GEL 1 mg/g: 1 g inneh.: Adapalen 1 mg, karbomer,
propylenglykol, poloksamer 182, natriumedetat, metylparahydroksybenzoat
(E 218), fenoksyetanol, natriumhydroksid, renset vann til 1 g.
KREM 1 mg/g: 1 g inneh.: Adapalen 1 mg, karbomer,
makrogol-20 metylglukoseseskvistearat, metylglukoseseskvistearat,
glyserol, skvalen, metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat
(E 216), dinatriumedetat, fenoksyetanol, cyklometikon, natriumhydroksid
og renset vann til 1 g.
Indikasjoner:
Acne vulgaris, særlig acne comedo.
Dosering:
Påsmøres de akneangrepne områdene i et tynt
lag 1 gang daglig før sengetid, på ren og tørr hud.
Barn <12 år: Sikkerhet og effekt er ikke studert.
Forsiktighetsregler:
Ved reaksjon som tyder på overfølsomhet eller
alvorlig irritasjon, bør preparatet seponeres. Avhengig av graden
av den lokale reaksjonen, bør pasienten anbefales enten å bruke preparatet
sjeldnere, midlertidig slutte med behandlingen eller avbryte den helt.
Ved behov og hvis det vurderes som mulig, gjenopptas normal behandling.
Behandling 1 gang daglig kan gjenopptas, hvis det vurderes at pasienten
er i stand til å tåle behandlingen. Må ikke komme i kontakt med øyne,
munn, nesebor eller slimhinner. Hvis en får preparatet i øyet, må
det umiddelbart skylles med lunkent vann. Bør ikke brukes på skadet
hud (sår og skrubbsår), solbrent eller eksematøs hud. Bør ikke brukes
ved alvorlig akne som involverer store deler av kroppen, perioral
dermatitt, og inntil ytterligere data foreligger, heller ikke på acne
rosacea. Eksponering for kraftig sollys eller ultrafiolett bestråling,
inkl. solarium, bør unngås ved bruk av adapalen. Når eksponering ikke
kan unngås, anbefales bruk av solkrem og beskyttende klær over behandlede
områder. Kremen inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat), som
kan gi allergiske reaksjoner (kan oppstå etter at behandlingen er
avsluttet). Gelen inneholder metylparahydroksybenzoat, som kan gi
allergiske reaksjoner (kan oppstå etter at behandlingen er avsluttet)
og propylenglykol, som kan være hudirriterende.
Interaksjoner:
Absorpsjon av adapalen gjennom hud er lav og
interaksjon med systemiske legemdler er derfor usannsynlig. Det er
ikke vist at effekten av perorale preparater, som f.eks. antikonsepsjonsmidler
og antibiotika, påvirkes av kutan anvendelse av adapalen. Ingen kjente
interaksjoner med andre topikale preparater. Utvortes midler mot akne
som f.eks. erytromycinløsninger (opptil 4%) eller klindamycinfosfat
(1% som base), eller vannbaserte geler med opptil 10% benzoylperoksid
kan brukes om morgenen, når adapalen brukes om kvelden, da gjensidig
nedbrytning eller akkumulerende irritasjon ikke forekommer. Andre
retinoider eller legemidler med lignende virkningsmekanisme, bør imidlertid
ikke brukes samtidig med adapalen. Preparatet kan forårsake mild lokalirritasjon.
Samtidig bruk av peelingprodukter, rengjøringsvæsker, sterkt uttørkende,
adstringerende eller irriterende produkter (aromatiske og alkoholholdige
midler) kan gi additiv irriterende virkning.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Dyrestudier med oral administrering har vist
reproduksjonstoksisitet ved høy systemisk eksponering. Klinisk erfaring
med lokal bruk hos gravide er begrenset. De få dataene som er tilgjengelige
indikerer ikke skadelige effekter ved eksponering tidlig i svangerskapet.
Pga. begrenset erfaring, og fordi det er mulig at en meget liten mengde
adapalen kan tas opp gjennom huden, skal preparatet ikke brukes under
graviditet. Behandlingen skal avbrytes ved graviditet.
Overgang i morsmelk: Ingen studier på overgang til melk hos dyr
eller mennesker etter kutan applikasjon. Ingen effekt på diende spedbarn
forventes, fordi systemisk eksponering er ubetydelig.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Hud: Tørr hud, hudirritasjon, brennende følelse
i huden, erytem.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hud: Kontaktdermatitt, ubehag i huden, solforbrenning,
pruritus, flassing, akne.
Ukjent: Hud: Smerte i huden,
hevelse i huden, øyelokkirritasjon, øyelokk erytem, øyelokk pruritus,
hevelse i øyelokk.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Kun til utvortes bruk. Raskere eller bedre
resultat vil ikke oppnås ved å smøre tykt på, og rødhet, flassing
eller ubehag kan da oppstå. Akutt oral dose som kreves for å gi toksiske
effekter i mus og rotter er >10 g/kg. Ved utilsiktet peroralt inntak,
bør relevant metode for ventrikkeltømming overveies, hvis ikke mengden
er liten. Kontakt Giftinformasjonen ved overdosering,
Egenskaper:
Klassifisering: Retinoidlignende substans med antiinflammatoriske
egenskaper. Adapalen binder seg som tretinoin til spesifikke retinoidsyrenukleære
reseptorer.
Virkningsmekanisme:
Antas å normalisere differensieringen av follikulære
epitelceller, noe som resulterer i en nedsatt mikrokomedondannelse.
Polymorfonukleære leukocytters kjemotaktiske og kjemokinetiske respons
hemmes. Hemmer også metabolismen av arakidonsyre ved lipooksidasjon
til proinflammatoriske mediatorer. Kliniske undersøkelser hos pasienter
viser at adapalen applisert kutant kan redusere de inflammatoriske
aknekomponentene (papler og pustler).
Absorpsjon:
Lav absorpsjon.
Utskillelse:
Primært via gallen.
Oppbevaring og holdbarhet:
Gel: Skal ikke oppbevares
>25°C. Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Krem: Må ikke oppbevares i kjøleskap. Må ikke fryses.
Sist endret: 16.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)