g inneh.: Adapalen 1 mg (0,1%), benzoylperoksid 25 mg (2,5%), dinatriumedetat, dokusatnatrium, glyserin, poloksamer, propylenglykol, simulgel 600 PHA, renset vann til 1 g.


Indikasjoner: 

Kutan behandling av Acne vulgaris ved tilstedeværelse av komedoner, papler og pustler.

Dosering: 

En tynn film med gel påføres med fingertuppene på ren og tørr hud på hele det akneangrepne området 1 gang daglig, om kvelden. Unngå øyne og lepper. Ved irritasjon bør pasienten anbefales å bruke fuktighetskremer som ikke forårsaker komedoner, bruke gelen sjeldnere (f.eks. hver 2. dag), midlertidig stoppe bruken eller avbryte behandlingen helt. Varighet av behandlingen bør bestemmes på bakgrunn av klinisk tilstand. Tidlige kliniske tegn på bedring sees ofte etter 1-4 uker. Sikkerhet og effekt er ikke studert hos barn <12 år.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Skal ikke påføres skadet hud, enten ødelagt (kutt eller skrubbsår) eller eksematøs hud. Bør ikke komme i kontakt med øyne, munn, nesebor eller slimhinner. Dersom gelen kommer i øynene, skyll umiddelbart med lunkent vann. Legemidlet inneholder propylenglykol, som kan medføre hudirritasjon. Ved overfølsomhetsreaksjoner bør behandlingen avbrytes. Overdreven eksponering for sollys eller UV-stråling bør unngås. Bør ikke komme i kontakt med farget materiale, inkl. hår og fargede tekstiler, pga. bleking og misfarging.

Interaksjoner: 

Ingen kjente interaksjoner med andre legemidler som kan brukes på huden samtidig. Andre retinoider, benzoylperoksid eller legemidler med tilsvarende virkningsmekanisme bør imidlertid ikke brukes samtidig. Forsiktighet ved bruk av kosmetikk med hudavskallende, irriterende eller uttørkende effekt pga. additiv, irriterende effekt. Adapalenabsorpsjon gjennom huden er lav, og systemiske interaksjoner er derfor lite sannsynlig. Perkutan penetrering av benzoylperoksid i huden er lav. Benzoylperoksid metaboliseres fullstendig til benzosyre som elimineres hurtig, og systemiske interaksjoner er derfor lite sannsynlig.
Vis DRUID-interaksjoner for D10A D53 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Dyrestudier med oral administrering har vist reproduksjonstoksisitet ved høy systemisk eksponering. Klinisk erfaring med lokal bruk av adapalen og benzoylperoksid hos gravide er begrenset. Tilgjengelige data indikerer ikke skadelige effekter ved eksponering tidlig i svangerskapet. Gelen skal ikke brukes under graviditet pga. begrensede data, og fordi en meget liten kutan passasje av adapalen er mulig. Ved uventet graviditet skal behandlingen avbrytes. Overgang i morsmelk: Ingen studier hos dyr eller mennesker er utført etter kutan applikasjon. Det forventes ikke effekt på diende spedbarn, da systemisk eksponering er neglisjerbar. Kan brukes ved amming. Ved amming skal påføring på brystet unngås for å unngå at barnet eksponeres.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Tørr hud, irritativ kontaktdermatitt, brennende følelse og hudirritasjon. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Pruritus og solbrenthet. Ukjent: Hud: Allergisk kontaktdermatitt og hevelse i ansikt. Dersom hudirritasjon forekommer etter påføring av gelen er intensiteten ofte mild eller moderat med lokale symptomer (erytem, tørrhet, flassing, brennende følelse og smerte i huden (stikkende smerte)), som er kraftigst den første uken for senere å minske uten ytterligere behandling.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Behandling: Dersom inntak skjer ved uhell bør hensiktsmessige symptomatiske tiltak iverksettes.

Egenskaper:

Klassifisering: Kombinasjon av adapalen, et retinoid, og benzoylperoksid, til lokal behandling av akne. Virkningsmekanisme: Adapalen: Potent modulator av cellulær differensiering og keratinisering, med antiinflammatoriske egenskaper. Adapalen bindes til spesifikke retinoidsyrekjernereseptorer. Gitt topikalt normaliserer adapalen differensieringen av follikulære epitelceller, som medfører en redusert mikrokomedondannelse. Adapalen hemmer kjemotaktisk (retningsbestemt) og kjemokinetisk (tilfeldig) respons av humane polymorfnukleære leukocytter i in vitro modeller. Den hemmer også metabolismen av arakidonsyre til inflammatoriske mediatorer. In vitro-studier viser hemming av AP-1-faktorer og hemmet uttrykk av «toll like»-reseptor 2. Denne profilen antyder at den cellemedierte inflammatoriske komponenten ved akne reduseres ved adapalen. Benzoylperoksid: Har antimikrobiell aktivitet, særlig mot Propionibacterium acnes, som er tilstede i unormale mengder i den aknepåvirkede pilosebaceus-delen. I tillegg viser benzoylperoksid eksfoliativ og keratolytisk aktivitet. Benzoylperoksid er også sebostatisk og motvirker overproduksjonen av sebum assosiert med akne. Absorpsjon: Systemisk adapaleneksponering er lav. Perkutan penetrering av benzoylperoksid er lav, og benzoylperoksid omdannes fullstendig til benzosyre som elimineres hurtig.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares ved høyst 30°C. Holdbarhet etter anbrudd er minst 6 måneder.

Sist endret: 29.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Epiduo, GEL:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,1%/2,5%30 g 114687kr 205,30-SPC
60 g 114698kr 363,20-SPC