PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning: Hvert hetteglass inneh.: Retinolpalmitat
tilsv. retinol 3500 IE, kolekalsiferol 220 IE, α-tokoferol 11,2
IE tilsv. dl-α-tokoferol 10,2 mg, askorbinsyre 125 mg, tiamin
3,51 mg tilsv. kokarboksylasetetrahydrat 5,8 mg, riboflavin. 4,14
mg tilsv. riboflavinnatriumfosfatdihydrat 5,67 mg, pyridoksin 4,53
mg tilsv. pyridoksinhydroklorid 5,5 mg, cyanokobalamin 0,006 mg, folsyre
0,414 mg, pantotensyre 17,25 mg tilsv. dekspantenol 16,15 mg, biotin
0,069 mg, nikotinamid 46 mg, glysin, glykokolsyre, soyalecitin, natriumhydroksid,
saltsyre.
Indikasjoner:
Vitamintilskudd til voksne og barn >11 år,
som mottar parenteral ernæring.
Dosering:
1 hetteglass daglig. Rekonstituert oppløsning
gis som sakte intravenøs injeksjon (minimum 10 minutter) eller som
infusjon i oppløsning med glukose 50 mg/ml eller natriumklorid 9 mg/ml.
Administrering kan fortsettes i hele perioden hvor det gis parenteral
ernæring. Kan tilsettes ernæringsblandinger med karbohydrater, fett,
aminosyrer og elektrolytter hvis kompatibilitet og stabilitet er bekreftet.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen innholdsstoffene, spesielt
vitamin B
1. Barn <11 år.
Forsiktighetsregler:
Innhold av glykokolsyre krever nøye overvåkning
av leverfunksjonen ved gjentatt og forlenget administrering ved gulsott
eller signifikant laboratoriemålt gallestase. Forsiktighet i kombinasjon
med levodopa og antiepileptika som inneholder fenobarbital, fenytoin
eller primidon. Mangeltilstander av ett eller flere vitaminer må korrigeres
ved spesifikk supplering. Kompatibiliteten må testes før blanding
med andre infusjonsoppløsninger, spesielt når preparatet tilsettes
to-komponent parenterale ernæringsblandinger som kombinerer glukose,
elektrolytter og aminosyrer, og tre-komponent parenterale ernæringsblandinger
som kombinerer glukose, elektrolytter, aminosyrer og fett.
Interaksjoner:
Pyridoksin kan redusere effekten av levodopa.
Folsyre kan øke metabolismen av noen antiepileptika, som fenobarbital,
fenytoin og primidon. Plasmakonsentrasjonene av antiepileptika bør
monitoreres ved samtidig bruk av folsyre.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke
klarlagt. Kan gis under graviditet. Hensyn må tas til indikasjon og
dosering for å unngå overdosering av vitaminer.
Overgang i morsmelk: Anbefales ikke ved amming pga. risiko for overdosering
av vitamin A hos spedbarnet.
Bivirkninger:
Sjeldne (<1/1000):
Øvrige: innhold av vitamin B
1 kan
gi anafylaktisk reaksjon hos individer med underliggende allergi.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Hovedsakelig de samme som ved for store doser
av vitamin A. Symptomer på akutt overdosering av vitamin A (doser
>150 000 IE): Gastrointestinale forstyrrelser, hodepine, økt intrakranielt
trykk, papillært ødem, psykiske forstyrrelser, irritabilitet, kramper,
forsinket generalisert hudavskalling. Symtomer på kronisk forgiftning
(langvarig tilskudd av vitamin A, som overstiger fysiologiske behov
hos individer som ikke har mangeltilstand): Forhøyet intrakranielt
trykk, kortikal hyperostose i lange knokler og for tidlig epifysefusjon.
Diagnosen baseres vanligvis på forekomst av ømme eller smertefulle
subkutane hevelser i lemmenes ekstremiteter. Røntgenbilder viser fortykkelser
av periost ved diafysene i ulna, fibula, kraveben og ribben.
Behandling:
Avbryt administreringen, reduser kalsiuminntak,
øk diuresen og rehydrer.
Egenskaper:
Klassifisering: Steril, frysetørket blanding av vitamin A,
D, E, B
1 (tiamin), B
2 (riboflavin), B
3 (nikotinamid), B
5 (pantotensyre), B
6 (pyridoksin),
B
12, C, folsyre og biotin.
Oppbevaring og holdbarhet:
Holdbarhet etter rekonstituering: 24 timer
ved 25°C. Bør brukes umiddelbart etter rekonstituering. Ferdig
oppløsning bør normalt ikke oppbevares lenger enn 24 timer ved 2-8°C,
med mindre rekonstitueringen er foretatt under kontrollerte og validerte
aseptiske forhold.
Andre opplysninger:
Må ikke blandes med andre legemidler med mindre
forlikelighet og stabilitet er påvist. Kontakt Baxter for mer informasjon.
Kontroller forlikelighet med oppløsninger som gis samtidig i samme
infusjonssett.
Sist endret: 29.06.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)