ClinOleic

Baxter

Fettemulsjon.

ATC-nr.: B05B A02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INFUSJONSVÆSKE, emulsjon 200 mg/ml: 100 ml inneh.: Renset olivenolje (ca. 80%) og renset soyaolje (ca. 20%) 20 g, rensede eggfosfatider, glyserol, natriumoleat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. Osmolaritet: 270 mosmol/liter, pH 6-8. Energiinnh.: 2000 kcal/liter (8,36 MJ/liter).


Indikasjoner: 

Lipidkilde for pasienter som trenger parenteral ernæring, når oral eller enteral ernæring er umulig, utilstrekkelig eller kontraindisert.

Dosering: 

Administrert som del av en komplett ernæringsblanding bør sentral eller perifer vene velges avhengig av oppløsningens osmolaritet. Administrert som komplementær støtte til oral eller enteral ernæring, kan preparatet gis i perifer vene. Voksne: Doseringen er fett 1-2 g/kg kroppsvekt/dag. Initial infusjonshastighet må være lav og ikke overskride 0,1 g fett (0,5 ml = 10 dråper)/minutt i 10 minutter og så gradvis øke inntil ønsket hastighet nås etter 30 minutter. Infusjonshastigheten skal aldri være >0,15 g fett/kg kroppsvekt/time (0,75 ml/kg kroppsvekt/time). Barn: Skal gis som døgnkontinuerlig infusjon. Det anbefales å ikke overskride daglig dose på fett 3 g/kg kroppsvekt/dag og infusjonshastighet på 0,15 g fett/kg kroppsvekt/time. Daglig dose skal økes gradvis i løpet av 1. administreringsuke. Premature og spedbarn med lav fødselsvekt: Bruken er begrenset til premature med svangerskapsalder ≥28 uker. Skal gis som døgnkontinuerlig infusjon. Initial daglig dose skal være fett 0,5-1 g/kg kroppsvekt. Fettdosen kan økes med 0,5-1 g/kg kroppsvekt/døgn opp til daglig fettdose på 2 g /kg kroppsvekt.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for egg-, soyaprotein, peanøttprotein eller noen av innholdsstoffene. Alvorlig dyslipidemi og ukorrigerte metabolske lidelser, inkl. laktacidose og ukompensert diabetes. Alvorlig sepsis. Alvorlig leversykdom. Forstyrrelser i koagulasjonssystemet, tromboflebitt. Hjerteinfarkt.

Forsiktighetsregler: 

Ekstra overvåkning er nødvendig ved oppstart av infusjonen. Skulle noe unormalt oppstå, skal infusjonen stoppes. Infusjonen må avbrytes umiddelbart ved utvikling av ethvert unormalt tegn eller symptom på en allergisk reaksjon (svetting, feber, skjelving, hodepine, utslett eller åndenød). Inneholder soyaolje og eggfosfatider som i sjeldne tilfeller kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner. Det er observert kryssallergireaksjoner mellom soyaproteiner og peanøttproteiner. Triglyseridnivået i plasma og clearance skal måles daglig. Triglyseridkonsentrasjonen i serum under infusjonen skal ikke overstige 3 mmol/liter. Neste infusjon kan gis når serumtriglyseridkonsentrasjonen er normalisert. Nedsatt evne til å eliminere fettstoffer kan føre til «fat overload»-syndrom, noe som kan skyldes overdosering, men kan også forekomme ved riktig oppstart av en infusjon. Effekten er vanligvis reversibel etter at infusjonen er stoppet. Forhøyede verdier av leverenzymer og kolestase er rapportert ved bruk av lipidprodukter. Under intravenøs ernæring skal alkaliske fosfataser og totalbilirubin kontrolleres regelmessig, avhengig av pasientens helsetilstand. Væske- og elektrolyttforstyrrelser og metabolske lidelser skal korrigeres før administrering. Fettemulsjoner skal gis samtidig med karbohydrater og aminosyrer for å unngå metabolsk acidose. Blodsukker, syre-basebalanse, elektrolytter og blodstatus må kontrolleres regelmessig. Ved parenteral infusjon skal spesiell oppmerksomhet gis mht. væskebalansen, spesielt ved akutt oliguri eller anuri. Ved administrering til ekstremt premature og/eller nyfødte med meget lav fødselsvekt skal dette være under nøye oppfølging av neonatolog. Skal gis med forsiktighet ved neonatal hyperbilirubinemi (totalt bilirubin i serum >200 μmol/liter). Totalt bilirubinnivå skal overvåkes nøye.

Graviditet/Amming:

Sikkerhet ved bruk under graviditet og amming er ikke klarlagt. Bør ikke brukes under graviditet eller amming hvis ikke fordelen oppveier en mulig risiko.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme, brekninger. Stoffskifte/ernæring: Hyperglykemi. Undersøkelser: Redusert arterielt middelblodtrykk. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Leukopeni. Gastrointestinale: Abdominal distensjon og abdominal smerte, epigastrisk ubehag. Lever/galle: Kolestase. Undersøkelser: Økt konjugert bilirubin, økt blodbilirubin, forhøyede leverenzymverdier, økte blodtriglyserider. Ukjent: Blod/lymfe: Trombocytopeni. Hud: Urticaria. Immunsystemet: Overfølsomhet. Øvrige: Frysninger. Nedsatt evne til å eliminere fettstoff kan føre til «fat overload»-syndrom. Dette er forbundet med en plutselig forverring av pasientens kliniske tilstand. Symptomer på dette kan være hyperlipidemi, feber, fettinfiltrasjon i lever, hepatomegali, anemi, leukopeni, trombocytopeni, koagulasjonsforstyrrelser og koma som krever sykehusinnleggelse. Symptomene er vanligvis reversible etter at infusjonen er stoppet.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Nedsatt evne til å eliminere fett kan føre til «fat overload»-syndrom, noe som kan skyldes overdosering. Symptomene er vanligvis reversible etter at infusjonen er stoppet.

Egenskaper:

Klassifisering: Fettemulsjon for intravenøs ernæring. Mettede fettsyrer 30 mg/ml (SFA), monoumettede fettsyrer 130 mg/ml (MUFA) og essensielle flerumettede fettsyrer 40 mg/ml (EPUFA). Utskillelse: Hastighet på clearance avhenger av partikkelstørrelse. Partikkelstørrelse ligner endogene chylomikroner.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Etter anbrudd bør emulsjonen brukes umiddelbart. Kast posen med oksygenabsorberende materiale når ytterposen fjernes. Ev. rester av preparatet skal kastes.

Andre opplysninger: 

Ved bruk i ernæringsblandinger (med glukose eller aminosyrer) må kompatibilitet og stabilitet kontrolleres. Ikke tilsett legemidler eller elektrolytter direkte i fettemulsjonen. Hvis tilsetning er nødvendig, kontroller kompatibilitet. Kompatibiliteten med oppløsninger som gis samtidig via felles pasienttilkobling må verifiseres. Aseptisk tilberedning og forsiktig blanding. Les pakningsvedlegget.

Sist endret: 27.06.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

ClinOleic, INFUSJONSVÆSKE, emulsjon:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
200 mg/ml10 × 100 ml (plastpose) 012832kr 750,60-SPC
10 × 350 ml (plastpose) 012652kr 1676,30-SPC