Depo-Medrol

Depo-Medrol cum lidocain

Pfizer

Kortikosteroid.

ATC-nr.: H02A B04 og H02B X01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse gul  Metylprednisolon forbudt iht. WADAs dopingliste, med visse unntak/restriksjoner
Se Anmerkninger utvid



INJEKSJONSVÆSKE 40 mg/ml: Depo-Medrol: 1 ml inneh.: Metylprednisolon. acet. 40 mg, macrogol. 3350 29 mg, natr. chlorid. 8,7 mg, myristyl-gamma-picolin. chlorid. 0,2 mg, natr. hydroxid., acid. hydrochlorid., aqua ad iniect. ad 1 ml. H02A B04


INJEKSJONSVÆSKE: Depo-Medrol cum lidocain: 1 ml inneh.: Methylprednisolon. acet. 40 mg, lidocain. hydrochlorid. 10 mg, macrogol. 3350 29 mg, alcohol benzylic. 8,7 mg, natr. chlorid. 6,5 mg, myristyl-gamma-picolin. chlorid. 0,19 mg, natr. hydroxid., acid. hydrochlorid., aqua ad iniect. ad 1 ml. H02B X01


Indikasjoner: 

Depo-Medrol: Revmatoid artritt, bursitt, tendinitt, epikondylitt. Astma. Allergisk rhinitt. Depo-Medrol cum lidocain: Intraartikulære og intrabursale injeksjoner og injeksjoner i seneskjeder for lokal antiinflammatorisk og anestetisk effekt ved revmatoid artritt, bursitt, tendinitt og epikonylitt.

Dosering: 

Depo-Medrol og Depo-Medrol cum lidocain: Suspensjonen rystes godt før bruk. Den vanlige teknikken med aspirasjon før injeksjonen bør brukes for å unngå intravaskulær administrering. Intraartikulær injeksjon: Det benyttes samme aseptiske metode som ved lumbalpunksjon. Injeksjonsstedet bestemmes for hvert ledd på det sted hvor synovialkaviteten ligger lengst ut i huden, og er uten store årer og nerver. Store ledd: 0,5-2 ml. Middels store ledd: 0,1-1 ml. Små ledd: 0,1-0,25 ml. Gjentas med 1-5 ukers intervaller om nødvendig. Bursitt, tendinitt, epikondylitt o.l.: 0,1-0,75 ml, gjentas om nødvendig. Ustabile ledd bør ikke injiseres. Gjentatte intraartikulære injeksjoner kan i noen tilfeller resultere i ustabilitet i leddet. Depo-Medrol: Intramuskulære injeksjoner bør administreres dypt intraglutealt. Intramuskulær dose vil variere med tilstanden som behandles. Akutte allergiske eller dermatologiske lidelser: 2-3 ml i.m. Kroniske dermatologiske lidelser: 1-3 ml i.m., gjentatt når nødvendig.

Kontraindikasjoner: 

Systemiske soppinfeksjoner. Kjent allergi mot innholdsstoffene. Skal ikke gis til pasienter som nylig er blitt vaksinert med levende virus. Lokalbehandling: Ved lokal virus- og bakterieinfeksjon, f.eks. tuberkulose og gonoré.

Forsiktighetsregler: 

Spesielt belastede ledd bør avlastes den første tiden etter injeksjonen for å unngå overbelastning. Gjentatte injeksjoner kan føre til skade i leddet. Omfanget av denne skaden vil variere med mengde injisert binyrebarkhormon. Regenerasjon har vanligvis funnet sted innen noen få måneder eller etter at alle steroidkrystallene er blitt absorbert. For å redusere utstrekningen av hud- og underhudsatrofi, må en være forsiktig med å ikke overskride de anbefalte doseringer. Korrekt injeksjonsteknikk er viktig. Gjentatte små injeksjoner bør settes i det aktuelle område hvis mulig. Ved intraartikulær og intramuskulær injeksjonsteknikk må en unngå injeksjon eller lekkasje inn i dermis. Injeksjon inn i deltoidmuskelen bør unngås pga. en høy insidens av subkutan atrofi. Unngå injeksjon i eller rundt Akilles-senen. Kan undertrykke binyrebarkfunksjonen og medføre fare for insuffisiens ved for rask seponering, spesielt etter langtidsbehandling. Ved stress kan dette føre til livstruende situasjoner, og seponering bør bare forekomme etter forutgående reduksjon av dosen. Tilskudd av kortikosteroid bør gis pasienter som er i en stress-situasjon pga. operasjon, traume eller infeksjon. Kan maskere enkelte tegn på infeksjon, og nye infeksjoner kan oppstå under bruk. Skal ikke administreres intrasynovialt, intrabursalt eller intratendinøst for lokal effekt ved en akutt infeksjon. Pasienten bør observeres nøye og antibakteriell behandling innsettes hvis infeksjoner oppstår. Bruk ved aktiv tuberkulose bør begrenses til livstruende tilstander der det gis sammen med spesifikke tuberkulosemidler. Hvis kortikosteroider er indisert ved samtidig latent tuberkulose eller tuberkulinreaktivitet, må pasienten følges opp mht. residiv. Ved langtidsbehandling bør kjemoprofylakse gis. Pasienter under behandling med kortikosteroider bør ikke vaksineres mot kopper. Andre vaksinasjoner bør heller ikke foretas pga. mulige nevrologiske komplikasjoner og manglende antistoffsvar. Kortikosteroider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med okulær Herpes simplex pga. mulig corneaperforasjon. Bør brukes med forsiktighet ved uspesifikk ulcerøs kolitt om det finnes risiko for perforasjon, abscess eller annen pyogen infeksjon. Brukes også med forsiktighet ved divertikulitt, friske tarmanastomoser, aktiv eller latent ulcus pepticum, nyreinsuffisiens, diabetes mellitus, Cushings syndrom, hypertensjon, hjertesvikt, osteoporose eller myasthenia gravis, samt til barn. Må ikke administreres intratekalt el. i.v. Behandlingen kan føre til menstruasjonsforstyrrelser og amenoré. Langvarig behandling kan hemme spermatogenesen. Depo-Medrol cum lidocain inneholder benzylalkohol som kan være potensielt toksisk administrert lokalt til nervevev. Benzylalkohol har vært assosiert med fatalt «gasping syndrom» hos barn. Må ikke gis til for tidlig fødte barn eller nyfødte. Kan forårsake forgiftninger eller anafylaktoide reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år.

Interaksjoner: 

Følgende kombinasjoner med preparatet kan kreve dosejustering: Ciklosporin, erytromycin, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, ketokonazol, cyklofosfamid, metotreksat og rifampicin. Kramper er blitt sett ved samtidig bruk av metylprednisolon og ciklosporin. Metylprednisolon kan øke clearance av kronisk høydose acetylsalisylsyre. Acetylsalisylsyre bør brukes med forsiktighet sammen med kortikosteroider hos pasienter som har hypoprotrombin. Effekten av metylprednisolon på orale antikoagulantia er variabel. Rapporter viser økte såvel som reduserte nivåer av antikoagulantia. Koagulasjonsparametre bør derfor monitoreres for å oppnå ønsket antikoagulanteffekt.
Vis DRUID-interaksjoner for H02A B04 utvid
Vis DRUID-interaksjoner for H02B X01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. Følgende reproduksjonstoksiske effekter er sett hos dyr etter eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske nivåer, og er av mulig klinisk betydning: Misdannelser i skjelett, ganespalte, samt kraniedeformasjoner. Risiko for mennesker er ukjent, men hittil er det ikke påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i svangerskapet. Etter langtidsbehandling med kortikosteroider til gravide er det påvist redusert fødsels- og placentavekt. Det er risiko for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Preparatet kan bare benyttes under graviditet dersom fordelen for mor oppveier risikoen for barnet. Overgang i morsmelk: Går over. Risiko for å påvirke barnet er tilstede ved bruk av terapeutiske doser. Amming frarådes. Lidokain går over i morsmelk, men risiko for påvirkning av barnet synes usannsynlig i terapeutiske doser.

Bivirkninger:

Avhenger av dosering (>7,5 mg/døgn) og behandlingstid. Ved lokale injeksjoner er systemiske bivirkninger uvanlige. Psykiske forandringer kan opptre, variende fra eufori eller søvnløshet til alvorlige depresjoner og psykoser. Allergisk rhinitt og peri- og intraartikulær behandling: Mindre hyppige: Hud: Hud- og bløtdelsatrofi ved subkutan injeksjon. Sjeldne (<1/1000): Sentralnervesystemet: Benign intrakraniell hypertensjon. Øvrige: Allergiske reaksjoner, i blant anafylaksilignende med bronkospasme. Hemming av endogen kortisolutskillelse kan påvises, men den kliniske effekten av denne senkningen er liten. Langtidsbehandling av kroniske tilstander: Hyppige (>1/100): Endokrine: Hemming av endogen ACTH- og kortisolutskillelse, Cushinglignende symptombilde, veksthemming hos barn, binyrebarkatrofi, menstruasjonsforstyrrelser, vektøkning, hyperglykemi, glukosuri. Diabetes mellitus kan forverres og latent diabetes bli manifest, økt behov for insulin eller perorale blodsukkersenkende medisiner hos diabetikere. Hud: Hudatrofi med nedsatt sårtilhelning, akne, striae, ekkymose. Muskel-skjelettsystemet: Osteoporose, muskelatrofi. Sirkulatoriske: Hypokalemi, natriumretensjon med påfølgende ødem. Øvrige: Infeksjonsforsvaret hemmes. Reaktivering av infeksjoner, f.eks. tuberkulose. Mindre hyppige: Blod: Økt koagulasjonstendens kan gi trombosekomplikasjoner. Hud: Hud- og bløtdelsatrofi ved subkutan injeksjon. Psykiske: Psykiske forstyrrelser kan aktiveres. Sirkulatoriske: Hypertoni. Syn: Glaukom, bakre subkapsulære katarakter, økt intraokulært trykk. Sjeldne (<1/1000): Lever: Økning i alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og alkalisk fosfatase har vært sett etter kortikosteroidbehandling. Disse endringene er vanligvis små, ikke assosiert med noe klinisk syndrom og er reversible ved seponering. Sentralnervesystemet: Benign interkraniell hypertensjon (pseudotumor cerebri). Øvrige: Allergiske reaksjoner, i blant anafylaksilignende med bronkospasme.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Liten risiko for akutt toksisitet. Frekvente doser (daglig eller flere ganger pr. uke) over en lengre periode kan resultere i en cushingoid tilstand og andre komplikasjoner som følge av kronisk steroidterapi. Levernekrose og amylasestigning har forekommet etter gjentatte store doser. Store doser lidokain i.v. (50 mg til barn og 500 mg til voksne) har gitt alvorlig forgiftning. Se Giftinformasjonens anbefalinger for metylprednisolon: Glukokortikoider H02A B og lidokain N01B B02.

Egenskaper:

Klassifisering: Syntetisk glukokortikoid med antiinflammatorisk og immunsuppressiv effekt. Virkningsmekanisme: Stimulerer sannsynligvis transkripsjonen dvs. dannelse av mRNA kodet av DNA. Påvirker dannelsen av cellefunksjonsregulerende proteiner med resulterende katabolsk effekt i muskel, hud, lymfe, fett og bindevev, anabolsk effekt i lever. Har 20% større antiinflammatorisk effekt enn prednisolon og 5 ganger hydrokortisonets glukokortikoide effekt. Samtidig er den mineralkortikoide (saltretinerende) effekten minimal. Den mikrokrystallinske formen gir preparatet depoteffekt. Ved lokal injeksjon i et inflammert ledd gir preparatet lindring som varer i 3-4 uker. Kombinasjonen med lidokain gir en umiddelbar smertelindring. Depo-Medrol cum lidocain er derfor velegnet å bruke i de tilfeller en ønsker kontroll med at injeksjonen er satt på rett sted. Volumet som skal injiseres blir mindre når Depo-Medrol cum lidocain anvendes, sammenlignet med at produktene blandes. Etter i.m. injeksjon oppnås maks. plasmakonsentrasjon i løpet av et døgn, for deretter å synke gradvis i løpet av 2-3 uker. Absorpsjon: Ved i.m. administrering er høyeste serumkonsentrasjon 1,48 μg/ml etter 7,3 timer. Halveringstid: 2,4-4 timer. Metabolisme: I lever, hovedmetabolittene er 20-β-hydroksymetylprednisolon og 20-β-hydroksy-6-α-metylprednison. Lidokain: Hovedsakelig i lever. Utskillelse: Via urinen som glukoronider, sulfater og konjugerte forbindelser. En mindre del også i feces og galle. Lidokain: Via nyrene.

Andre opplysninger: 

Suspensjonen ristes godt før bruk. Skal ikke fortynnes eller blandes med andre oppløsninger pga. mulig fysisk inkompatibilitet. Bruk av flere doser fra et glass kan føre til kontaminasjoner og anbefales derfor ikke. Depo-Medrol cum lidocain: Pasienten bør opplyses om at når lidokainets effekt opphører etter noen timer, kan det ta ytterligere 1-2 døgn før full effekt oppnås.

Sist endret: 05.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Depo-Medrol, INJEKSJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
40 mg/ml1 ml (hettegl.) 189522kr 57,60H02AB04_3SPC
2 ml (hettegl.) 189514kr 129,70H02AB04_3SPC

Depo-Medrol cum lidocain, INJEKSJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
1 ml (hettegl.) 134643kr 66,70H02BX01_1SPC