Cholestagel

Genzyme

Serumkolesterolsenkende middel.

ATC-nr.: C10A C04

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER, filmdrasjerte 625 mg: Hver tablett inneh.: Colesevelam. hydrochlorid. 625 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Jernoksid (E 172).


Indikasjoner: 

Colesevelam gitt sammen med en HMG-CoA-reduktasehemmer (statin), er indisert som supplerende behandling til diett for å få en additiv reduksjon i LDL-kolesterol (LDL-C) verdier hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi, som ikke er adekvat kontrollert med et statin alene. Colesevelam som monoterapi er indisert som supplerende behandling til diett for å redusere forhøyede verdier av total- og LDL-kolesterol hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi hvor statiner er uegnet eller dårlig tolerert. Colesevelam kan også brukes i kombinasjon med ezetimib, med eller uten et statin, hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi, inkl. pasienter med familietilknyttet hyperkolesterolemi.

Dosering: 

Tablettene tas sammen med måltid og væske. Voksne: Kombinasjonsbehandling (med et statin, med eller uten ezetimib): Colesevelamdose: 4-6 tabletter pr. dag. Maks. dose: 6 tabletter daglig (3 tabletter 2 ganger daglig, eller 6 tabletter 1 gang daglig). Colesevelam kan administreres samtidig med statiner, eller hver for seg, og colesevelam kan administreres samtidig med ezetimib, eller hver for seg. Monoterapi: Startdose er 6 tabletter daglig (3 tabletter 2 ganger daglig, eller 6 tabletter 1 gang daglig). Maks. daglig dose: 7 tabletter. Kolesterolsenkende diett bør fortsettes, og total-C, LDL-C og triglyseridnivåer i serum bør måles jevnlig under behandling for å bekrefte respons. Eldre: Ingen dosejustering. Barn og ungdom: Ingen doseringsanbefalinger.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Tarm- eller galleobstruksjon.

Forsiktighetsregler: 

Dersom det er mulighet for sekundære årsaker til hyperkolesterolemi (f.eks. dårlig kontrollert diabetes mellitus, hypotyreose, nefrotisk syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversykdom, annen legemiddelbehandling, alkoholisme) må disse diagnostiseres og korrekt behandling iverksettes før colesevelambehandling innledes. Forsiktighet utvises ved triglyseridnivåer >3,4 mmol/liter pga. preparatets triglyseridøkende effekt og fordi sikkerhet og effekt ikke er vist. Forsiktighet bør utvises ved dysfagi, svelgeproblemer, alvorlige gastrointestinale motilitetslidelser, inflammatorisk tarmsykdom, leversvikt eller etter gastrointestinal kirurgi, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått. Colesevelam kan indusere eller forverre tilstedeværende obstipasjon. Risikoen for obstipasjon bør spesielt overveies ved koronarsykdom og angina pectoris.

Interaksjoner: 

Når interaksjon ikke kan utelukkes og der mindre variasjon i terapeutisk nivå er klinisk viktig, eller der interaksjonsdata ikke er tilgjengelig, må colesevelam gis minst 4 timer før eller minst 4 timer etter det andre legemidlet for å minimere risiko for redusert absorpsjon av disse (f.eks. ursodeoksykolsyre). Ved samtidig administrering av legemidler som må gis som delte doser, kan colesevelamdosen tas én gang daglig. Ved samtidig bruk med levotyroksin, p-piller eller glibenklamid er absorpsjonen redusert, men interaksjon er ikke sett når colesevelam ble administrert minst 4 timer etter et av disse. Ved samtidig administrering av legemidler der endringer i blodkonsentrasjoner kan ha klinisk signifikant virkning på sikkerhet eller effekt, bør overvåking av serumnivå eller effekt vurderes. Colesevelam reduserer biotilgjengeligheten til ciklosporin. Ved bruk av ciklosporin og oppstart eller seponering av colesevelam, eller bruk av colesevelam samtidig med oppstart av ciklosporin bør blodprøver tas for å undersøke ciklosporinkonsentrasjonen, og ciklosporindosen justeres tilsvarende. Colesevelam bør gis minst 4 timer etter ciklosporin, samt gis på samme tidspunkt. Antikoagulantbehandling bør overvåkes nøye ved bruk av warfarin eller lignende midler, da gallesyrekompleksdannere både reduserer absorpsjonen av vitamin K og påvirker warfarins antikoagulerende effekt. Forsiktighet bør utvises ved mulig mangel på vitamin K eller fettløselige vitaminer, f.eks. ved malabsorpsjon. Vitamin A-, D- og E-nivåene bør måles og vitamin K-status vurderes gjennom måling av koaguleringsparametre, og det bør om nødvendig suppleres med nødvendige vitaminer.
Vis DRUID-interaksjoner for C10A C04 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Studier med dyr indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter i forhold til graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Forsiktighet bør utvises ved forskrivning til gravide. Overgang i morsmelk: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning til ammende, da sikkerheten ikke er fastslått.

Bivirkninger:

Vanligvis milde eller moderate. Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Flatulens, obstipasjon. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Oppkast, diaré, dyspepsi, magesmerter, unormal avføring, svimmelhet. Nevrologiske: Hodepine. Undersøkelser: Økte triglyseridnivåer. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Undersøkelser: Økt transaminase.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Risikoen for systemisk toksisitet er lav. Gastrointestinale symptomer kan oppstå. Se Giftinformasjonens anbefalinger C10A C04.

Egenskaper:

Klassifisering: Gallesyrekompleksdanner. Virkningsmekanisme: Colesevelam binder gallesyrer, bl.a. glykokolsyre, og hemmer reabsorpsjon. Kolesterol er eneste prekursor til gallesyrer. Gir økt omdanning av kolesterol til gallesyre som resulterer i redusert kolesterolnivå i serum. Absorpsjon: Ingen absorpsjon.

Sist endret: 01.06.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Cholestagel, TABLETTER, filmdrasjerte:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
625 mg180 stk. (boks) 098804kr 1405,20-SPC