ENDOTRAKEOPULMONAL
INSTILLASJONSVÆSKE 80 mg/ml: 1 ml inneh.: Porcine lungelipider og
proteiner 80 mg, natriumklorid 9 mg, natriumhydrogenkarbonat, sterilt
vann til 1 ml.
Indikasjoner:
Behandling av premature barn som har, eller
løper risiko for å utvikle, respiratorisk distress-syndrom (RDS).
Dosering:
Bør bare gis av personer med spesialutdannelse
og erfaring med behandling av premature og under forutsetning at utstyr
for ventilering og overvåkning er tilstede.
Profylaktisk bruk: 1 dose på 100-200 mg/kg kroppsvekt (1,25-2,5 ml/kg kroppsvekt) administreres
så tidlig som mulig etter fødselen (helst innen 15 minutter). Ytterligere
doser på 1,25 ml/kg (100 mg/kg) kan gis 6-12 timer etter 1. dose og
siden 12 timer senere til barn som fortsatt har symptomer på RDS og
behov for respirasjonsbehandling. Maks. totaldose: 3,75-5 ml/kg (300-400
mg/kg). Følgende spedbarn har høyere risiko for å utvikle RDS, og
dermed størst potensiell nytte av profylaktisk behandling: svært lav
gestasjonsalder (<31 graviditetsuker), ingen prenatal kortikosteroidbehandling,
mannlig kjønn eller tegn på surfaktantmangel.
RDS-behandling: Behandling av RDS bør skje så raskt som mulig etter diagnostisering.
1 dose på 1,25-2,5 ml/kg kroppsvekt (tilsvarende 100-200 mg/kg kroppsvekt)
gis. Ytterligere doser på 100 mg/kg (1,25 ml/kg) kan gis med 12 timers
intervall dersom RDS anses som årsak til vedvarende eller forverret
respirasjonsstatus.
Administrering: Preparatet gis via endotrakealtube til barn hvor hjertefrekvens
og arteriell oksygenkonsentrasjon eller oksygenmetning følges kontinuerlig.
Barnets luftveier suges rene før administrering. Hetteglasset varmes
forsiktig opp til romtemperatur før bruk, og vendes forsiktig opp
og ned til en får en jevn suspensjon.
Administrering med frakoblet
respirator: En bolusinjeksjon administreres direkte i nedre
del av trakea. Ventiler manuelt i ca. 1 minutt og koble til respiratoren
med samme innstillinger som før.
Administrering uten frakoblet
respirator: En bolusinjeksjon administreres direkte i nedre
del av trakea ved å føre et kateter inn i endotrakealtuben gjennom
sugeporten.
Administrering innen mekanisk ventilering starter: Bruk pusteballong og ekstubasjon til CPAP.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Før behandling bør barnets tilstand stabiliseres;
Acidose, hypotensjon, anemi, hypoglykemi og hypotermi korrigeres.
Ved refluks bør administreringen avbrytes, og om nødvendig respiratorens
innblåsningstrykk økes til endotrakealtuben er tømt. Endotrakealtuben
kan blokkeres med slim, og dersom rengjøring mislykkes, bør endotrakealtuben
byttes umiddelbart. Aspirasjon av sekresjon anbefales ikke i minst
6 timer etter administrering, med unntak av ved livstruende tilfeller.
Ved bradykardi, hypotensjon og redusert oksygenmetning bør Curosurf
seponeres, og tiltak for å normalisere hjertefrekvensen overveies.
Forbedring av gassutveksling i alveolene kan resultere i rask økning
av arteriell oksygenkonsentrasjon, og rask justering av inspirert
oksygenkonsentrasjon kreves for å unngå hyperoksi. Periodiske blodgassanalyser
og fortløpende måling av transkutan PaO
2 eller oksygenmetning
anbefales. Nyfødte må følges nøye med tanke på infeksjon, og ved første
tegn på infeksjon skal barnet umiddelbart behandles med antibiotika.
Ved utilfredsstillende respons eller raskt tilbakefall bør andre komplikasjoner
(f.eks. PDA eller pneumoni) utelukkes før administrering av neste
dose Curosurf. Barn født etter graviditet med vannavgang i >3 uker
kan ha lungehypoplasi og suboptimal respons på eksogen surfaktant.
Forbigående reduksjon av EEG (2-10 minutter) er registrert etter administrering,
men er av ukjent betydning. Profylaktisk behandling med surfaktant
bør kun gis der egnede fasiliteter er tilgjengelige, og etter følgende
anbefalinger:
Nyfødte med gestasjonsalder <27 uker: Profylakse (innen 15 minutter etter fødsel) til nesten alle.
Nyfødte med gestasjonsalder >26-<30 uker. Profylakse
overveies dersom intubasjon kreves eller moren ikke er gitt kortikosteroider
prenatalt. Dersom kortikosteroider er gitt prenatalt skal surfaktant
kun gis ved RDS. Profylakse kan også vurderes ved andre risikofaktorer
for RDS (perinatal asfyksi, maternell diabetes, multiple graviditeter,
mannlig kjønn, RDS i familien, keisersnitt). Ingen data foreligger
for premature med alvorlig hypotensjon.
Bivirkninger:
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Infeksiøse: Sepsis. Luftveier: Pneumothorax.
Nevrologiske: Intrakraniell blødning.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hjerte/kar: Bradykardi, hypotensjon. Luftveier:
Bronkopulmonal dysplasi, pulmonal blødning. Undersøkelser: Redusert
oksygenmetning. Ukjent: Luftveier: Hyperoksi, neonatal cyanose, apné.
Undersøkelser: Unormalt EEG. Øvrige: Komplikasjoner ved endotrakeal
intubasjon.
Rapportering av bivirkninger
Egenskaper:
Klassifisering: Den aktive substansen i preparatet dannes normalt
i lungene og består av fosfolipider, lipider og to hydrofobe lavmolekylære
proteiner (SP-B og SP-C) fra svinelunger. Kolfoskerilpalmitat (dipalmitoylfosfatidylkolin)
utgjør hovedbestanddelen. Proteinfraksjonen utgjør ca. 1% og er viktig
for spredning av preparatet over alveolene.
Virkningsmekanisme:
Senker patologisk høy overflatespenning i lungealveolene.
Dette er nødvendig for å stabilisere alveolene og muliggjøre en effektiv
gassutskiftning under hele ventilasjonssyklusen.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares i kjøleskap (2-8°C) beskyttet mot
lys. Ev. overskudd i åpnet hetteglass skal kasseres. Hetteglass som
har vært oppvarmet til romtemperatur kan settes tilbake i kjøleskap
innen 24 timer for senere bruk, men kun én gang.
Sist endret: 08.05.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
20.03.2012