TABLETTER, filmdrasjerte 50 mg/12,5
mg: Cozaar Comp: Hver tablett inneh.: Losartankalium
tilsv. losartan 50 mg, hydroklortiazid 12,5 mg, laktose 63,13 mg,
hjelpestoffer. Fargestoff: Kinolingult (E 104), titandioksid (E 171).
TABLETTER, filmdrasjerte 100 mg/12,5
mg: Cozaar Comp: Hver tablett inneh.: Losartankalium
tilsv. losartan 100 mg, hydroklortiazid 12,5 mg, laktose 88,4 mg,
hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
TABLETTER, filmdrasjerte 100 mg/25
mg: Cozaar Comp
Forte: Hver tablett inneh.: Losartankalium
tilsv. losartan 100 mg, hydroklortiazid 25 mg, laktose 126,26 mg,
hjelpestoffer. Fargestoff: Kinolingult (E 104), titandioksid (E 171).
Cozaar Comp
Cozaar Comp
Forte
MSD
Lukk
Indikasjoner:
Behandling av essensiell hypertensjon når monoterapi
med losartan eller hydroklortiazid ikke gir tilstrekkelig blodtrykkskontroll.
Cozaar Comp
Cozaar Comp
Forte
MSD
Lukk
Dosering:
Kan kombineres med andre antihypertensiver.
Hypertensjon: Preparatet skal ikke brukes som initialbehandling.
Dosetitrering anbefales for hver av komponentene (losartan og hydroklortiazid).
Når det er klinisk hensiktsmessig, kan direkte overgang fra monoterapi
til fast kombinasjonsbehandling vurderes hos pasienter hvor blodtrykket
er utilstrekkelig kontrollert. Vanlig vedlikeholdsdose av Cozaar Comp
er 1 tablett 50 mg/12,5 mg 1 gang daglig. Ved utilstrekkelig respons
kan dosen økes til maks. 1 tablett Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg
1 gang daglig. Antihypertensiv effekt oppnås vanligvis innen 3-4 uker
etter behandlingsstart. Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg er tilgjengelig
for pasienter som er titrert til 100 mg Cozaar og som trenger ytterligere
blodtrykkskontroll.
Nedsatt nyrefunksjon og hemodialyse: Dosejustering er ikke nødvendig ved moderat nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance 30-50 ml/minutt). Ikke anbefalt til pasienter
som behandles med hemodialyse. Skal ikke brukes ved sterkt nedsatt
nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt).
Intravaskulær
volumdeplesjon: Volum- og/eller natriumdeplesjon bør korrigeres
før behandlingsstart.
Nedsatt leverfunksjon: Kontraindisert
ved sterkt nedsatt leverfunksjon.
Eldre: Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig.
Barn
og ungdom (<18 år): Skal ikke benyttes.
Administrering: Bør svelges med et glass vann. Kan
tas med eller uten mat.
Cozaar Comp
Cozaar Comp
Forte
MSD
Lukk
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for losartan, sulfonamidderivater
(som hydroklortiazid) eller noen av hjelpestoffene. Behandlingsresistent
hypokalemi eller hyperkalsemi. Sterkt nedsatt leverfunksjon, kolestase
og sykdommer med galleveisobstruksjon. Refraktær hyponatremi. Symptomgivende
hyperurikemi/urinsyregikt. 2. og 3. trimester av svangerskapet. Sterkt
nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt). Anuri.
Cozaar Comp
Cozaar Comp
Forte
MSD
Lukk
Forsiktighetsregler:
Losartan: Pasienter med angioødem
i anamnesen bør følges nøye. Symptomgivende hypotensjon, særlig etter
1. dose og etter doseøkning, kan forekomme hos pasienter som er volum-
og/eller natriumdepleterte etter kraftig diuretisk behandling, saltfattig
diett, diaré eller oppkast. Slike tilstander bør korrigeres før behandlingsstart.
Plasmakonsentrasjonen av kalium og kreatininclearance-verdier bør
følges nøye hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, med eller uten
diabetes. Pasienter med hjertesvikt og kreatininclearance 30-50 ml/minutt
bør følges nøye. Samtidig bruk av kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd
og salterstatninger som inneholder kalium, anbefales ikke. Lavere
dose bør vurderes ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon i anamnesen,
da farmakokinetiske data viser signifikant økning i plasmakonsentrasjonen
av losartan hos pasienter med cirrhose. Losartan er kontraindisert
ved sterkt nedsatt leverfunksjon pga. manglende terapeutisk erfaring.
Som følge av at renin-angiotensinsystemet hemmes, er det rapportert
om endringer i nyrefunksjonen, inkl. nyresvikt (særlig hos pasienter
med nyrefunksjon som er avhengig av renin-angiotensin-aldosteronsystemet,
som ved alvorlig hjerteinsuffisiens eller preeksisterende renal dysfunksjon).
Ved bilateral nyrearteriestenose eller arteriestenose i en gjenværende
nyre er det rapportert om økt blodurea og serumkreatinin. Endringene
i nyrefunksjonen kan være reversible ved avsluttet behandling. Losartan
bør brukes med forsiktighet ved bilateral nyrearteriestenose eller
arteriestenose i en gjenværende nyre. Ingen erfaring med pasienter
med nylig gjennomført nyretransplantasjon. Pasienter med primær hyperaldosteronisme
vil vanligvis ikke respondere på antihypertensiver som inhiberer renin-angiotensinsystemet.
Bruk av Cozaar Comp og Cozaar Comp Forte er derfor ikke anbefalt.
Ved bruk av antihypertensiver kan for stort blodtrykksfall forårsake
hjerteinfarkt eller slag ved iskemisk kardiovaskulær og cerebrovaskulær
sykdom. Ved hjertesvikt, med eller uten nedsatt nyrefunksjon, er det
risiko for alvorlig arteriehypotensjon og (ofte akutt) nedsatt nyrefunksjon.
Spesiell forsiktighet er indisert ved aorta- eller mitralklaffstenose
eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati. Losartan er tilsynelatende
mindre effektiv når det gjelder blodtrykkssenkning hos svarte pasienter.
Dette skyldes sannsynligvis høyere prevalens av tilstander med lavt
reninnivå hos svarte hypertensive pasienter.
Hydroklortiazid: Symptomgivende hypotensjon kan oppstå. Pasienter bør undersøkes
for kliniske tegn på væske- eller elektrolyttubalanse, f.eks. volumdeplesjon,
hyponatremi, hypokloremisk alkalose, hypomagnesemi eller hypokalemi,
som kan inntreffe ved diaré eller oppkast. Det bør foretas periodisk
måling av serumelektrolytter med passende intervaller hos disse pasientene.
Hyponatremi pga. fortynning, kan forekomme hos ødematøse pasienter
i varmt vær. Behandling med tiazider kan svekke glukosetoleransen.
Dosejustering av diabetesmidler, inkl. insulin, kan være nødvendig.
Latent diabetes mellitus kan bli manifest under tiazidbehandling.
Tiazider kan redusere utskillelsen av kalsium i urinen og kan forårsake
en midlertidig, svak økning av serumkalsium. Betydelig hyperkalsemi
kan være bevis på skjult hyperparathyreoidisme. Tiazidbehandling
bør avbrytes før det utføres testing av parathyreoideafunksjonen.
Økning av kolesterol- og triglyseridnivåer kan være assosiert med
tiazidbehandling. Behandling med tiazider kan hos visse pasienter
fremkalle hyperurikemi og/eller urinsyregikt. Fordi losartan senker
urinsyrenivået, vil losartan i kombinasjon med hydroklortiazid minske
diuretikaindusert hyperurikemi. Tiazider bør brukes med forsiktighet
ved nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom, da det kan
forårsake intrahepatisk kolestase og fordi mindre endringer i væske-
og elektrolyttbalansen kan fremskynde leverkoma. Cozaar Comp og Cozaar
Comp Forte er kontraindisert ved sterkt nedsatt leverfunksjon. Hos
pasienter som behandles med tiazider kan det forekomme overømfintlighetsreaksjoner
uavhengig av tidligere allergi eller bronkialastma i anamnesen. Forverring
eller aktivering av systemisk lupus erythematosus (SLE) er rapportert
ved bruk av tiazider. Inneholder laktose. Bør derfor ikke brukes ved
sjeldne arvelige lidelser som galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel
eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Svimmelhet og søvnighet kan
forekomme ved antihypertensiv behandling og dette må tas hensyn til
ved bilkjøring og bruk av maskiner. Dette gjelder særlig ved behandlingsstart
og doseøkning.
Cozaar Comp
Cozaar Comp
Forte
MSD
Lukk
Interaksjoner:
Losartan: Rifampicin og flukonazol
reduserer nivået av aktiv metabolitt. Klinisk konsekvens er ikke evaluert.
Samtidig bruk av kaliumsparende diuretika (f.eks. spironolakton, triamteren,
amilorid) kaliumtilskudd eller salterstatninger som inneholder kalium
gir økt serumkalium og anbefales derfor ikke. Litiumekskresjonen kan
bli redusert. Serumlitiumnivåene bør derfor følges nøye dersom litiumsalter
skal gis sammen med angiotensin II-reseptorantagonister. Samtidig
bruk av NSAIDs (inkl. COX-2-hemmere og acetylsalisylsyre i antiinflammatoriske
doser) kan redusere antihypertensiv effekt. Samtidig bruk kan også
medføre økt risiko for forverret nyrefunksjon, inkl. mulig akutt nyresvikt
og økt serumkalium, særlig ved preeksisterende nedsatt nyrefunksjon.
Kombinasjonen bør gis med forsiktighet, særlig hos eldre. Pasienten
bør være tilstrekkelig hydrert, og det bør overveies å monitorere
nyrefunksjonen etter oppstart av samtidig behandling og deretter periodisk.
Hos noen pasienter med kompromittert nyrefunksjon som behandles med
NSAIDs, inkl. COX-2-hemmere, kan samtidig behandling med angiotensin
II-reseptorantagonister resultere i ytterligere forverret nyrefunksjon.
Effektene er vanligvis reversible. Dobbel blokade (f.eks. ved å gi
en ACE-hemmer sammen med en angiotensin II reseptorantagonist) bør
begrenses til individuelt definerte kasus og følges av tett monitorering
av nyrefunksjon. Hos pasienter med etablert aterosklerose, hjertesvikt
eller diabetes med organkomplikasjoner, er dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet
assosiert med høyere frekvens av hypotensjon, synkope, hyperkalemi
og endringer i nyrefunksjon (inkl. akutt nyresvikt). Samtidig bruk
av andre substanser som induserer hypotensjon som trisykliske antidepressiver,
antipsykotika, baklofen, amifostin kan øke risikoen for hypotensjon.
Hydroklortiazid: Potensering av ortostatisk hypotensjon
kan forekomme ved samtidig bruk av alkohol, barbiturater, narkotika
eller antidepressiver. Behandling med tiazider kan påvirke glukosetoleransen.
Dosejustering av antidiabetika kan være nødvendig. Metformin bør brukes
med forsiktighet pga. risiko for laktacidose indusert av mulig funksjonell
nyresvikt knyttet til hydroklortiazid. Additiv effekt kan forekomme
ved samtidig bruk av andre antihypertensiver. Tilstedeværelse av anionbyttende
resiner svekker absorpsjonen av hydroklortiazid. Enkeltdoser av enten
kolestyramin eller kolestipolresiner binder hydroklortiazid og reduserer
dets absorpsjon fra gastrointestinaltrakten med opptil hhv. 85% og
43%. Intensivert elektrolyttdeplesjon, særlig hypokalemi, kan forekomme
ved samtidig bruk av kortikosteroider, ACTH. Mulig redusert respons
av pressoraminer (f.eks. adrenalin), men ikke tilstrekkelig til å
utelukke slik bruk. Mulig økt respons av skjelett-muskelrelakserende
midler, men ikke ikke-depolariserende (f.eks. tubokurarin). Diuretika
reduserer renal litiumclearance og gir høy risiko for litiumtoksisitet.
Samtidig bruk er ikke anbefalt. Dosejustering av urikosuriske legemidler
kan være nødvendig fordi hydroklortiazid kan øke nivået av urinsyre
i serum. Økning i dosen av probenicid eller sulfinpyrason kan være
nødvendig. Samtidig administrering med tiazider kan øke forekomsten
av hypersensitivitetsreaksjoner overfor allopurinol. Antikolinergika
(f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av diuretika
av tiazidtypen ved å redusere gastrointestinal motilitet og magens
tømmingshastighet. Tiazider kan redusere ekskresjon av cytotoksiske
legemidler som f.eks. syklofosfamid, metotreksat fra nyrene og potensere
deres myelosuppressive effekter. Ved høye doser salisylater kan hydroklortiazid
fremme den toksiske effekten av salisylatene på sentralnervesystemet.
Det har forekommet isolerte tilfeller av hemolytisk anemi ved samtidig
bruk av hydroklortiazid og metyldopa. Samtidig bruk av ciklosporin
kan øke risikoen for hyperurikemi og urinsyregiktlignende komplikasjoner.
Tiazidindusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan favorisere begynnende
digitalisinduserte hjertearytmier (digitalisglykosider). Periodisk
måling av serumkalium og EKG er anbefalt ved samtidig bruk av legemidler
som påvirkes av serumkaliumforstyrrelser (f.eks. digitalisglykosider
og antiarytmika) og med følgende «Torsades de pointes»-induserende
legemidler, der hypokalemi er en predisponerende faktor: Klasse Ia
antiarytmika (f.eks. kinidin, hydrokinidin, disopyramid), klasse III
antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), noen
antipsykotika (f.eks. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol,
droperidol) og andre (f.eks. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin
i.v., halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, vinkamin i.v.).
Tiaziddiuretika kan øke serumkaliumnivåene som følge av redusert ekskresjon.
Dersom kalsiumsupplementer må forskrives, bør serumkalsiumnivåene
følges og kalsiumdoseringen bør justeres tilsvarende. Interaksjoner
med laboratorietester: Som følge av effektene på kalsiummetabolismen,
kan tiazider interferere med parathyreoideafunksjonstester. Risiko
for symptomgivende hyponatremi kan forekomme ved samtidig bruk av
karbamazepin. Klinisk og biologisk monitorering er påkrevd. I tilfeller
av diuretikaindusert dehydrering er det økt risiko for akutt nyresvikt
ved samtidig bruk av kontrastmidler som inneholder jod, særlig ved
høye doser av jodpreparatet. Pasienten bør være rehydrert før administrering.
Hydroklortiazid kan intensivere elektrolyttubalanse, særlig hypokalemi
ved samtidig bruk av amfoteracin B (parenteral), kortikosteroider,
ACTH, stimulerende laksativer eller glycyrrhizin (finnes i lakris).
Vis DRUID-interaksjoner for C09D A01 (utvid)Liste over interaksjoner:
 | C09X A02 aliskiren - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Økt risiko for nyresvikt, hyperkalemi, hypotensjon, synkope og slag. | Søk i PubMed |
 | C09X A52 aliskiren og hydroklortiazid - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Økt risiko for nyresvikt, hyperkalemi, hypotensjon, synkope og slag. | Søk i PubMed |
 | C09X A53 aliskiren og amlopdipin - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Økt risiko for nyresvikt, hyperkalemi, hypotensjon, synkope og slag. | Søk i PubMed |
 | C09X A54 aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Økt risiko for nyresvikt, hyperkalemi, hypotensjon, synkope og slag. | Søk i PubMed |
 | C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner - C09A ace-hemmere, usammensatte Økt risiko for nefrotoksisitet/hyperkalemi | Søk i PubMed |
 | C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner - C09B ace-hemmere, kombinasjoner Økt risiko for nefrotoksisitet/hyperkalemi | Søk i PubMed |
 | C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner - N05A N litium Økt konsentrasjon av litium, økt risiko for bivirkninger (blant annet tørste, tremor, kvalme og diarè) | Søk i PubMed |
 | N05A N01 litium - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Økt konsentrasjon av litium, økt risiko for bivirkninger (blant annet tørste, tremor, kvalme og diarè) | Søk i PubMed |
 | C03E diuretika i kombinasjoner med kaliumsparende midler - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Økt risiko for hyperkalemi | Søk i PubMed |
 | C03C B sulfonamider i kombinasjoner med kalium - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Økt risiko for hyperkalemi | Søk i PubMed |
 | M01A H coxiber - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt, økt risiko for nyresvikt og forverret hjertesvikt. | Søk i PubMed |
 | J01E A01 trimetoprim - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Økt risiko for hyperkalemi | Søk i PubMed |
 | J01E E kombinasjoner av sulfonamider og trimetoprim, inkl. derivater - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Økt risiko for hyperkalemi | Søk i PubMed |
 | M01A A butylpyrazolidiner - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt, økt risiko for nyresvikt og forverret hjertesvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt, økt risiko for nyresvikt og forverret hjertesvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A C oxikamer - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt, økt risiko for nyresvikt og forverret hjertesvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt, økt risiko for nyresvikt og forverret hjertesvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A G fenamater - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt, økt risiko for nyresvikt og forverret hjertesvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A X01 nabumeton - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt, økt risiko for nyresvikt og forverret hjertesvikt. | Søk i PubMed |
 | L04A D01 ciklosporin - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Økt risiko for nefrotoksisitet/hyperkalemi | Søk i PubMed |
 | A12B kalium - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Økt risiko for hyperkalemi | Søk i PubMed |
 | A10B A02 metformin - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd Nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D02 metformin og sulfonamider - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd Nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D03 metformin og rosiglitazon - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd Nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D05 metformin og pioglitazon - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd Nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D07 metformin og sitagliptin - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd Nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D08 metformin og vildagliptin - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd Nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | C03D kaliumsparende midler - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Økt risiko for hyperkalemi | Søk i PubMed |
 | A10B D10 metformin and saxagliptin - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd Nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D11 metformin and linagliptin - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd Nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D13 metformin og alogliptin - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd Nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - C10A C01 kolestyramin Nedsatt absorpsjon av tiazid-komponenten | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - N03A F01 karbamazepin Økt risiko for hyponatremi | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - M01A A butylpyrazolidiner Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - M01A C oxikamer Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - M01A E propionsyrederivater Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - M01A G fenamater Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - M01A X01 nabumeton Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - C10A C02 kolestipol Nedsatt absorpsjon av tiazid-komponenten | Søk i PubMed |
 | N03A B hydantoinderivater - C09D A01 losartan og diuretika Nedsatt konsentrasjon av losartans aktive metabolitt (gjennomsnittlig 60% i interaksjonsstudie), økt risiko for terapisvikt | Søk i PubMed |
 | C01B D01 amiodaron - C09D A01 losartan og diuretika Nedsatt konsentrasjon av losartans aktive metabolitt, økt risiko for terapisvikt | Søk i PubMed |
 | Z0ET etanolholdig drikke - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Mulig risiko for blodtrykksfall ved samtidig inntak av alkohol. Jevnlig bruk av alkohol over tid kan føre til økt blodtrykk og motvirke den antihypertensive effekten av AT II-antagonister. | Søk i PubMed |
 | V03A B16 etanol - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Mulig risiko for blodtrykksfall ved samtidig inntak av alkohol. Jevnlig bruk av alkohol over tid kan føre til økt blodtrykk og motvirke den antihypertensive effekten av AT II-antagonister. | Søk i PubMed |
 | C09D A01 losartan og diuretika - J04A B02 rifampicin Nedsatt konsentrasjon av losartan | Søk i PubMed |
 | C09D A01 losartan og diuretika - J04A M02 rifampicin og isoniazid Nedsatt konsentrasjon av losartan | Søk i PubMed |
 | C09D A01 losartan og diuretika - J04A M05 rifampicin, pyrazinamid og isoniazid Nedsatt konsentrasjon av losartan | Søk i PubMed |
 | C09D A01 losartan og diuretika - J04A M06 rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid Nedsatt konsentrasjon av losartan | Søk i PubMed |
 | J02A C01 flukonazol - C09D A01 losartan og diuretika Økt konsentrasjon av losartans aktive metabolitt. | Søk i PubMed |
 | N03A A barbiturater og derivater - C09D A01 losartan og diuretika Nedsatt konsentrasjon av losartans aktive metabolitt (20 %) | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Cozaar Comp
Cozaar Comp
Forte
MSD
Lukk
Graviditet/Amming:
Se Kontraindikasjoner.
Overgang i placenta: Anbefales ikke i 1. trimester. Kontraindisert
i 2. og 3. trimester. Pga. manglende epidemiologiske data kan det
ikke utelukkes at eksponering for angiotensin II-reseptorantagonister
i 1. trimester kan føre til økt risiko for teratogenese. Med mindre
videre bruk av angiotensin II-reseptorantagonister anses som helt
nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ
antihypertensiv behandling. Ved påvist graviditet, bør angiotensin
II-reseptorantagonister seponeres umiddelbart, og hvis hensiktsmessig,
alternativ behandling startes. Eksponering for angiotensin II-reseptorantagonister
i 2. eller 3. trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon,
oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet
(nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi). Fosterets nyrefunksjon og
kranium bør kontrolleres med ultralyd ved eksponering i 2. eller 3.
trimester. Spedbarn eksponert for angiotensin II-reseptorantagonister
in utero bør observeres nøye for hypotensjon. Det er begrenset erfaring
med hydroklortiazid under svangerskapet, spesielt i 1. trimester.
Hydroklortiazid krysser placentabarrieren. Basert på virkningsmekanismer
til hydroklortiazid, kan bruk i 2. og 3. trimester føre til føtal
perfusjon gjennom placenta og forårsake føtal eller neonatal påvirkning
som gulsott, forstyrrelser i elektrolyttbalansen og trombocytopeni.
Hydroklortiazid skal ikke brukes mot svangerskapsødem, hypertensjon
under svangerskapet eller preeklampsi pga. risiko for redusert plasmavolum
og hypoperfusjon i placenta uten gunstig effekt på sykdomsforløpet.
Hydroklortiazid skal ikke brukes mot essensiell hypertensjon hos gravide,
unntatt i sjeldne tilfeller når ingen annen alternativ behandling
kan brukes.
Overgang i morsmelk: Fordi ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende
bruk av Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte under amming, er bruk under
amming ikke anbefalt. Hvis bruk under amming er nødvendig, bør doseringen
være så lav som mulig. Behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil
bør benyttes, spesielt under amming av nyfødte eller for tidlig fødte
spedbarn. Hydroklortiazid utskilles i morsmelk i små mengder. Tiazider
i høye doser som gir intensiv diurese kan hemme melkeproduksjonen.
Cozaar Comp
Cozaar Comp
Forte
MSD
Lukk
Bivirkninger:
Losartan/hydroklortiazid: Vanligst
forekommende er svimmelhet (2-3%).
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Lever/galle: Hepatitt. Undersøkelser: Hyperkalemi,
forhøyet ALAT.
Losartan: Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Abdominalsmerter, kvalme,
diaré, dyspepsi. Luftveier: Hoste, infeksjon i øvre luftveier, tett
nese, sinusitt, sykdom i bihulene. Muskel-skjelettsystemet: Muskelkramper,
ryggsmerter, leggsmerter, myalgi. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet.
Nyre/urinveier: Nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt. Psykiske: Søvnløshet.
Undersøkelser: Hyperkalemi, liten reduksjon i hematokrit og hemoglobin,
hypoglykemi. Øvrige: Asteni, tretthet, brystsmerter.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Blod/lymfe: Anemi, Henoch-Schönleins purpura,
ekkymose, hemolyse. Gastrointestinale: Forstoppelse, tannsmerter,
tørr munn, flatulens, gastritt, oppkast. Hjerte/kar: Hypotensjon,
ortostatisk hypotensjon, sternalgi, angina pectoris, AV-blokk grad
II, cerebrovaskulær hendelse, myokardinfarkt, palpitasjoner, arytmi
(atriefibrillering, sinusbradykardi, takykardi, ventrikkeltakykardi,
ventrikkelfibrillering), vaskulitt. Hud: Alopesi, dermatitt, tørr
hud, erytem, flushing, fotosensitivitet, pruritus, utslett, urticaria,
svetting. Kjønnsorganer/bryst: Nedsatt libido, impotens. Luftveier:
Ubehag i svelget, faryngitt, laryngitt, dyspné, bronkitt, epistakse,
rhinitt, obstruerte luftveier. Muskel-skjelettsystemet: Armsmerter,
hovne ledd, knesmerter, muskel-/skjelettsmerter, skuldersmerter, stivhet,
artralgi, artritt, koksalgi, fibromyalgi, muskelsvakhet. Nevrologiske:
Nervøsitet, parestesier, perifer nevropati, skjelvinger, migrene,
synkope. Nyre/urinveier: Nokturi, hyppig vannlating, urinveisinfeksjon.
Psykiske: Engstelse, angst, panikk, forvirring, depresjon, unormale
drømmer, søvnforstyrrelser, søvnighet, hukommelsestap. Stoffskifte/ernæring:
Anoreksi, urinsyregikt. Undersøkelser: Liten økning i urea- og kreatininnivåer
i serum. Øre: Vertigo, tinnitus. Øye: Tåkesyn, brennende/stikkende
følelse i øyet, konjunktivitt, redusert synsskarphet. Øvrige: Ansiktsødem,
feber.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Immunsystemet: Anafylaktiske reaksjoner, angioødem,
inkl. hevelser i spiserør og stemmebånd som gir hindringer av luftveiene
og/eller hevelse i ansikt, lepper, svelg og /eller tunge.
Svært
sjeldne (<1/10 000): Undersøkelser: Økning i leverenzymer
og bilirubin.
Ukjent: Blod/lymfe: Trombocytopeni.
Gastrointestinale: Pankreatitt. Lever/galle: Unormale leverfunksjoner.
Muskel/skjelett: Rabdomyolyse. Undersøkelser: Hyponatremi. Øvrige:
Influensalignende symptomer, uvelhet.
Hydroklortiazid: Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Nevrologiske: Kefalalgi.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Blod/lymfe: Agranulocytose, aplastisk anemi,
hemolytisk anemi, leukopeni, purpura, trombocytopeni. Gastrointestinale:
Sialoadenitt, spasmer, mageirritasjon, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse.
Hjerte/kar: Nekrotiserende angitt (vaskulitt, kutan vaskulitt). Hud:
Fotosensitivitet, urticaria, toksisk epidermal nekrolyse. Lever/galle:
Ikterus (intrahepatisk kolestase), pankreatitt. Luftveier: Respiratorisk
stress, inkl. pneumonitt og lungeødem. Muskel-skjelettsystemet: Muskelkramper.
Nyre/urinveier: Glukosuri, interstitiell nefritt, renal dysfunksjon,
nyresvikt. Psykiske: Insomnia. Stoffskifte/ernæring: Anoreksi, hyperglykemi,
hyperurikemi, hypokalemi, hyponatremi. Øye: Forbigående tåkesyn, xantopsi.
Øvrige: Feber, svimmelhet.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Immunsystemet: Anafylaktisk reaksjon.
Rapportering av bivirkninger
Cozaar Comp
Cozaar Comp
Forte
MSD
Lukk
Overdosering/Forgiftning:
Spesifikk informasjon mht. overdosering finnes
ikke. Behandling er støttende og symptomatisk. Behandlingen må avbrytes
og pasienten observeres nøye. Fremkalling av brekning foreslås ved
nylig inntak av legemiddel. Ev. dehydrering, elektrolyttforstyrrelse,
hypotensjon etc. behandles i samsvar med vanlig praksis.
Losartan: Begrensede data om overdose. Mest sannsynlige symptomer er hypotensjon
og takykardi. Bradykardi kan forekomme ut fra parasympatisk (vagus)
stimulering. Støttende behandling bør gis dersom symptomgivende hypotensjon
inntreffer. Hverken losartan eller den aktive metabolitten kan fjernes
med hemodialyse.
Hydroklortiazid: Mest vanlige tegn
og symptomer er forårsaket av elektrolyttdeplesjon (hypokalemi, hypokloremi,
hyponatremi) og dehydrering som følge av overdreven diurese. Dersom
digitalis også er inntatt, kan hypokalemi fremheve hjertearytmier.
Hvorvidt hydroklortiazid kan fjernes med hemodialyse er ikke fastslått.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for losartan
C09C A01 og hydroklortiazid
C03A A03.
Cozaar Comp
Cozaar Comp
Forte
MSD
Lukk
Egenskaper:
Klassifisering: Angiotensin II-reseptorantagonist og tiaziddiuretikum.
Virkningsmekanisme:
Losartankalium og hydroklortiazid har en additiv
effekt på blodtrykkssenkningen. Som resultat av den diuretiske effekten,
øker hydroklortiazid plasmareninaktiviteten og aldosteronsekresjonen,
minsker serumkalium og øker angiotensin II-nivåene. Losartan hemmer
de fysiologiske effektene av angiotensin II og kan via hemning av
aldosteron bidra til minskning av det kaliumtapet som er forbundet
med diuretika. Losartan forårsaker en liten senkning av urinsyrenivåene
i serum. Hydroklortiazid har vist seg å gi en moderat økning av urinsyrenivåene.
Kombinasjonen losartan/hydroklortiazid reduserer diuretikaindusert
hyperurikemi. Den blodtrykkssenkende effekten vedvarer i 24 timer
og beholdes ved kontinuerlig behandling.
Absorpsjon:
Losartan: Absorberes godt og gjennomgår first
pass-metabolisme, hvor det dannes en aktiv karboksylsyremetabolitt.
Biotilgjengelighet for losartan er i gjennomsnitt 33%. Maks. plasmakonsentrasjon
for losartan og aktiv metabolitt nås etter ca. 1 time, resp. 3-4 timer.
Samtidig matinntak påvirker ikke signifikant biotilgjengeligheten.
Proteinbinding:
Losartan: Både losartan og aktiv metabolitt
er i stor grad ≥99% bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
Fordeling:
Distribusjonsvolum 34 liter.
Halveringstid:
Losartan/aktiv metabolitt: 2 timer, resp. 6-9
timer. Lineær farmakokinetikk for losartan og aktiv metabolitt ved
doser opptil 200 mg. Hydroklortiazid: 5,5-14,8 timer.
Metabolisme:
Hydroklortiazid metaboliseres ikke. Losartan:
Ca. 14% av gitt dose omdannes til aktiv metabolitt. Hos ca. 1% av
pasientene sees bare minimal omdanning til aktiv metabolitt.
Utskillelse:
Renal clearance for losartan og aktiv metabolitt
er 74 ml/minutt, resp. 26 ml/minutt. Ca. 4% av dosen utskilles uforandret
i urin og ca. 6% som aktiv metabolitt. Utskillelsen av losartan og
aktiv metabolitt skjer både via urinen og gallen. Ca. 35% gjenfinnes
i urin og ca. 58% i feces. Hydroklortiazid: 61% utskilles i urinen
i løpet av 24 timer.
Sist endret: 23.03.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
08.03.2012