Preparater A-Z
Comtess, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 200 mg | 60 stk. (boks) | 432237 | kr 480,00 | N04BX02_1 |  |
| 100 stk. (boks) | 433250 | kr 776,70 | N04BX02_1 | |
Står ikke på WADAs dopinglisteTABLETTER, filmdrasjerte 200 mg: Hver tablett inneh.: Entakapon 200 mg. Fargestoff: Jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Entakapon er indisert som adjuvans til levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa hos pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske «end of dose»-fluktuasjoner, som ikke kan stabiliseres med disse kombinasjonene.Dosering:
200 mg (1 tablett) tas sammen med hver dose levodopa/dekarboksylasehemmer. Høyeste anbefalte dosering er 200 mg 10 ganger daglig, dvs. 2000 mg entakapon. For reduksjon av levodoparelaterte bivirkninger som dyskinesier, kvalme, brekninger og hallusinasjoner kan det være nødvendig å justere levodopadosen i løpet av de første dagene til de første ukene etter påbegynt behandling med entakapon. Døgndosen av levodopa kan reduseres med 10-30% ved å forlenge doseintervallet og/eller redusere mengden levodopa pr. dose, alt etter pasientens kliniske tilstand. Biotilgjengeligheten påvirkes ikke signifikant ved samtidig matinntak. Barn: Ingen tilgjengelige data.Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Nedsatt leverfunksjon. Feokromocytom. Samtidig behandling med ikke-selektive MAO-hemmere, eller en kombinasjon av selektive MAO-A- og MAO-B-hemmere. Tidligere sykdomshistorie med malignt nevroleptikasyndrom (MNS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.Forsiktighetsregler:
Rabdomyolyse, sekundært etter alvorlige dyskinesier eller MNS, har i enkelte tilfeller vært observert hos pasienter med Parkinsons sykdom. Enkelttilfeller av MNS er rapportert, særlig etter brå dosereduksjon eller seponering av entakapon og annen samtidig dopaminerg behandling. Seponering bør derfor gjøres langsomt hvis nødvendig. Forekommer symptomer ved langsom seponering, kan en økning i levodopadosen være nødvendig. Forsiktighet bør utvises ved iskemisk hjertesykdom. Ved oppstart av entakapon, kan dosejustering av andre antiparkinsonmidler være nødvendig pga. mulighet for hyppigere dopaminerge bivirkninger. Ved diaré bør kroppsvekten følges. Forlenget eller vedvarende diaré kan være tegn på kolitt, ved slik diaré bør behandlingen seponeres og annen passende behandling og undersøkelser vurderes. Ved dialysebehandling bør forlenget doseintervall vurderes. Entakapon kan sammen med levodopa gi svimmelhet og symptomatisk ortostatisme. Pasienten bør gjøres oppmerksom på dette ved bilkjøring og bruk av maskiner. Pasienten bør avstå fra bilkjøring og aktiviteter som krever skjerpet oppmerksomhet inntil episoder som somnolens og plutselige inntreffende søvnepisoder opphører.Interaksjoner:
Forsiktighet ved samtidig bruk av entakapon og MAO-A-hemmere, trisykliske antidepressiver, noradrenalin-reopptakshemmere som desipramin, maprotilin og venlafaksin, legemidler som kan gi ortostatisk hypotensjon, samt legemidler som metaboliseres av COMT (f.eks. katekolaminlignende stoffer). Entakapon kan chelatbinde jern i mage-tarmkanalen. Entakapon og jernpreparater bør tas med minst 2-3 timers mellomrom. Kan brukes sammen med selegilin (selektiv MAO-B-hemmer), men døgndosen av selegilin bør ikke overskride 10 mg. Entakapon kan påvirke andre legemidler som metaboliseres via CYP 2C9, som f.eks warfarin. Kontroll av INR-verdiene anbefales derfor når entakaponbehandling settes i gang hos pasienter som bruker warfarin.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Sikkerheten er ikke klarlagt. Bør ikke brukes under graviditet. Overgang i morsmelk: Skilles ut i melk i dyreforsøk. Sikkerheten er ikke kjent, og amming bør unngås.Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Kvalme. Nevrologiske: Dyskinesier. Nyre/urinveier: Misfarging av urin. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Diaré, magesmerter, munntørrhet, forstoppelse, oppkast. Hjerte/kar: Iskemiske hjertesykdommer bortsett fra myokardinfarkt (f.eks. angina pectoris). Nevrologiske: Forverret parkinsonisme, svimmelhet, dystoni, hyperkinesi. Psykiske: Søvnløshet, hallusinasjoner, forvirring, paroniria. Øvrige: Fatigue, økt svetting, fall. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hjerte/kar: Myokardinfarkt. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Erytematøse eller makulopapuløse utslett. Lever/galle: Unormale leverfunksjonstester. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Gastrointestinale: Anoreksi, kolitt. Hud: Urticaria, misfarging av hud, hår, skjegg og negler. Lever/galle: Leverbetennelse med tegn på gallestase. Psykiske: Agitasjon. Øvrige: Vekttap. Isolerte tilfeller av alvorlig somnolens på dagtid og plutselig inntreffende søvnepisoder ved samtidig behandling med levodopa. Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet. MNS etter brå dosereduksjon eller seponering av entakapon og annen dopaminerg behandling, rabdomyolyse.Overdosering/Forgiftning:
Ingen tilfeller er rapportert. Symptomatisk behandling. Se Giftinformasjonens anbefalinger N04B X02.Egenskaper:
Klassifisering: Katekol-O-metyltransferase (COMT)-hemmer. Virkningsmekanisme: Reduserer metabolismen av levodopa til 3-O-metyldopa (3-OMD) ved reversibel, spesifikk hemming av COMT, hovedsakelig perifert. Dette gir økt AUC for levodopa, og økt mengde levodopa tilgjengelig i hjernen. Entakapon forlenger dermed den kliniske responsen av levodopa. Absorpsjon: Store intra- og interindividuelle variasjoner. Cmax oppnås etter ca. 1 time. Biotilgjengelighet ca. 35%. Proteinbinding: I stor grad. Fordeling: Distribusjonsvolum: 20 liter ved steady state. Halveringstid: Ca. 30 minutter. Total clearance er ca. 800 ml/minutt. Metabolisme: Metaboliseres i liten grad. Utskillelse: Ca. 80-90% via feces, og 10-20% i urinen, hovedsakelig konjugert med glukuronsyre.Sist endret: 11.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
