ØREDRÅPER 3 mg/ml: 1 ml inneh.: Ciprofloxacin. hydrochlorid.
aeqv. ciprofloxacin. 3 mg, benzalkon. chlorid., dinatr. edet., mannitol.,
acid. acetic., natr. acet. q.s., acid. hydrochlorid., natr. hydroxid,
aqua purif. ad 1 ml. pH 4,5.
Indikasjoner:
Moderat til alvorlig ekstern otitt forårsaket
av Pseudomonas aeruginosa. Moderat til alvorlig ekstern otitt som
er resistent mot annen lokalbehandling.
Dosering:
Behandling bør skje i samråd med øre-nese-hals
spesialist.
Voksne: 4 dråper 2
ganger daglig i øregangen.
Barn over 1 år: 3 dråper 2 ganger daglig i øregangen. Pasienter, der
méche/otowick er nødvendig, skal ha dobbelt dose ved første administrering,
dvs. 6 dråper til barn og 8 dråper til voksne.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for ciprofloksacin eller kjemisk
beslektede substanser (f.eks. andre kinoloner, nalidiksinsyre). Må
ikke brukes ved perforert trommehinne.
Forsiktighetsregler:
Effekt og sikkerhet vedrørende bruk til barn
<1 år er ikke undersøkt. Overfølsomhetsreaksjoner, hudutslett.
Fototoksisitet uttrykt som sterk solforbrenning ved utsettelse for
direkte sollys under behandling med kinoloner. Overdreven soling bør
unngås. Behandlingen bør stoppes ved fototoksisitet. Langtidsbehandling
kan resultere i tilvekst av ikke-følsomme organismer, inkl. sopp.
Om superinfeksjon oppstår skal adekvat terapi settes inn.
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Klinisk erfaring fra gravide kvinner er begrenset.
Der er liten systemiske eksponering, dermed liten risiko for skadelige
effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet.
Overgang i morsmelk: Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir
påvirket.
Bivirkninger:
Hyppige (>1/100):
Øre: kløe.
Mindre hyppige:
Hud: Dermatitt. Øre: Tinnitus. Øvrige: Hodepine.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger for ciprofloksacin
J01M A02.
Egenskaper:
Klassifisering: Syntetisk kinolonkarboksylsyrederivat med baktericid
effekt. Høy antibakteriell aktivitet, også sammenlignet med andre
kinolonpreparater. Bredt antibakterielt spektrum som omfatter de fleste
klinisk relevante patogener. Vanligvis har aerobe gramnegative bakterier
høy følsomhet overfor ciprofloksacin. Effekten mot aerobe grampositive
bakterier som stafylokokker og streptokokker er også vist. Anaerobe
bakterier anses å være lite følsomme, eller resistente. Enkelte tilfeller
av resistensutvikling mot ciprofloksacin er sett. Kryssresistens overfor
antibiotika med annen kjemisk struktur (f.eks. betalaktamantibiotika,
aminoglykosider, tetrasykliner, makrolid- og peptidantibiotika, sulfonamider,
trimetoprim) forekommer ikke.
Virkningsmekanisme:
Hemmer bakteriemetabolismen ved å blokkere
funksjonen av det bakterielle enzymet DNA-gyrase.
Fordeling:
Konsentrasjonsnivåene er større i vev enn i
plasma. Fordelingsvolumet ved steady state er 1,7-2,7 l/kg. Serumproteinbinding
er 16-43%.
Halveringstid:
Halveringstid i serum er 3-5 timer.
Utskillelse:
Etter en enkeltdose på 250 til 750 mg oral
administrering utskilles 10-15% som metabolitter innen 24 timer i
urin og feces. Renal clearance er 300-479 ml/minutt. Ca. 20-40% av
dosen utskilles i feces som uomdannet legemiddel eller metabolitt
innen 5 dager.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares <25°C. Åpnet pakning skal
brukes innen 4 uker.
Sist endret: 12.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)