PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,5 g, 1 g og
2 g: Hvert hettegl. inneh.: Cefotaksimnatrium
tilsv. cefotaksim 0,5 g, resp. 1 g og 2 g.
Indikasjoner:
Alvorlige infeksjoner forårsaket av cefotaksimfølsomme
bakterier: Infeksjoner opprinnelig fra lunger, urinveier eller tarm.
Bakteriell pneumoni. Øvre urinveisinfeksjoner. Akutt bakteriell meningitt.
Intraabdominale infeksjoner. Hud- og bløtdelsinfeksjoner. Genitale
infeksjoner forårsaket av gonokokker. Preoperativ profylakse ved kolorektal
kirurgi. Offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle
midler bør også følges.
Dosering:
Gis vanligvis i.v., men i.m. administrering
kan også anvendes. Resistensbestemmelse bør foreligge.
Voksne og barn >12 år: Anbefalt dose er 2-6 g daglig
i delte doser. Dosen kan variere avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad,
sensitiviteten til aktuelle mikroorganisme og pasientens tilstand.
For alvorlige infeksjoner (f.eks. infeksjoner forårsaket av uidentifiserte
mikroorganismer, infeksjoner som ikke er lokalisert eller livstruende
infeksjoner) kan døgndosen økes opp til 12 g delt på flere doser (6-8
timers intervall).
Barn: 50-100 mg/kg
pr. døgn i oppdelte doser med 12-(6) timers intervall. Ved livstruende
infeksjoner opptil 150-200 mg/kg pr. døgn. For premature og nyfødte
anbefales ikke å overstige 50 mg/kg pr. døgn.
Administrering: Injiseres langsomt i.v. i løpet av 3-5 minutter. Ved i.m. administering
settes injeksjonen dypt glutealt. Cefotaksim er lokalirriterende og
bør derfor bare unntaksvis gis i.m. Ved infusjon administreres oppløsning
i sterilt vann i løpet av 20 minutter. Ved oppløsning i natriumklorid,
glukose, natriumlaktat eller Ringerlaktat, infunderes oppløsningen
i løpet av 50-60 minutter. For tilberedning se Andre opplysninger.
Genitale infeksjoner forårsaket av gonokokker: 0,5 g-1 g
i.m. eller i.v. som en enkeltdose.
Preoperativ profylakse
ved kolorektal kirurgi: 1-2 g som en enkeltdose så nært opptil
start av inngrepet som mulig og i kombinasjon med et egnet preparat
virksomt mot anaerobe bakterier. Hvis operasjonen overkrider 90 minutter
bør det gis en ekstra dose antibiotikum profylaktisk. For behandling
av abdominale infeksjoner bør cefotaksim brukes i kombinasjon med
et antibiotikum som er virksomt mot anaerobe bakterier.
Nedsatt
nyrefunksjon: Dosen halveres uten endring av doseintervall
når kreatininclearance er lavere enn 20 ml/ minutt.
Hemodialyse: Halveringstiden i serum fordobles hos dialysepasienter. Det anbefales
å gi cefotaksim ved slutten av dialyseperioden og kun 1 gang pr.
døgn mellom dialyseperiodene.
Kontraindikasjoner:
Cefalosporinallergi og type I reaksjon for
penicilliner (anafylaksi, Quinckes ødem, urtikcaria).
Forsiktighetsregler:
Forsiktighet må utvises hos pasienter med penicillinallergi
eller annen allergi i anamnesen. Dosereduksjon er nødvendig ved nedsatt
nyrefunksjon. Man må ta i betraktning natriuminnholdet i preparatet
som er 2,09 mmol/gram cefotaksim. Ved behandling i over 10 dager foretas
blodtelling og behandlingen seponeres ved nøytropeni. Anbefalt injeksjons-/infusjonstid
bør følges for å redusere risikoen for arytmier og tromboflebitt.
Interaksjoner:
Antibiotika kan i sjeldne tilfeller redusere
absorbsjonen og derav effekten av p-piller. Samtidig tilførsel av
probenecid hemmer den tubulære sekresjonen av cefotaksim og gir økt
plasmakonsentrasjon av cefotaksim. Ved samtidig bruk av cefalosporiner
og aminoglukosider er det rapportert økt risiko for oto- og nefrotoksisitet.
Dosejustering kan være nødvendig.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Passerer. Ingen data på bruk av cefotaksim
hos gravide. Dyrestudier viser ikke reproduksjonstoksiske effekter.
Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide.
Overgang i morsmelk: Går over. Det er mulig at barn som ammes kan
få skadelige effekter. Man må vurdere hvorvidt moren bør slutte å
amme eller avslutte behandlingen med cefotaksim, avhengig av fordelen
for barnet ved amming og fordelen av cefotaksimbehandlingen for kvinnen.
Bivirkninger:
Ca. 5% av pasientene opplever bivirkninger.
Ved i.m. administrering opplever 30% av pasientene en lett forbigående
smerte ved injeksjonsstedet.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Diaré. Hud: Lokale smerter
etteri.m. injeksjon, tromboflebitt, utslett, kløe, urticaria. Øvrige:
Overfølsomhetsreaksjoner.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Blod/lymfe: Eosinofili, leukopeni. Gastrointestinale:
Kvalme, oppkast, magesmerter. Øvrige: Feber.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Blod/lymfe: Trombocytopeni, granulocytopeni,
agranulocytose, hemolytisk anemi. Gastrointestinale: Pseudomembranøs
kolitt. Hjerte/kar: Arytmier. Hud: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons
syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. Lever/galle: Forbigående transaminasestigning
og økning i serumbilirubin. Nevrologiske: Encefalopati. Nyre/urinveier:
Økt serumkreatinin og urea. Interstitiell nefritt. Øvrige: Anafylaktiske
reaksjoner, angioødem, bronkospasme. En klasse-effekt for cefalosporiner
er at de har en tendens til å bli adsorbert på membranoverflaten til
røde blodceller, og kan da reagere med antistoffer mot cefalosporinet.
Dette kan resultere i positiv Coombs test. Falske positive resultater
av uringlukose ved bruk av reduksjonsmetode. Enzymatisk metode bør
brukes.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Det er risiko for reversibel encefalopati ved
administrering av for høye doser med beta-laktamantibiotika inkl.
cefotaksim.
Behandling:
Intet spesifikt antidot.
Se Giftinformasjonens anbefalinger J01D D01.
Egenskaper:
Klassifisering: Tredjegenerasjons cefalosporin.
Virkningsmekanisme:
Baktericid virkning ved å hemme bakterienes
celleveggsyntese. God stabilitet overfor de fleste betalaktamaser.
Normalt følsomme arter: Grampositive aerobe mikroorganismer: Staphylococcus
aureus (MSSA), gruppe A og B streptokokker, β-hemolytiske streptokokker
(gruppe C, F og G), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans.
Gramnegative aerobe mikrooganismer: Citrobacter spp., Escherichia
coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae
1, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitidis, Proteus spp., Providencia spp., Yersinia enterocolitica.
Anaerobe mikroorganismer: Clostridium spp. (ekskl. Clostridium difficile),
Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. og Borrelia spp. Resistente
arter: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium,
Listeria spp., Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis
(MRSE), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella
morganii, Pseudomonas spp., Serratia spp., Xanthomonas maltophilia,
Bacteroides spp., Clostridium difficile, Chlamydia, Mycoplasma spp.,
Legionella pneumophilia. Meticillin-(oxacillin)-følsomme stafylokokker
(MRSA) er resistente mot alle nåværende tilgjengelige beta-laktamantibiotika,
inkl. cefotaksim. Penicillinresistent Streptococcus pneumoniae utviser
en varierende grad kryssresistente overfor cefalosporiner som cefotaksim.
Absorpsjon:
Plamakonsentrasjonen 5 minutter etter i.v.
injeksjon av 1 g cefotaksim er 100 μg/ml, og maks. plasmakonsentrasjon
30 minutter etter i.m. injeksjon av 1 g cefotaksim er 20-30 μg/ml.
Proteinbinding:
Ca. 25-40%, hovedsakelig til albumin.
Fordeling:
Distribusjonsvolum: 0,3 liter/kg. Gir terapeutiske
konsentrasjoner i de fleste vev og vevsvæsker. Overgang i cerebrospinalvæske
ved betente meninger. Passerer placenta.
Halveringstid:
Eliminasjonshalveringstiden er 1 time etter
i.v. administrering og 1-1,5 timer etter i.m. administrering. Halveringstiden
øker moderat til gjennomsnittlig 2,5 timer hos pasienter >80 år.
Utskillelse:
Ca. 90% av gitt dose elimineres via nyrene,
50% uforandret og ca. 20% som desacetylcefotaksim.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares ved høyst 25°C. Oppbevares
i originalpakningen for å beskytte mot lys. Tilberedt oppløsning skal
brukes umiddelbart.
Andre opplysninger:
Pga. kjemisk uforlikelighet må ikke cefotaksim
gis sammen med natriumhydrogenkarbonatoppløsninger. Ved kombinasjon
med andre antibiotika (spesielt aminoglykosider) skal disse gis separat.
I.v. og i.m. injeksjon: 0,5 g, 1 g og 2 g oppløses i hhv.
minst 2 ml, 4 ml og 10 ml sterilt vann. Hetteglasset vippes frem og
tilbake til tørrstoffet er helt oppløst. Kan også oppløses i lidokainhydroklorid
0,5-1% (bare ved i.m. administrering).
Infusjon: 2
g oppløses i 40 ml sterilt vann. Eller 2 g oppløses i 50-100 ml natriumklorid
9 mg/ml infusjonsvæske, glukose 50 mg/ml eller 100 mg/ml, natriumlaktat
eller Ringerlaktat infusjonsvæske. Kan også blandes med vanlige elektrolyttoppløsninger,
gelatinoppløsninger (Haemaccel) og dekstranoppløsninger.
Sist endret: 23.11.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)