TABLETTER 500 mg: Hver tablett inneh.: Olsalazin. natr.
500 mg, const. q.s. Med delestrek.
Indikasjoner:
Vedlikeholdsbehandling av pasienter med ulcerøs
kolitt i remisjon når sulfasalazin ikke tåles.
Dosering:
Anbefalt dose: 500 mg 2 ganger daglig. Dosetitrering
anbefales for å unngå bivirkninger. Tas regelmessig i forbindelse
med måltid. Ved vannrik diaré bør dosen reduseres i noen dager før
den økes igjen.
Barn og eldre: Dosering som til voksne.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for olsalazin, andre salisylater
eller noen av hjelpestoffene.
Forsiktighetsregler:
Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
bør overvåkes. Nyrefunksjonen bør overvåkes ved å beregne serumkreatinin
før behandling, hver 3. måned det 1. året, hver 6. måned de neste
4 årene og årlig etter 5 års behandling. Pasienter med alvorlig allergi
eller astma bør følges opp mht. tegn på forverring av slike tilstander.
Pasient/omsorgspersoner bør kunne gjenkjenne tegn på hematotoksisitet
og kontakte lege umiddelbart ved feber, sår hals, sår i munnen, blåmerker
eller blødning.
Interaksjoner:
Samtidig bruk av salisylater og lavmolekylære
hepariner eller heparinoider kan gi økt risiko for blødninger, spesielt
intraspinale hematomer etter spinal- og epiduralanestesi. Behandling
med salisylater bør avbrytes før behandling med lavmolekylært heparin
eller heparinoid. Dersom dette ikke er mulig, bør pasienten overvåkes
nøye mht. blødninger. Samtidig behandling med warfarin kan gi økt
protrombintid. Samtidig bruk av 6-merkaptopurin eller tioguanin kan
gi økt risiko for myelosuppresjon. Ved samtidig bruk av 6-merkaptopurin
anbefales lavest mulige dose for hvert av legemidlene, samt overvåking,
særlig mht. leukopeni. Ved samtidig bruk av tioguanin anbefales nøye
kontroller av blodcelletall. Salisylater anbefales ikke de første
6 ukene etter varicellavaksine pga. økt risiko for Reyes syndrom.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Fosterskader er sett i dyrestudier, ved doser
5-20 ganger høyere enn humane doser. Bør kun brukes under graviditet
dersom fordelene oppveier mulig risiko for fosteret.
Overgang i morsmelk: Små mengder aktiv metabolitt (5-ASA) går over.
Skadelige effekter (diaré) hos barnet er sett ved bruk av 5-ASA under
amming. Bør ikke brukes under amming med mindre fordelen av behandling
oppveier risikoen, ev. bør amming avbrytes under behandling.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Diaré (vanligvis forbigående),
kvalme. Hud: Utslett. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi. Øvrige: Hodepine.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Blod/lymfe: Trombocytopeni. Gastrointestinale:
Oppkast, dyspepsi. Hjerte/kar: Takykardi. Hud: Pruritus, alopesi,
fotosensitivitetsreaksjon, urticaria. Lever/galle: Økte leverenzymer.
Luftveier: Dyspné. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Nevrologiske:
Svimmelhet, parestesi. Psykiske: Depresjon. Øvrige: Pyreksi.
Ukjent: Blod/lymfe: Aplastisk anemi, eosinofili, hemolytisk
anemi, leukopeni, nøytropeni, pancytopeni. Gastrointestinale: Smerter
i øvre mageregion, pankreatitt. Hjerte/kar: Myokarditt, palpitasjoner,
perikarditt. Hud: Angionevrotisk ødem. Lever/galle: Hepatitt, økt
bilirubin. Luftveier: Interstitiell lungesykdom. Nevrologiske: Perifer
nevropati. Nyre/urinveier: Interstitiell nefritt. Øye: Uskarpt syn.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Kvalme, oppkast, diaré.
Behandling:
Støttende. Hematologisk status, syre-base-,
elektrolytt-, lever- og nyrestatus bør undersøkes. Intet spesifikt
antidot.
Se Giftinformasjonens anbefalinger A07E C03.
Egenskaper:
Klassifisering: Azoforbindelse sammensatt av to molekyler 5-aminosalisylsyre
(5-ASA).
Virkningsmekanisme:
Ukjent. Olsalazin spaltes av tarmbakterier
i tykktarm til aktivt 5-ASA.
Absorpsjon:
Minimal systemisk absorpsjon, og >98% av peroral
dose når colon. Konsentrasjon av 5-ASA i tykktarm er >1000 ganger
høyere enn i plasma.
Metabolisme:
En del 5-ASA metaboliseres til acetyl-5-aminosalisylsyre
(Ac-5-ASA) i colon.
Utskillelse:
Hovedsakelig i feces. 15-20% av totalt 5-ASA
utskilles hovedsakelig som Ac-5-ASA i urin.
Sist endret: 03.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)