Preparater A-Z
Entocort, TABLETTER TIL REKTALVÆSKE, suspensjon:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 mg/100 ml | 7 sett (blister + flaske) | 571893 | kr 411,30 | A07EA06_1 |  |
| 28 sett (blister + flaske) | 571901 | kr 1540,20 | A07EA06_1 | |
Entocort
TABLETTER TIL REKTALVÆSKE, suspensjon 2 mg/100 ml: Hvert sett inneh.: I) Tablett: Budesonid. 2,3 mg, lactos. 264 mg, const. q.s. Fargestoff: Riboflavin (E 101). II) Oppløsning: Natr. chlorid. 9 mg, methyl. et propyl. parahydroxybenz. (E 218 et E 216), aqua purif. ad 1 ml (totalvolum 115 ml). I) skal oppløses i II).
Indikasjoner:
Ulcerøs kolitt med utbredelse i endetarm, sigmoideum og den nedadgående del av tykktarmen. Proktitt.Dosering:
1 klyster appliseres i endetarmen hver kveld i ca. 4 uker. Hvis pasienten ikke er bedret etter 4 uker, kan behandlingen forlenges til 8 uker. Under administreringen bør pasienten ligge på venstre side og deretter på magen i 5 minutter. Klysteret bør holdes i tarmen så lenge som mulig, helst over natten. Det er viktig å instruere pasienten i bruk av klysteret. Se bruksanvisningen. Barn: Begrenset erfaring med bruk til barn.Forsiktighetsregler:
Spesiell forsiktighet kreves ved behandling av pasienter som overføres fra behandling med perorale steroider, da forstyrrelser i den endogene kortisolbalansen (HPA-aksen) kan forventes. Forsiktighet må utvises ved hypersensitivitet for noen av hjelpestoffene.Interaksjoner:
Forhøyede plasmanivåer og økt effekt av kortikosteroider er sett hos kvinner som også behandles med østrogen eller kontraseptiva. Budesonidmetabolismen medieres i hovedsak via CYP 3A4. CYP 3A4-hemming, f.eks. ved bruk av ketokonazol, kan øke den systemiske budesonidtilgjengeligheten.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. Relevansen av dette for menneskene er usikker da det hittil ikke er kunnet påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i svangerskapet. Budesonid har lav systemisk glukokortikoidvirkning, som vurderes å redusere faren for redusert fødsel- og placentavekt og binyresuppresjon. Nytten av bruk bør vurderes opp mot risiko for fosteret. Overgang i morsmelk: Utskilles. Ved terapeutiske doser forventes imidlertid liten påvirkning på barn som ammes. Kan brukes under amming dersom den terapeutiske fordelen for moren oppveier en mulig risiko for barnet som ammes.Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Gastrointestinale forstyrrelser som flatulens og diaré. Hud: Hudreaksjoner (eksem og kløe). Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Psykiske: Agitasjon, insomnia. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Endokrine: Tegn eller symptomer på systemiske glukokortikoide effekter, inkl. hypofunksjon av binyrene. Svært sjeldne (<1/10 000): Immunsystemet: Anafylaktisk reaksjon.Overdosering/Forgiftning:
Fare for overdosering, selv ved svært høye doser, er usannsynlig. Intet spesifikt antidot. Dersom høye doser ved en feil tas peroralt, kan dette behandles ved magetømming med påfølgende støtte- og symptomatisk behandling. Brukt i høye doser over lengre tid kan systemiske effekter slik som hyperkortisisme og adrenal suppresjon oppstå. I så fall må doseringen trappes ned på tilsvarende måte som anbefalt ved nedtrapping av forlenget oral steroidterapi. Se Giftinformasjonens anbefalinger for budesonid: Glukokortikoider H02A B.Egenskaper:
Klassifisering: Glukokortikoid for lokal behandling. Glukokortikoid med uttalt antiinflammatorisk effekt. Ved administrering av budesonid i form av klyster oppnås lokal effekt; derved reduseres risikoen for systemiske bivirkninger. Absorpsjon: Biologisk tilgjengelighet etter rektal administrering er ca. 15% (interindividuell variasjon fra 3-50%). Metabolisme: Over 90% av absorbert dose metaboliseres i leveren (first pass). Hovedmetabolittenes glukokortikoide effekt er <1% av effekten av budesonid.Andre opplysninger:
1 tablett (I) oppløses i 115 ml isoton natriumkloridoppløsning (II). Hver pakning inneholder utførlig bruksanvisning for tilberedning og administrering samt plastposer til håndbeskyttelse.Sist endret: 25.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
