Dipentum

UCB

Aminosalisylpreparat.

ATC-nr.: A07E C03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER 500 mg: Hver tablett inneh.: Olsalazin. natr. 500 mg, const. q.s. Med delestrek.


Indikasjoner: 

Vedlikeholdsbehandling av pasienter med ulcerøs kolitt i remisjon når sulfasalazin ikke tåles.

Dosering: 

Anbefalt dose: 500 mg 2 ganger daglig. Dosetitrering anbefales for å unngå bivirkninger. Tas regelmessig i forbindelse med måltid. Ved vannrik diaré bør dosen reduseres i noen dager før den økes igjen. Barn og eldre: Dosering som til voksne.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for olsalazin, andre salisylater eller noen av hjelpestoffene.

Forsiktighetsregler: 

Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon bør overvåkes. Nyrefunksjonen bør overvåkes ved å beregne serumkreatinin før behandling, hver 3. måned det 1. året, hver 6. måned de neste 4 årene og årlig etter 5 års behandling. Pasienter med alvorlig allergi eller astma bør følges opp mht. tegn på forverring av slike tilstander. Pasient/omsorgspersoner bør kunne gjenkjenne tegn på hematotoksisitet og kontakte lege umiddelbart ved feber, sår hals, sår i munnen, blåmerker eller blødning.

Interaksjoner: 

Samtidig bruk av salisylater og lavmolekylære hepariner eller heparinoider kan gi økt risiko for blødninger, spesielt intraspinale hematomer etter spinal- og epiduralanestesi. Behandling med salisylater bør avbrytes før behandling med lavmolekylært heparin eller heparinoid. Dersom dette ikke er mulig, bør pasienten overvåkes nøye mht. blødninger. Samtidig behandling med warfarin kan gi økt protrombintid. Samtidig bruk av 6-merkaptopurin eller tioguanin kan gi økt risiko for myelosuppresjon. Ved samtidig bruk av 6-merkaptopurin anbefales lavest mulige dose for hvert av legemidlene, samt overvåking, særlig mht. leukopeni. Ved samtidig bruk av tioguanin anbefales nøye kontroller av blodcelletall. Salisylater anbefales ikke de første 6 ukene etter varicellavaksine pga. økt risiko for Reyes syndrom.
Vis DRUID-interaksjoner for A07E C03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Fosterskader er sett i dyrestudier, ved doser 5-20 ganger høyere enn humane doser. Bør kun brukes under graviditet dersom fordelene oppveier mulig risiko for fosteret. Overgang i morsmelk: Små mengder aktiv metabolitt (5-ASA) går over. Skadelige effekter (diaré) hos barnet er sett ved bruk av 5-ASA under amming. Bør ikke brukes under amming med mindre fordelen av behandling oppveier risikoen, ev. bør amming avbrytes under behandling.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Diaré (vanligvis forbigående), kvalme. Hud: Utslett. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi. Øvrige: Hodepine. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Trombocytopeni. Gastrointestinale: Oppkast, dyspepsi. Hjerte/kar: Takykardi. Hud: Pruritus, alopesi, fotosensitivitetsreaksjon, urticaria. Lever/galle: Økte leverenzymer. Luftveier: Dyspné. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Nevrologiske: Svimmelhet, parestesi. Psykiske: Depresjon. Øvrige: Pyreksi. Ukjent: Blod/lymfe: Aplastisk anemi, eosinofili, hemolytisk anemi, leukopeni, nøytropeni, pancytopeni. Gastrointestinale: Smerter i øvre mageregion, pankreatitt. Hjerte/kar: Myokarditt, palpitasjoner, perikarditt. Hud: Angionevrotisk ødem. Lever/galle: Hepatitt, økt bilirubin. Luftveier: Interstitiell lungesykdom. Nevrologiske: Perifer nevropati. Nyre/urinveier: Interstitiell nefritt. Øye: Uskarpt syn.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Kvalme, oppkast, diaré. Behandling: Støttende. Hematologisk status, syre-base-, elektrolytt-, lever- og nyrestatus bør undersøkes. Intet spesifikt antidot. Se Giftinformasjonens anbefalinger A07E C03.

Egenskaper:

Klassifisering: Azoforbindelse sammensatt av to molekyler 5-aminosalisylsyre (5-ASA). Virkningsmekanisme: Ukjent. Olsalazin spaltes av tarmbakterier i tykktarm til aktivt 5-ASA. Absorpsjon: Minimal systemisk absorpsjon, og >98% av peroral dose når colon. Konsentrasjon av 5-ASA i tykktarm er >1000 ganger høyere enn i plasma. Metabolisme: En del 5-ASA metaboliseres til acetyl-5-aminosalisylsyre (Ac-5-ASA) i colon. Utskillelse: Hovedsakelig i feces. 15-20% av totalt 5-ASA utskilles hovedsakelig som Ac-5-ASA i urin.

Sist endret: 03.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Dipentum, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
500 mg100 stk. (boks) 565457kr 617,80A07EC03_1SPC