KREM 20 mg/g
+ 10 mg/g: 1 g inneh.: Mikonazolnitrat 20 mg, hydrokortison
10 mg, pegoxol-7-stearat (tefose 63), oleylmakrogolglyserider (labrafil
M 1944 CS), natriumedetat, flytende parafin, benzosyre (E 210), butylhydroksyanisol
(E 320), renset vann til 1 g.
Indikasjoner:
Inflammatoriske og kløende hudinfeksjoner forårsaket
av dermatofytter og gjærsopp.
Dosering:
Påsmøres tynt på de angrepne hudområdene og
gnis godt inn morgen og kveld. Behandlingen bør fortsette i 2 uker
etter tilheling. Behandlingstiden bør ikke overskride 4 uker, det
er som oftest tilstrekkelig for behandling av inflammatoriske dermatomykoser.
Daktar krem kan benyttes når symptomer på inflammasjon er borte.
Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene. Hudtuberkulose
og virusinfeksjoner i huden. Sårbehandling, spesielt ulcerøse lesjoner.
Forsiktighetsregler:
Forsiktighet anbefales hos spedbarn og barn
ved påføring på større og/eller tildekkede hudområder, f.eks. under
bleier. Unngå bruk i ansiktet. Kontinuerlig langtidsbruk bør unngås.
Binyrebarkhemming kan forekomme også ved behandling uten tildekking.
Vis forsiktighet ved bruk nær øynene (glaukomutvikling). Langtidsbehandling
bør unngås grunnet innhold av kortikosteroid. Kan ødelegge syntetisk
materiale, undertøy av bomull anbefales. Alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner,
inkl. anafylaksi og angioødem, er rapportert for topikal mikonazol.
Ved mistanke bør behandling avbrytes.
Interaksjoner:
Systemisk administrert mikonazol hemmer CYP
3A4/2C9. Klinisk relevante interaksjoner forekommer svært sjelden
pga. begrenset systemisk tilgjengelighet etter topikal applikasjon.
Det bør utvises forsiktighet ved bruk av orale antikoagulantia (som
warfarin), og den antikoagulerende effekten bør monitoreres. Effekt
og bivirkninger av enkelte andre legemidler (f.eks. visse orale antidiabetika
og fenytoin) kan øke når disse gis samtidig med mikonazol og forsiktighet
bør derfor utvises. Mikonazol kan redusere metabolismehastigheten
av hydrokortison. Serumkonsentrasjonen av hydrokortison kan være høyere
ved bruk av Daktacort sammenlignet med topikale preparater som bare
inneholder hydrokortison.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Studier og lang erfaring indikerer ingen økt
risiko for misdannelser ved dermal bruk av mikonazol og hydrokortison
under graviditet. Kortikosteroider passerer placenta og kan derfor
påvirke fosteret. Preparatet bør ikke brukes over store hudområder
eller under tildekkende bandasjer under graviditet.
Overgang i morsmelk: Mikonazol og hydrokortison absorberes i liten
grad over i huden. Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes.
Brystvortene må ikke påsmøres rett før amming.
Bivirkninger:
Det er ikke rapportert bivirkninger med frekvens ≥1%
(både voksne og barn).
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hud: Hudirritasjon, brennende følelse i huden,
urticaria, kløe. Øvrige: Irritabilitet.
Ukjent: Hud:
Angioødem, utslett, kontaktdermatitt, erytem, hudinflammasjon, hypopigmentering,
reaksjon på applikasjonsstedet. Immunsystemet: Anafylaktisk reaksjon,
hypersensitivitet.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger for mikonazol
G01A F04 og hydrokortison: Glukokortikoider
H02A B.
Egenskaper:
Klassifisering: Kombinasjon av et bredspektret antimykotikum
(mikonazol) med et gruppe I kortikosteroid (hydrokortison).
Virkningsmekanisme:
Fungicid, antibakteriell, kløestillende og
antiinflammatorisk effekt. Kombinasjonen av mikonazol og hydrokortison
har vist seg å være mer effektiv enn de enkelte komponenter hver for
seg ved behandling av inflammasjoner forårsaket av sopp. Mikonazol
inhiberer ergosterolsyntesen i sopp og endrer sammensetningen av andre
lipidkomponenter i membranen. Dette fører til nekrose av soppcellen.
Hydrokortison virker antiinflammatorisk og kløestillende.
Absorpsjon:
Mikonazol: Forblir i huden i inntil 4 dager
etter topikal applikasjon. Begrenset systemisk absorpsjon, biotilgjengelighet
<1%. Systemisk absorpsjon er vist etter gjentagende applikasjon
til spedbarn med bleiedermatitt, med lave eller ikke målbare plasmanivå.
Hydrokortison: Ca. 3% absorberes etter topikal applikasjon.
Proteinbinding:
Mikonazol: 88,2% til plasmaproteiner, 10,6%
til røde blodlegemer. Hydrokortison: >90% til plasmaproteiner.
Halveringstid:
Hydrokortison: Ca. 100 minutter.
Metabolisme:
Hydrokortison: Metaboliseres i lever og vev.
Utskillelse:
Mikonazol: Hovedsakelig i feces, både uforandret
og som metabolitter, mindre mengder via urin. Hydrokortison: Metabolitter
utskilles hovedsakelig som glukuronider via urin, sammen med en liten
mengde uforandret hydrokortison.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares i kjøleskap.
Utlevering:
15 g krem er unntatt fra reseptplikt til behandling
av kløende fotsopp.
Sist endret: 27.04.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
25.04.2012