TABLETTER 10 mg: Hver tablett inneh.: Loratadin. 10 mg,
lactos. 71 mg, const. q.s.
Indikasjoner:
Symptomatisk behandling av allergisk rhinitt
og kronisk idiopatisk urticaria.
Dosering:
Voksne og barn >12 år: 1 tablett (10 mg) 1 gang daglig.
Barn:
2-12 år: Kroppsvekt >30 kg: 1 tablett (10 mg) 1
gang daglig. Kroppsvekt ≤30 kg: 10 mg tablett ikke egnet. Effekt og
sikkerhet hos barn <2 år er ikke klarlagt.
Nedsatt leverfunksjon: Ved alvorlig svekket leverfunksjon bør det gis lavere startdose
pga. mulig redusert loratadinclearance. Startdose 1 tablett (10 mg)
annenhver dag er anbefalt hos voksne og barn >30 kg. Dosejustering
ikke nødvendig ved nyresvikt eller hos eldre.
Kontraindikasjoner:
Hypersensitivitet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Gis med forsiktighet ved sterkt nedsatt leverfunksjon.
Tablettene inneholder laktose og bør ikke brukes ved sjeldne alvorlige
problemer som galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.
Behandling bør avbrytes 48 timer før hudprikktest, siden antihistaminer
kan forhindre eller redusere en ellers positiv reaksjon. Kan gi døsighet
og dette kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Interaksjoner:
Potensielt kan alle hemmere av CYP 3A4 eller
CYP 2D6 gi forhøyede nivåer av loratadin, f.eks ketokonazol, erytromycin,
cimetidin.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ikke teratogent i dyrestudier. Sikkerhet ved
bruk under graviditet er ikke klarlagt og kan derfor ikke anbefales.
Overgang i morsmelk: Utskilles. Anbefales ikke til ammende.
Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10):
Nevrologiske: Somnolens, insomni. Øvrige: Hodepine,
økt appetitt.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Gastrointestinale: Kvalme, munntørrhet, gastritt.
Hjerte/kar: Takykardi, palpitasjon. Hud: Utslett, alopesi. Immunsystemet:
Anafylaksi. Lever/galle: Abnormal leverfunksjon. Nevrologiske: Svimmelhet.
Øvrige: Tretthet. Svært vanlige bivirkninger for barn 2-12 år: Hodepine,
nervøsitet, tretthet.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Overdosering øker forekomsten av antikolinerge
symptomer. Somnolens, takykardi og hodepine er rapportert.
Behandling:
Generell symptomatisk og understøttende som
institueres og opprettholdes så lenge det er nødvendig. Administrering
av aktivt kull som en suspensjon med vann kan forsøkes. Mageskylling
kan overveies. Loratadin fjernes ikke ved hemodialyse.
Se Giftinformasjonens anbefalinger R06A X13.
Egenskaper:
Klassifisering: Selektiv, perifer histamin
1-reseptorantagonist.
Potenserer ikke effekten av alkohol.
Virkningsmekanisme:
Perifere H
1-reseptorer blokkeres
i tidlig histaminindusert fase. Hovedmetabolitten desloratadin står
for en god del av den kliniske effekten.
Absorpsjon:
Rask. Uttalt first pass-metabolisme. Maks.
plasmakonsentrasjon for loratadin og desloratadin etter hhv. 1-1,5
og 1,5-3,7 timer. Likevektskonsentrasjoner i plasma oppnås etter ca.
5 døgn.
Proteinbinding:
97-99% (loratadin) og 73-76% (desloratadin).
Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid: 8,4 timer for loratadin,
28 timer for desloratadin. Ved redusert leverfunksjon kan halveringstiden
forlenges vesentlig.
Metabolisme:
Hovedsakelig i lever.
Utskillelse:
40% via nyrene, 42% via feces over ca. 10 dager.
Ca. 27% av dosen elimineres i urinen i løpet av de første 24 timer.
<1% utskilles som loratadin eller desloratadin.
Utlevering:
7 tabletter er unntatt fra reseptplikt til
behandling av allergiske nese- og øyeplager hos voksne og barn over
12 år.
Sist endret: 15.02.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)