Antibiotikum.

ATC-nr.: J01D C02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 750 mg og 1,5 g: Hvert hetteglass inneh.: Cefuroxim. natr. aeqv. cefuroxim. 750 mg, resp. 1,5 g.


Indikasjoner: 

Behandling av nedre luftveisinfeksjoner (f.eks. akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt og bakteriell pneumoni) og øvre urinveisinfeksjoner fremkalt av cefuroksimfølsomme mikroorganismer.

Dosering: 

Gis som i.v. injeksjon i løpet av 3-5 minutter, eller som i.m. injeksjon (doser ≤750 mg). I.m. administrering skal kun gjøres ved spesiell indikasjon og/eller klinisk tilstand etter utført nytte-/risikovurdering. I.m. administrering 3 ganger i døgnet anbefales ikke. Doser >750 mg skal ikke gis i.m. Ungdom (12-17 år), voksne og eldre: For de fleste infeksjoner vil det være tilstrekkelig med 750 mg 3 ganger daglig. Ved mer alvorlige infeksjoner kan dosen økes til 1,5 g 3 ganger daglig gitt ved enten i.v. injeksjon eller infusjon. Dersom nødvendig kan doseringsfrekvensen økes til 750 mg 4 ganger daglig opptil total døgndose på 3 g, eller 1,5 g 4 ganger daglig opptil total døgndose på 6 g. Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig ved kreatininclearance >20 ml/minutt. Dosejustering ved sterkt nedsatt nyrefunksjon:

Kreatininclearance
(ml/minutt)

Anbefalt dose
(mg)

Anbefalt doseringsfrekvens
(timer)

10-20

750

12

<10

750

24

Pasienter som gjennomgår
kontinuerlig arteriovenøs
hemofiltrering/hemodialyse

750

12

Spesielle forholdsregler må tas ved kreatininclearance <10 ml/minutt, og behandlingen bør foregå under overvåkning av spesialist. Ved sterkt nedsatt nyrefunksjon bør serumkonsentrasjonen av cefuroksim følges. Pasienter som gjennomgår hemodialyse vil måtte ha ytterligere én dose på 750 mg cefuroksim, ved i.v. eller i.m. injeksjon, på slutten av hver dialysebehandling. Ved lav-flux hemofiltrering benyttes dosering som angitt ved nedsatt nyrefunksjon. Barn: Premature (født ved <36 ukers svangerskapsvarighet) og spedbarn født til termin (i alderen 0-27 dager): Preparatet anbefales ikke pga. utilstrekkelige sikkerhets- og effektdata. I de første leveukene kan halveringstiden i serum for cefuroksim være 3-5 ganger lengre enn hos voksne. Spedbarn, småbarn (28 dager-23 måneder) og barn (2-11 år): Anbefalt dosering er 30-100 mg/kg/døgn fordelt på 3 eller 4 doser. 60 mg/kg/døgn er tilstrekkelig for de fleste infeksjoner. Spedbarn, småbarn (28 dager-23 måneder) og barn (2-11 år) med nedsatt nyrefunksjon: Anbefales ikke pga. utilstrekkelig data vedrørende bruk hos barn med nedsatt nyrefunksjon.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for cefuroksim eller andre cefalosporiner. Tidligere umiddelbar og/eller alvorlig overfølsomhetsreaksjon for penicillin eller andre betalaktamer.

Forsiktighetsregler: 

Skal gis med forsiktighet ved penicillinallergi eller allergi mot andre betalaktamer, da kryssreaksjoner kan forekomme. Ved alvorlige overfølsomhetsreaksjoner eller anafylaktiske reaksjoner skal behandlingen avsluttes umiddelbart, og nødvendige akuttiltak igangsettes. Hos pasienter som utvikler alvorlig diaré i løpet av eller etter behandlingen, må risiko for livstruende pseudomembranøs kolitt vurderes. Cefuroksim bør seponeres og behandlingstiltak igangsettes. Antiperistaltiske midler er kontraindisert. Langvarig bruk av cefuroksim kan føre til overvekst av ikke-sensitive organismer (f.eks. Candida, enterokokker og Clostridium difficile), som kan medføre at behandlingen må avbrytes. Cefuroksim utskilles via nyrene, og dosen må derfor justeres ved nedsatt nyrefunksjon. Pasienter med kreatininclearance <10 ml/minutt skal behandles under overvåkning av spesialist, pga. økt risiko for akkumulering av cefuroksim i serum og dermed økt risiko for bivirkninger. Nyrefunksjonen bør monitoreres dersom den er nedsatt. Forsiktighet bør utvises ved hepatisk dysfunksjon. Brekninger og diaré som følge av cefuroksimbehandling, kan påvirke effekten til andre legemidler som brukes samtidig, f.eks. orale prevensjonsmidler. Preparatet inneholder hhv. 1,8 mmol (39 mg) og 3,6 mmol (78 mg) natrium pr. dose cefuroksim. Dette må tas i betraktning hos pasienter på kontrollert natriumdiett.

Interaksjoner: 

Høye cefalosporindoser bør gis med forsiktighet til pasienter som behandles med potente diuretika som furosemid, aminoglykosider og amfotericin, da samtidig bruk øker risikoen for nefrotoksisitet. Samtidig bruk av cefuroksim og tetracykliner, makrolider eller kloramfenikol anbefales ikke, da bakteriostatiske legemidler kan interferere med den bakteriedrepende effekten av cefalosporiner. Synergisme kan forekomme med aminoglykosider og metronidazol. Samtidig behandling med probenecid kan redusere renal utskillelse av cefalosporiner, hvilket medfører høyere og forlenget konsentrasjon av cefuroksim i serum.
Vis DRUID-interaksjoner for J01D C02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Bør kun gis under graviditet etter grundig nytte-/risikovurdering, spesielt i 1. trimester. Overgang i morsmelk: Går over. Skal kun brukes under amming etter grundig nytte-/risikovurdering. Diaré og soppinfeksjoner i slimhinner hos barnet kan oppstå, slik at ammingen vil måtte avbrytes. Det bør tas hensyn til mulig sensibilisering.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Gastrointestinale forstyrrelser som f.eks. diaré, kvalme og oppkast. Hud: Utslett, urticaria, pruritus. Nyre/urinveier: Økt kreatinin- og ureanivå i serum, spesielt ved nedsatt nyrefunksjon. Øvrige: Smerte på injeksjonsstedet etter i.m. administrering, tromboflebitt og smerte etter i.v. injeksjon. Etter rask i.v. administrering kan det forekomme varmefølelse eller kvalme. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Nøytropeni, eosinofili, leukopeni, trombocytopeni. Lever/galle: Forbigående økning i leverenzymer (ASAT, ALAT og LDH) og bilirubin i serum. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Nyre/urinveier: Akutt interstitiell nefritt. Nefrotoksisitet. Akutt renal tubulær nekrose er sett ved for høye doser, og er også forbundet med bruk hos eldre eller ved allerede nedsatt nyrefunksjon. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Fall i hemoglobinkonsentrasjon, agranulocytose. Hud: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. Immunsystemet: Serumsyke. Infeksiøse: Pseudomembranøs kolitt. Forlenget bruk kan medføre sekundære superinfeksjoner forårsaket av ikke-følsomme organismer, f.eks. Candida, Enterococci og Clostridium difficile. Øvrige: Medikamentfeber. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Blod/lymfe: Hemolytisk anemi. Immunsystemet: Anafylaksi, angionevrotisk ødem. Lever/galle: Gulsott. Nevrologiske: Vertigo, rastløshet, nervøsitet, forvirring. Undersøkelser: Bruk av cefuroksim kan resultere i falsk positiv Coombs test. Dette kan interferere med kryss-matchende tester på blod.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Overdosering med cefalosporiner kan forårsake cerebral irritasjon og føre til kramper. Det kan oppstå sekvele i form av hjerneskade. Serumnivåer av cefuroksim kan reduseres ved hemodialyse eller peritonealdialyse. Se Giftinformasjonens anbefalinger J01D C02.

Egenskaper:

Klassifisering: Bredspektret, baktericid virkende beta-laktamantibiotikum tilhørende cefalosporingruppen. Følgende bakterier er vanligvis følsomme: Staphylococcus aureus (meticillinfølsomme), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Proteus mirabilis. Arter der ervervet resistens kan være et problem: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Streptococcus pneumoniae, E. coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae. Naturlig resistente organismer: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (meticillinresistent), Staphylococcus epidermidis (meticillinresistent), Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Bacteroides spp., Clostridium difficile, Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycoplasma spp. Virkningsmekanisme: Hemmer celleveggsyntesen ved å selektivt inhibere peptidoglykansyntesen. Absorpsjon: Maks. konsentrasjon nås innen 45 minutter etter i.m. administrering. Proteinbinding: 33-50%. Halveringstid: Ca. 70-80 minutter etter i.m. eller i.v. injeksjon hos friske voksne. Halveringstiden i serum er forlenget hos for tidlig fødte og spedbarn født til termin de første leveukene (3-5 ganger verdien hos voksne). Utskillelse: Mesteparten utskilles uforandret gjennom nyrene ved glomerulær filtrasjon og renal tubulær sekresjon.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Kjemisk og fysisk stabilitet for ferdig oppløsning er vist i 5 timer ved 2-8°C. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig oppløsning benyttes umiddelbart.

Andre opplysninger: 

Tilberedning: I.m. injeksjon: 750 mg tilsettes 3 ml sterilt vann eller natriumklorid 9 mg/ml oppløsning, og blandes forsiktig til oppløsningen er klar. I.v. injeksjon: 750 mg eller 1,5 g løses i 6 ml, resp. 15 ml sterilt vann eller natriumklorid 9 mg/ml, og blandes forsiktig til oppløsningen er klar. Bruk av cefuroksim kan resultere i falsk positiv Coombs test. Dette kan interferere med kryss-matchende tester av blod. Det anbefales å bruke enten glukoseoksidase- eller heksokinasemetoder for å bestemme glukosenivået i blod og plasma hos pasienter som får cefuroksim. Cefuroksim interfererer ikke med alkalisk pikrattest for kreatinin. Måling av glukose i urinen ved bruk av reduksjonsmetoder kan gi falske positive resultater og derfor anbefales bruk av enzymatiske metoder.

Sist endret: 24.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Cefuroxim, PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
750 mg10 stk. (hettegl.) 079017kr 173,00J01DC02_1SPC
1,5 g10 stk. (hettegl.) 079142kr 242,20J01DC02_1SPC