PULVER TIL ORAL OPPLØSNING: 1 pose inneh.: Makrogol 3350 52,5 g,
natriumklorid 1,4 g, kaliumklorid 0,185 g, natriumhydrogenkarbonat
0,715 g, sakkarinnatrium, kolloidal vannfri silika. Appelsin- og pasjonsfruktaroma.
Indikasjoner:
Til tømming av tarmen før koloskopi.
Dosering:
3 eller maks. 4 liter oppløsning må drikkes
for fullstendig rensing av tarmen. 1 pose tilsvarer
½ liter ferdig
blandet væske. Blandingen drikkes i porsjoner på 200-300 ml hvert
10. minutt helt til utfloden fra rectum er klar. Generelt skjer inntak
av irrigasjonsvæsken ca. 4 timer før undersøkelsen settes i gang.
Alternativt kan hele mengden gis kvelden i forveien, eller en del
kvelden i forveien og resten om morgenen den dagen undersøkelsen skal
finne sted. Pasienten må ikke innta fast føde fra 2-3 timer før administrering
til etter at undersøkelsen er ferdig. Det finnes ikke tilstrekkelig
erfaring med bruk hos barn. Bør derfor ikke administreres til barn.
Kontraindikasjoner:
Ileus og mistenkt ileus, gastrointestinal obstruksjon
eller perforering, fare for gastrointestinal perforering, hyperflorid
kolitt, toksisk megacolon. Overfølsomhet for virkestoffet, andre polyetylenglykoler
eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke administreres til bevisstløse,
ved svekket bevissthet, generell svakhet eller ved tendens til aspirasjon
eller regurgitasjon eller svekket svelgerefleks.
Forsiktighetsregler:
Skal kun administreres under medisinsk overvåkning
ved refluksøsofagitt eller eksisterende kardial arytmi, antatt eller
kjent SA-blokk eller såkalt «sick sinus»-syndrom og til
eldre. Kan brukes ved kroniske intestinale inflammasjonssykdommer
(med unntak av meget floride stadier og toksisk megacolon), men forsiktighet
bør utvises og medisinsk overvåkning anbefales. Bør ikke gis ved nyresvikt,
hjertesvikt (grad III og IV), leversykdommer eller ved alvorlig dehydrering,
ettersom sikkerheten ved bruk hos disse pasientene ikke er tilstrekkelig
vist. Nøye oppfølging av elektrolytt- og væskebalansen er nødvendig
hos risikopasienter, f.eks. eldre og svekkede. Ingen andre væsker
eller tilleggsstoffer (spesielt sukker eller smakstilsetninger som
ikke er kompatible) skal has i drikkeoppløsningen, da det kan føre
til forandringer i osmolaritet og sammensetningen av elektrolytter,
eller til utvikling av eksplosive gassblandinger i tarmen når slike
tilleggsstoffer brytes ned av bakteriefloraen.
Interaksjoner:
Det er mulig at oralt administrerte legemidler
tatt opptil flere timer før eller under inntak av Endofalk kan skylles
ut av den gastrointestinale kanal eller absorberes i mindre grad eller
ikke i det hele tatt. Dette gjelder særlig for depotpreparater. Hvis
administrering av et legemiddel er helt nødvendig for en vital indikasjon
kort tid før eller under inntak av Endofalk, bør oral administrering
så langt som mulig unngås, og alternativer brukes isteden. I diagnostiske
undersøkelser av den utskilte væsken fra tarmen ved bruk av enzymatiske
analysemetoder (f.eks. ELISA) kan det forekomme interaksjoner mellom
makrogol og de enzymatiske testene.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Det finnes ikke kliniske data om bruk ved graviditet.
Dyreforsøk har ikke vist teratogen effekt. Tatt i betraktning at makrogol
3350 ikke absorberes, kan en overveie administrering til gravide
etter en grundig nytte-risikovurdering.
Overgang i morsmelk: Det finnes ingen data om utskillelse av makrogol
3350 i human melk. Makrogol 3350 absorberes imidlertid dårlig. Forskrivning
til ammende kan vurderes om nødvendig.
Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10):
Gastrointestinale: Kvalme, følelse av metthet
og flatulens.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Oppkast, tarmkolikk og irritasjon
av endetarmsåpningen. Disse bivirkningene skyldes primært at man drikker
relativt store mengder væske i løpet av en kort periode. Ved ev. utvikling
av gastrointestinale symptomer bør administreringen midlertidig foregå
langsommere eller stanses, inntil symptomene forsvinner.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Generell sykdomsfølelse og søvnløshet.
Svært sjeldne (<1/10 000): Hjerte/kar: Kardial arytmi,
takykardi og lungeødem. Immunsystemet: Urticaria, rhinoré og dermatitt,
sannsynligvis av allergisk opprinnelse. Anafylaktisk sjokk. Nevrologiske:
Nevrologiske effekter som spenner fra mild desorientering til anfall
som følge av endrede serumnivåer av elektrolytter. Undersøkelser:
Klinisk relevant reduksjon i serumnivå av kalsium, kalium og natrium.
Det finnes rapporter i litteraturen om 2 tilfeller hvor det ble utviklet
Mallory-Weiss syndrom som en følge av oppkast etter administrering
av intestinale irrigasjonsvæsker som inneholdt makrogol.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Ved overdose kan alvorlig diaré oppstå. Kun
ved kraftig overdose kan man forvente forstyrrelse av væske- og elektrolyttbalansen
og/eller syre-base-balansen.
Behandling:
Tilstrekkelig væskeerstatning og overvåkning
av serumelektrolytter og pH er nødvendig. Ved ev. forstyrrelser i
væske- og elektrolyttbalansen eller syre-base-balansen, skal elektrolyttene
også erstattes og syre-base-balansen justeres. Ved aspirasjon kan
det utvikles toksisk lungeødem som krever øyeblikkelig hjelp, inkl.
respirasjon med positivt trykk.
Se Giftinformasjonens anbefalinger A06A D65.
Egenskaper:
Klassifisering: Osmotisk virkende laksativ.
Virkningsmekanisme:
Inneholder en blanding av forskjellige salter
med makrogol (polyetylenglykol) for tilberedning av en isotonisk oppløsning
til tømming av tarmen. Den farmakodynamiske effekten består av igangsetting
av diaré. Tarmen tømmes og renses. Elektrolyttene i den ferdigblandede
væsken er i balanse, slik at absorpsjon og utskillelse av væske og
elektrolytter i mage-tarmkanalen stort sett er nøytral og netto strømming
nesten null. Tilsetting av høymolekylær makrogol forårsaker en iso-osmolar
konsentrasjon med en partikkelkonsentrasjon sammenlignbar med plasma.
Dette forhindrer merkbare væskeforandringer mellom den gastrointestinale
lumen og det vaskulære rom. Kroppens væske- og elektrolyttbalanse
forstyrres praktisk talt ikke pga. denne balansen og osmolaritet.
Absorpsjon:
Makrogol 3350 er i seg selv en inert forbindelse
som kun absorberes i minimal grad i passasjen gjennom mage-tarmkanalen
og som ikke metaboliseres.
Utskillelse:
En minimal mengde makrogol 3350, <1% av
gitt dose, utskilles i urinen.
Oppbevaring og holdbarhet:
Ferdigblandet oppløsning: 3 timer i romtemperatur
(<25°C), 48 timer ved 2-8°C (i kjøleskap).
Andre opplysninger:
Tilberedning: Blandingen skal
tilberedes like før bruk. Innholdet av 2 poser løses opp i
½ liter
lunkent vann, og deretter tilsettes
½ liter vann til. Man bør forvisse
seg om at doseposene tømmes ordentlig. Den ferdige blandingen kan
settes i kjøleskap for å avkjøles, da en avkjølt blanding er lettere
å drikke. 1 liter ferdigblandet oppløsning tilsvarer:
Kalium | 5 mmol/liter |
Natrium | 65 mmol/liter |
Klorid | 53 mmol/liter |
Hydrogenkarbonat | 17 mmol/liter |
Makrogol 3350 | 31 mmol/liter |
Sist endret: 12.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)