Preparater A-Z
Casodex 150 mg, TABLETTER:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 150 mg | 28 stk. (blister) | 123253 | kr 1434,50 (trinnpris kr 776,10) | L02BB03_2 |  |
| 100 stk. (blister) | 447193 | kr 5033,40 (trinnpris kr 2755,80) | L02BB03_2 | |
Casodex 150 mg
Står ikke på WADAs dopinglisteTABLETTER 150 mg: Hver tablett inneh.: Bicalutamid. 150 mg, lactos. 183 mg, const. q.s. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Behandling av lokalavansert prostatakreft hos pasienter med høy risiko for sykdomsprogresjon, enten alene eller som adjuvans til radikal prostatektomi eller strålebehandling. Lokalavansert ikke-metastaserende prostatakreft der kirurgisk eller medisinsk kastrasjon er uegnet.Dosering:
1 tablett 1 gang daglig. Behandlingsperioden er minimum 2 år, eller til progresjon av sykdommen. Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig. Nedsatt leverfunksjon: Ved mild grad av nedsatt leverfunksjon er dosejustering ikke nødvendig. Ved moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon kan akkumulering finne sted. Absorpsjonen er uavhengig av måltider. Administrering: Tablettene tas 1 gang daglig, omtrent samme tid på døgnet. Tablettene skal svelges hele med et glass vann, og må ikke deles eller knuses.Kontraindikasjoner:
Kontraindisert hos kvinner og barn. Overfølsomhet overfor tidligere bruk. Samtidig bruk av terfenadin, astemizol eller cisaprid.Forsiktighetsregler:
Eliminasjonen kan skje langsommere hos personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon med mulighet for økt akkumulering. Bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Pga. fare for leverforandringer bør leverfunksjonen kontrolleres regelmessig. Majoriteten av forandringer er forventet å forekomme innenfor de første 6 månedene av behandlingen. Alvorlige leverforandringer og leversvikt har i sjeldne tilfeller vært observert, og fatale tilfeller er rapportert. I slike tilfeller bør preparatet seponeres. For pasienter som har objektiv sykdomsprogresjon sammen med forhøyet PSA skal seponering av bikalutamidbehandling overveies. Bikalutamid har vist seg å hemme CYP 3A4, og derfor skal det utøves forsiktighet når bikalutamid gis sammen med legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP 3A4. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for arvelig laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.Interaksjoner:
R-bikalutamid hemmer enzymet cytokrom P-450 3A4. Mindre hemmende effekt på CYP 2C9, 2C19 og 2D6. Forsiktighet skal utvises når bikalutamid gis sammen med ciklosporin og kalsiumkanalblokkere. Dosereduksjon kan bli nødvendig for disse legemidlene, spesielt hvis det er bevis for økt effekt eller bivirkninger. For ciklosporin er det anbefalt at plasmakonsentrasjoner og klinisk tilstand monitoreres tett etter initiering eller seponering av bikalutamidbehandling. Forsiktighet skal utvises når bikalutamid forskrives sammen med andre legemidler som kan hemme legemiddeloksidasjon, f.eks. cimetidin og ketokonazol. Bikalutamid kan trenge bort warfarin fra proteinbindingsseter. Nøye kontroll av protrombintiden anbefales derfor hvis bikalutamid gis til pasienter som behandles med kumarinantikoagulantia.Bivirkninger:
Gynekomasti og ømhet i brystene er svært vanlig (>10%). De fleste pasienter som behandles med bikalutamid monoterapi, får gynekomasti og/eller brystsmerter. Disse symptomene var alvorlige hos opptil 5% av pasientene. Gynekomasti kan vedvare etter endt behandling, spesielt etter langtidsbehandling. Svært vanlige (≥1/10): Hud: Utslett. Kjønnsorganer/bryst: Gynekomasti og ømhet i brystene. Øvrige: Asteni. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Blod/lymfe: Anemi. Gastrointestinale: Abdominalsmerter, forstoppelse, kvalme, dyspepsi og flatulens. Hjerte/kar: Hetetokter. Hud: Alopesi, hirsutisme, hårgjenvekst, tørr hud, pruritus, utslett. Kjønnsorganer/bryst: Erektil dysfunksjon. Lever/galle: Hepatotoksisitet, gulsott, forhøyede transaminaseverdier. Leverforandringer er sjelden av alvorlig karakter og var ofte forbigående, idet de gikk tilbake eller ble redusert ved fortsatt behandling eller etter seponering. Nevrologiske: Svimmelhet, søvnighet. Nyre/urinveier: Hematuri. Psykiske: Redusert libido, depresjon. Stoffskifte/ernæring: Nedsatt matlyst. Undersøkelser: Vektøkning. Øvrige: Brystsmerte, ødem. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Immunsystemet: Hypersensitivitetsreaksjoner (inkl. angionevrotisk ødem og urticaria). Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Lever/galle: Leversvikt har i sjeldne tilfeller vært observert, uten at man kan bekrefte en sammenheng med bikalutamid. Fatale tilfeller er rapportert. Luftveier: Interstitiell lungesykdom. Fatale tilfeller er rapportert.Overdosering/Forgiftning:
Intet spesifikt antidot. Symptomatisk behandling. Dialyse neppe av noen verdi, da bikalutamid er sterkt bundet til proteiner og ikke opptrer uforandret i urinen. Se Giftinformasjonens anbefalinger L02B B03.Egenskaper:
Klassifisering: Ikke-steroid antiandrogen, fritt for annen endokrin aktivitet. Virkningsmekanisme: Binder seg til androgene reseptorer uten å aktivere disse, og blokkerer derved det androgene stimulus. Blokaden fører til regresjon av prostatatumor. Avbrytelse av bikalutamid-behandling kan hos noen pasienter klinisk resultere i et antiandrogent tilbaketrekningssyndrom. Bikalutamid er et racemat, den antiandrogene virkning skyldes nesten utelukkende den R-enantiomere formen. Absorpsjon: Absorberes godt. Proteinbinding: Racemat 96%, R-enantiomer 99,6%. Halveringstid: Ca. 1 uke for R-formen. Lang halveringstid fører til en ca. 10-foldig akkumulering av R-formen i plasma. Ved steady state utgjør R-formen 99% av sirkulerende bikalutamid. Metabolisme: Metaboliseres i omfattende grad i lever. Metaboliseres i utstrakt grad ved oksydering og glukuronidering. Utskillelse: Metabolittene utskilles i urin og galle i omtrent samme forhold. R-enantiomerens farmakokinetikk er upåvirket av alder, nedsatt nyrefunksjon eller mild til moderat nedsatt leverfunksjon. R-enantiomeren elimineres langsommere fra plasma hos personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon.Sist endret: 06.09.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
