KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING, harde 0,4 mg: Hver kapsel inneh.: Tamsulosinhydroklorid
0,4 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult, rødt og svart jernoksid (E
172), indigotin (E 132), titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Nedre urinveissymptomer (LUTS) forbundet med
benign prostatahyperplasi (BPH).
Dosering:
1 kapsel om dagen etter frokost eller etter
dagens første måltid. Ved alltid å ta tamsulin etter frokost sikres
jevn absorpsjon.
Kapselen skal svelges hel med et
glass vann, stående eller sittende (ikke liggende).
Kapselen må ikke ødelegges eller åpnes da dette kan påvirke den langtidsvirkende
frisettingen av virkestoffet.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet, inkl. legemiddelindusert angioødem,
for noen av innholdsstoffene. Anamnetisk ortostatisk hypotensjon.
Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Forsiktighetsregler:
Bruk av tamsulosin kan senke blodtrykket, og
i sjeldne tilfeller gi besvimelse. Hvis innledende symptomer på ortostatisk
hypotensjon opptrer (svimmelhet, asteni), bør pasienten sitte eller
ligge til symptomene forsvinner. Pasienten bør undersøkes før behandlingsstart
for å utelukke tilstedeværelse av andre tilstander som kan gi tilsvarende
symptomer som benign prostatahyperplasi. Rektal eksplorasjon og hvis
nødvendig, bestemmelse av prostataspesifikt antigen (PSA) bør utføres
før behandlingsstart og senere med regelmessige mellomrom. Behandling
ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <10 ml/minutt)
krever forsiktighet, da erfaring mangler. Ved angioødem bør behandlingen
seponeres umiddelbart, pasienten overvåkes til ødemet forsvinner og
tamsulosin bør ikke gis igjen.
Interaksjoner:
Diklofenak og warfarin kan øke tamsulosins
eliminasjonshastighet. Samtidig administrering av en annen α
1-adrenoseptorantagonist (α
1-blokker) kan
senke blodtrykket. Plasmakonsentrasjon av tamsulosin øker når det
gis samtidig med cimetidin og reduseres når det gis samtidig med furosemid,
men dosejustering er ikke nødvendig. Tamsulosin er ikke funnet å interagere
med amitriptylin, salbutamol, glibenklamid eller finasterid i in vitro-studier.
Det er ikke sett interaksjoner når tamsulosin er gitt samtidig med
atenolol, enalapril, nifedipin eller teofyllin.
Gå til DRUID-analyse
Bivirkninger:
Hyppige (>1/100):
Nevrologiske: Svimmelhet.
Mindre hyppige:
Gastrointestinale: Forstoppelse, diaré, kvalme,
oppkast. Hud: Utslett, pruritus, urticaria. Luftveier: Rhinitt. Nevrologiske:
Hodepine. Sirkulatoriske: Takykardi, ortostatisk hypotensjon. Urogenitale:
Unormal ejakulasjon. Øvrige: Asteni.
Sjeldne (<1/1000):
Hud: Angioødem. Nevrologiske: Synkope. Svært
sjeldne tilfeller av priapisme.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Teoretisk kan akutt hypotensjon oppstå etter
overdosering, og det bør da gis symptomatisk støttebehandling. Det
er lite sannsynlig at dialyse har noen verdi da tamsulosin har svært
høy plasmaproteinbindingsgrad. Ved inntak av store mengder tamsulosin,
kan det foretas ventrikkelskylling og gis medisinsk kull og et osmotisk
laksativ, som natriumsulfat.
Se Giftinformasjonens anbefalinger G04C A02.
Egenskaper:
Klassifisering: Alfa
1-adrenoseptor-antagonist.
Virkningsmekanisme:
Bindes selektivt og kompetitivt til postsynaptiske
alfa
1A-adrenoseptorer. Dette medfører avslapning av glatt
muskulatur i prostata og urethra og øker maks. uringjennomstrømming.
Effekten opprettholdes ved langtidsbehandling. Det er ikke observert
blodtrykksfall.
Absorpsjon:
Raskt, nesten fullstendig. Absorpsjonen forsinkes
dersom et måltid inntas før legemidlet. Tamsulosin viser lineær kinetikk.
Maks. plasmanivå nås ca. 6 timer etter 1 enkeltdose tatt etter et
fullt måltid. Steady state nås innen dag 5 ved gjentatte doseringer,
og C
max er ca.
⅔ høyere enn det som oppnås etter
en enkeltdose. Det er betydelige individuelle variasjoner i plasmanivå,
både etter enkelt- og gjentatte doseringer.
Proteinbinding:
Ca. 99%.
Fordeling:
Distribusjonsvolum: Ca. 0,2 liter/kg.
Halveringstid:
Eliminasjonshalveringstiden er ca. 10 timer
(tatt etter et måltid) og 13 timer ved steady state.
Metabolisme:
I leveren. Lav first pass-effekt. Tamsulosin
finnes hovedsakelig uendret i plasma. Metabolittene er ikke så effektive
og toksiske som legemidlet selv.
Utskillelse:
Tamsulosin og dens metabolitter utskilles hovedsakelig
i urinen, hvorav ca. 9% av dosen i uendret form.
Sist endret: 09.08.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Preparater A-Z
Står ikke på WADAs dopingliste
