KREM 1%: 1 g inneh.: Clotrimazol. 10 mg, sorb.
monostear., polysorb. 60, cetac. artific., alcohol cetylic. et stearylic.,
octyldodecanol. et alcohol benzylic. q.s., aqua purif. ad 1 g. D01A C01
VAGINALTABLETTER 100 mg og
500 mg: Hver vaginaltablett inneh.: Clotrimazol.
100 mg, resp. 500 mg, lactos. monohydr., cellulos. microcryst., acid.
lact., mayd. amyl., crospovidon., calc. lact., pentahydr., magn. stear.,
silic. colloid. anhydr., hypromellos. G01A F02
Indikasjoner:
Krem: Dermatomykoser forårsaket
av dermatofytter (Trichophyton-, Epidermophyton-, Microsporum-arter),
gjær-, mugg- og andre sopparter. Pityriasis versicolor. Erythrasma.
Vaginaltabletter 100 mg og 500 mg, med eller uten krem: Vulvovaginale
infeksjoner forårsaket av klotrimazolfølsomme mikroorganismer, hovedsakelig
gjærsopp (Candida albicans).
Dosering:
Krem: Krem
påsmøres tynt de affiserte hudområdene 2-3 ganger daglig og gnis forsiktig
inn. En
½ cm kremstripe er tilstrekkelig for å behandle en flate tilsvarende
en håndflate. Behandlingstid: Dermatomykoser: 3-4 uker. Erythrasma:
2-4 uker. Pityriasis versicolor: 1-3 uker. Candida vulvitis og Candida
balanitis: 1-2 uker. For å unngå residiv anbefales behandling 2 uker
etter oppnådd symptomfrihet. Ved vulvitt behandles labia og omkringliggende
områder utvortes med krem. Ved fotsopp vaskes føttene og tørkes grundig
før behandling. Ved mykoser på hendene bør disse smøres etter hver
håndvask. Lege kontaktes dersom det ikke er bedring etter 4 ukers
behandling eller etter 2 ukers behandling av vulvitt med krem.
Vaginaltabletter: 1 dags-(1 gangs-) behandling: 1 vaginaltablett 500 mg dypt i skjeden om kvelden.
3-dagers
behandling: 2 vaginaltabletter à 100 mg dypt i skjeden hver
kveld i 3 dager.
6-dagers behandling: 1 vaginaltablett
100 mg dypt i skjeden hver kveld i 6 dager. Behandlingen skal fullføres
selv om de subjektive plagene er forsvunnet. Samtidig vulvitt behandles
med krem 2-3 ganger daglig i 1-2 uker. Behandling fortsettes inntil
3 dager etter symptomfrihet. Bør brukes samtidig med oralt trichomonaspreparat
(f.eks. metronidazol) ved vaginitt som skyldes Trichomonas vaginalis.
Av praktiske grunner bør behandling foretas utenom menstruasjonsperioden.
Hvis nødvendig kan behandling gjentas. Både vagina og vulva bør behandles.
Dersom labia og omkringliggende områder angripes samtidig, bør lokal
behandling også gis utvortes med krem. Tamponger, vaginalvæske til
skylling, sæddrepende middel eller andre vaginale produkter skal ikke
brukes samtidig.
Partnerbehandling ved vulvovaginale infeksjoner
og vulvitt: Seksualpartner bør behandles ved symptomer (f.eks.
pruritus eller betennelse) når lege har bekreftet gjærsopp. Etter
vask av glans penis og forhud gnis kremen inn 2 ganger daglig i 2
uker.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Unngå kontakt med øyne. Krem inneholder cetostearylalkohol
som kan gi lokalt hudutslett (f.eks. kontakteksem).
Forholdsregler
ved egenbehandling av vulvovaginale infeksjoner og vulvitt: Ved førstegangsinfeksjon skal diagnose alltid stilles av lege før
oppstart. Kvinner <15 år og etter overgangsalder skal ha fått stilt
diagnosen for å utelukke f.eks. chlamydiainfeksjon og kreft. Ved vedvarende
symptomer i >7 dager kan underliggende sykdom som krever legebehandling
foreligge. Lege skal oppsøkes hvis ikke effekt oppnås innen 3-6 dager
(2 uker ved behandling av vulvitt med krem), avhengig av behandlingsalternativ.
Ved gjentatte infeksjoner over lang tid skal diagnosen vurderes på
nytt for å utelukke underliggende sykdommer som predisponerer for
soppinfeksjoner (f.eks. diabetes mellitus og hiv). Hos kvinner etter
overgangsalder er soppinfeksjoner relativt sjelden. Precancerøse lidelser
forekommer imidlertid hyppigere. Lege bør kontaktes dersom symptomene
kommer tilbake innen 2 måneder eller ved illeluktende utflod. Ved
bruk av vaginaltabletter skal lege også kontaktes ved feber (≥38°C),
smerter i nedre del av buken, ryggsmerter, kvalme, vaginalblødning,
og/eller verkende skuldre. Vaginalt samleie bør unngås under bruk
av vaginaltabletter og krem, da infeksjonen kan overføres til partner
og ettersom effekt og sikkerhet av lateksprodukter som kondom og pessar
kan være redusert. Redusert effekt er midlertidig og opptrer bare
under behandling.
Barn: Vaginaltabletter skal ikke
brukes til barn <12 år. Egenbehandling av fotsopp hos barn gjøres
kun når påvist og i samråd med lege.
Interaksjoner:
Samtidig bruk av klotrimazol vaginalt og takrolimus
oralt kan gi økt plasmanivå av takrolimus. Nøye overvåking kreves
for å unngå overdosering av takrolimus. Respektive plasmanivåer bestemmes
ved behov.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Epidemiologiske studier indikerer ingen skadelige
effekter på graviditet eller helse for foster/nyfødt barn. Kan brukes
under graviditet. Applikator bør ikke benyttes, vaginaltabletter føres
inn med fingrene.
Overgang i morsmelk: Kan brukes ved amming.
Bivirkninger:
Hudbehandling:
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hud: Pruritus, utslett, svie, stikking, irritasjon,
ubehag/smerte.
Ukjent frekvens: Hud: Flassing, blemmer,
ødem. Immunsystemet: Allergisk reaksjon (synkope, hypotensjon, dyspné,
urticaria). Vaginal behandling:
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Kjønnsorganer/bryst: Pruritus, utslett, svie,
irritasjon, ubehag.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Immunsystemet: Allergisk reaksjon (synkope,
hypotensjon, dyspné, urticaria).
Ukjent frekvens: Gastrointestinale: Abdominale smerter. Kjønnsorganer/bryst: Hud
som flasser av på kjønnsorganene, ødem, bekkensmerter. Lokale hudreaksjoner
ligner sykdomssymptomene.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger for klotrimazol
G01A F02.
Egenskaper:
Klassifisering: Imidazolderivat med et bredt antimykotisk virkningsspektrum.
Effekt mot dermatofytter, gjærsopper (bl.a. Candida-artene) og muggsopper,
Pityrosporum spp. Har også vist effekt mot Trichomonas vaginalis,
grampositive mikroorganismer (Streptococci/Staphylococci) og gramnegative
mikroorganismer (Bacteroides/Gardnerella vaginalis).
Virkningsmekanisme:
Virker fungicid ved å hemme ergosterolsyntesen
og dermed svekke struktur og funksjon av cellemembranen. Melkesyreinnholdet
i vaginaltabletter øker effekt og letter rekolonisering av laktobasiller
i vagina. Normal vaginal pH gjenopprettes og døderleinfloraen normaliseres.
Absorpsjon:
I liten grad.
Metabolisme:
Rask nedbrytning i lever.
Andre opplysninger:
Vaginaltabletter og krem er luktfrie og misfarger
ikke undertøyet.
Utlevering:
Krem 1% 20 g er unntatt reseptplikt til bruk
mot fotsopp. Krem 1% 20 g, vaginaltabletter 100 mg 6 stk. og 500 mg
1 stk. samt kombinasjonspakninger (vaginaltabletter + krem) er unntatt
reseptplikt til bruk mot soppinfeksjoner i og rundt skjedeåpningen.
Sist endret: 26.10.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Står ikke på WADAs dopingliste
Preparater A-Z
