PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 750 mg og
1,5 g: Hvert hetteglass inneh.: Cefuroxim.
natr. aeqv. cefuroxim. 750 mg, resp. 1,5 g.
Indikasjoner:
Behandling av nedre luftveisinfeksjoner (f.eks.
akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt og bakteriell pneumoni) og
øvre urinveisinfeksjoner fremkalt av cefuroksimfølsomme mikroorganismer.
Dosering:
Gis som i.v. injeksjon i løpet av 3-5 minutter,
eller som i.m. injeksjon (doser ≤750 mg). I.m. administrering skal
kun gjøres ved spesiell indikasjon og/eller klinisk tilstand etter
utført nytte-/risikovurdering. I.m. administrering 3 ganger i døgnet
anbefales ikke. Doser >750 mg skal ikke gis i.m.
Ungdom
(12-17 år), voksne og eldre: For de fleste infeksjoner
vil det være tilstrekkelig med 750 mg 3 ganger daglig. Ved mer alvorlige
infeksjoner kan dosen økes til 1,5 g 3 ganger daglig gitt ved enten
i.v. injeksjon eller infusjon. Dersom nødvendig kan doseringsfrekvensen
økes til 750 mg 4 ganger daglig opptil total døgndose på 3 g, eller
1,5 g 4 ganger daglig opptil total døgndose på 6 g.
Nedsatt
nyrefunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig ved kreatininclearance
>20 ml/minutt. Dosejustering ved sterkt nedsatt nyrefunksjon:
Kreatininclearance (ml/minutt) | Anbefalt dose (mg) | Anbefalt doseringsfrekvens (timer) |
10-20 | 750 | 12 |
<10 | 750 | 24 |
Pasienter som gjennomgår kontinuerlig arteriovenøs hemofiltrering/hemodialyse | 750 | 12 |
Spesielle forholdsregler må tas ved kreatininclearance
<10 ml/minutt, og behandlingen bør foregå under overvåkning av
spesialist. Ved sterkt nedsatt nyrefunksjon bør serumkonsentrasjonen
av cefuroksim følges. Pasienter som gjennomgår hemodialyse vil måtte
ha ytterligere én dose på 750 mg cefuroksim, ved i.v. eller i.m. injeksjon,
på slutten av hver dialysebehandling. Ved lav-flux hemofiltrering
benyttes dosering som angitt ved nedsatt nyrefunksjon.
Barn: Premature (født ved <36 ukers svangerskapsvarighet) og spedbarn
født til termin (i alderen 0-27 dager): Preparatet
anbefales ikke pga. utilstrekkelige sikkerhets- og effektdata. I de
første leveukene kan halveringstiden i serum for cefuroksim være 3-5
ganger lengre enn hos voksne.
Spedbarn, småbarn (28
dager-23 måneder) og barn (2-11 år): Anbefalt dosering
er 30-100 mg/kg/døgn fordelt på 3 eller 4 doser. 60 mg/kg/døgn er
tilstrekkelig for de fleste infeksjoner.
Spedbarn, småbarn
(28 dager-23 måneder) og barn (2-11 år) med nedsatt nyrefunksjon: Anbefales ikke pga. utilstrekkelig data vedrørende bruk hos barn
med nedsatt nyrefunksjon.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for cefuroksim eller andre cefalosporiner.
Tidligere umiddelbar og/eller alvorlig overfølsomhetsreaksjon for
penicillin eller andre betalaktamer.
Forsiktighetsregler:
Skal gis med forsiktighet ved penicillinallergi
eller allergi mot andre betalaktamer, da kryssreaksjoner kan forekomme.
Ved alvorlige overfølsomhetsreaksjoner eller anafylaktiske reaksjoner
skal behandlingen avsluttes umiddelbart, og nødvendige akuttiltak
igangsettes. Hos pasienter som utvikler alvorlig diaré i løpet av
eller etter behandlingen, må risiko for livstruende pseudomembranøs
kolitt vurderes. Cefuroksim bør seponeres og behandlingstiltak igangsettes.
Antiperistaltiske midler er kontraindisert. Langvarig bruk av cefuroksim
kan føre til overvekst av ikke-sensitive organismer (f.eks. Candida,
enterokokker og Clostridium difficile), som kan medføre at behandlingen
må avbrytes. Cefuroksim utskilles via nyrene, og dosen må derfor justeres
ved nedsatt nyrefunksjon. Pasienter med kreatininclearance <10
ml/minutt skal behandles under overvåkning av spesialist, pga. økt
risiko for akkumulering av cefuroksim i serum og dermed økt risiko
for bivirkninger. Nyrefunksjonen bør monitoreres dersom den er nedsatt.
Forsiktighet bør utvises ved hepatisk dysfunksjon. Brekninger og diaré
som følge av cefuroksimbehandling, kan påvirke effekten til andre
legemidler som brukes samtidig, f.eks. orale prevensjonsmidler. Preparatet
inneholder hhv. 1,8 mmol (39 mg) og 3,6 mmol (78 mg) natrium pr. dose
cefuroksim. Dette må tas i betraktning hos pasienter på kontrollert
natriumdiett.
Interaksjoner:
Høye cefalosporindoser bør gis med forsiktighet
til pasienter som behandles med potente diuretika som furosemid, aminoglykosider
og amfotericin, da samtidig bruk øker risikoen for nefrotoksisitet.
Samtidig bruk av cefuroksim og tetracykliner, makrolider eller kloramfenikol
anbefales ikke, da bakteriostatiske legemidler kan interferere med
den bakteriedrepende effekten av cefalosporiner. Synergisme kan forekomme
med aminoglykosider og metronidazol. Samtidig behandling med probenecid
kan redusere renal utskillelse av cefalosporiner, hvilket medfører
høyere og forlenget konsentrasjon av cefuroksim i serum.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Bør kun gis under graviditet etter grundig
nytte-/risikovurdering, spesielt i 1. trimester.
Overgang i morsmelk: Går over. Skal kun brukes under amming etter
grundig nytte-/risikovurdering. Diaré og soppinfeksjoner i slimhinner
hos barnet kan oppstå, slik at ammingen vil måtte avbrytes. Det bør
tas hensyn til mulig sensibilisering.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Gastrointestinale forstyrrelser
som f.eks. diaré, kvalme og oppkast. Hud: Utslett, urticaria, pruritus.
Nyre/urinveier: Økt kreatinin- og ureanivå i serum, spesielt ved nedsatt
nyrefunksjon. Øvrige: Smerte på injeksjonsstedet etter i.m. administrering,
tromboflebitt og smerte etter i.v. injeksjon. Etter rask i.v. administrering
kan det forekomme varmefølelse eller kvalme.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Blod/lymfe: Nøytropeni, eosinofili, leukopeni,
trombocytopeni. Lever/galle: Forbigående økning i leverenzymer (ASAT,
ALAT og LDH) og bilirubin i serum. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet.
Nyre/urinveier: Akutt interstitiell nefritt. Nefrotoksisitet. Akutt
renal tubulær nekrose er sett ved for høye doser, og er også forbundet
med bruk hos eldre eller ved allerede nedsatt nyrefunksjon.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Blod/lymfe: Fall i hemoglobinkonsentrasjon,
agranulocytose. Hud: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom,
toksisk epidermal nekrolyse. Immunsystemet: Serumsyke. Infeksiøse:
Pseudomembranøs kolitt. Forlenget bruk kan medføre sekundære superinfeksjoner
forårsaket av ikke-følsomme organismer, f.eks. Candida, Enterococci
og Clostridium difficile. Øvrige: Medikamentfeber.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Blod/lymfe: Hemolytisk anemi. Immunsystemet:
Anafylaksi, angionevrotisk ødem. Lever/galle: Gulsott. Nevrologiske:
Vertigo, rastløshet, nervøsitet, forvirring. Undersøkelser: Bruk av
cefuroksim kan resultere i falsk positiv Coombs test. Dette kan interferere
med kryss-matchende tester på blod.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Overdosering med cefalosporiner kan forårsake
cerebral irritasjon og føre til kramper. Det kan oppstå sekvele i
form av hjerneskade. Serumnivåer av cefuroksim kan reduseres ved hemodialyse
eller peritonealdialyse.
Se Giftinformasjonens anbefalinger J01D C02.
Egenskaper:
Klassifisering: Bredspektret, baktericid virkende beta-laktamantibiotikum
tilhørende cefalosporingruppen. Følgende bakterier er vanligvis følsomme:
Staphylococcus aureus (meticillinfølsomme), Staphylococcus saprophyticus,
Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Proteus mirabilis.
Arter der ervervet resistens kan være et problem: Staphylococcus epidermidis,
Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Streptococcus
pneumoniae, E. coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus
influenza, Moraxella catarrhalis, Citrobacter freundii, Citrobacter
koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae. Naturlig resistente
organismer: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus
aureus (meticillinresistent), Staphylococcus epidermidis (meticillinresistent),
Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp.,
Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia
spp., Stenotrophomonas maltophilia, Bacteroides spp., Clostridium
difficile, Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycobacterium
spp., Mycoplasma spp.
Virkningsmekanisme:
Hemmer celleveggsyntesen ved å selektivt inhibere
peptidoglykansyntesen.
Absorpsjon:
Maks. konsentrasjon nås innen 45 minutter etter
i.m. administrering.
Proteinbinding:
33-50%.
Halveringstid:
Ca. 70-80 minutter etter i.m. eller i.v. injeksjon
hos friske voksne. Halveringstiden i serum er forlenget hos for tidlig
fødte og spedbarn født til termin de første leveukene (3-5 ganger
verdien hos voksne).
Utskillelse:
Mesteparten utskilles uforandret gjennom nyrene
ved glomerulær filtrasjon og renal tubulær sekresjon.
Oppbevaring og holdbarhet:
Kjemisk og fysisk stabilitet for ferdig oppløsning
er vist i 5 timer ved 2-8°C. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig
oppløsning benyttes umiddelbart.
Andre opplysninger:
Tilberedning: I.m. injeksjon: 750 mg tilsettes 3 ml sterilt vann eller natriumklorid 9 mg/ml oppløsning,
og blandes forsiktig til oppløsningen er klar.
I.v. injeksjon: 750 mg eller 1,5 g løses i 6 ml, resp. 15 ml sterilt vann eller
natriumklorid 9 mg/ml, og blandes forsiktig til oppløsningen er klar.
Bruk av cefuroksim kan resultere i falsk positiv Coombs test. Dette
kan interferere med kryss-matchende tester av blod. Det anbefales
å bruke enten glukoseoksidase- eller heksokinasemetoder for å bestemme
glukosenivået i blod og plasma hos pasienter som får cefuroksim. Cefuroksim
interfererer ikke med alkalisk pikrattest for kreatinin. Måling av
glukose i urinen ved bruk av reduksjonsmetoder kan gi falske positive
resultater og derfor anbefales bruk av enzymatiske metoder.
Sist endret: 24.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)