Preparater A-Z
Elonva, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 100 μg | 1 stk. (ferdigfylt sprøyte) | 080777 | kr 6112,90 | - |  |
| 150 μg | 1 stk. (ferdigfylt sprøyte) | 080789 | kr 6518,10 | - | |
Står ikke på WADAs dopinglisteINJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 μg og 150 μg: Hver ferdigfylte sprøyte (0,5 ml) inneh.: Korifollitropin alfa 100 μg, resp. 150 μg, natriumsitrat, sukrose, polysorbat 20, metionin, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner:
Kontrollert ovarial stimulering (COS) i kombinasjon med en GnRH-antagonist for utvikling av multiple follikler hos kvinner som deltar i medisinsk assisterte reproduksjonsteknikkprogrammer (ART).Dosering:
Behandling bør initieres under kontroll av lege med erfaring i behandling av fertilitetsproblemer. Gis som en enkelt subkutan injeksjon, 100 μg til kvinner ≤60 kg, 150 μg til kvinner ≥60 kg, i tidlig follikkelfase i menstruasjonssyklus. Behandling med en GnRH-antagonist startes på stimuleringsdag 5 eller 6. På stimuleringsdag 8 kan behandlingen om nødvendig fortsette med injeksjoner av rekombinant follikkelstimulerende hormon (rFSH), inntil adekvat follikkelutvikling er oppnådd og ovulasjon kan induseres med koriongonadotropin (hCG).Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Tumor i ovarier, bryst, uterus, hypofyse eller hypothalamus. Unormal/udiagnostisert blødning fra vagina. Primær ovarialsvikt. Ovarialcyster eller forstørrede ovarier. Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) i anamnesen. Tidligere COS-syklus med >30 follikler ≥11 mm målt med ultralyd, basal antall antrale follikler >20. Misdannelser i kjønnsorganer eller fibromyomer i uterus som er uforenlig med graviditet.Forsiktighetsregler:
Før behandlingsstart skal egnetheten av behandling med Elonva vurderes og antatte kontraindikasjoner for graviditet utredes. Kvinnen utredes særskilt for hypotyreose, binyrebarksvikt, hyperprolaktinemi og tumor i hypofyse eller hypothalamus. Kun en enkelt injeksjon kan gis i samme behandlingssyklus. rFSH skal ikke gis de første 7 dager etter behandling. Anbefales ikke ved moderat eller alvorlig nyreinsuffisiens, polycystisk ovarialsyndrom eller i kombinasjon med GnRH-agonist. Risiko for OHSS, særlig hos kvinner med kjente risikofaktorer for høy ovarial respons. Symptomer og tegn på mild og moderat OHSS er buksmerter, kvalme, diaré og mild til moderat forstørrelse av ovarier og ovarialcyster. Alvorlig OHSS kan være livstruende. Flerlingegraviditet er rapportert etter gonadotropinbehandling. Kvinner som gjennomgår ART, særlig IVF, har ofte abnormaliteter i tubene som kan gi økt risiko for ektopisk graviditet. Det er derfor viktig med tidlig ultralyd. Forekomst av medfødte misdannelser kan være høyere enn etter spontan befruktning. Hos kvinner med risikofaktorer for tromboemboliske hendelser eller trombofili, kan gonadotropinbehandling ytterligere øke risikoen. Nytte-/risikovurdering må foretas.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ingen teratogen risiko er rapportert etter kontrollert hyperstimulering med gonadotropiner. Kliniske data kan ikke utelukke skadelig effekt ved utilsiktet eksponering under graviditet. Reproduksjonstoksisitet er rapportert i dyrestudier. Ikke indisert ved graviditet. Overgang i morsmelk: Ikke indisert for bruk under amming.Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme. Kjønnsorganer/bryst: OHSS, smerte og ubehag i bekkenet, brystplager. Nevrologiske: Hodepine. Øvrige: Tretthet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Buksmerte, oppkast, diaré, forstoppelse, oppblåst mage. Kjønnsorganer/bryst: Ovarial torsjon. Nevrologiske: Svimmelhet.Egenskaper:
Klassifisering: Korifollitropin alfa er en langtidsvirkende follikkelstimulerende substans med samme farmakodynamiske profil som rFSH, men med utpreget forlenget varighet av FSH-aktivitet. Virkningsmekanisme: Initierer og opprettholder multippel follikkelvekst i 1 uke etter en enkelt injeksjon. Absorpsjon: Etter s.c. administrering oppnås maks. serumkonsentrasjon etter 44 timer (34-57 timer). Absolutt biotilgjengelighet er ca. 58% (48-70%). Fordeling: Primært til ovarier og nyrer. Distribusjonsvolum ved steady state og clearance er hhv. 9,2 liter (6,5-13,1 liter) og 0,13 liter/time (0,10-0,18 liter/time). Halveringstid: Ca. 69 timer (59-79 timer). Utskillelse: Primært via nyrer. Kan avta ved nyreinsuffisiens.Sist endret: 08.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
