Cytotec

Pfizer

Prostaglandinanalog.

ATC-nr.: A02B B01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER 0,2 mg: Hver tablett inneh.: Misoprostol. 0,2 mg, const.


Indikasjoner: 

Forebyggelse av ventrikkel- og duodenalsår ved samtidig behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske midler hos pasienter med legemiddelrelaterte sår i anamnesen.

Dosering: 

Voksne og eldre: 0,2 mg 2-4 ganger daglig. Tas umiddelbart etter måltid, og sammen med NSAID hvis mulig. Den siste dosen bør tas ved leggetid. Ved oppstart av behandling av pasienter med nyresvikt, bør en lavere dose bli brukt.

Kontraindikasjoner: 

Kjent, ikke utelukket eller planlagt graviditet. Allergi mot misoprostol eller andre prostaglandiner, eller for noen av hjelpestoffene.

Forsiktighetsregler: 

Alvorlig gastrointestinal skade som blødning, ulcerasjon og perforasjon er rapportert ved samtidig behandling med NSAIDs. Oppmerksomhet på ulcerasjon, selv uten gastrointestinale symptomer, er nødvendig. Om nødvendig skal endoskopi og biopsi utføres før oppstart for å utelukke malign sykdom i øvre gastrointestinaltraktus. Bør gjentas under oppfølgingen sammen med ev. andre undersøkelser. Symptomatisk respons på misoprostol forhindrer ikke malignitet i mage-tarmkanalen. Kvinner i fertil alder skal informeres om viktigheten av å bruke adekvat antikonsepsjon under behandling. Behandling skal ikke påbegynnes før graviditet er utelukket. Ved mistanke om graviditet skal behandling seponeres. Pasienter som er predisponert for diaré, f.eks. de med inflammatorisk tarmsykdom, bør overvåkes nøye. For å begrense risiko for diaré, skal misoprostol tas umiddelbart etter måltid, samt bruk av magnesium-antacida unngås. Pasienter som kan ta skade av ev. dehydrering skal følges nøye. Brukes med forsiktighet ved tilstander hvor hypotensjon kan medføre plutselige alvorlige komplikasjoner, f.eks. ved cerebrovaskulær sykdom, koronararteriesykdom eller alvorlig perifer vaskulær sykdom. Sikkerhet og effekt hos barn <18 år er ikke klarlagt.

Interaksjoner: 

Samtidig bruk av NSAIDs kan i sjeldne tilfeller gi transaminaseøkning og perifert ødem. Svak økning i propranololkonsentrasjoner (ca. 20% økning i AUC, og 30% økning i Cmax) er sett ved gjentatt dosering. Magnesium-antacida er vist å forverre misoprostol-indusert diaré og bør unngås.
Vis DRUID-interaksjoner for A02B B01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Misoprostol er kontraindisert ved graviditet, da det kan føre til livmorkontraksjoner, og er assosiert med abort, prematur fødsel, fosterdød og fødselsdefekter. Økt risiko for 2 typer fødselsdefekter ved bruk i 1. trimester: Møbius sekvens, dvs. lammelser i hjernenerve VI og VII, og terminale transverse defekter i lemmer. Andre defekter inkl. artrogrypose er sett. Kvinner i fertil alder skal bruke effektiv antikonsepsjon. Overgang i morsmelk: Den aktive metabolitten misoprostolsyre utskilles i morsmelk. Skal ikke brukes ved amming da utskillelsen av misoprostolsyre kan gi bivirkninger som f.eks. diaré.

Bivirkninger:

Mest vanlig er diaré. Diaré og magesmerter er doserelatert, debuterer som regel i begynnelsen av behandlingen og er vanligvis forbigående. Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Diaré. Hud: Utslett. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Abdominale smerter, forstoppelse, dyspepsi, flatulens, kvalme, brekninger. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Kjønnsorganer/bryst: Vaginalblødninger (inkl. postmenopausal blødning), mellomblødninger, menstruasjonsforstyrrelser, uteruskramper. Øvrige: Feber. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Gastrointestinale: Kraftig diaré som fører til alvorlig dehydrering. Kjønnsorganer/bryst: Menoragi, dysmenoré. Ukjent: Immunsystemet: Anafylaktisk reaksjon. Kjønnsorganer/bryst: Uterusblødning. Medfødte og genetiske sykdommer: Fødselsdefekter. Svangerskap: Amnionvæskeemboli, unormale uteruskontraksjoner, fosterdød, ufullstendig abort, prematur fødsel, restplacenta, uterusruptur, uterusperforasjon. Øvrige: Frysninger. Uendret bivirkningsprofil ved kombinasjonsbehandling med NSAIDs inntil 1 år.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Tretthet, skjelving, krampetrekninger, pustevansker, mageknip, diaré, feber, hjertebank, lavt blodtrykk, lav puls. Behandling: Symptomatisk og understøttende. Dialyse er ikke egnet da misoprostol metaboliseres som en fettsyre. Se Giftinformasjonens anbefalinger A02B B01.

Egenskaper:

Klassifisering: Syntetisk prostaglandin E1-analog. Virkningsmekanisme: Misoprostol styrker det naturlige øvre gastrointestinale slimhinneforsvar. Syresekresjon hemmes og mengden magesyre reduseres. Pepsinproduksjonen synker. Slimproduksjonen stimuleres og beskytter mageslimhinnen. Sekresjon av bikarbonat i duodenum øker. Den antisekretoriske effekten inntrer 30 minutter etter inntak og opprettholdes i minst 3 timer. Absorpsjon: Absorberes hurtig fra mage-tarmkanalen og maks. blodkonsentrasjon av den aktive metabolitt, misoprostolsyre, er oppnådd innen 30 minutter. Proteinbinding: I plasma: <90%. Halveringstid: 20-30 minutter. Metabolisme: Metaboliseres av fettsyreoksidasjonssystemet. Utskillelse: Ca. 70% utskilles i urin som misoprostolsyre.

Sist endret: 02.03.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Cytotec, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,2 mg100 stk. (blister) 003469kr 316,70A02BB01_1SPC