Preparater A-Z
Clopidogrel, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 75 mg | 28 stk. (blister) | 064677 | kr 233,90 (trinnpris kr 125,20) | - |  |
| 100 stk. (blister) | 064699 | kr 683,00 (trinnpris kr 424,60) | - | |
Står ikke på WADAs dopinglisteTABLETTER, filmdrasjerte 75 mg: Hver tablett inneh.: Klopidogrelhydroklorid tilsv. klopidogrel 75 mg, hydrogenert lakserolje 13 mg, hydroksypropylcellulose, hjelpestoffer. Fargestoff: Rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Forebygging av aterotrombotiske hendelser hos voksne ved hjerteinfarkt (fra noen få dager til <35 dager), hjerneinfarkt (fra 7 dager til <6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Alvorlig leverskade. Aktiv patologisk blødning som f.eks. peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.Forsiktighetsregler:
Pga. risiko for blødninger og hematologiske bivirkninger, bør bestemmelse av antall blodceller og/eller andre passende tester umiddelbart vurderes hvis kliniske symptomer på blødning opptrer under behandling. Bør brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha økt blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander. Pasienten bør følges nøye for tegn på blødning, inkl. okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene og/eller etter invasive hjerteprosedyrer eller kirurgi. Ved elektiv kirurgi der hemming av blodplateaggregasjonen midlertidig ikke er ønsket, bør klopidogrel seponeres 7 dager før inngrepet. Pasienten bør informere lege og tannlege om sin bruk av klopidogrel før ethvert operativt inngrep planlegges og før ethvert nytt legemiddel tas i bruk. Klopidogrel forlenger blødningstiden og bør brukes med forsiktighet ved lesjoner med blødningstendens (spesielt gastrointestinale og intraokulære). Pasienten bør informeres om at det kan ta lenger tid enn normalt å stoppe en blødning når man bruker klopidogrel (alene eller i kombinasjon med ASA), og at legen skal informeres om enhver uvanlig blødning (lokalisasjon og varighet). Meget sjeldne tilfeller av trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er sett i forbindelse med klopidogrelbehandling, i noen tilfeller etter kortvarig eksponering. Bruk anbefales ikke de første 7 dager etter akutt hjerneinfarkt pga. manglende data. Bør brukes med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon pga. begrenset klinisk erfaring, og ved moderat nedsatt leverfunksjon pga. begrenset klinisk erfaring og mulig blødningstendens. Sikkerhet og effekt ved bruk hos barn og unge er ikke fastslått. Inneholder hydrogenert lakserolje som kan forårsake magesyke og diaré.Interaksjoner:
Samtidig behandling med perorale antikoagulantia anbefales ikke pga. risiko for økt blødningsintensitet. Bør brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha økt blødningsrisiko og som samtidig får behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hemmere, ASA, heparin eller NSAIDs inkl. COX-2-hemmere. Sikkerhet ved samtidig bruk av klopidogrel, fibrin eller ikke-fibrinspesifikke trombolytika og hepariner har vært undersøkt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt. Hyppigheten av klinisk signifikant blødning var sammenlignbar med den som sees når trombolytika og heparin gis samtidig med ASA. Klopidogrel kan hemme CYP 2C9-aktiviteten, noe som kan føre til økte plasmanivåer av legemidler som metaboliseres av dette enzymet.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ingen tilgjengelige data. Bruk under graviditet anbefales ikke. Overgang i morsmelk: Ukjent. Kvinner bør ikke amme under behandling.Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Gastrointestinal blødning, diaré, abdominal smerte, dyspepsi. Hjerte/kar: Hematom. Hud: Blåmerker. Luftveier: Neseblod. Øvrige: Blødninger på stikkstedet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Trombocytopeni, leukopeni, eosinofili. Gastrointestinale: Magesår, duodenalsår, gastritt, oppkast, kvalme, forstoppelse, flatulens. Hud: Utslett, pruritus, hudblødninger (purpura). Nevrologiske: Intrakraniell blødning (enkelte fatale), hodepine, parestesier, svimmelhet. Nyre/urinveier: Hematuri. Undersøkelser: Forlenget blødningstid, nedgang i antall nøytrofile granulocytter, nedgang i antall trombocytter. Øye: Blødning i øyet (konjunktival, okulær, retinal). Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Nøytropeni, inkl. alvorlige tilfeller. Gastrointestinale: Retroperitoneal blødning. Øre: Vertigo. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Blod/lymfe: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi. Gastrointestinale: Fatale tilfeller av gastrointestinal og retroperitoneal blødning, pankreatitt, kolitt (inkl. ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), stomatitt. Hjerte/kar: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt, hypotensjon. Hud: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioødem, erytematøst utslett, urticaria, eksem, lichen planus. Immunsystemet: Serumsykdom, anafylaktiske reaksjoner. Lever/galle: Akutt leversvikt, hepatitt, unormale leverfunksjonstester. Luftveier: Blødning i luftveiene (blodige opphostninger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni. Muskel-skjelettsystemet: Muskuloskeletale blødninger (hemartrose), artritt, artralgi, myalgi. Nevrologiske: Smaksforandringer. Nyre/urinveier: Glomerulonefritt, økning i serumkreatinin. Psykiske: Hallusinasjoner, konfusjon. Øvrige: Feber.Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Kan føre til forlenget blødningstid og påfølgende blødningskomplikasjoner. Behandling: Egnet terapi bør vurderes ved blødning. Intet kjent antidot. Hvis rask korrigering av forlenget blødningstid er påkrevet, kan blodplatetransfusjon motvirke effektene av klopidogrel. Se Giftinformasjonens anbefalinger B01A C04.Egenskaper:
Klassifisering: Blodplateaggregasjonshemmende middel. Prodrug som omdannes til et aktivt tiolderivat og et inaktivt karboksylsyrederivat. Virkningsmekanisme: Hemmer blodplateaggregasjon ved selektivt å hemme bindingen av adenosindifosfat (ADP) til blodplatereseptorer og den påfølgende ADP-medierte aktiveringen av GPIIb/IIIa-komplekset. Hemmer også blodplateaggregasjon indusert av andre agonister ved å blokkere forsterkningen av blodplateaktiveringen fra frisatt ADP. Gir irreversibel modifisering av blodplatenes ADP-reseptorer og vesentlig hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon fra dag 1. Hemmingen øker progressivt. Steady state nås mellom 3. og 7. dag med 40-60% hemming. Blodplateaggregasjon og blødningstid når vanligvis utgangsverdiene 5 dager etter seponering. Absorpsjon: Raskt, minst 50%. Proteinbinding: Klopidogrel og karboksylsyrederivatet bindes reversibelt in vitro, 98% resp. 94%. Halveringstid: 8 timer for hovedmetabolitten etter både enkel og gjentatt dosering. Metabolisme: Omfattende metabolisme i leveren. Det aktive tiolderivatet dannes ved oksidasjon av klopidogrel til 2-okso-klopidogrel og påfølgende hydrolyse. Det oksidative trinnet reguleres primært av CYP 2B6 og 3A4 og i mindre grad av CYP 1A1, 1A2 og 2C19. Utskillelse: Ca. 50% i urin og 46% i feces i løpet av 120 timer etter dosering.Sist endret: 30.09.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
