Cosopt

MSD

Glaukommiddel.

ATC-nr.: S01E D51

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




ØYEDRÅPER, oppløsning: 1 ml inneh.: Dorzolamidhydroklorid tilsv. dorzolamid 20 mg, timololmaleat tilsv. timolol 5 mg, hydroksyetylcellulose, mannitol, natriumsitrat, natriumhydroksid, benzalkoniumklorid 75 μg, vann til injeksjonsvæsker. Endosebeholder uten konserveringsmiddel.


Indikasjoner: 

Indisert for behandling av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom, når monoterapi med topikal betablokker ikke er tilstrekkelig.

Dosering: 

1 dråpe i (konjunktivalsekken til) det angrepne øyet (øynene) 2 ganger daglig. Hvis andre øyedråper brukes samtidig, bør Cosopt og det andre preparatet administreres med ≥10 minutters mellomrom. Barn og ungdom: Effekt hos barn er ikke undersøkt. Sikkerhet hos barn <2 år er ikke undersøkt. Studier på sikkerhet hos barn 2-6 år indikerer at Cosopt 2 ganger daglig generelt blir godt tolerert. Administrering: Pasienten bør vaske hender før bruk. Berøring av øyet eller områdene rundt øyet med avdrypningsspissen må unngås. Pasienten bør få informasjon om korrekt bruk av flaskene.

Kontraindikasjoner: 

Reaktiv luftveissykdom, inkl. bronkialastma eller bronkialastma i anamnesen, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom. Sinusbradykardi, AV-blokk grad II eller III, ukontrollert hjertesvikt, kardiogent sjokk. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt) eller hyperkloremisk acidose. Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Kardiovaskulære-/respiratoriske reaksjoner: Innholdsstoffene kan absorberes systemisk, og bivirkninger sett ved systemisk bruk av betablokkere kan oppstå, inkl. forverring av Prinzmetals angina og alvorlig perifer og sentral sirkulatorisk forstyrrelse og hypotensjon. Pga. innhold av timolol bør hjertesvikt være adekvat kontrollert før behandlingsstart. Ved alvorlig hjertesykdom i anamnesen skal tegn på hjertesvikt observeres og pulsen kontrolleres. Respiratoriske og kardiale reaksjoner, inkl. død pga. bronkospasme hos astmatikere, i sjeldne tilfeller død assosiert med hjertesvikt, er rapportert for timolol. Leverinsuffisiens: Ikke undersøkt, og bør derfor anvendes med forsiktighet. Immunologi og overfølsomhet: Dorzolamid inneholder en sulfonidamidgruppe, og samme typer bivirkninger som sett ved systemisk administrering av sulfonamider kan oppstå også ved lokal bruk. Dette inkluderer alvorlige reaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Ved lokale bivirkninger i øynene bør seponering overveies. Allergiske reaksjoner forsvinner som regel ved seponering. Pasienter med atopi eller alvorlige anafylaktiske reaksjoner mot en rekke allergener i anamnesen kan, under behandling med betablokkere, bli mer sensitive for gjentatt tilfeldig diagnostisk eller terapeutisk belastning med disse allergenene. Det er mulig at disse pasientene ikke vil respondere på vanlig adrenalindose som brukes ved anafylaktiske reaksjoner. Samtidig behandling: Samtidig bruk av orale karboanhydrasehemmere eller topikale betablokkere anbefales ikke pga. mulig additiv effekt. Seponering: Hvis nødvendig, seponeres gradvis hos pasienter med koronar hjertesykdom. Tilleggseffekt av betablokade: Pasienter som allerede får systemiske betablokkere, bør observeres for potensiell additiv effekt på intraokulært trykk og de kjente systemiske effektene av betablokade. Behandlingen kan maskere symptomer på hypoglykemi og hypertyreoidisme. Brå seponering kan forverre symptomene. Behandling med betablokkere kan forverre symptomer på myasthenia gravis. Tilleggseffekt av karboanhydrasehemmere: Behandling med karboanhydrasehemmere er forbundet med urolithiasis som et resultat av syre-baseforstyrrelser, spesielt hos pasienter med renal calculi i anamnesen. Det er ikke observert syre-baseforstyrrelser med Cosopt, men enkelte tilfeller av urolithiasis er rapportert. Pasienter med renal calculi i anamnesen kan ha økt risiko for urolithiasis ved bruk av Cosopt. Andre: Pasienter med akutt åpenvinklet glaukom krever behandling utover okulære hypotensiver. Ved kronisk corneadefekt og/eller foretatt intraokulær kirurgi, kan bruk av dorzolamid gi corneaødem og irreversibel corneaskade. Forsiktighet bør utvises ved lokal bruk av dorzolamid hos slike pasienter. Tilfeller av koroidal avløsning samtidig med okulær hypotoni er rapportert når midler som hemmer kammervannsproduksjonen er gitt etter grå stær-operasjoner. Preparatet i flaske inneholder konserveringsmidlet benzalkoniumklorid som kan forårsake irritasjon i øyet. Linsene må fjernes før drypping, og ikke gjeninnsettes før etter tidligst 15 minutter. Benzalkoniumklorid kan gi misfarging av kontaktlinser.

Interaksjoner: 

I kliniske studier ble følgende systemiske legemidler brukt samtidig uten tegn på uønskede interaksjoner: ACE-hemmere, kalsiumantagonister, diuretika, ikke-steroide antiinflammatoriske midler inkl. acetylsalisylsyre, og hormoner (f.eks. østrogen, insulin, tyroksin). Mulighet for additiv effekt og utvikling av hypotensjon og/eller utpreget bradykardi ved kombinasjon av timolol øyedråper og perorale kalsiumantagonister, katekolamintappende legemidler eller betablokkere, antiarytmika (inkl. amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika, narkotiske stoffer og monoaminoksidasehemmere (MAO). Forsterket systemisk betablokade (f.eks. nedsatt hjertefrekvens, depresjon) er rapportert under kombinasjonsbehandling med CYP 2D6-hemmere (f.eks. kinidin, SSRI) og timolol. Selv om preparatet alene har ingen eller liten effekt på pupillstørrelsen, kan bruk av timololmaleat øyedråper sammen med adrenalin føre til mydriasis. Betablokkere kan øke den hypoglykemiske effekten av antidiabetika. Orale betablokkere kan forverre tilbakefallshypertensjon som kan oppstå ved seponering av klonidin.
Vis DRUID-interaksjoner for S01E D51 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Dorzolamid: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data på bruk under graviditet. Hos kaniner har dorzolamid teratogen effekt ved doser som er toksiske for mordyret. Timolol: Studier med systemiske betablokkere indikerer ingen teratogene effekter, men har gitt opphav til bradykardi hos fosteret og det nyfødte barnet. Ved bruk frem til fødsel bør den nyfødte følges nøye de første dagene. Preparatet bør ikke brukes under graviditet. Overgang i morsmelk: Ukjent om dorzolamid går over i morsmelk. Dorzolamid gitt til diegivende rotter har gitt redusert vektøkning av avkommet. Timolol går over i morsmelk. Amming frarådes under behandling.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Smaksforandringer. Øye: Okulær svie og brennende følelse. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme. Luftveier: Sinusitt. Nevrologiske: Hodepine. Øye: Konjunktival injeksjon, tåkesyn, korneal erosjon, kløe, tåreflod, øyelokkinflammasjon, øyelokkirritasjon, tegn og symptomer på okulær irritasjon inkl. blefaritt, keratitt, nedsatt korneal sensitivitet, tørre øyne. Øvrige: Asteni/tretthet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Dyspepsi. Hjerte/kar: Bradykardi, synkope. Luftveier: Dyspné. Nevrologiske: Svimmelhet, depresjon. Nyre/urinveier: Urolithiasis. Øye: Iridosyklitt, synsforstyrrelser inkl. refraksjonsendringer (i noen tilfeller pga. miotikaseponering). Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Gastrointestinale: Irritasjon i halsen, munntørrhet, diaré. Hjerte/kar: Hypotensjon, brystsmerter, hjertebank, ødem, arytmi, kongestiv hjertesvikt, hjerteblokk, hjertestans, Raynauds fenomen, kalde hender og føtter. Hud: Kontaktdermatitt, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, utslett, håravfall, psoriasislignende utslett eller forverring av psoriasis. Kjønnsorganer/bryst: Peyronies sykdom. Luftveier: Kortpustethet, respirasjonsstans, rhinitt, epistaksis, bronkospasme (hovedsakelig ved tidligere bronkospastisk sykdom), hoste. Nevrologiske: Søvnløshet, mareritt, hukommelsestap, parestesier, økning i tegn og symptomer på myasthenia gravis, nedsatt libido, cerebrovaskulær hendelse. Øre: Tinnitus. Øye: Irritasjon med rødhet, smerte, belegg på øyelokkene, forbigående nærsynthet (forsvinner ved seponering), corneaødem, okulær hypotoni, koroidal avløsning etter grå stær-operasjon. Øvrige: Tegn og symptomer på systemisk allergisk reaksjon, inkl. angoiødem, urticaria, pruritus, utslett, anafylaksi, sjelden bronkospasme. Dorzolamid er et sulfonamid som absorberes systemisk selv om det brukes topikalt. Bivirkninger som kjennetegner sulfonamider kan ikke utelukkes. Ikke observert bivirkninger spesielt relatert til kombinasjonen timololmaleat og dorzolamid. Bivirkninger sett for hver av komponentene kan være potensielle bivirkninger av preparatet.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Utilsiktet overdosering med timolol øyedråper resulterte i systemisk effekt tilsvarende sett ved systemiske betablokkere: Svimmelhet, hodepine, kortpustethet, bradykardi, bronkospasme og hjertestans. Mest vanlige tegn og symptomer på dorzolamidoverdosering: Elektrolyttforstyrrelser, utvikling av acidose og mulige virkninger på sentralnervesystemet. Behandling: Symptomatisk og støttende. Serumelektrolyttnivå (særlig kalium) og pH-nivå i blodet bør monitoreres. Timolol er ikke dialyserbart. Se Giftinformasjonens anbefalinger for timolol C07A A06 og dorzolamid S01E C03.

Egenskaper:

Klassifisering: Glaukommiddel. Se for øvrig Blocadren «MSD» øyedråper og Trusopt «MSD».

Oppbevaring og holdbarhet: 

Beskyttet mot lys. Åpnet flaske er holdbar i 4 uker.

Sist endret: 05.10.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Cosopt, ØYEDRÅPER, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 ml (flaske) 114447kr 150,30S01ED51_1SPC
3 × 5 ml (flaske) 540989kr 393,20S01ED51_1SPC
60 × 0,2 ml (endosebeholdere) 061951kr 242,90S01ED51_1SPC