INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: 0,5 ml inneh.: Difteritoksoid 6,25
Lf (flokkuleringsenheter) (2 IU), tetanustoksoid 6,25 Lf (20 IU),
aluminiumoksidhydrat tilsv. aluminium 0,5 mg, natriumhydroksid til
pH 7, natriumklorid 4 mg, formaldehyd ≤1 μg, vann til
injeksjon til 0,5 ml.
Indikasjoner:
Revaksinasjon av barn (≥5 år) og
voksne som tidligere er primærvaksinert med minst 3 doser difteri-
og tetanusvaksine.
Dosering:
Ristes før bruk. Etter resuspendering skal
vaksinen være en fargeløs suspensjon av hvite eller grå partikler.
Voksne og barn ≥
5 år: 0,5 ml i.m. som en enkelt dose. Revaksinasjon mot difteri og tetanus
bør gis med intervaller i samsvar med de offisielle anbefalinger (vanligvis
10 år).
Kontraindikasjoner:
Alvorlige bivirkninger ved tidligere vaksinasjon
med vaksinen eller kjent overfølsomhet for noen av vaksinens innholdsstoffer.
Forsiktighetsregler:
Vaksinasjonen bør utsettes hos pasienter med
akutt febersykdom. Ved visse indikasjoner (f.eks. hemoragisk diatese)
kan vaksinen injiseres dypt s.c. Det er færre lokale reaksjoner ved
i.m. enn ved s.c. injeksjon. Hos barn og voksne med nedsatt immunforsvar
kan den serologiske respons svekkes. Vaksinasjon av barn og voksne
under immunsuppressiv behandling kan foretas, men kan resultere i
nedsatt immunologisk respons. Utstyr til behandling av en ev. anafylaktisk
reaksjon, skal være tilgjengelig for øyeblikkelig bruk. Når det anses
nødvendig, kan diTeBooster gis samtidig med andre vaksiner, når disse
gis på separate injeksjonssteder.
Graviditet/Amming:
Data fra mennesker er utilstrekkelige. Under
graviditet bør en mulig risiko for klinisk infeksjon veies opp mot
risiko ved vaksinasjon.
Bivirkninger:
Hyppige (>1/100):
Hud: Rødme/hevelse på injeksjonsstedet. Øvrige:
Utilpasshet og feber ≥38°C.
Mindre hyppige:
Hud: Rødme/hevelse ≥6 cm på injeksjonsstedet.
Eksem og dermatit.
Sjeldne (<1/1000):
Hud: Granulom eller steril abscess på injeksjonsstedet.
Urticaria. Øvrige: Høy feber >40°C, anafylaktoide reaksjoner.
Rapportering av bivirkninger
Egenskaper:
Klassifisering: Difteri- og tetanustoksin, renset og avgiftet,
utvunnet ved dyrking av Corynebacterium diphteriae og Clostridium
tetani. Toksoidene er adsorbert til aluminiumhydroksid. Ingen substanser
av human opprinnelse er anvendt ved fremstilling av vaksinen. Kort
tid etter revaksinasjon dannes antistoffer mot begge antigener i vaksinen.
Beskyttelse mot difteri og tetanus kan forventes å vare i minst 10
år.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares ved 2-8°C. Må ikke fryses.
Vaksinen kastes hvis den har vært utsatt for frost.
Andre opplysninger:
Må ikke blandes med andre vaksiner i samme
hetteglass eller sprøyte.
Sist endret: 19.10.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)