PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 500 mg, 1 g og
2 g: Hvert hetteglass inneh.: Ceftazidimpentahydrat
tilsv. ceftazidim 500 mg, resp. 1 g og 2 g, natriumkarbonat (tilsv.
natrium 26 mg, resp. 52 mg og 104 mg).
Indikasjoner:
Følgende infeksjoner hos voksne og barn, inkl.
spedbarn: Nosokomial pneumoni, bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk
fibrose, bakteriell meningitt, kronisk suppurativ otitis media, ondartet
otitis externa, kompliserte urinveisinfeksjoner (UVI), kompliserte
hud- og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdominale infeksjoner,
ben- og leddinfeksjoner, peritonitt i forbindelse med dialyse hos
pasienter på CAPD. Bakteriemi i assosiasjon med nevnte infeksjoner.
Nøytropeni med feber antatt grunnet bakteriell infeksjon. Perioperativ
profylakse mot UVI hos pasienter som får transurethral reseksjon av
prostata (TURP). Skal gis samtidig med andre antibakterielle legemidler
når det er sannsynlig at infeksjonen også skyldes andre bakterier
utenfor ceftazidims spekter.
Dosering:
Voksne og barn ≥40
kg:Intermitterende
administrering | | |
|---|
Bronkopulmonale infeksjoner
ved cystisk fibrose | | 100-150 mg/kg/dag hver 8.
time, maks. 9 g pr. dag |
| | |
Febril nøytropeni, nosokomial
pneumoni, bakteriell meningitt, bakteriemi | | 2 g hver 8. time |
| | |
Ben- og leddinfeksjoner, kompliserte
hud- og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdominale infeksjoner,
peritonitt i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD | | 1-2 g hver 8. time |
| | |
Kompliserte UVI | | 1-2 g hver 8. eller 12. time |
| | |
Perioperativ profylakse ved
transurethral reseksjon av prostata (TURP) | | 1 g ved induksjon av anestesi,
og en andre dose når kateteret fjernes |
| | |
Kronisk suppurativ otitis
media, ondartet otitis externa | | 1-2 g hver 8. time |
Kontinuerlig infusjon | | |
Febril nøytropeni, nosokomial
pneumoni, bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose, bakteriell
meningitt, bakteriemi, ben- og leddinfeksjoner, kompliserte hud- og
bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdominale infeksjoner, peritonitt
i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD | | Startdose på 2 g etterfulgt
av kontinuerlig infusjon med 4-6 g hver 24. time. (Hos voksne med
normal nyrefunksjon er 9 g/dag brukt uten bivirkninger) |
Spedbarn og små barn >2 måneder
og <40 kg:Intermitterende
administrering | | |
|---|
Kompliserte UVI, kronisk suppurativ
otitis media, ondartet otitis externa, ben- og leddinfeksjoner, kompliserte
hud- og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdominale infeksjoner,
peritonitt i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD | | 100-150 mg/kg/dag fordelt
på 3 doser, maks. 6 g/dag |
| | |
Barn med nøytropeni, bronkopulmonale
infeksjoner ved cystisk fibrose, bakteriell meningitt, bakteriemi | | 150 mg/kg/dag fordelt på 3
doser, maks. 6 g/dag |
Kontinuerlig infusjon | | |
Febril nøytropeni, nosokomial
pneumoni, bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose, bakteriell
meningitt, bakteriemi, ben- og leddinfeksjoner, kompliserte hud- og
bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intra-abdominale infeksjoner, peritonitt
i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD | | Startdose på 60-100 mg/kg
etterfulgt av en kontinuerlig infusjon med 100-200 mg/kg/dag, maks.
6 g/dag |
Spedbarn ≤2 måneder: Kun intermitterende administrering: For de fleste infeksjoner
er dosen 25-60 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (halveringstiden til ceftazidim
i serum kan være 3-4 ganger lengre enn hos voksne).
Eldre: Grunnet aldersrelatert reduksjon av clearance
bør daglig dose ikke overstige 3 g hos pasienter >80 år.
Nedsatt
leverfunksjon: Data indikerer ikke behov for dosejustering
ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon. Ikke tilstrekkelig data
fra pasienter med betydelig nedsatt leverfunksjon.
Nedsatt
nyrefunksjon: Dosen bør reduseres hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon. Det bør gis en startdose på 1 g. Vedlikeholdsdose bør
baseres på kreatininclearance, se doseringsanbefaling i SPC.
Hemodialyse: Halveringstid i serum varierer fra 3-5 timer
ved hemodialyse. Se SPC for dosering.
Peritonealdialyse: Ceftazidim kan brukes i peritonealdialyse og CAPD. I tillegg til
i.v. bruk, kan ceftazidim tilsettes i dialysevæsken (vanligvis 125-250
mg til 2 liter dialysevæske). Se SPC for dosering.
Administrering: Anbefalt administreringsvei er
i.v. intermitterende injeksjon eller i.v. kontinuerlig infusjon. I.m.
administrering bør kun vurderes når i.v. administreringsvei ikke er
mulig eller mindre egnet for pasienten. Anbefalte injeksjonssteder
for i.m. injeksjon er øvre ytre kvadrant av gluteus maximus eller
den laterale delen av låret. Rekonstituert Ceftazidim kan gis direkte
i venen eller i slanger fra et gitt sett dersom pasienten får væske
parenteralt. Dosen som gis er avhengig av alvorlighet, følsomhet,
sted og type av infeksjon og pasientens alder og nyrefunksjon.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for ceftazidim, andre cefalosporiner,
eller hjelpestoffene. Tidligere alvorlig hypersensitivitet for andre
typer av betalaktamantibiotika.
Forsiktighetsregler:
Tidligere ikke-alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner
mot betalaktamantibiotika. Hvis alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner
oppstår, må behandlingen avsluttes umiddelbart, og adekvate akuttiltak
må igangsettes. Ikke egnet som monoterapi til behandling av visse
typer infeksjoner med mindre patogenet er dokumentert og kjent for
å være følsomt, eller høy mistanke om at det sannsynlige patogenet
vil være egnet for behandling, særlig hos pasienter med bakteriemi
eller ved behandling av bakteriell meningitt, hud- og bløtvevsinfeksjoner
og ben- og leddinfeksjoner. Ceftazidim hydrolyseres av betalaktamaser
med utvidet spektrum (ESBL). Hensyn bør derfor tas til informasjon
om prevalens av ESBL-produserende organismer ved oppstart av behandling.
Diagnosen antibiotikaassosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt bør
vurderes hos pasienter med diaré under eller etter administrering
av ceftazidim. Det bør vurderes å seponere behandling med ceftazidim
og administrere spesifikk behandling for Clostridium difficile. Høye
doser cefalosporiner samtidig med nefrotoksiske legemidler (aminoglykosider,
potente diuretika) kan ha negativ innvirkning på nyrefunksjonen. Ceftazidim
elimineres via nyrene og dosen må reduseres avhengig av grad av nedsatt
nyrefunksjon. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon må monitoreres nøye
med hensyn til sikkerhet og effekt. Langvarig bruk kan resultere i
overvekst av ikke-følsomme organismer som kan kreve avbrudd i behandling
eller andre egnede tiltak. Ceftazidim kan interferere med tester som
baserer seg på kopperreduksjon (falsk positiv Benedicts, Fehlings,
Clinitest). Ca. 5% kan få positivt utslag på Coombs test som kan interferere
med forlikelighetstesting av blod. Ceftazidim inneholder natrium og
må tas hensyn til hos pasienter på kontrollert natriumdiett.
Interaksjoner:
Samtidig bruk av høye doser med nefrotoksiske
legemidler kan ha negativ påvirkning på nyrefunksjonen. Kloramfenikol
er antagonistisk in vitro med ceftazidim og andre cefalosporiner.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Det er begrenset med data fra bruk hos gravide.
Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter.
Preparatet bør kun brukes under graviditet dersom potensiell nytte
overstiger risikoen.
Overgang i morsmelk: Ceftazidim skilles ut i human brystmelk i små
mengder, men ved terapeutiske doser er det ikke forventet noen effekter
på barnet som ammes. Kan brukes under amming.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Blod/lymfe: Eosinofili, trombocytose. Gastrointestinale:
Diaré. Hjerte/kar: Flebitt eller tromboflebitt ved i.v. administrering.
Hud: Makulopapulært utslett, urticaria. Lever/galle: Forbigående økning
av ett eller flere hepatiske enzymer
1. Undersøkelser: Positiv
Coombs test
2. Øvrige: Smerte og/eller inflammasjon etter
i.m. injeksjon.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Blod/lymfe: Nøytropeni, leukopeni, trombocytopeni.
Gastrointestinale: Antibiotikaassosiert diaré og kolitt
3. Abdominal smerte. Kvalme, oppkast. Hud: Pruritus. Infeksiøse: Candidiasis
(inkl. vaginitt og munntrøske). Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet.
Nyre/urinveier: Forbigående økning av urea i blod, blod urea-nitrogen
og/eller serumkreatinin. Øvrige: Feber.
Svært sjeldne (<1/10
000): Nyre/urinveier: Interstitiell nefritt. Akutt nyresvikt.
Ukjent: Blod/lymfe: Agranulocytose, hemolytisk anemi, lymfocytose.
Gastrointestinale: Vond smak. Hud: Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons
syndrom, erythema multiforme, angioødem. Immunsystemet: Anafylaksi
(inkl. bronkospasme og/eller hypotensjon). Lever/galle: Gulsott. Nevrologiske:
Nevrologiske følgetilstander
4. Parestesi.
1ALT (SGPT), AST (SOGT), LHD, GGT,
alkalisk fosfatase. 2Omtrent 5% tester positivt på Coombs
test. Kan interferere med forlikelighetstesting av blod. 3Diaré og kolitt kan være forbundet
med Clostridium difficile og kan fremstå som pseudomembranøs kolitt. 4Det er rapportert nevrologiske
følgetilstander inkl. tremor, myokloni, kramper, encefalopati og koma
hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon hvor dosen ikke er tilstrekkelig
redusert. Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Overdosering kan føre til nevrologiske følgetilstander
som encefalopati, kramper og koma.
Behandling:
Serumkonsentrasjonen av ceftazidim kan reduseres
ved hemodialyse eller peritonealdialyse.
Se Giftinformasjonens anbefalinger J01D D02.
Egenskaper:
Klassifisering: Antibiotikum tilhørende cefalosporingruppen.
3. generasjons cefalosporin. Vanligvis følsomme arter: Grampositive
aerobe: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Gramnegative
aerobe: Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenzae,
Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis,
Proteus spp. (andre), Providencia spp. Arter hvor resistens kan være
et problem: Grampositive aerobe: Staphylococcus aureus, Streptococcus
pneumoniae. Gramnegative aerobe: Acinetobacter baumannii, Burkholderia
cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter
cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp. (andre), Pseudomonas
aeruginosa, Serratia spp., Morganella morganii. Grampositive anaerobe:
Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Gramnegative anaerobe: Fusobacterium spp. Naturlig resistente organismer:
Grampositive aerobe: Enterococcer inkl. Enterococcus faecalis og Enterococcus
faecium, Listeria spp. Grampositive anaerobe: Clostridium difficile.
Gramnegative anaerobe: Bacteroides spp. Andre: Chlamydia spp., Mycoplasma
spp., Legionella spp.
Virkningsmekanisme:
Virker baktericid ved å hemme bakterienes celleveggsyntese.
Absorpsjon:
Etter i.m. administrering av 500 mg og 1 g
oppnås raskt maks. plasmakonsentrasjon på hhv. 18 og 37 mg/liter og
5 minutter etter i.v. bolusinjeksjon av 500 mg, 1 g og 2 g, nås plasmanivåer
på hhv. 46, 87 og 170 mg/liter. Lineær kinetikk innenfor endose områder
på 0,5-2 g ved i.v. eller i.m. dosering.
Proteinbinding:
Ca. 10%. Konsentrasjoner som overstiger MIC
for vanlige patogener kan oppnås i vev som ben, hjerte, galle, sputum,
vandig øyevæske, synovialvæske, pleuralvæske, og peritonealvæske.
Halveringstid:
Ca. 2 timer. Redusert clearance hos eldre.
Hos premature, nyfødte og eldre er halveringstiden forlenget.
Metabolisme:
Metaboliseres ikke.
Utskillelse:
Utskilles uforandret via nyrene ved glomerulær
filtrasjon. 80-90% av gitt dose gjenfinnes i urinen innen 24 timer.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares i originalpakning for å beskytte
mot lys. Kjemisk og fysisk stabilitet er påvist i opptil 6 timer ved
25°C og 12 timer ved 5°C, etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker,
1% lidokainoppløsning, 0,9% natriumkloridoppløsning, Ringer-laktat
og 10% glukoseoppløsning. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet
brukes umiddelbart.
Andre opplysninger:
Ved oppløsning utvikles karbondioksid som kan
gi små bobler i rekonstituert oppløsning. Disse kan sees bort ifra.
Se SPC for instruksjoner for rekonstituering.
Sist endret: 14.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Står ikke på WADAs dopingliste
Preparater A-Z
