Emtriva

Gilead

Antiviralt middel.

ATC-nr.: J05A F09

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



KAPSLER, harde 200 mg: Hver kapsel inneh.: Emtricitabin 200 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Kombinasjon med andre antiretrovirale midler hos hiv-infiserte voksne og barn.

Dosering: 

Terapi bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av hiv-infeksjon. Voksne: 1 kapsel daglig. Barn og ungdom ≤18 år: 1 kapsel daglig til barn og ungdom >33 kg som kan svelge harde kapsler. Eldre: Dosejustering er ikke nødvendig, med mindre det finnes indikasjon på nyreinsuffisiens. Nedsatt nyrefunksjon: Ved moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <50 ml/minutt) skal dose eller doseringsintervall justeres. Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering er sannsynligvis ikke nødvendig.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Anbefales ikke til spedbarn <4 måneder. Emtricitabin elimineres hovedsakelig via nyrene. Emtricitabineksponering kan økes markant ved moderat eller alvorlig nyreinsuffisiens (kreatininclearance <50 ml/minutt). Ved forlengede doseringsintervall bør klinisk behandlingsrespons og nyrefunksjon overvåkes nøye. Forsiktighet bør utvises hos eldre pga. økt fare for nedsatt nyrefunksjon. Laktacidose er rapportert, vanligvis assosiert med leversteatose. Laktacidose har høy dødelighet og kan være assosiert med pankreatitt, lever- eller nyresvikt. Nukleosidanalogbehandling bør seponeres dersom det oppstår symptomatisk hyperlaktatemi og metabolsk acidose/laktacidose, progressiv hepatomegali eller raskt stigende aminotransferasenivåer. Forsiktighet bør utvises ved administrering av nukleosidanaloger til pasienter (særlig overvektige kvinner) med hepatomegali, hepatitt eller andre kjente risikofaktorer for leverlidelser og leversteatose (inkl. visse legemidler og alkohol). Pasienter som samtidig er infisert med hepatitt C og behandles med alfainterferon og ribavirin, kan være spesielt risikoutsatt. Pasienter med økt risiko må følges opp nøye. Antiretroviral kombinasjonsterapi er forbundet med redistribusjon av kroppsfett (lipodystrofi) hos hiv-pasienter. Langsiktige konsekvenser er ukjent. Kliniske undersøkelser bør omfatte vurdering av fysiske tegn på lipodystrofi. Måling av fastende serumlipider og blodglukose bør vurderes. Lipidforstyrrelser bør håndteres på egnet måte. Pasienter med foreliggende leverdysfunksjon, inkl. kronisk aktiv hepatitt, har økt forekomst av unormal leverfunksjon ved antiretroviral kombinasjonsterapi, og bør overvåkes i samsvar med standard praksis. Ved forverring av leversykdom må seponering vurderes. YMDD-mutasjon er sett ved bruk av emtricitabin til pasienter med kronisk HBV-infeksjon. YMDD-mutasjonen medfører resistens mot emtricitabin. Samtidig hiv- og HBV-infeksjon gir økt risiko for alvorlige og potensielt dødelige hepatiske bivirkninger. Pasienter må overvåkes nøye både klinisk og laboratoriemessig, under og i minst flere måneder etter avsluttet emtricitabinbehandling, mht. symptomer på progredierende hepatitt. Forverring er sett etter avsluttet behandling hos HBV-infiserte uten samtidig hiv-infeksjon, og primært ved forhøyet serum-ALAT i tillegg til ny forekomst av HBV-DNA. Ved fremskredet leversykdom eller cirrhose anbefales ikke seponering, da forverringer av hepatitt etter seponering kan føre til hepatisk dekompensasjon. Nukleosid og nukleotidanaloger kan forårsake varierende grad av mitokondrieskade. Barn som eksponeres in utero for nukleosid- og nukleotidanaloger, bør, selv om de er hiv-negative, følges opp klinisk og laboratoriemessig. Ved relevante tegn eller symptomer bør barnet utredes for mulig mitokondrieskade. Disse funnene påvirker ikke gjeldende retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling til gravide for å forhindre vertikal hiv-overføring. De første ukene eller månedene kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå ved alvorlig immunsvikt. Dette kan medføre alvorlige tilstander, eller forverring av symptomer, f.eks cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier. Symptom på inflammasjon bør utredes ev. behandles. Osteonekrose kan oppstå, særlig ved fremskreden hiv-sykdom og/eller langtids-antiretroviral kombinasjonsbehandling. Pasienten bør rådes til å kontakte lege ved leddverk og smerter, leddstivhet eller bevegelsesproblemer. Beskyttelse ved seksuell kontakt må fortsatt benyttes.

Interaksjoner: 

Må ikke brukes sammen med andre legemidler som inneholder emtricitabin, lamivudin eller zalcitabin. Samtidig administrering av legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon kan føre til økt serumkonsentrasjon av emtricitabin eller samtidig administrert legemiddel pga. konkurranse om eliminasjonsveien.
Vis DRUID-interaksjoner for J05A F09 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Ukjent. Skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig. Kvinner i fertil alder må bruke adekvat prevensjon. Overgang i morsmelk: Ukjent. For å unngå hiv-overføring til spedbarn, frarådes amming under alle omstendigheter.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Diaré, kvalme. Hud: Misfarget hud (hyperpigmentering hos barn). Muskel-skjelettsystemet: Forhøyet kreatinkinase. Nevrologiske: Hodepine. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Blod/lymfe: Nøytropeni, anemi (hos barn). Gastrointestinale: Oppkast, dyspepsi, abdominalsmerter, forhøyet serumlipase, forhøyet amylase, inkl. forhøyet pankreatisk amylase. Hud: Utslett, pruritus, makulopapulære utslett, urticaria, vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, misfarget hud (hyperpigmentering). Immunsystemet: Allergisk reaksjon. Lever/galle: Forhøyet ASAT og/eller ALAT, hyperbilirubinemi. Nevrologiske: Svimmelhet. Psykiske: Søvnløshet, unormale drømmer. Stoffskifte/ernæring: Hypertriglyseridemi, hyperglykemi. Øvrige: Smerter, asteni. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Anemi. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Angioødem. Stoffskifte/ernæring: Laktacidose.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: ≤1200 mg emtricitabin har vært forbundet med bivirkningene oppført ovenfor. Behandling: Ved overdose må pasienten overvåkes for toksisitetstegn, og standard støttebehandling gis om nødvendig. ≤30% av emtricitabindosen kan fjernes ved hemodialyse. Det er ukjent om emtricitabin kan fjernes ved peritonealdialyse. Se Giftinformasjonens anbefalinger J05A F09.

Egenskaper:

Klassifisering: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmer. Virkningsmekanisme: Syntetisk nukleosidanalog av cytidin med aktivitet som er spesifikk for hiv-1, hiv-2 og HBV. Emtricitabin fosforyleres av cellulære enzymer og danner emtricitabin 5'-trifosfat som kompetitivt hemmer hiv-1 revers transkriptase, noe som fører til DNA-kjedeterminering. Svak hemmer av mammalsk og mitokondriell DNA-polymerase. Absorpsjon: Rask og omfattende. Maks. plasmakonsentrasjon etter 1-2 timer. Proteinbinding: <4%, uavhengig av konsentrasjon i området 0,02-200 μg/ml. Fordeling: Distribusjonsvolum: 1,4±0,3 liter/kg. Halveringstid: Ca. 10 timer. Clearance: Ca. 307 ml/minutt. Utskillelse: Ca. 86% via nyrene, 13% som metabolitter og ca. 14% via lever.

Sist endret: 05.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Emtriva, KAPSLER, harde:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
200 mg30 stk. (boks) 016973kr 2429,00-SPC