Colazid

Almirall

Antiinflammatorisk middel.

ATC-nr.: A07E C04

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



KAPSLER: Hver kapsel inneh.: Balsalaziddinatrium 750 mg tilsv. mesalazin 262,5 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult, rødt og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Mild til moderat ulcerøs kolitt.

Dosering: 

Kapslene skal svelges hele sammen med eller etter mat. Voksne: 3 kapsler 3 ganger daglig inntil remisjon eller i maks. 12 uker. Vedlikeholdsbehandling: 2 kapsler 2 ganger daglig. Dosen kan justeres avhengig av individuell klinisk respons. Tilleggseffekt er sett ved doser opptil 6 gram daglig. Rektale eller orale steroider kan om nødvendig gis samtidig. Eldre: Dosejustering er ikke nødvendig. Barn: Anbefales ikke til barn.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet overfor noen av innholdsstoffene eller metabolitter av disse, inkl. mesalazin. Kjent overfølsomhet for salisylater. Alvorlig leversykdom, moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Graviditet og amming.

Forsiktighetsregler: 

Bør brukes med forsiktighet hos pasienter med astma, blødningsforstyrrelser, aktiv ulcussykdom, mildt nedsatt nyrefunksjon eller påvist leversykdom. Blodcelletelling, BUN/kreatinin- og urinanalyser må utføres regelmessig. Pasienter skal bes om å melde fra om uforklarlige blødninger, blåmerker, punktblødninger i huden, sår hals, feber eller uvelhet som oppstår under behandlingen. Blodcelletelling samt seponering av medisineringen må skje umiddelbart ved mistanke om bloddyskrasi. Biotilgjengeligheten av balsalazid og dets metabolitter kan øke hvis preparatet tas fastende. Tas derfor fortrinnsvis sammen med mat.

Interaksjoner: 

Det anbefales å kontrollere plasmaverdiene for digoksin hos digitaliserte pasienter ved oppstart med preparatet. Den blodsukkersenkende effekten av sulfonylurea kan forsterkes. Interaksjon med kumariner, metotreksat, probenecid, sulfinpyrazon, spironolakton, furosemid og rifampicin kan ikke utelukkes. En økning av uønskede glukokortikoide effekter på magen er mulig.
Vis DRUID-interaksjoner for A07E C04 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Sikkerheten under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksiske effekter. Overgang i morsmelk: Den aktive metabolitten går over. Det er sett bivirkninger hos barn som ammes.

Bivirkninger:

Bivirkningene antas å være de samme som for mesalazin. Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Magesmerter, diaré, kvalme, oppkast. Nevrologiske: Hodepine. Sjeldne (<1/1000): Blod: Bloddyskrasier, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni, agranulocytose, aplastisk anemi. Gastrointestinale: Pankreatitt, forverring av kolitt. Hud: Alopesi. Lever: Forhøyede leverenzymverdier, hepatitt, kolelitiasis. Luftveier: Bronkospasme, allergisk alveolitt. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi, artralgi. Nevrologiske: Nevropati. Sirkulatoriske: Myokarditt, perikarditt. Urogenitale: Interstitiell nefritt. Øvrige: Allergiske reaksjoner, utslett, lupus erythematosus-lignende syndrom.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Begrenset erfaring med overdosering. Symptomer: Kvalme, brekninger, diaré, samt forsterkning av beskrevne bivirkninger. Behandling: Ventrikkeltømming, ev. gis kull, samt symptomatisk behandling. Se Giftinformasjonens anbefalinger A07E C04.

Egenskaper:

Klassifisering: Balsalazid består av mesalazin bundet til bærermolekylet 4-aminobenzoyl-β-alanin (4-ABA) via en azobinding. Mesalazin er et antiinflammatorisk middel med lokal virkning på tarmmucosa. Virkningsmekanisme: Bakteriell azoreduksjon frigjør mesalazin som aktiv metabolitt i tarmen. Balsalazid og bærermolekylet har ingen farmakodynamiske effekter. Absorpsjon: Systemisk opptak av balsalazid er lavt (<1%). Opptil 20% av det frigjorte mesalazin og 6% av 4-ABA absorberes. Systemisk opptak av balsalazid og dets metabolitter øker noe ved faste. Proteinbinding: For mesalazin ca. 40%, for acetylert metabolitt ca. 80%. Farmakokinetikken for balsalazid påvirkes ikke av genetisk polymorfisme eller alder. Halveringstid: For mesalazin i plasma ca. 1 time, for acetylert metabolitt 6-9 timer. Metabolisme: Mesalazin og 4-ABA N-acetyleres nesten fullstendig i lever. Utskillelse: Mesteparten av dosen elimineres via avføringen, N-acetylerte metabolitter via urinen.

Sist endret: 15.09.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Colazid, KAPSLER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
130 stk. (boks) 466250kr 409,00A07EC04_1SPC
260 stk. (boks) 004446kr 783,00A07EC04_1SPC
780 stk. (boks) 004755kr 2279,10A07EC04_1SPC