Preparater A-Z
Cisplatin Hospira, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 mg/ml | 50 ml (hettegl.) | 146262 | kr 248,20 | - |  |
| 100 ml (hettegl.) | 146273 | kr 427,60 | - | |
Står ikke på WADAs dopinglisteKONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Cisplatin 1 mg, mannitol 1mg, natriumklorid, saltsyre eller natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Dosering:
Skal bare gis som i.v. infusjon. Gitt alene: 50-100 mg/m2 som engangsdose hver 3. eller 4. uke, eller 20 mg/m2 daglig i 5 dager, hver 3. eller 4. uke. Ved bruk sammen med andre cytostatika, kan en viss dosereduksjon være nødvendig. Skal ikke gis om serumkreatinin eller serumurea er >130 μmol/liter, resp. 9 mmol/liter eller ved patologisk audiogram. Ny dose bør heller ikke gis før blodverdier har gått tilbake til et akseptabelt nivå: B-leukocytter >4 × 109/liter samt B-trombocytter >100 × 109/liter. Infusjonsteknikk: For å minske preparatets oto- og nyretoksisitet anbefales hydrering med 2 liter væske i 12 timer før behandlingen. Infusjonsoppløsning infunderes deretter i løpet av 6-8 timer om dosen overstiger 60 mg/m2. Doser opptil 60 mg/m2 kan infunderes i løpet av 1-2 timer. Om hydrering alene ikke er tilstrekkelig for opprettholdelse av adekvat diurese, kan et osmotisk virkende diuretikum tilføres f.eks. mannitol. Urinproduksjonen bør under behandlingen overstige 100 ml pr. time. Skulle urinvolumet synke under dette nivå, avbryt behandlingen inntil diuresen igjen overstiger 100 ml pr. time. Etter behandlingens slutt hydreres pasienten med 1 liter væske i løpet av 6 timer. Nøye kontroll av urinproduksjonen er nødvendig 24 timer etter at behandlingen er avsluttet, ev. lenger.Kontraindikasjoner:
Betydelig nedsatt nyrefunksjon. Hypersensitivitet for platinaforbindelser. Graviditet og amming.Forsiktighetsregler:
Cisplatin gir kumulativ nefrotoksisitet. Før første behandling og før hver behandlingskur må nyrefunksjon og serumelektrolytter være akseptable. For å opprettholde urinmengden og redusere nyretoksisiteten anbefales administrering over 6-8 timer, og intravenøs hydrering med 1-2 liter væske i 8-12 timer før behandlingen etterfulgt av egnet hydrering 24 timer etterpå. Gjentatte behandlinger bør ikke gis før serumkreatinin-nivået er <1,5 mg/ml eller BUN er <25 mg/ml. Spesiell forsiktighet må utvises dersom potensielt nyretoksiske preparater gis samtidig. Hyppige kontroller av blodbilde er nødvendig. Dersom pasienten utvikler trombocytopeni, må man være forsiktig med invasive inngrep. Man må også se etter blødninger, teste urin og avføring for blod, og unngå administrering av aspirin eller andre NSAIDs. Pasienter som utvikler leukopeni må observeres for symptomer på infeksjon. Cisplatin kan gi kumulativ ototoksisitet, særlig ved høye doser. Audiometri bør utføres før behandling, og gjentatt audiometri anbefales under behandlingen hvis symptomer eller kliniske hørselsforandringer oppstår. Ved svekkelse av hørselsfunksjonen kan det være nødvendig med dosereduksjon eller seponering. Cisplatin kan indusere nevrotoksisitet, og nevrologisk undersøkelse anbefales. Seponering med én gang man ser tegn eller symptomer anbefales. Anafylaktoide reaksjoner har vært observert, og pasientene bør observeres i tilfelle slike reaksjoner. Forstyrrelse i spermatogenesen og azoospermia er rapportert.Interaksjoner:
Additiv toksisitet kan opptre når cisplatin kombineres, vanligvis med cytostatika med tilsvarende virkningsmekanisme. Nyretoksisitet kan potenseres av aminoglykosidantibiotika gitt samtidig eller 1-2 uker etter cisplatin. Bruk av andre potensielt nefrotoksiske preparater anbefales ikke under behandlingen. Behandling med ototoksiske preparater som aminoglykosidantibiotika eller loop-diuretika kan øke cisplatins ototoksiske potensiale, særlig ved nedsatt nyrefunksjon. Cisplatin kan teoretisk redusere renal utskillelse av bleomycin og metotreksat, og derved øke deres toksisitet. Hos pasienter som får cisplatin og fenytoin, kan serumkonsentrasjonen av fenytoin reduseres. Cisplatin kan øke urinsyrekonsentrasjonen i blodet. Hos pasienter som får behandling mot urinsyregikt, kan det være nødvendig med en dosejustering.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Skal ikke brukes ved graviditet. Overgang i morsmelk: Cisplatin går over i morsmelk. Cisplatin skal ikke brukes ved amming.Bivirkninger:
Nyrefunksjonsnedsettelse er dosebegrensende. Hyppige(>1/100): Blod: Myelosuppresjon hos ca. 30%. Gastrointestinale: Kvalme og brekninger (100%), tap av appetitten. Hørsel: Ototoksiske bivirkninger hos ca. 30%, tinnitus eller hørselsnedsettelse (frekvensområdet 4000-8000 Hz), nedsatt evne til å høre normale konversasjonstoner. Metabolske: Stigning av urinsyre. Nevrologiske: Perifer nevropati med parestesier. Urogenitale: Tubulær nekrose (ca. 30%). Mindre hyppige: Endokrine: Unormal sekresjon av ADH. Gastrointestinale: Diaré. Lever: Leverpåvirkning. Metabolske: Hypomagnesemi, hypokalemi, hyponatremi, hypokalsemi og hypofosfatemi. Nevrolgiske: Nevrotoksiske symtom (tremor, muskelsvakhet, autonom nevropati, bakstrengsmyelopati, Lhermittes symptom, optikusnevritt, smakstap og hos en del krampetilstander). Syn: Papillødem, forandret fargesyn. Sjeldne (<1/1000): Blod: Akutt leukemi. Hud: Hudutslett, alopesi. Hørsel: Vestibulær toksisitet. Metabolske: Stigning av serumamylase. Sirkulatoriske: Myokardinfarkt, cerebralt insult, hemolytisk- uremisk syndrom, cerebral arteritt, Raynauds fenomen. Syn: Ulike grader av synstap. Øvrige: Bløtdelsskader slik som cellulitt, fibrose og nekrose ved ekstravasering, anafylaktoide reaksjoner.Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Akutt overdosering kan gi opphav til nyre-og leversvikt, døvhet, øyetoksisitet (inkl. netthinneløsning), benmargshemming, vanskelig behandlingsbar kvalme og oppkast og/eller nevritt. Dødsfall kan oppstå. Behandling: Intet antidot. Hemodialyse påbegynt t.o.m. 4 timer etter overdosering synes ikke å ha noen nevneverdig effekt, grunnet rask og høy grad av proteinbinding. Se Giftinformasjonens anbefalinger L01X A01.Egenskaper:
Klassifisering: Cisplatin tilhører en gruppe av tungmetallkomplekser med cytotoksisk og antitumor effekt. Virkningsmekanisme: Cisplatin produserer kryssbindninger mellom DNA-molekyler. Effekten er tilsynelatende uavhengig av fasen i cellecyklus. Proteinbinding: Reversibel proteinbindning forekommer ikke med cisplatin. Platina som frisettes fra cisplatin blir imidlertid irreversibelt bundet til plasmaproteiner. Fordeling: Høyeste platinakonsentrasjoner oppnås i lever, prostata og nyrer; noe lavere konsentrasjoner i urinblære, muskler, testikler, pankreas og milt samt lavest i tykktarm, binyrer, hjerte, lunger, cerebrum og cerebellum. Med unntak for intracerebrale tumorer er platinakonsentrasjonen i tumorvev generelt noe lavere enn konsentrasjonen i det organ der tumoren er lokalisert. Halveringstid: Etter bolusinjeksjon eller i.v. infusjon i løpet av 2-7 timer (dose 50-100 mg/m2) er T½ i plasma ca. 30 minutter. Utskillelse: Over et bredt intervall av dosenivåer med tilførselstider på opp til 24 timer, utskilles ca. 10-40% av administrert platina i urinen i løpet av 24 timer. En viss risiko for akkumulering av fritt (ultra-filtrerbart) platina i plasma når cisplatin administreres daglig, men ikke når det gis intermitterende. Fekal utskillelse ser ut til å være uten betydning. Platina vil finnes tilstede i vevet så lenge som 180 dager etter siste administrering.Andre opplysninger:
Ved kontakt mellom aluminium og cisplatin skjer en utfelling av platina. Tilberedning av infusjonsvæske: Beregnet mengde av konsentrat 1 mg/ml tilsettes 1000 ml natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml. For ytterligere informasjon om håndtering se pakningsvedlegg samt Arbeidstilsynets forskrifter.Sist endret: 22.01.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
