KREM 10 mg/g: 1 g inneh.: Pimecrolimus 10 mg, triglyserider
av middels kjedelengde, oleylalkohol, propylenglykol, stearylalkohol,
cetylalkohol, mono- og diglyserider, natriumcetostearylsulfat, benzylalkohol,
sitronsyre (vannfri), natriumhydroksid, renset vann.
Indikasjoner:
Behandling av pasienter i aldersgruppen ≥2
år med mild eller moderat atopisk eksem når behandling med topikale
kortikosteroider er frarådet eller ikke er mulig, f.eks. ved intoleranse
overfor topikale kortikosteroider, manglende effekt av topikale kortikosteroider
eller ved bruk i ansikt og på hals hvor forlenget intermitterende
behandling med topikale kortikosteroider kan være uegnet.
Dosering:
Bør initieres av leger med erfaring innen diagnostisering
og behandling av atopisk eksem. Kan brukes til korttidsbehandling
av tegn og symptomer på atopisk eksem og til intermitterende langtidsbruk
for å forebygge oppblussing.
Voksne og barn >2 år: Påføres i et tynt lag på affiserte hudområder 2 ganger daglig. Kan
brukes over hele kroppen, unntatt på slimhinner. Behandlingen skal
starte ved første tegn og symptomer på atopisk eksem for å forhindre
oppblussing, og skal avsluttes når tegn og symptomer forsvinner. Bør
brukes så kort tid som mulig ved sykdomsoppblussing. Behandlingen
bør være intermitterende, kortvarig og ikke kontinuerlig. Påsmøres
kun områder som er affisert av atopisk eksem. Dersom bedring ikke
sees etter 6 uker, eller ved forverret sykdom, bør behandlingen seponeres.
Diagnosen atopisk eksem bør revurderes, og andre behandlingsalternativer
vurderes.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for andre makrolaktamer, pimecrolimus
eller noen av hjelpestoffene.
Forsiktighetsregler:
Bør ikke brukes ved medfødt eller ervervet
immunsvikt eller samtidig med behandlinger som kan føre til immunsuppresjon.
Bør ikke påsmøres potensielt maligne eller premaligne hudlesjoner.
Bør ikke appliseres på områder med akutte virale hudinfeksjoner (Herpes
simplex, vannkopper). Kliniske infeksjoner på behandlingsstedet bør
være leget før behandling. Behandling kan være forbundet med økt risiko
for viral Herpes simplex eller eczema herpeticum, samt bakteriell
impetigo. Ved forekomst av Herpes simplex hudinfeksjon, bør behandling
med pimecrolimus på infeksjonsstedet seponeres inntil virusinfeksjonen
er behandlet. Milde og forbigående reaksjoner på applikasjonsstedet
kan forekomme. Dersom reaksjonene blir alvorlige, bør nytte og risiko
ved behandlingen revurderes. Unngå kontakt med øyne og slimhinner.
Tørk nøye av eller skyll med vann dersom kremen kommer i kontakt med
øyne/slimhinner. Overdreven eksponering av huden i form av ultrafiolett
lys, inkl. solarium eller behandling med PUVA, UVA eller UVB bør unngås.
Fuktighetskremer kan påføres umiddelbart etter applisering av pimecrolimus.
Bør ikke brukes som okklusjonsbehandling. Bør ikke brukes av pasienter
med Nethertons syndrom eller generelt erythroderma. Preparatet inneholder
cetylalkohol, stearylalkohol og propylenglykol som kan forårsake lokale
hudreaksjoner/hudirritasjon. Langvarig systemisk eksponering med intens
immunsuppresjon etter systemisk administrering av kalcineurinhemmere
kan gi økt risiko for lymfomer og hudkreft/maligne hudsykdommer hos
transplanterte pasienter. Hos pasienter med kraftig betent og/eller
ødelagt hud kan den systemiske konsentrasjonen være høyere. Pasienter
som utvikler forstørrelse av lymfeknutene bør få undersøkt årsakssammenhengen
og følges opp for å sikre at tilstanden går over. Preparatet bør seponeres
i fravær av en klar årsakssammenheng eller i nærvær av en akutt, smittsom
mononukleose (kyssesyke).
Interaksjoner:
Grunnet minimal absorpsjon er interaksjoner
mellom pimecrolimus og systemisk administrerte legemidler lite sannsynlig.
Det anbefales at pasienter med utstrakt atopisk eksem vaksineres i
behandlingsfrie intervaller.
Vis DRUID-interaksjoner for D11A H02 
Liste over interaksjoner:
 | D11A H02 pimekrolimus - Z0ET etanolholdig drikke Økt risiko for erytem/flushing (forekomsten er trolig i samme størrelsesorden som for takrolimus salve, dvs. at 7-20% opplever dette, bl.a. avhengig av størrelsen på alkoholinntaket). | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Minimal absorpsjon. Pga. manglende erfaring,
bør pimecrolimus likevel ikke benyttes ved graviditet.
Overgang i morsmelk: Uvisst. Forsiktighet bør utvises. For å unngå
at barnet får et utilsiktet oralt inntak, bør ikke preparatet appliseres
på brystene.
Bivirkninger:
Reaksjoner på applikasjonsstedet er vanligvis
av mild til moderat alvorlighetsgrad og kortvarige.
Svært vanlige (≥1/10):
Øvrige: Brennende følelse på applikasjonsstedet.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Hud: Hudinfeksjoner (follikulitt). Øvrige:
Reaksjoner på applikasjonsstedet som irritasjon, kløe, erytem.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hud: Furunkel, impetigo, Herpes simplex, Herpes
zoster, eczema herpeticum, hudpapillomer, forverret tilstand. Infeksiøse:
Molluscum contagiosum. Øvrige: Reaksjoner på applikasjonsstedet som
utslett, smerte, parestesier, deskvamasjon, tørrhet, ødem.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hud: Allergiske hudreaksjoner (f.eks. utslett,
urticaria, angioødem), misfarging av huden (f.eks. hypopigmentering,
hyperpigmentering). Stoffskifte/ernæring: Alkoholintoleranse (rødme,
utslett, brennende følelse, kløe eller hevelser kort tid etter alkoholinntak).
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Immunsystemet: Anafylaktiske reaksjoner inkl.
alvorlige former. Tilfeller av kreft/maligne sykdommer, inkl. kutane
og andre typer lymfomer samt hudkreft, har vært rapportert etter markedsføring.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger D11A H02.
Egenskaper:
Klassifisering: Lipofilt antiinflammatorisk ascomycinmakrolaktamderivat.
Virkningsmekanisme:
Bindes med høy affinitet til makrofilin-12
og hemmer den kalsiumavhengige fosfatasen kalcineurin. Dette fører
til at syntesen av inflammatoriske cytokiner i T-celler blokkeres.
Absorpsjon:
Minimal systemisk absorpsjon. Ingen tegn på
systemisk akkumulering ved behandling i perioder opptil 1 år.
Sist endret: 14.10.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)