Carboplatin

Teva

Cytostatikum.

ATC-nr.: L01X A02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Carboplatin. 10 mg, mannitol. 10 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml. pH 5-7.


Indikasjoner: 

Avansert ovariecancer.

Dosering: 

Bør kun brukes av leger med erfaring i å behandle maligne tumorsykdommer. Anbefalt dose til tidligere ikke-cytostatikabehandlede voksne med normal nyrefunksjon er 400 mg/m2 gitt i.v. over 15-60 minutter. Behandlingsfritt intervall bør være ≥4 uker. Reduksjon av dosen (vanligvis 20-25%) anbefales til pasienter som tidligere har fått eller får myelosuppressiv behandling eller har en dårlig allmenntilstand. Nedsatt nyrefunksjon: Til pasienter med kreatininclearance <60 ml/minutt anbefales initialdosering ifølge Calverts formel: Dose (mg) = (Planlagt AUC) × (GFR + 25). Dosen ved de påfølgende kurer justeres på bakgrunn av ev. toksisitet (f.eks. myelosuppresjon).

Planlagt AUC

Planlagt kjemoterapi

Pasientstatus

5-7 mg/ml × minutt

Monoterapi

Ubehandlet

4-6 mg/ml × minutt

Monoterapi

Tidligere behandlet

4-6 mg/ml × minutt

Kombinasjonsterapi

Ubehandlet

NB! Ved beregning av dosen ifølge Calverts formel får man ut denne i mg, ikke i mg/m2. Data er utilstrekkelige for å anbefale dosering til pasienter med kreatininclearance <16 ml/minutt. Administrering: Fortynnet infusjonsvæske skal kun administreres som i.v. infusjon.

Kontraindikasjoner: 

Uttalt nyreinsuffisiens (GFR <30 ml/minutt), kraftig myelosuppresjon samt allergisk reaksjon mot karboplatin eller andre platinaforbindelser. Graviditet.

Forsiktighetsregler: 

Benmargssuppresjon (leukopeni, nøytropeni og trombocytopeni) er doseavhengig og er den dosebegrensende toksisiteten av karboplatin. Perifer telling av blodceller bør utføres jevnlig (f.eks. ukentlig). Alvorlig myelosuppresjon (spesielt trombocytopeni) kan oppstå hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og som samtidig får eller har fått andre myelosuppressive legemidler eller stråleterapi. Som alternativ til dosejustering kan administrering av hele den terapeutiske dosen utsettes til normalisering av nøytrofil- og blodplateverdiene. Nyrefunksjonen må monitoreres. Kreatininclearance er den tilsynelatende mest følsomme målemetoden. Det er ikke nødvendig med hydrering før og etter behandling, siden substansen har relativt lavt nefrotoksisk potensial. Tidligere behandling med cisplatin eller samtidig behandling med andre nefrotoksiske legemidler kan øke risikoen for nefrotoksisitet. Rutinemessig nevrologisk eksaminasjon anbefales, spesielt hos pasienter som tidligere er behandlet med cisplatin og hos pasienter >65 år. Karboplatin kan gi kumulativ ototoksisitet. Audiogrammer bør utføres før og under behandling eller når hørselssymptomer oppstår. Klinisk viktig svekkelse av auditiv funksjon kan kreve dosejustering eller behandlingsstopp. Karboplatin kan gi kvalme. Frekvens og alvorlighet av kvalme kan reduseres ved behandling med antiemetika før karboplatinadministrering som kontinuerlig i.v. infusjon over 24 timer eller som i.v. administrering med oppdelte doser over 5 påfølgende dager. Pasienten bør monitoreres for mulige anafylaktoide reaksjoner, og passende utstyr og legemidler bør være lett tilgjengelige for behandling av slike reaksjoner. Sikkerhet og effekt hos barn er ikke klarlagt.

Interaksjoner: 

Additiv toksisitet kan opptre ved kombinasjon med cytostatika med tilsvarende virkningsmekanisme. Samtidig bruk av andre myelosuppressive preparater eller strålebehandling kan potensere hematologisk toksisitet. Økt insidens av kvalme når preparatet tas sammen med andre emetika, eller ved administrering til pasienter som tidligere har fått emetika. Nyre- og/eller ototoksisiteten kan potenseres av aminoglykosidantibiotika. Bruk av andre potensielt nefrotoksiske preparater anbefales ikke under karboplatinbehandling.
Vis DRUID-interaksjoner for L01X A02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Skal ikke brukes ved graviditet. Overgang i morsmelk: Skal ikke brukes ved amming.

Bivirkninger:

Myelosuppresjonen er den dosebegrensende toksisitet og er vanligvis reversibel og ikke kumulativ når karboplatin gis som monoterapi i anbefalt dose og doseintervall. Blodverdiene bør normaliseres før neste behandlingssyklus påbegynnes. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Blod/lymfe: Leukocytopeni, trombocytopeni, anemi, blødninger. Gastrointestinale: Brekninger, kvalme uten brekninger. Lever/galle: Forhøyede leverfunksjonsverdier. Nevrologiske: Perifere nevropatier, vanligvis parestesier og nedsatte dype senreflekser. Nyre/urinveier: Forhøyede serumnivåer av urea og kreatinin. Synkende kreatininclearance hos pasienter med initialverdier ≥60 ml/minutt. Øre: Subklinisk hørselsnedsettelse, tinnitus. Øvrige: Infeksjoner. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Stoffskifte/ernæring: Reduksjon av serumelektrolytter (Mg2+, K+, Na+ og i sjeldne tilfeller også Ca2+). Øvrige: Anafylaktoide reaksjoner: Hudrødme, feber og kløe. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Håravfall. Øvrige: Feber uten tegn på infeksjon eller allergi. Forandringer i smakssans.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger L01X A02.

Egenskaper:

Klassifisering: Karboplatin er en platinaforbindelse med antitumor effekt. Virkningsmekanisme: De biokjemiske egenskapene ligner cisplatinets. Karboplatin binder seg til DNA og sørger for en kryssbinding av de to DNA-trådene. Derved forandres helix-konfigurasjonen og DNA forkortes. Proteinbinding: 24 timer etter gitt dose er 85% av plasmaplatina proteinbundet. Det oppnås et lineært forhold mellom dose og plasmakonsentrasjoner av totalt og ikke-proteinbundet platina. Gjentatte doser av karboplatin under 4 fortløpende dager, forårsaker ingen akkumulering av platina i plasma. Halveringstid: Fritt platina: 6 timer. Fritt karboplatin: 1,5 time. Utskillelse: Utskilles først og fremst via urin, hvor 70% av gitt platina gjenfinnes etter 24 timer. Det meste utskilles innen 6 timer etter gitt dose. Clearance av fritt, ikke proteinbundet platina er avhengig av den glomerulære filtrasjon.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares ved høyst 25°C. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys. Ferdig fortynnet infusjonsvæske bør brukes umiddelbart, men er holdbar i 12 timer.

Andre opplysninger: 

Ved kontakt mellom aluminium og karboplatin skjer en utfelling av platina. Tilberedning av infusjonsvæske: Kan fortynnes med glukose infusjonsvæske 50 mg/ml og kan fortynnes til laveste konsentrasjon 0,5 mg karboplatin pr. ml. Natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml anbefales ikke brukt som fortynningsvæske da karboplatin er mindre stabilt i denne infusjonsvæsken.

Sist endret: 12.09.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Carboplatin, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
10 mg/ml5 ml (hettegl.) 107616kr 348,20-SPC
15 ml (hettegl.) 107627kr 974,60-SPC
45 ml (hettegl.) 107638kr 2853,90-SPC
60 ml (hettegl.) 107650kr 3793,50-SPC