ØYEDRÅPER 0,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Emedastin. difumarat. aeqv.
emedastin. 0,5 mg, benzalkon. chlorid., trometamol., natr. chlorid.,
hypromellos., acid. hydrochlorid., natr. hydroxid., aqua purif.
ØYEDRÅPER, endosebeholdere 0,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Emedastin. difumarat. aeqv.
emedastin. 0,5 mg, trometamol., natr. chlorid., hypromellos., acid.
hydrochlorid., natr. hydroxid., aqua purif. Endosebeholder uten konserveringsmiddel.
Indikasjoner:
Symptomatisk behandling av sesongsbetinget
allergisk konjunktivitt.
Dosering:
Voksne og barn >3 år: 1 dråpe i det/de angrepne øyet/øynene 2 ganger daglig. Preparatet
er ikke undersøkt hos pasienter >65 år og hos pasienter med nedsatt
lever- og nyrefunksjon, og behandling anbefales derfor ikke til disse
pasientgrupper. Når preparatet brukes sammen med andre øyepreparater,
skal det gå minst 10 minutter mellom påføring av hvert legemiddel.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Okulære korneale infiltrater er rapportert.
Hvis dette oppstår, skal behandlingen avbrytes. Preparatet inneholder
benzalkoniumklorid som kan forårsake øyeirritasjon og misfarge myke
kontaktlinser. Kontaktlinser bør derfor ikke gjeninnsettes før 10-15
minutter etter instillasjon. Benzalkoniumklorid kan også forårsake
punktuell keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati. Hyppig eller
langvarig bruk overvåkes nøye.
Graviditet/Amming:
Kan brukes under graviditet dersom den anbefalte
dose overholdes. Forsiktighet må utvises ved bruk under amming.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Nevrologiske: Hodepine. Øye: Øyesmerter, øyeirritasjon,
sløret syn, pruritus i øyet, tørre øyne, flekker på hornhinnen, konjunktival
hyperemi.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Nevrologiske: Hodepine pga. tette bihuler,
dysgeusi. Øye: Korneale infiltrater, fornemmelse av fremmedlegeme
i øyet, økt tåreflod, astenopi, okulær hyperemi. Hud: Utslett. Psykiske:
Uvanlige drømmer.
Ukjent: Hjerte/kar: Takykardi.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger S01G X06.
Egenskaper:
Klassifisering: Potent, selektiv og hurtigvirkende histamin
H
1-antagonist.
Virkningsmekanisme:
Konsentrasjonsavhengig hemming av den histaminstimulerte
konjunktivalvaskulære permeabilitet.
Absorpsjon:
Absorberes systemisk.
Halveringstid:
10 timer.
Metabolisme:
Hovedsakelig i lever.
Oppbevaring og holdbarhet:
Skal oppbevares <25°C. Åpnet pakning
skal brukes innen 4 uker. Endosebeholdere: Oppbevares ≤30°C.
Åpnet foliepose skal brukes innen 7 dager. Væske i endosebeholdere
som ikke benyttes må kastes umiddelbart.
Sist endret: 11.11.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)