Durbis Retard

sanofi-aventis

Antiarytmikum.

ATC-nr.: C01B A03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



DEPOTTABLETTER 250 mg: Hver depottablett inneh.: Disopyramid. phosph. aeqv. disopyramid. 250 mg, const. q.s. Filmdrasjert. Sukkerholdig.


Indikasjoner: 

Profylakse og behandling av symptomgivende ventrikulære takykardier. Profylakse mot residiv av atrieflimmer.

Dosering: 

Behandlingen bør påbegynnes og følges opp av lege med erfaring i diagnostikk og behandling av hjerterytmeforstyrrelser. Voksne: 1-1½ depottablett (250-375 mg) 2 ganger daglig til pasienter som er innstilt eller som behandles med preparatet for første gang. Ved betydelig nedsatt nyrefunksjon bør dosen reduseres. Administrering: Depottabletten må ikke knuses eller tygges, men kan deles 1 gang uten at depotvirkningen forandres. Kan tas med eller uten mat.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for disopyramid. Alvorlig sinusknutedysfunksjon. 2. og 3. grad av atrioventrikulær blokk hvis ikke en pacemaker er implantert. Grenblokk i forbindelse med første grad av atrioventrikulært blokk. Dobbelblokk (venstre posterior eller anterior hemiblokk og høyre grenblokk). Tidligere eksisterende lang QT. Alvorlig hjertesvikt med unntagelse av tilfeller sekundært til hjertearytmier. Samtidig bruk av andre antiarytmika eller andre legemidler som er i stand til å utløse ventrikulære arytmier, spesielt «torsades de pointes». Kontraindisert til barn og til pasienter med nyre- eller leversvikt.

Forsiktighetsregler: 

Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse; f.eks. galaktosemi eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet. Bør ikke forskrives til pasienter med asymptomatiske (hemodynamisk ikke-signifikant) ventrikulære premature slag. Spesiell forsiktighet bør utvises ved forskrivning til pasienter med organisk hjertesykdom. Forsiktighet bør utvises hos pasienter med supraventrikulær takykardi og nedsatt venstrekammerfunksjon eller annen kompliserende sykdom. Behandling bør da innledes på sykehus under EKG-overvåkning. Pga. de negative inotrope virkninger av disopyramid, bør behandlingen av pasienter med strukturell hjertesykdom gis under streng overvåkning og hjertefunksjonen kontrolleres. Ved forverring av tidligere eksisterende arytmier eller utvikling av en ny type arytmi, bør behandlingen snarest overveies på nytt. Hvis et atrioventrikulært blokk eller et dobbelblokk inntreffer, bør behandlingen revurderes. QT-intervall og QRS-varighet må kontrolleres og behandlingen må avbrytes hvis QT og/eller QRS forlenges med mer enn 25%. Pga. disopyramidets antikolinerge egenskaper er det en risiko for okulær hypertoni hos pasienter med trangvinklet glaukom, akutt urinretensjon hos pasienter med forstørret prostata og forverring av myasthenia gravis. Hos eldre eller underernærte pasienter, pasienter som blir behandlet for diabetes eller pasienter med nyresvikt, bør blodsukker kontrolleres pga. risiko for hypoglykemi. Serumkalium må kontrolleres før og under behandlingen og justeres hvis nødvendig, spesielt ved samtidig behandling med kaliumsenkende diuretika eller stimulerende laksantia. Ved leversvikt og nyresvikt bør dosen reduseres. Behandlingen kan gi svimmelhet, akkommodasjonsproblemer, dobbeltsyn og utvidelse av pupillen. Dette kan påvirke evnen til f.eks. å kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner: 

Kombinasjoner av antiarytmika bør unngås. Risiko for «torsades de pointes» ved kombinasjon med trisykliske og tetrasykliske antidepressiver, og i.v. erytromycin. Disopyramid anbefales ikke i kombinasjon med stimulerende laksantia eller med hemmere av fosfodiesterase type 5 (PDE5) f.eks. sildenafil, vardenafil og tadalafil. Hemmere av PDE5 assosieres med risiko for forlenget QT-intervall og samtidig bruk av disopyramid kan tenkes å forsterke denne QT-forlengelsen. Forsiktighet utvises ved kombinasjon med diuretika, amfotericin B, gluko- og mineralkortikoider, enzyminduserende legemidler (f.eks. rifampicin, antikonvulsiva). Atropin og andre antikolinerge legemidler inkl. fentiaziner, kan øke den atropinlignende effekten av disopyramid.
Vis DRUID-interaksjoner for C01B A03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Disopyramid er vist å stimulere gravid uterus. Preparatet skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig. Overgang i morsmelk: Går over, og det er mulig at barn som ammes påvirkes. Preparatet bør derfor ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme, brekninger, obstipasjon, epigastralgi, diaré, munntørrhet. Hjerte/kar: Arytmier. Nyre/urinveier: Miksjonsbesvær, akutt urinretensjon. Øye: Akkommodasjonsforstyrrelser, diplopi. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Nevrologiske: Svimmelhet. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Nøytropeni. Gastrointestinale: Anoreksi. Hjerte/kar: Hypotensjon. Hud: Utslett, urticaria. Kjønnsorganer/bryst: Impotens. Lever/galle: Kolestatisk gulsott. Nevrologiske: Hodepine. Psykiske: Psykiatriske forstyrrelser. Stoffskifte/ernæring: Hypoglykemi. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Psykiske: Kognitive lidelser.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Markert forlenget QT-intervall som forvarsel om andre arytmier, breddeøkning av QRS-kompleks, forskjellige grader av atrioventrikulært blokk. Bilateral mydriasis, synkope, hypotensjon eller sjokk, hjertestans pga. intraventrikulært blokk eller asystoli, respirasjonssymptom og koma (ved kraftig forgiftning). Behandling: Intet spesifikt antidot. Ventrikkeltømming, administrering av laksantia sammen med aktivt kull eller magesonde, vasopressorer og/eller positive inotrope midler. Hemodialyse, hemofiltrasjon eller hemoperfusjon for å senke serumkonsentrasjonen av disopyramid. Se Giftinformasjonens anbefalinger C01B A03.

Egenskaper:

Klassifisering: Klasse I antiarytmikum. Virkningsmekanisme: Nedsetter hjertets irritabilitet ved å forlenge refraktærperiodene i atrier og ventrikler. Ledningshastighet av impulser i atrier, His-Purkinje-systemet og i ventrikler reduseres noe. Atrioventrikulærknuten påvirkes lite. Hos pasienter med preeksitasjon gir disopyramid betydelig forlengelse av refraktærperioden og nedsatt ledningshastighet i Kents bunt. Har dessuten moderat antikolinerg og meget liten negativ inotrop virkning. Absorpsjon: Absolutt biotilgjengelighet er 80-90%. Proteinbinding: Bindes til alfa-1-syre glukoprotein (ca. 50-70%). Halveringstid: Eliminasjonshalveringstiden er 9,6 timer og «dwell time» 17,7 timer. Terapeutisk serumkonsentrasjon: Maks.konsentrasjon ved steady state er 4,7 μg/ml hos friske 7,9 timer etter administrering. Minimumskonsentrasjonen i løpet av 24 timer er 3,3 μg/ml. Utskillelse: Hovedsakelig ved urinsekresjon.

Sist endret: 05.10.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Durbis Retard, DEPOTTABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
250 mg100 stk. (blister) 053055kr 410,90C01BA03_1SPC