Cipramil

Lundbeck

Antidepressiv.

ATC-nr.: N06A B04

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER 10 mg og 20 mg: Hver tablett inneh.: Citalopram. hydrobromid. aeqv. citalopram. 10 mg, resp. 20 mg, lactos. Fargestoff: Titandioksid (E 171). Filmdrasjert. Tabletter 20 mg med delestrek.


Indikasjoner: 

Depresjon. Profylaktisk mot tilbakefall av depresjon. Panikksyndrom med eller uten agorafobi. Tvangslidelse (OCD).

Dosering: 

Tas som en enkelt dose når som helst på dagen. Depresjon: Anbefalt dose er 20 mg pr. dag. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til 40 mg, maks. 60 mg pr. dag. Vedlikeholdsbehandlingen bør fortsette 6 måneder, eller så lenge som depresjonen erfaringsmessig ville ha vart uten behandling. Effekt er dokumentert med hensyn til tilbakefallsfrekvens («relapse») de første 6 måneder av vedlikeholdsbehandlingen. Hos pasienter med tilbakevendende unipolare depressive episoder kan behandlingen vare i flere år for å forebygge nye episoder. Panikklidelse med eller uten agorafobi: Initialt 10 mg daglig. Etter 1 uke økes dosen til 20 mg pr. dag. Optimal dose som regel 20-30 mg pr. dag. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maks. 60 mg pr. dag. Maks. effekt nås etter ca. 3 måneder. Effekt er dokumentert ved vedlikeholdsbehandling i opptil 1 år. Tvangslidelse: Initialt 20 mg daglig. Avhengig av individuell respons kan dosen økes med 20 mg til maks. 60 mg daglig. Effekt oppnås etter 2-4 ukers behandling, med ytterligere bedring ved fortsatt behandling. Hos pasienter >65 år er anbefalt dose maks. 40 mg pr. dag. Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør ikke ta høyere doser enn 30 mg pr. dag. Brå seponering bør unngås. Ved seponering bør dosen gradvis reduseres over minst 1-2 uker for å redusere risikoen for seponeringsreaksjoner. Hvis det oppstår utålelige symptomer når dosen reduseres eller ved seponering bør en vurdere å gjenoppta behandlingen med tidligere forskrevet dose. Legen kan så anbefale en mer gradvis dosereduksjon. Barn og ungdom <18 år: Anbefales ikke da sikkerhet og effekt ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for citalopram eller et eller flere av hjelpestoffene. Samtidig behandling med monoaminoksidasehemmere, inkl. selegilin i doser >10 mg. Samtidig behandling med pimozid.

Forsiktighetsregler: 

Pasienter bør følges opp i initialfasen av behandlingen for å unngå uønskede effekter. Bør ikke brukes til behandling av barn og ungdom <18 år. Suicidrelatert oppførsel (suicidforsøk og suicidale tanker), og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell adferd og sinne), er sett oftere hos barn og ungdom behandlet med antidepressiver. Dersom en ut fra et klinisk behov likevel bestemmer seg for å behandle, bør pasienten overvåkes nøye mht. suicidale symptomer. Det foreligger ikke sikkerhetsdata ved langtidsbruk hos barn og unge mht. vekst, modning samt kognitiv- og adferdsutvikling. Depresjon er assosiert med økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser). Denne risikoen vedvarer til det oppnås signifikant bedring. Siden bedring ikke alltid oppstår i løpet av de første ukene av behandlingen, bør pasienter følges opp nøye inntil bedring inntrer. Generell klinisk erfaring viser at risikoen for selvmord kan øke i de første fasene av bedringen. Andre psykiatriske lidelser preparatet forskrives for, kan også være assosiert med økt risiko for selvmordsrelaterte hendelser. Disse lidelsene kan dessuten opptre i forbindelse med depresjon. Det bør derfor tas samme forholdsregler ved behandling av pasienter med andre psykiatriske lidelser, som for pasienter med depresjon. Det er kjent at pasienter med en historie med selvmordsrelaterte hendelser eller som har betydelig grad av selvmordstanker før behandlingsoppstart, har større risiko for selvmordstanker og selvmordsforsøk. Disse pasientene bør derfor følges nøye under behandlingen. En metaanalyse av antidepressiver på voksne pasienter med psykiatriske lidelser, har vist økt risiko for suicidal atferd sammenlignet med placebo for pasienter <25 år. Behandling av pasienter, særlig de med høy risiko, bør ledsages av nøye oppfølging, spesielt tidlig i behandlingen og ved doseendringer. Pasienter (og pårørende) bør oppfordres til å være oppmerksomme på klinisk forverring, selvmordsrelatert atferd eller selvmordstanker, samt uvanlige endringer i oppførsel, og til å kontakte medisinsk hjelp omgående dersom disse symptomene oppstår. Potensielt suicidale pasienter bør ikke ha tilgang på store mengder legemidler. Bruk av SSRI/SNRI er forbundet med utvikling av akatisi, som oftest de første ukene av behandlingen. Ved slike symptomer kan det være ugunstig å øke dosen. Noen pasienter med panikklidelse kan oppleve sterkere angstsymptomer i begynnelsen av behandlingen. Disse avtar vanligvis i løpet av 2 uker. Lav startdose kan redusere symptomene. Citalopram bør unngås ved ustabil epilepsi, og ved kontrollert epilepsi bør pasienten observeres nøye. Brukes med forsiktighet til manisk-depressive pasienter og bør seponeres hvis pasienten går inn i manisk fase. Insulin- og glukoseresponsen kan endres hos diabetikere. Det kan derfor være nødvendig å justere dosen av insulin og/eller perorale antidiabetika. Brukes med forsiktighet ved hyponatremi. Forsiktighet anbefales ved samtidig behandling med antikoagulantia, legemidler som påvirker blodplatenes funksjon slik som NSAIDs og acetylsalisylsyre, eller andre legemidler (f.eks. atypiske antipsykotika, fenotiaziner, trisykliske antidepressiver) som kan øke risikoen for blødninger. Forsiktighet anbefales ved kjent blødningstendens. Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av SSRI og ECT pga. begrenset klinisk erfaring. Behandling med citalopram kan starte 14 dager etter avsluttet behandling med irreversible MAOH (selegilin) og minst 1 dag etter avsluttet behandling med den reversible MAOH (RIMA) moklobemid. Det bør gå minst 7 dager etter avsluttet citaloprambehandling før behandling med ikke-selektiv MAOH påbegynnes. Uønskede effekter kan opptre hyppigere ved samtidig bruk av serotoninreopptakshemmere og urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum). Ingen restriksjoner ved mild til moderat nedsatt nyrefunksjon. Informasjon vedrørende alvorlig nedsatt nyrefunksjon mangler. Citalopram påvirker ikke intellektuelle funksjoner og psykomotoriske evner. Pasienten bør likevel informeres om mulig risiko for påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner: 

Samtidig bruk av MAO-hemmere kan gi serotoninergt syndrom. Økt serotoninerg effekt er rapportert når SSRI er gitt sammen med litium, tryptofan, tramadol eller sumatriptan. Samtidig bruk av pimozid ga en gjennomsnittlig QTC-økning på ca. 10 millisekunder. Kombinasjon med alkohol anbefales ikke. Cimetidin kan gi svak økning av steady state-nivåer for citalopram og forsiktighet bør utvises når høyere doser citalopram kombineres med høye doser cimetidin. Samtidig bruk av metoprolol har gitt dobbelt plasmanivå av metoprolol uten at klinisk signifikant effekt på blodtrykk eller hjerterytme er observert.
Vis DRUID-interaksjoner for N06A B04 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier viser reproduksjonstoksiske effekter ved toksiske doser for moren, men ingen økt forekomst av misdannelser. Bør derfor ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig og bare etter nøye vurdering av nytte/risiko. Bruk av SSRI i 3. trimester kan føre til seponeringssymptomer, inkl. organisk betingede adferdsforstyrrelser hos den nyfødte. Følgende er rapportert hos nyfødte ved brukt av SSRI helt frem til fødselen: Irritabilitet, tremor, hypertoni, økt muskeltonus, vedvarende gråt, die- og søvnvansker. Dette kan enten være tegn på serotoninerge effekter eller seponeringssyndrom. Behandlingen må aldri avsluttes brått når SSRI brukes under svangerskap. Overgang i morsmelk: Går over i små mengder. Det er mulig at barn som ammes kan påvirkes. Bør ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Bivirkninger er vanligst i 1. til 2. behandlingsuke, og vil normalt avta når depresjonen bedres. Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Munntørrhet, kvalme, forstoppelse. Hud: Økt svette. Nevrologiske: Hodepine, skjelving. Psykiske: Søvnighet, søvnløshet. Øvrige: Asteni. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Diaré, dyspepsi, oppkast, magesmerter, økt spyttsekresjon, luft i magen. Hjerte/kar: Hjertebank, takykardi, postural hypotensjon. Hud: Utslett, kløe. Kjønnsorganer/bryst: Ejakulasjonsforstyrrelser, dysmenoré, impotens. Luftveier: Rhinitt. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Nevrologiske: Svimmelhet, parestesier, ekstrapyramidale symptomer. Nyre/urinveier: Vannlatingsbesvær. Psykiske: Uro, angst, nervøsitet, konsentrasjonsforstyrrelser, opphisselse, unormale drømmer, nedsatt libido, apati, anoreksi, forvirring, gjesping. Stoffskifte/ernæring: Vekttap, vektøkning. Øye: Akkommodasjonsforstyrrelser. Øvrige: Smaksforstyrrelser, tretthet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Økt appetitt. Hjerte/kar: Bradykardi. Hud: Fotosensitivitet. Kjønnsorganer/bryst: Anorgasme hos kvinner. Lever/galle: Økning i leverenzymer. Luftveier: Hoste, dyspné. Nevrologiske: Kramper. Psykiske: Eufori, aggressiv reaksjon. Øre: Tinnitus. Øvrige: Allergiske reaksjoner, synkope. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Etter markedsføring er hyponatremi og symptomer på ufullstendig sekresjon av antidiuretisk hormon (SIADH) rapportert, hovedsakelig hos eldre kvinner. I tillegg er overfølsomhet, kramper, galaktoré, serotoninergt syndrom, depersonalisering, panikkanfall, mage-/tarm- og vaginalblødninger, ekkymoser, purpura og andre blødninger i hud eller slimhinner samt ekstrapyramidale symptomer rapportert. Tilfeller av selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd er rapportert i forbindelse med behandlingen eller like etter behandlingsstopp. Seponering (særlig brå seponering) medfører ofte seponeringssymptomer. Svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkl. parestesier), søvnforstyrrelser (inkl. søvnløshet og livlige drømmer), agitasjon eller angst, kvalme og/eller oppkast, tremor, forvirring, svetting, hodepine, diaré, hjertebank, svingende sinnsstemning, irritabilitet og synsforstyrrelser er mest vanlig. Symptomene er vanligvis milde til moderate og forsvinner av seg selv, men hos noen kan de være alvorlige og vare lenger.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Somnolens, koma, kramper, bevisstløshet, takykardi, svetting, kvalme, oppkast, cyanose, hyperventilasjon og sjelden EKG-forandringer. Noen fatale tilfeller er rapportert, oftest i kombinasjon med andre legemidler og alkohol. Behandling: Behandlingen er symptomatisk. Mageskylling bør utføres så fort som mulig. Intet spesifikt antidot. Se Giftinformasjonens anbefalinger N06A B04.

Egenskaper:

Klassifisering: Selektiv serotoninreopptakshemmer. Virkningsmekanisme: Kraftig og selektiv hemming av gjenopptak av serotonin (5-hydroksytryptamin) fra den synaptiske spalte. Ingen effekt på gjenopptak av noradrenalin, dopamin eller GABA. Ingen effekt på kolinerge muskarine reseptorer, histaminreseptorer eller adrenoseptorer. Synes ikke å påvirke hjertets ledningssystem, heller ikke blodtrykket. Minimal sedativ effekt. Ingen vektøkning. Absorpsjon: Uavhengig av fødeinntak. Maks. plasmakonsentrasjon 3 timer etter dosering. Biotilgjengelighet 80%. Proteinbinding: Ca. 80%. Halveringstid: Ca. 1½ døgn. Lineær kinetikk er vist ved terapeutiske doser. Metabolisme: I lever. Hovedmetabolittene har tilsvarende farmakologisk effekt som citalopram, men er mindre potente. Utskillelse: Ca. 15% i urin (ca. 12% uomdannet citalopram), og resten med feces.

Sist endret: 01.10.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Cipramil, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
10 mg28 stk. (blister) 159558kr 90,50 (trinnpris kr 32,70)N06AB04_1SPC
20 mg28 stk. (blister) 159632kr 117,10 (trinnpris kr 56,50)N06AB04_1SPC
56 stk. (endose) 108864kr 206,60 (trinnpris kr 100,30)N06AB04_1SPC
98 stk. (blister) 159194kr 339,70 (trinnpris kr 175,60)N06AB04_1SPC
250 stk. (boks) 577221kr 812,30 (trinnpris kr 447,90)N06AB04_1SPC