Daktacort

McNeil

Kortikosteroid + antimykotikum.

ATC-nr.: D01A C20

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



KREM 20 mg/g + 10 mg/g: 1 g inneh.: Mikonazolnitrat 20 mg, hydrokortison 10 mg, pegoxol-7-stearat (tefose 63), oleylmakrogolglyserider (labrafil M 1944 CS), natriumedetat, flytende parafin, benzosyre (E 210), butylhydroksyanisol (E 320), renset vann til 1 g.


Indikasjoner: 

Inflammatoriske og kløende hudinfeksjoner forårsaket av dermatofytter og gjærsopp.

Dosering: 

Påsmøres tynt på de angrepne hudområdene og gnis godt inn morgen og kveld. Behandlingen bør fortsette i 2 uker etter tilheling. Behandlingstiden bør ikke overskride 4 uker, det er som oftest tilstrekkelig for behandling av inflammatoriske dermatomykoser. Daktar krem kan benyttes når symptomer på inflammasjon er borte.

Kontraindikasjoner: 

Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene. Hudtuberkulose og virusinfeksjoner i huden. Sårbehandling, spesielt ulcerøse lesjoner.

Forsiktighetsregler: 

Forsiktighet anbefales hos spedbarn og barn ved påføring på større og/eller tildekkede hudområder, f.eks. under bleier. Unngå bruk i ansiktet. Kontinuerlig langtidsbruk bør unngås. Binyrebarkhemming kan forekomme også ved behandling uten tildekking. Vis forsiktighet ved bruk nær øynene (glaukomutvikling). Langtidsbehandling bør unngås grunnet innhold av kortikosteroid. Kan ødelegge syntetisk materiale, undertøy av bomull anbefales. Alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner, inkl. anafylaksi og angioødem, er rapportert for topikal mikonazol. Ved mistanke bør behandling avbrytes.

Interaksjoner: 

Systemisk administrert mikonazol hemmer CYP 3A4/2C9. Klinisk relevante interaksjoner forekommer svært sjelden pga. begrenset systemisk tilgjengelighet etter topikal applikasjon. Det bør utvises forsiktighet ved bruk av orale antikoagulantia (som warfarin), og den antikoagulerende effekten bør monitoreres. Effekt og bivirkninger av enkelte andre legemidler (f.eks. visse orale antidiabetika og fenytoin) kan øke når disse gis samtidig med mikonazol og forsiktighet bør derfor utvises. Mikonazol kan redusere metabolismehastigheten av hydrokortison. Serumkonsentrasjonen av hydrokortison kan være høyere ved bruk av Daktacort sammenlignet med topikale preparater som bare inneholder hydrokortison.
Vis DRUID-interaksjoner for D01A C20 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Studier og lang erfaring indikerer ingen økt risiko for misdannelser ved dermal bruk av mikonazol og hydrokortison under graviditet. Kortikosteroider passerer placenta og kan derfor påvirke fosteret. Preparatet bør ikke brukes over store hudområder eller under tildekkende bandasjer under graviditet. Overgang i morsmelk: Mikonazol og hydrokortison absorberes i liten grad over i huden. Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes. Brystvortene må ikke påsmøres rett før amming.

Bivirkninger:

Det er ikke rapportert bivirkninger med frekvens ≥1% (både voksne og barn). Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Hudirritasjon, brennende følelse i huden, urticaria, kløe. Øvrige: Irritabilitet. Ukjent: Hud: Angioødem, utslett, kontaktdermatitt, erytem, hudinflammasjon, hypopigmentering, reaksjon på applikasjonsstedet. Immunsystemet: Anafylaktisk reaksjon, hypersensitivitet.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger for mikonazol G01A F04 og hydrokortison: Glukokortikoider H02A B.

Egenskaper:

Klassifisering: Kombinasjon av et bredspektret antimykotikum (mikonazol) med et gruppe I kortikosteroid (hydrokortison). Virkningsmekanisme: Fungicid, antibakteriell, kløestillende og antiinflammatorisk effekt. Kombinasjonen av mikonazol og hydrokortison har vist seg å være mer effektiv enn de enkelte komponenter hver for seg ved behandling av inflammasjoner forårsaket av sopp. Mikonazol inhiberer ergosterolsyntesen i sopp og endrer sammensetningen av andre lipidkomponenter i membranen. Dette fører til nekrose av soppcellen. Hydrokortison virker antiinflammatorisk og kløestillende. Absorpsjon: Mikonazol: Forblir i huden i inntil 4 dager etter topikal applikasjon. Begrenset systemisk absorpsjon, biotilgjengelighet <1%. Systemisk absorpsjon er vist etter gjentagende applikasjon til spedbarn med bleiedermatitt, med lave eller ikke målbare plasmanivå. Hydrokortison: Ca. 3% absorberes etter topikal applikasjon. Proteinbinding: Mikonazol: 88,2% til plasmaproteiner, 10,6% til røde blodlegemer. Hydrokortison: >90% til plasmaproteiner. Halveringstid: Hydrokortison: Ca. 100 minutter. Metabolisme: Hydrokortison: Metaboliseres i lever og vev. Utskillelse: Mikonazol: Hovedsakelig i feces, både uforandret og som metabolitter, mindre mengder via urin. Hydrokortison: Metabolitter utskilles hovedsakelig som glukuronider via urin, sammen med en liten mengde uforandret hydrokortison.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares i kjøleskap.

Utlevering: 

15 g krem er unntatt fra reseptplikt til behandling av kløende fotsopp.

Sist endret: 27.04.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

25.04.2012

  

Daktacort, KREM:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
20 mg/g + 10 mg/g15 g 539783kr *-SPC
30 g 539791kr 60,10D01AC20_1SPC
50 g 434670kr 81,80D01AC20_1SPC