TABLETTER 25 μg: Hver tablett inneh.: Klonidinhydroklorid
25 μg, laktose, sakkarose, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin
(E 132), titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Migreneprofylaktikum. Behandling av menopausale
hetetokter hvor østrogener er kontraindisert.
Dosering:
1-3 tabletter (25-75 μg) 2 ganger daglig.
Administrering: Tablettene kan deles. Kan tas med
eller uten mat.
Kontraindikasjoner:
Feokromocytom. Kjent overømfintlighet for klonidin
eller noen av hjelpestoffene. Pasienter med alvorlig bradyarytmi som
resultat fra enten SSS (sick sinus syndrome) eller AV-blokk grad 2
eller 3.
Forsiktighetsregler:
Bør brukes med forsiktighet hos pasienter med
mild til moderat bradykardi, ved langsom sinusrytme, cerebrale eller
perifere sirkulasjonsforstyrrelser, depresjon, polynevropati eller
forstoppelse. Klonidin og dets metabolitter utskilles i betydelig
grad i urinen, bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med
nedsatt nyrefunksjon. Ved brå seponering har man i enkelte tilfeller
iakttatt et «rebound»-fenomen med raskt stigende blodtrykk,
hjerteklapp, angst, nervøsitet og motorisk uro. Ved seponering bør
preparatet utsettes suksessivt i løpet av noen dager. Betablokade
og klonidin kan gi forsterket seponeringseffekt. Hvis samtidig behandling
med betablokkere må avbrytes bør betablokkeren først seponeres gradvis,
deretter klonidin. Brukere av kontaktlinser bør gjøres oppmerksom
på at klonidin i sjeldne tilfeller kan redusere tåremengden. Pasienter
bør informeres om at klonidin kan gi tretthet, og pasienter advares
mot bilkjøring og bruk av maskiner inntil reaksjonen på preparatet
er kjent. Anbefales ikke til barn og ungdom. Alvorlige bivirkninger,
også med dødelig utgang, er observert når klonidin brukes samtidig
med metylfenidat til barn ved den ikke godkjente indikasjonen ADHD.
Legemidlet inneholder laktose og sakkarose. Pasienter med sjeldne
arvelige problemer med galaktose- eller fruktoseintoleranse, hereditær
laktasemangel (lapp-laktasemangel), sukrase-isomaltasemangel eller
glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Interaksjoner:
Klonidin kan forsterke den antihypertensive
effekten av diuretika, vasodilaterende midler, kalsiumantagonister
eller ACE-hemmere. Substanser med alfa
2-reseptorblokkerende
egenskaper som fentolamin eller tolazolin kan oppheve klonidins alfa
2-reseptormedierte effekt. Denne effekten er doserelatert.
Samtidig behandling med substanser med negativ kronotrop effekt som
betablokkere, kalsiumantagonister eller digitalisglykosider kan forårsake
eller forsterke bradykardi. Kombinasjon av klonidin og trisykliske
antidepressiver gir nedsatt blodtrykkssenkende effekt av klonidin.
Klonidin kan forsterke effekten av alkohol eller andre preparater
med dempende effekt på sentralnervesystemet. Den hypertensive reaksjonen
ved plutselig seponering av klonidin kan forsterkes av betablokkere.
Kombinasjon av klonidin og ciklosporin kan gi økt effekt av ciklosporin.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Farmakodynamiske effekter (senket hjertefrekvens)
indikerer at klonidin kan være skadelig for fosteret. Klonidin skal
ikke brukes hvis ikke fordelen oppveier en mulig risiko.
Overgang i morsmelk: Går over. Det er mulig at barn som ammes kan
påvirkes. Preparatet skal derfor ikke brukes under amming.
Bivirkninger:
De fleste bivirkningene er lette og avtar som
regel etter en tids behandling.
Svært vanlige (≥1/10):
Svimmelhet, døsighet, munntørrhet, og ortostatisk
hypotensjon.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Obstipasjon, kvalme, oppkast,
smerte i spyttkjertlene. Kjønnsorganer/bryst: Erektil dysfunksjon.
Nevrologiske: Hodepine. Psykiske: Depresjon, søvnforstyrrelser. Øvrige:
Utmattelse.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hjerte/kar: Sinusbradykardi, Raynauds fenomen.
Hud: Pruritus, utslett, urticaria. Nevrologiske: Parestesier. Psykiske:
Persepsjonsforstyrrelser, hallusinasjoner, mareritt. Øvrige: Uvelhet.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Endokrine: Gynekomasti. Gastrointestinale:
Pseudoobstruksjon av tykktarmen. Hjerte/kar: AV-blokk. Hud: Alopesi.
Luftveier: Tørre neseslimhinner. Undersøkelser: Økt blodsukkernivå.
Øye: Redusert tåremengde.
Ukjent: Hjerte/kar: Bradyarytmi.
Psykiske: Konfusjon, nedsatt libido. Øye: Akkommodasjonsforstyrrelser.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Generell depresjon av det sympatiske nervesystem
med pupillkonstriksjon, letargi, bradykardi, hypotensjon, hypotermi,
somnolens inkl. koma og respirasjonsdepresjon inkl. apné. Paradoksal
hypertensjon pga. stimulering av perifere alfa
1-reseptorer
kan forekomme.
Behandling:
Nøye overvåking og symptomatisk behandling.
Se Giftinformasjonens anbefalinger N02C X02.
Egenskaper:
Klassifisering: Sentralt virkende antiadrenergikum.
Virkningsmekanisme:
Ved migrene og menopausale hetetokter synes
mekanismen å være nedsatt karfølsomhet for dilaterende og kontraherende
stimuli. Farmakokinetikken av klonidin er doseproposjonal i området
100-600 µg.
Absorpsjon:
Absorberes godt. Maks. plasmakonsentrasjon
oppnås etter ca. 1-3 timer.
Proteinbinding:
Ca. 30-40%.
Fordeling:
Fordeles raskt og i stor grad til vevene. Passerer
blod-hjerne-barrieren.
Halveringstid:
Varierende, ca. 13 (10-20) timer. Hos pasienter
med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, kan halveringstiden øke opptil
41 timer.
Metabolisme:
Hovedmetabolitten p-hydroksyklonidin er farmakologisk
inaktiv.
Utskillelse:
Ca. 70% i urinen, hovedsakelig i uforandret
form (40-60% av dosen).
Sist endret: 06.06.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)