diTeBooster

SSI

Vaksine mot difteri og tetanus (adsorbert).

ATC-nr.: J07A M51

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: 0,5 ml inneh.: Difteritoksoid 6,25 Lf (flokkuleringsenheter) (2 IU), tetanustoksoid 6,25 Lf (20 IU), aluminiumoksidhydrat tilsv. aluminium 0,5 mg, natriumhydroksid til pH 7, natriumklorid 4 mg, formaldehyd ≤1 μg, vann til injeksjon til 0,5 ml.


Indikasjoner: 

Revaksinasjon av barn (≥5 år) og voksne som tidligere er primærvaksinert med minst 3 doser difteri- og tetanusvaksine.

Dosering: 

Ristes før bruk. Etter resuspendering skal vaksinen være en fargeløs suspensjon av hvite eller grå partikler. Voksne og barn 5 år: 0,5 ml i.m. som en enkelt dose. Revaksinasjon mot difteri og tetanus bør gis med intervaller i samsvar med de offisielle anbefalinger (vanligvis 10 år).

Kontraindikasjoner: 

Alvorlige bivirkninger ved tidligere vaksinasjon med vaksinen eller kjent overfølsomhet for noen av vaksinens innholdsstoffer.

Forsiktighetsregler: 

Vaksinasjonen bør utsettes hos pasienter med akutt febersykdom. Ved visse indikasjoner (f.eks. hemoragisk diatese) kan vaksinen injiseres dypt s.c. Det er færre lokale reaksjoner ved i.m. enn ved s.c. injeksjon. Hos barn og voksne med nedsatt immunforsvar kan den serologiske respons svekkes. Vaksinasjon av barn og voksne under immunsuppressiv behandling kan foretas, men kan resultere i nedsatt immunologisk respons. Utstyr til behandling av en ev. anafylaktisk reaksjon, skal være tilgjengelig for øyeblikkelig bruk. Når det anses nødvendig, kan diTeBooster gis samtidig med andre vaksiner, når disse gis på separate injeksjonssteder.

Graviditet/Amming:

Data fra mennesker er utilstrekkelige. Under graviditet bør en mulig risiko for klinisk infeksjon veies opp mot risiko ved vaksinasjon.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Hud: Rødme/hevelse på injeksjonsstedet. Øvrige: Utilpasshet og feber ≥38°C. Mindre hyppige: Hud: Rødme/hevelse ≥6 cm på injeksjonsstedet. Eksem og dermatit. Sjeldne (<1/1000): Hud: Granulom eller steril abscess på injeksjonsstedet. Urticaria. Øvrige: Høy feber >40°C, anafylaktoide reaksjoner.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper:

Klassifisering: Difteri- og tetanustoksin, renset og avgiftet, utvunnet ved dyrking av Corynebacterium diphteriae og Clostridium tetani. Toksoidene er adsorbert til aluminiumhydroksid. Ingen substanser av human opprinnelse er anvendt ved fremstilling av vaksinen. Kort tid etter revaksinasjon dannes antistoffer mot begge antigener i vaksinen. Beskyttelse mot difteri og tetanus kan forventes å vare i minst 10 år.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares ved 2-8°C. Må ikke fryses. Vaksinen kastes hvis den har vært utsatt for frost.

Andre opplysninger: 

Må ikke blandes med andre vaksiner i samme hetteglass eller sprøyte.

Sist endret: 19.10.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

diTeBooster, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 × 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte ) 041332kr 443,00-SPC