GEL 0,1%/2,5%: 1 g inneh.: Adapalen 1 mg (0,1%), benzoylperoksid
25 mg (2,5%), dinatriumedetat, dokusatnatrium, glyserin, poloksamer,
propylenglykol, simulgel 600 PHA, renset vann til 1 g.
Indikasjoner:
Kutan behandling av Acne vulgaris ved tilstedeværelse
av komedoner, papler og pustler.
Dosering:
En tynn film med gel påføres med fingertuppene
på ren og tørr hud på hele det akneangrepne området 1 gang daglig,
om kvelden. Unngå øyne og lepper. Ved irritasjon bør pasienten anbefales
å bruke fuktighetskremer som ikke forårsaker komedoner, bruke gelen
sjeldnere (f.eks. hver 2. dag), midlertidig stoppe bruken eller avbryte
behandlingen helt. Varighet av behandlingen bør bestemmes på bakgrunn
av klinisk tilstand. Tidlige kliniske tegn på bedring sees ofte etter
1-4 uker. Sikkerhet og effekt er ikke studert hos barn <12 år.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Skal ikke påføres skadet hud, enten ødelagt
(kutt eller skrubbsår) eller eksematøs hud. Bør ikke komme i kontakt
med øyne, munn, nesebor eller slimhinner. Dersom gelen kommer i øynene,
skyll umiddelbart med lunkent vann. Legemidlet inneholder propylenglykol,
som kan medføre hudirritasjon. Ved overfølsomhetsreaksjoner bør behandlingen
avbrytes. Overdreven eksponering for sollys eller UV-stråling bør
unngås. Bør ikke komme i kontakt med farget materiale, inkl. hår og
fargede tekstiler, pga. bleking og misfarging.
Interaksjoner:
Ingen kjente interaksjoner med andre legemidler
som kan brukes på huden samtidig. Andre retinoider, benzoylperoksid
eller legemidler med tilsvarende virkningsmekanisme bør imidlertid
ikke brukes samtidig. Forsiktighet ved bruk av kosmetikk med hudavskallende,
irriterende eller uttørkende effekt pga. additiv, irriterende effekt.
Adapalenabsorpsjon gjennom huden er lav, og systemiske interaksjoner
er derfor lite sannsynlig. Perkutan penetrering av benzoylperoksid
i huden er lav. Benzoylperoksid metaboliseres fullstendig til benzosyre
som elimineres hurtig, og systemiske interaksjoner er derfor lite
sannsynlig.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Dyrestudier med oral administrering har vist
reproduksjonstoksisitet ved høy systemisk eksponering. Klinisk erfaring
med lokal bruk av adapalen og benzoylperoksid hos gravide er begrenset.
Tilgjengelige data indikerer ikke skadelige effekter ved eksponering
tidlig i svangerskapet. Gelen skal ikke brukes under graviditet pga.
begrensede data, og fordi en meget liten kutan passasje av adapalen
er mulig. Ved uventet graviditet skal behandlingen avbrytes.
Overgang i morsmelk: Ingen studier hos dyr eller mennesker er utført
etter kutan applikasjon. Det forventes ikke effekt på diende spedbarn,
da systemisk eksponering er neglisjerbar. Kan brukes ved amming. Ved
amming skal påføring på brystet unngås for å unngå at barnet eksponeres.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Hud: Tørr hud, irritativ kontaktdermatitt,
brennende følelse og hudirritasjon.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hud: Pruritus og solbrenthet.
Ukjent: Hud: Allergisk kontaktdermatitt og hevelse i ansikt. Dersom hudirritasjon
forekommer etter påføring av gelen er intensiteten ofte mild eller
moderat med lokale symptomer (erytem, tørrhet, flassing, brennende
følelse og smerte i huden (stikkende smerte)), som er kraftigst den
første uken for senere å minske uten ytterligere behandling.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Behandling:
Dersom inntak skjer ved uhell bør hensiktsmessige
symptomatiske tiltak iverksettes.
Egenskaper:
Klassifisering: Kombinasjon av adapalen, et retinoid, og benzoylperoksid,
til lokal behandling av akne.
Virkningsmekanisme:
Adapalen: Potent modulator av cellulær differensiering
og keratinisering, med antiinflammatoriske egenskaper. Adapalen bindes
til spesifikke retinoidsyrekjernereseptorer. Gitt topikalt normaliserer
adapalen differensieringen av follikulære epitelceller, som medfører
en redusert mikrokomedondannelse. Adapalen hemmer kjemotaktisk (retningsbestemt)
og kjemokinetisk (tilfeldig) respons av humane polymorfnukleære leukocytter
i in vitro modeller. Den hemmer også metabolismen av arakidonsyre
til inflammatoriske mediatorer. In vitro-studier viser hemming av
AP-1-faktorer og hemmet uttrykk av «toll like»-reseptor
2. Denne profilen antyder at den cellemedierte inflammatoriske komponenten
ved akne reduseres ved adapalen. Benzoylperoksid: Har antimikrobiell
aktivitet, særlig mot Propionibacterium acnes, som er tilstede i unormale
mengder i den aknepåvirkede pilosebaceus-delen. I tillegg viser benzoylperoksid
eksfoliativ og keratolytisk aktivitet. Benzoylperoksid er også sebostatisk
og motvirker overproduksjonen av sebum assosiert med akne.
Absorpsjon:
Systemisk adapaleneksponering er lav. Perkutan
penetrering av benzoylperoksid er lav, og benzoylperoksid omdannes
fullstendig til benzosyre som elimineres hurtig.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares ved høyst 30°C. Holdbarhet etter
anbrudd er minst 6 måneder.
Sist endret: 29.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)