Lungesurfaktant.

ATC-nr.: R07A A02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



ENDOTRAKEOPULMONAL INSTILLASJONSVÆSKE 80 mg/ml: 1 ml inneh.: Porcine lungelipider og proteiner 80 mg, natriumklorid 9 mg, natriumhydrogenkarbonat, sterilt vann til 1 ml.


Indikasjoner: 

Behandling av premature barn som har, eller løper risiko for å utvikle, respiratorisk distress-syndrom (RDS).

Dosering: 

Bør bare gis av personer med spesialutdannelse og erfaring med behandling av premature og under forutsetning at utstyr for ventilering og overvåkning er tilstede. Profylaktisk bruk: 1 dose på 100-200 mg/kg kroppsvekt (1,25-2,5 ml/kg kroppsvekt) administreres så tidlig som mulig etter fødselen (helst innen 15 minutter). Ytterligere doser på 1,25 ml/kg (100 mg/kg) kan gis 6-12 timer etter 1. dose og siden 12 timer senere til barn som fortsatt har symptomer på RDS og behov for respirasjonsbehandling. Maks. totaldose: 3,75-5 ml/kg (300-400 mg/kg). Følgende spedbarn har høyere risiko for å utvikle RDS, og dermed størst potensiell nytte av profylaktisk behandling: svært lav gestasjonsalder (<31 graviditetsuker), ingen prenatal kortikosteroidbehandling, mannlig kjønn eller tegn på surfaktantmangel. RDS-behandling: Behandling av RDS bør skje så raskt som mulig etter diagnostisering. 1 dose på 1,25-2,5 ml/kg kroppsvekt (tilsvarende 100-200 mg/kg kroppsvekt) gis. Ytterligere doser på 100 mg/kg (1,25 ml/kg) kan gis med 12 timers intervall dersom RDS anses som årsak til vedvarende eller forverret respirasjonsstatus. Administrering: Preparatet gis via endotrakealtube til barn hvor hjertefrekvens og arteriell oksygenkonsentrasjon eller oksygenmetning følges kontinuerlig. Barnets luftveier suges rene før administrering. Hetteglasset varmes forsiktig opp til romtemperatur før bruk, og vendes forsiktig opp og ned til en får en jevn suspensjon. Administrering med frakoblet respirator: En bolusinjeksjon administreres direkte i nedre del av trakea. Ventiler manuelt i ca. 1 minutt og koble til respiratoren med samme innstillinger som før. Administrering uten frakoblet respirator: En bolusinjeksjon administreres direkte i nedre del av trakea ved å føre et kateter inn i endotrakealtuben gjennom sugeporten. Administrering innen mekanisk ventilering starter: Bruk pusteballong og ekstubasjon til CPAP.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Før behandling bør barnets tilstand stabiliseres; Acidose, hypotensjon, anemi, hypoglykemi og hypotermi korrigeres. Ved refluks bør administreringen avbrytes, og om nødvendig respiratorens innblåsningstrykk økes til endotrakealtuben er tømt. Endotrakealtuben kan blokkeres med slim, og dersom rengjøring mislykkes, bør endotrakealtuben byttes umiddelbart. Aspirasjon av sekresjon anbefales ikke i minst 6 timer etter administrering, med unntak av ved livstruende tilfeller. Ved bradykardi, hypotensjon og redusert oksygenmetning bør Curosurf seponeres, og tiltak for å normalisere hjertefrekvensen overveies. Forbedring av gassutveksling i alveolene kan resultere i rask økning av arteriell oksygenkonsentrasjon, og rask justering av inspirert oksygenkonsentrasjon kreves for å unngå hyperoksi. Periodiske blodgassanalyser og fortløpende måling av transkutan PaO2 eller oksygenmetning anbefales. Nyfødte må følges nøye med tanke på infeksjon, og ved første tegn på infeksjon skal barnet umiddelbart behandles med antibiotika. Ved utilfredsstillende respons eller raskt tilbakefall bør andre komplikasjoner (f.eks. PDA eller pneumoni) utelukkes før administrering av neste dose Curosurf. Barn født etter graviditet med vannavgang i >3 uker kan ha lungehypoplasi og suboptimal respons på eksogen surfaktant. Forbigående reduksjon av EEG (2-10 minutter) er registrert etter administrering, men er av ukjent betydning. Profylaktisk behandling med surfaktant bør kun gis der egnede fasiliteter er tilgjengelige, og etter følgende anbefalinger: Nyfødte med gestasjonsalder <27 uker: Profylakse (innen 15 minutter etter fødsel) til nesten alle. Nyfødte med gestasjonsalder >26-<30 uker. Profylakse overveies dersom intubasjon kreves eller moren ikke er gitt kortikosteroider prenatalt. Dersom kortikosteroider er gitt prenatalt skal surfaktant kun gis ved RDS. Profylakse kan også vurderes ved andre risikofaktorer for RDS (perinatal asfyksi, maternell diabetes, multiple graviditeter, mannlig kjønn, RDS i familien, keisersnitt). Ingen data foreligger for premature med alvorlig hypotensjon.

Bivirkninger:

Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Infeksiøse: Sepsis. Luftveier: Pneumothorax. Nevrologiske: Intrakraniell blødning. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hjerte/kar: Bradykardi, hypotensjon. Luftveier: Bronkopulmonal dysplasi, pulmonal blødning. Undersøkelser: Redusert oksygenmetning. Ukjent: Luftveier: Hyperoksi, neonatal cyanose, apné. Undersøkelser: Unormalt EEG. Øvrige: Komplikasjoner ved endotrakeal intubasjon.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper:

Klassifisering: Den aktive substansen i preparatet dannes normalt i lungene og består av fosfolipider, lipider og to hydrofobe lavmolekylære proteiner (SP-B og SP-C) fra svinelunger. Kolfoskerilpalmitat (dipalmitoylfosfatidylkolin) utgjør hovedbestanddelen. Proteinfraksjonen utgjør ca. 1% og er viktig for spredning av preparatet over alveolene. Virkningsmekanisme: Senker patologisk høy overflatespenning i lungealveolene. Dette er nødvendig for å stabilisere alveolene og muliggjøre en effektiv gassutskiftning under hele ventilasjonssyklusen.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C) beskyttet mot lys. Ev. overskudd i åpnet hetteglass skal kasseres. Hetteglass som har vært oppvarmet til romtemperatur kan settes tilbake i kjøleskap innen 24 timer for senere bruk, men kun én gang.

Sist endret: 08.05.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

20.03.2012

  

Curosurf, ENDOTRAKEOPULMONAL INSTILLASJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
80 mg/ml1,5 ml (hettegl.) 014883kr 5876,30-SPC
3 ml (hettegl.) 014927kr 11717,50-SPC